- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04073199
Comparaison de deux techniques d'étirement chez des patients souffrant du syndrome sous-acromial
Efficacité de l'étirement du grand rond chez les patients atteints du syndrome sous-acromial
La stabilité de l'épaule a toujours été liée au complexe de la coiffe des rotateurs, bien que de plus en plus on envisage le muscle Teres Major et son affectation dans la forme des points gâchettes au sein de cette pathologie. Comme mesures non invasives pour la désactivation de ces points myofasciaux, Travell et Simons ont recommandé la pression maintenue avec l'étirement musculaire.
Les étirements sont généralement une technique largement utilisée dans notre pratique en tant que kinésithérapeutes et il est nécessaire d'étudier ses effets en clinique. Comme objectif, nous prévoyons de comparer l'effet de l'étirement passif en levier court selon le concept de thérapie manuelle orthopédique s'il produit un meilleur résultat dans la douleur, le rang de mouvement et dans la fonction, avec l'effet de l'étirement au moyen d'un long levier chez les patients atteints de syndrome sous-acromial.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée avec évaluateur aveugle approuvée par le comité d'éthique de l'Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.
Après vérification des critères d'inclusion et d'exclusion, il vous sera demandé, volontairement, que le patient signe un consentement éclairé. Les variables seront alors valorisées de manière indépendante et dépendante de l'étude. Il sera assigné au hasard à l'un des trois groupes de l'étude. Les 3 groupes reçoivent le traitement protocolisé pour le service qu'ils consistent en thermothérapie superficielle, une causerie éducative et de la kinésithérapie. Les groupes d'intervention recevront des jours alternés, avec un total de six sessions, la durée correspondant au groupe auquel ils ont été affectés.
Dans le cas du Long Lever Group, l'intervention consiste en un étirement rotatoire à travers l'humérus en tant que point mobile. Et dans le cas du Short Lever Group, un tronçon de translocation à travers l'omoplate en tant que point mobile.
Les principales variables utilisées seront : l'âge, les effets secondaires, les habitudes impliquant l'épaule, l'intensité de la douleur, le seuil de douleur à la pression et la fonction, entre autres. Les variables dépendantes seront mesurées : l'intensité de la douleur au moyen de l'échelle analogique visuelle, la fonction au moyen du test de Constant-Murley, l'amplitude de mouvement avec le goniomètre et le seuil de pression de la douleur avec un manomètre de marque Stech.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Espagne, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Diagnostic clinique actuel du syndrome de conflit sous-acromial
- Seuil de douleur dans le muscle Teres Major pression inférieure à 2 Kg / cm2.
- Signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie pré-épaule (<1 an).
- Incapacité à garder la position couchée.
- Contre-indications aux étirements : (collagène/maladies des tissus conjonctifs : Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), cicatrices en cours de cicatrisation ou pathologiques dans la zone comme les chéloïdes, processus inflammatoire aigu sur l'épaule (<7 jours), limitation sévère de l'amplitude de mouvement vers la flexion (<90º passif).
- Infiltrations (les 3 derniers mois) ou pendant le traitement.
- Soyez en attente d'un litige ou d'une réclamation légale.
- Problèmes cognitifs ou barrière idiomatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de levier long
Ce bras reçoit le traitement protocolisé avec le long étirement passif du Teres Major en Long Lever avec le patient en décubitus dorsal.
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le kinésithérapeute porte le membre passivement vers la flexion, la rotation externe et l'abduction jusqu'à ce que le kinésithérapeute perçoive l'étirement des tissus (sensation terminale élastique ferme selon le concept de Thérapie Manuelle Orthopédique pour le traitement des tissus mous) Le propre poids du patient stabilise le segment proximal , dans le cas où l'omoplate n'est pas stable, le kinésithérapeute fixe de sa main libre l'omoplate. La technique sera effectuée deux jours par semaine, à des intervalles de 20 secondes de technique et 20 périodes de repos pour dix répétitions (le temps estimé par session est d'environ 7 minutes). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de levier court
Ce bras reçoit le traitement protocolisé avec l'étirement court du levier selon la thérapie manuelle orthopédique du grand rond.
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Il consiste en un étirement réalisé par le kinésithérapeute, avec le patient en décubitus dorsal, avec le membre à traiter dans une position sous-maximale de flexion et de rotation externe (fixée par le bras et le corps du kinésithérapeute) et en réalisant l'étirement à travers le omoplate dans la direction dorsale médiale et caudale. La technique sera effectuée deux jours par semaine, à des intervalles de 20 secondes de technique et 20 périodes de repos pour dix répétitions (le temps estimé par session est d'environ 7 minutes) |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
recevoir uniquement le traitement de physiothérapie protocolisé pour le syndrome sous-acromial qui est appliqué dans le service de réadaptation, sans l'ajout d'une technique d'étirement supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: 2 minutes nécessaires à l'explication et à la réalisation de la mesure.
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Il sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
L'échelle à utiliser, toujours la même dans chaque mesure.
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2 minutes nécessaires à l'explication et à la réalisation de la mesure.
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Seuil de pression Douleur
Délai: 5 minutes nécessaires pour expliquer la technique et la réaliser.
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Le patient sera placé dans une chaise avec une table à l'avant, où peut soutenir le coude et l'avant-bras dans une forme confortable. Le kinésithérapeute prend une pince sans pousser le muscle Teres Major et va effectuer des pressions progressives avec l'algomètre jusqu'à ce que le patient réfère à la sensation de douleur. Les sujets qui perçoivent la douleur avec un seuil de pression inférieur à 2kg/cm2 seront inclus dans l'étude selon Andersen et al |
5 minutes nécessaires pour expliquer la technique et la réaliser.
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Mobilité active
Délai: 10 minutes nécessaires pour expliquer les mouvements demandés et effectuer les mesures.
|
La mesure de la mobilité active (flexion active, extension active, abduction active, rotation externe active, rotation interne active) se fera en position debout avec le dos appuyé dans l'armature d'une porte (pour unifier les positions et nous permettre d'effectuer la extension) avec un goniomètre pour la flexion, l'extension, l'abduction et la rotation externe, et avec un ruban métrique pour la rotation interne (mesure du pouce à l'apophyse épineuse de C7)
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10 minutes nécessaires pour expliquer les mouvements demandés et effectuer les mesures.
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Fonction
Délai: 10 minutes nécessaires à la réalisation du test
|
L'évaluation de la fonction sera effectuée par le test constant de Constant-Murley. Le test de Constant-Murley en abrégé est une échelle qui mesure la fonction de l'épaule sur la base de trois composantes : la douleur, la mobilité et les activités de la vie quotidienne, aboutissant à une valeur maximale de 75 points, dans le cas où il n'y a pas de limitation. |
10 minutes nécessaires à la réalisation du test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Publications et liens utiles
Publications générales
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P17/072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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