- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04073199
Confronto di due tecniche di stretching in pazienti affetti da sindrome subacromiale
Efficacia dell'allungamento del grande rotondo nei pazienti affetti da sindrome subacromiale
La stabilità della spalla è sempre stata correlata al complesso della cuffia dei rotatori, anche se sempre più si contempla il muscolo Teres Major e la sua affettazione sotto forma di punti trigger all'interno di questa patologia. Come misure non invasive per la disattivazione di questi punti miofasciali, Travell e Simons raccomandarono il mantenimento della pressione insieme all'allungamento muscolare.
Lo stretching è solitamente una tecnica ampiamente utilizzata nella nostra pratica di fisioterapisti ed è necessario studiarne gli effetti in clinica. Come obiettivo ci proponiamo di confrontare l'effetto dello stretching passivo a leva corta secondo il concetto di Terapia Manuale Ortopedica se produce risultati migliori nel dolore, nel grado di movimento e nella Funzione, con l'effetto dello stretching per mezzo di un lungo leva nei pazienti affetti da sindrome subacromiale.
Questo è uno studio controllato randomizzato con valutatore cieco approvato dal Comitato Etico dell'Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.
Dopo aver verificato i criteri di inclusione ed esclusione, ti verrà chiesto, volontariamente, che il paziente firmi il consenso informato. Le variabili saranno quindi valutate in modo indipendente e dipendente dallo studio. Sarà assegnato in modo casuale a uno dei tre gruppi nello studio. I 3 gruppi ricevono il trattamento protocollato per il servizio in cui consistono In termoterapia superficiale, colloquio didattico e kinesiterapia. I gruppi di intervento riceveranno giorni alterni, con un totale di sei sessioni, il tratto corrispondente al gruppo a cui sono stati assegnati.
Nel caso del Long Lever Group l'intervento consiste in un tratto rotatorio attraverso l'omero come punto mobile. E nel caso dello Short Lever Group un tratto di traslocazione attraverso la scapola come punto mobile.
Le principali variabili utilizzate saranno: età, effetti collaterali, abitudini che coinvolgono la spalla, intensità del dolore, soglia del dolore alla pressione e funzione, tra gli altri. Verranno misurate le variabili dipendenti: l'intensità del dolore mediante Analogue Scale Visual, la funzione mediante il Constant-Murley test, il Movement Range con Goniometer e la Pressure Threshold Pain con un manometro marca Stech.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni.
- Diagnosi clinica attuale di sindrome da conflitto subacromiale
- Soglia del dolore nella pressione del muscolo Grande Teres inferiore a 2 Kg / cm2.
- Firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia pre-spalla (<1 anno).
- Incapacità di mantenere la posizione supina.
- Controindicazioni allo stretching: (malattie del collagene/tessuto connettivo: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), cicatrici nel processo di guarigione o patologiche nell'area come cheloidi, processo infiammatorio acuto sulla spalla (<7 giorni), grave limitazione del range di movimento verso la flessione (<90º passivo).
- Infiltrazioni (gli ultimi 3 mesi) o durante il trattamento.
- Essere in attesa di contenzioso o reclamo legale.
- Problemi cognitivi o barriera idiomatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo a leva lunga
Questo braccio riceve il trattamento protocollato insieme al lungo allungamento passivo del Teres Major in Long Lever con il paziente in posizione supina.
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il fisioterapista indossa l'arto passivamente verso la flessione, la rotazione esterna e l'abduzione fino a quando il fisioterapista non ha percezione di stiramento dei tessuti (sensazione elastica terminale ferma secondo il concetto di Terapia Manuale Ortopedica per il trattamento dei tessuti molli) Il peso proprio del paziente stabilizza il segmento prossimale , nel caso in cui la scapola non sia stabile, il fisioterapista fissa con la mano libera la scapola. La tecnica verrà eseguita due giorni alla settimana, a intervalli di 20 secondi di tecnica e 20 periodi di riposo per dieci ripetizioni (il tempo stimato per sessione è di circa 7 minuti). |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo a leva corta
Questo braccio riceve il trattamento protocollato insieme al breve allungamento della leva secondo la terapia manuale ortopedica del Teres Major.
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Consiste in uno stiramento effettuato dal fisioterapista, con il paziente in posizione supina, con l'arto da trattare in una posizione submassimale di flessione e rotazione esterna (fissata dal braccio e dal corpo del fisioterapista) e realizzando lo stiramento attraverso il scapola in direzione dorsale mediale e caudale. La tecnica verrà eseguita due giorni alla settimana, a intervalli di 20 secondi di tecnica e 20 periodi di riposo per dieci ripetizioni (il tempo stimato per sessione è di circa 7 minuti) |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
ricevere solo il trattamento fisioterapico protocollato per la Sindrome Subacromiale che viene applicato nel Servizio Riabilitativo, senza l'aggiunta di alcuna tecnica di stretching aggiuntiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 minuti necessari per la spiegazione e la realizzazione della misura.
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Sarà misurato utilizzando una scala visiva analogica.
La scala da utilizzare, sempre la stessa in ogni misura.
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2 minuti necessari per la spiegazione e la realizzazione della misura.
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Dolore da pressione di soglia
Lasso di tempo: 5 minuti necessari per spiegare la tecnica e realizzarla.
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Il paziente verrà posto su una sedia con un tavolo davanti, dove può sostenere il gomito e l'avambraccio in una forma confortevole. Il fisioterapista prende una pinza senza spingere il muscolo Teres Major ed eseguirà una pressione progressiva con l'algometro fino a quando il paziente riferirà la sensazione di dolore. Saranno inclusi nello studio i soggetti che percepiscono dolore con una soglia di pressione inferiore a 2kg/cm2 secondo Andersen et al |
5 minuti necessari per spiegare la tecnica e realizzarla.
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Mobilità attiva
Lasso di tempo: 10 minuti necessari per spiegare i movimenti richiesti ed effettuare le misurazioni.
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La misurazione della mobilità attiva (flessione attiva, estensione attiva, abduzione attiva, rotazione esterna attiva, rotazione interna attiva) sarà effettuata in posizione eretta con la schiena appoggiata alla struttura di una porta (per unificare le posizioni e permetterci di eseguire la estensione) con goniometro per flessione, estensione, abduzione e rotazione esterna, e con metro a nastro per rotazione interna (misurazione dal pollice al processo spinoso di C7)
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10 minuti necessari per spiegare i movimenti richiesti ed effettuare le misurazioni.
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Funzione
Lasso di tempo: 10 minuti necessari per la realizzazione del test
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La valutazione della funzione sarà effettuata attraverso il test costante di Constant-Murley. Il test di Constant-Murley abbreviato è una scala che misura la funzionalità della spalla sulla base di tre componenti: dolore, mobilità e attività della vita quotidiana, risultando in un valore massimo di 75 punti, nel caso in cui non vi sia alcuna limitazione. |
10 minuti necessari per la realizzazione del test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P17/072
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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