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Confronto di due tecniche di stretching in pazienti affetti da sindrome subacromiale

27 agosto 2019 aggiornato da: Jordi Gol i Gurina Foundation

Efficacia dell'allungamento del grande rotondo nei pazienti affetti da sindrome subacromiale

La stabilità della spalla è sempre stata correlata al complesso della cuffia dei rotatori, anche se sempre più si contempla il muscolo Teres Major e la sua affettazione sotto forma di punti trigger all'interno di questa patologia. Come misure non invasive per la disattivazione di questi punti miofasciali, Travell e Simons raccomandarono il mantenimento della pressione insieme all'allungamento muscolare.

Lo stretching è solitamente una tecnica ampiamente utilizzata nella nostra pratica di fisioterapisti ed è necessario studiarne gli effetti in clinica. Come obiettivo ci proponiamo di confrontare l'effetto dello stretching passivo a leva corta secondo il concetto di Terapia Manuale Ortopedica se produce risultati migliori nel dolore, nel grado di movimento e nella Funzione, con l'effetto dello stretching per mezzo di un lungo leva nei pazienti affetti da sindrome subacromiale.

Questo è uno studio controllato randomizzato con valutatore cieco approvato dal Comitato Etico dell'Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.

Dopo aver verificato i criteri di inclusione ed esclusione, ti verrà chiesto, volontariamente, che il paziente firmi il consenso informato. Le variabili saranno quindi valutate in modo indipendente e dipendente dallo studio. Sarà assegnato in modo casuale a uno dei tre gruppi nello studio. I 3 gruppi ricevono il trattamento protocollato per il servizio in cui consistono In termoterapia superficiale, colloquio didattico e kinesiterapia. I gruppi di intervento riceveranno giorni alterni, con un totale di sei sessioni, il tratto corrispondente al gruppo a cui sono stati assegnati.

Nel caso del Long Lever Group l'intervento consiste in un tratto rotatorio attraverso l'omero come punto mobile. E nel caso dello Short Lever Group un tratto di traslocazione attraverso la scapola come punto mobile.

Le principali variabili utilizzate saranno: età, effetti collaterali, abitudini che coinvolgono la spalla, intensità del dolore, soglia del dolore alla pressione e funzione, tra gli altri. Verranno misurate le variabili dipendenti: l'intensità del dolore mediante Analogue Scale Visual, la funzione mediante il Constant-Murley test, il Movement Range con Goniometer e la Pressure Threshold Pain con un manometro marca Stech.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08940
        • Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni.
  • Diagnosi clinica attuale di sindrome da conflitto subacromiale
  • Soglia del dolore nella pressione del muscolo Grande Teres inferiore a 2 Kg / cm2.
  • Firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia pre-spalla (<1 anno).
  • Incapacità di mantenere la posizione supina.
  • Controindicazioni allo stretching: (malattie del collagene/tessuto connettivo: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), cicatrici nel processo di guarigione o patologiche nell'area come cheloidi, processo infiammatorio acuto sulla spalla (<7 giorni), grave limitazione del range di movimento verso la flessione (<90º passivo).
  • Infiltrazioni (gli ultimi 3 mesi) o durante il trattamento.
  • Essere in attesa di contenzioso o reclamo legale.
  • Problemi cognitivi o barriera idiomatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo a leva lunga
Questo braccio riceve il trattamento protocollato insieme al lungo allungamento passivo del Teres Major in Long Lever con il paziente in posizione supina.

il fisioterapista indossa l'arto passivamente verso la flessione, la rotazione esterna e l'abduzione fino a quando il fisioterapista non ha percezione di stiramento dei tessuti (sensazione elastica terminale ferma secondo il concetto di Terapia Manuale Ortopedica per il trattamento dei tessuti molli) Il peso proprio del paziente stabilizza il segmento prossimale , nel caso in cui la scapola non sia stabile, il fisioterapista fissa con la mano libera la scapola.

La tecnica verrà eseguita due giorni alla settimana, a intervalli di 20 secondi di tecnica e 20 periodi di riposo per dieci ripetizioni (il tempo stimato per sessione è di circa 7 minuti).

ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo a leva corta
Questo braccio riceve il trattamento protocollato insieme al breve allungamento della leva secondo la terapia manuale ortopedica del Teres Major.

Consiste in uno stiramento effettuato dal fisioterapista, con il paziente in posizione supina, con l'arto da trattare in una posizione submassimale di flessione e rotazione esterna (fissata dal braccio e dal corpo del fisioterapista) e realizzando lo stiramento attraverso il scapola in direzione dorsale mediale e caudale.

La tecnica verrà eseguita due giorni alla settimana, a intervalli di 20 secondi di tecnica e 20 periodi di riposo per dieci ripetizioni (il tempo stimato per sessione è di circa 7 minuti)

NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
ricevere solo il trattamento fisioterapico protocollato per la Sindrome Subacromiale che viene applicato nel Servizio Riabilitativo, senza l'aggiunta di alcuna tecnica di stretching aggiuntiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 minuti necessari per la spiegazione e la realizzazione della misura.
Sarà misurato utilizzando una scala visiva analogica. La scala da utilizzare, sempre la stessa in ogni misura.
2 minuti necessari per la spiegazione e la realizzazione della misura.
Dolore da pressione di soglia
Lasso di tempo: 5 minuti necessari per spiegare la tecnica e realizzarla.

Il paziente verrà posto su una sedia con un tavolo davanti, dove può sostenere il gomito e l'avambraccio in una forma confortevole. Il fisioterapista prende una pinza senza spingere il muscolo Teres Major ed eseguirà una pressione progressiva con l'algometro fino a quando il paziente riferirà la sensazione di dolore.

Saranno inclusi nello studio i soggetti che percepiscono dolore con una soglia di pressione inferiore a 2kg/cm2 secondo Andersen et al

5 minuti necessari per spiegare la tecnica e realizzarla.
Mobilità attiva
Lasso di tempo: 10 minuti necessari per spiegare i movimenti richiesti ed effettuare le misurazioni.
La misurazione della mobilità attiva (flessione attiva, estensione attiva, abduzione attiva, rotazione esterna attiva, rotazione interna attiva) sarà effettuata in posizione eretta con la schiena appoggiata alla struttura di una porta (per unificare le posizioni e permetterci di eseguire la estensione) con goniometro per flessione, estensione, abduzione e rotazione esterna, e con metro a nastro per rotazione interna (misurazione dal pollice al processo spinoso di C7)
10 minuti necessari per spiegare i movimenti richiesti ed effettuare le misurazioni.
Funzione
Lasso di tempo: 10 minuti necessari per la realizzazione del test

La valutazione della funzione sarà effettuata attraverso il test costante di Constant-Murley.

Il test di Constant-Murley abbreviato è una scala che misura la funzionalità della spalla sulla base di tre componenti: dolore, mobilità e attività della vita quotidiana, risultando in un valore massimo di 75 punti, nel caso in cui non vi sia alcuna limitazione.

10 minuti necessari per la realizzazione del test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere condivisi una volta che lo studio è terminato e la sua successiva pubblicazione con chiunque lo richieda formalmente per iscritto al ricercatore principale

Periodo di condivisione IPD

I Dati dei singoli partecipanti saranno disponibili dopo la loro pubblicazione. Si prega di contattare l'investigatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto subacromiale

Prove cliniche su Gruppo a leva lunga

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