- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04073199
Comparação de duas técnicas de alongamento em pacientes com síndrome subacromial
Efetividade do Alongamento do Redondo Maior em Pacientes com Síndrome Subacromial
A estabilidade do ombro sempre esteve relacionada com o complexo do manguito rotador, embora cada vez mais se contemple o músculo Redondo Maior e sua afetação na forma dos pontos-gatilho dentro desta patologia. Como medidas não invasivas para a desativação desses pontos miofasciais, Travell e Simons preconizam a pressão mantida junto com o alongamento muscular.
Os alongamentos costumam ser uma técnica muito utilizada em nossa prática como fisioterapeutas e é necessário estudar seus efeitos na clínica. Como objetivo pretendemos comparar o efeito do alongamento passivo em alavanca curta segundo o conceito da Terapia Manual Ortopédica se produz melhor resultado na dor, no grau de movimento e na Função, com o efeito do alongamento por meio de uma longa alavanca em pacientes afetados pela síndrome subacromial.
Este é um estudo randomizado controlado com avaliador cego aprovado pelo Comitê de Ética do Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.
Após verificação dos critérios de inclusão e exclusão, será solicitado, voluntariamente, que o paciente assine o consentimento informado. As variáveis serão então avaliadas independentes e dependentes do estudo. Ele será atribuído aleatoriamente a um dos três grupos do estudo. Os 3 grupos recebem o tratamento protocolado pelo serviço que consistem em termoterapia superficial, palestra educativa e cinesioterapia. Os grupos de intervenção receberão dias alternados, com um total de seis sessões, sendo o trecho correspondente ao grupo ao qual foram designados.
No caso do Long Lever Group, a intervenção consiste em um alongamento rotacional através do úmero como ponto móvel. E no caso do Short Lever Group um trecho de translocação através da escápula como ponto móvel.
As principais variáveis utilizadas serão: idade, efeitos colaterais, hábitos envolvendo o ombro, intensidade da dor, limiar de dor à pressão e função, entre outras. Serão mensuradas as variáveis dependentes: a intensidade da dor por meio da Escala Analógica Visual, a função por meio do teste de Constant-Murley, a Amplitude de Movimento com Goniômetro e o Limiar de Pressão da Dor com manômetro da marca Stech.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Espanha, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- Apresentar diagnóstico clínico de Síndrome do Impacto Subacromial
- Limiar de dor no músculo Redondo Maior pressão menor que 2 Kg/cm2.
- Assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pré-cirurgia do ombro (<1 ano).
- Incapacidade de manter a posição supina.
- Contra-indicações para alongamento: (doenças do colágeno/tecido conjuntivo: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), cicatrizes em processo de cicatrização ou patológicas na área como quelóides, processo inflamatório agudo no ombro (<7 dias), limitação severa do intervalo do movimento de flexão (<90º passivo).
- Infiltrações (últimos 3 meses) ou durante o tratamento.
- Estar pendente de litígio ou ação judicial.
- Problemas cognitivos ou barreira idiomática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de alavanca longa
Este braço recebe o tratamento protocolado junto com o alongamento passivo longo do Redondo Maior em Long Lever com o paciente em decúbito dorsal.
|
o fisioterapeuta usa o membro passivamente em direção à flexão, rotação externa e abdução até que o fisioterapeuta tenha percepção de estiramento dos tecidos (sensação terminal elástica firme de acordo com o conceito de Terapia Manual Ortopédica para tratamento de tecidos moles) O próprio peso do paciente estabiliza o segmento proximal , caso a escápula não esteja estável, o fisioterapeuta fixa com a mão livre a escápula. A técnica será realizada dois dias por semana, com intervalos de 20 segundos de técnica e 20 períodos de descanso para dez repetições (o tempo estimado por sessão é de aproximadamente 7 minutos). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de alavanca curta
Este braço recebe o tratamento protocolado junto com o alongamento curto de alavanca conforme a Terapia Manual Ortopédica do Redondo Maior.
|
Consiste em um alongamento feito pelo fisioterapeuta, com o paciente em decúbito dorsal, com a extremidade a ser tratada em posição submáxima de flexão e rotação externa (fixada pelo braço e corpo do fisioterapeuta) e realizando o alongamento a através do escápula na direção dorsal medial e caudal. A técnica será realizada dois dias por semana, com intervalos de 20 segundos de técnica e 20 períodos de descanso para dez repetições (o tempo estimado por sessão é de aproximadamente 7 minutos) |
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
receber apenas o tratamento fisioterapêutico protocolado para a síndrome Subacromial que é aplicado no Serviço de Reabilitação, sem adição de qualquer técnica adicional de alongamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: 2 minutos necessários para a explicação e realização da medida.
|
Será medido usando uma Escala Visual Analógica.
A escala a ser utilizada, sempre a mesma em cada medição.
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2 minutos necessários para a explicação e realização da medida.
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|
Dor de Pressão Limiar
Prazo: 5 minutos necessários para explicar a técnica e realizá-la.
|
O paciente será colocado em uma cadeira com uma mesa na frente, onde poderá apoiar o cotovelo e antebraço de forma confortável. O fisioterapeuta faz uma pinça sem forçar o músculo redondo maior e vai realizando pressão progressiva com o algômetro até que o paciente refira sensação de dor. Serão incluídos no estudo os sujeitos que perceberem dor com limiar de pressão abaixo de 2kg/cm2 conforme Andersen et al |
5 minutos necessários para explicar a técnica e realizá-la.
|
|
Mobilidade Ativa
Prazo: 10 minutos necessários para explicar os movimentos necessários e fazer as medições.
|
A medição da mobilidade ativa (flexão ativa, extensão ativa, abdução ativa, rotação externa ativa, rotação interna ativa) será feita em pé com as costas apoiadas na estrutura de uma porta (para unificar as posições e nos permitir realizar o extensão) com goniômetro para flexão, extensão, abdução e rotação externa, e com fita métrica para rotação interna (medida do polegar ao processo espinhoso de C7)
|
10 minutos necessários para explicar os movimentos necessários e fazer as medições.
|
|
Função
Prazo: 10 minutos necessários para a realização do teste
|
A avaliação da função será realizada através do teste constante de Constant-Murley. O teste de Constant-Murley abreviado é uma escala que mede a função do ombro com base em três componentes: dor, mobilidade e atividades da vida diária, resultando em um valor máximo de 75 pontos, caso não haja limitação. |
10 minutos necessários para a realização do teste
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P17/072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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