- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04073199
Jämförelse av två stretchtekniker hos patienter som lider av subakromiellt syndrom
Effektiviteten av sträckningen av Teres Major hos patienter som lider av subakromiellt syndrom
Axelstabiliteten har alltid varit relaterad till rotatorcuffkomplexet, även om mer och mer övervägs Teres Major-muskeln och dess påverkan i form av triggerpunkterna inom denna patologi. Som icke-invasiva åtgärder för deaktivering av dessa myofasciala punkter, rekommenderade Travell och Simons att trycket bibehålls tillsammans med muskelsträckning.
Stretching är vanligtvis en teknik som används flitigt i vår praktik som sjukgymnaster och det är nödvändigt att studera dess effekter på kliniken. Som ett mål planerar vi att jämföra effekten av passiv stretching i kort spak enligt Ortopedisk Manuell Terapi-konceptet om det ger bättre resultat i smärtan, rörelsegraden och i funktionen, med effekten av stretching med hjälp av en lång spak hos drabbade patienter med subakromiellt syndrom.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie med blind utvärderare godkänd av den etiska kommittén vid Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.
Efter att ha kontrollerat inklusions- och uteslutningskriterierna kommer du att bli ombedd, frivilligt, att patienten undertecknar informerat samtycke. Variablerna kommer sedan att värderas oberoende och beroende av studien. Den kommer slumpmässigt att tilldelas en av de tre grupperna i studien. De 3 grupperna får den protokolliserade behandlingen för tjänsten de består av I ytlig termoterapi, ett pedagogiskt samtal och kinesiterapi. Interventionsgrupperna kommer att få varannan dag, med totalt sex sessioner, en sträcka som motsvarar den grupp som de har tilldelats.
När det gäller Long Lever Group består ingreppet i en roterande sträckning genom humerus som en rörlig punkt. Och i fallet med Short Lever Group en sträcka av translokation genom scapula som en rörlig punkt.
De huvudsakliga variablerna som används kommer att vara: ålder, biverkningar, vanor som involverar axeln, smärtintensitet, smärttröskel vid tryck och funktion, bland annat. De beroende variablerna kommer att mätas: smärtintensitet med hjälp av Analog Scale Visual, funktionen genom Constant-Murley-testet, Movement Range med Goniometer och Pressure Threshold Pain med en tryckmätare av märket Stech.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18 år.
- Nuvarande klinisk diagnos av Subacromial Impingement Syndrome
- Tröskel för smärta i Teres Major muskeltryck mindre än 2 kg / cm2.
- Underskrift av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Före axeloperation (<1 år).
- Oförmåga att hålla ryggläge.
- Kontraindikationer för stretching: (kollagen/vävnadssjukdomar bindemedel: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), ärr i läkningsprocessen eller patologiska i området som keloider, akut inflammatorisk process på axeln (<7 dagar), allvarlig begränsning av räckvidden av rörelse mot flexion (<90º passiv).
- Infiltrationer (de senaste 3 månaderna) eller under behandling.
- Väntar på rättstvister eller rättsligt anspråk.
- Kognitiva problem eller idiomatisk barriär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Långspaksgrupp
Denna arm får den protokolliserade behandlingen tillsammans med den långa passiva sträckan av Teres Major i Long Lever med patienten i ryggläge.
|
sjukgymnasten bär lemmen passivt mot flexion, extern rotation och abduktion tills sjukgymnasten har uppfattning om sträckning av vävnaderna (sensation terminal elastic fast enligt konceptet Ortopedisk Manuell Terapi för mjukdelsbehandlingen) Patientens egen vikt stabiliserar det proximala segmentet , om skulderbladet inte är stabilt fixar sjukgymnasten med sin fria hand skulderbladet. Tekniken kommer att utföras två dagar i veckan, med intervaller på 20 sekunders teknik och 20 viloperioder i tio reps (uppskattad tid per pass är ungefär 7 minuter). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kortspaksgrupp
Denna arm får den protokolliserade behandlingen tillsammans med den korta spakens sträckning enligt Teres Majors ortopedisk manuell terapi.
|
Den består av en sträckning gjord av sjukgymnasten, med patienten i ryggläge, med extremiteten som ska behandlas i ett submaximalt läge av flexion och extern rotation (fixerad av sjukgymnastens arm och kropp) och förverkligande av sträckningen a genom scapula i mediala och caudal dorsal riktning. Tekniken kommer att utföras två dagar i veckan, med intervaller på 20 sekunders teknik och 20 viloperioder för tio reps (uppskattad tid per pass är ungefär 7 minuter) |
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
endast få den protokolliserade sjukgymnastikbehandlingen för det subakromiella syndromet som tillämpas på Rehabiliteringstjänsten, utan tillägg av någon ytterligare stretchteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 2 minuter behövs för förklaringen och genomförandet av åtgärden.
|
Det kommer att mätas med hjälp av en analog visuell skala.
Skalan som ska användas, alltid densamma i varje mätning.
|
2 minuter behövs för förklaringen och genomförandet av åtgärden.
|
|
Tröskeltryckssmärta
Tidsram: 5 minuter behövs för att förklara tekniken och inse den.
|
Patienten kommer att placeras i en stol med ett bord framför, där kan stödja armbågen och underarmen i form bekvämt. Sjukgymnasten tar en klämma utan att trycka på Teres Major-muskeln och kommer att utföra ett progressivt tryck med algometern tills patienten hänvisar till smärtkänsla. De försökspersoner som upplever smärta med en trycktröskel under 2kg/cm2 kommer att inkluderas i studien enligt Andersen et al. |
5 minuter behövs för att förklara tekniken och inse den.
|
|
Aktiv rörlighet
Tidsram: 10 minuter behövs för att förklara vilka rörelser som krävs och göra mätningar.
|
Mätningen av aktiv rörlighet (aktiv böjning, aktiv förlängning, aktiv abduktion, aktiv extern rotation, aktiv intern rotation) kommer att göras i stående läge med ryggen stödd inom ramen för en dörr (för att förena positioner och tillåta oss att utföra extension) med en goniometer för flexion, extension, abduktion och extern rotation, och med en tejpmetrik för intern rotation (mätning från tummen till ryggraden i C7)
|
10 minuter behövs för att förklara vilka rörelser som krävs och göra mätningar.
|
|
Fungera
Tidsram: 10 minuter behövs för att genomföra testet
|
Bedömningen av funktionen kommer att utföras genom det konstanta Constant-Murley-testet. Constant-Murley-testet förkortat är en skala som mäter axelns funktion utifrån tre komponenter: smärta, rörlighet och dagliga aktiviteter, vilket resulterar i ett värde på maximalt 75 poäng, i det fall det inte finns någon begränsning. |
10 minuter behövs för att genomföra testet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P17/072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .