Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee rektechnieken bij patiënten die lijden aan het subacromiaal syndroom

27 augustus 2019 bijgewerkt door: Jordi Gol i Gurina Foundation

Effectiviteit van het uitrekken van de Teres Major bij patiënten die lijden aan het subacromiaal syndroom

De schouderstabiliteit is altijd gerelateerd geweest aan het rotator cuff-complex, hoewel er binnen deze pathologie steeds meer wordt gedacht aan de Teres Major-spier en zijn aantasting in de vorm van de triggerpoints. Als niet-invasieve maatregelen voor de deactivering van deze myofasciale punten, adviseerden Travell en Simons de druk te handhaven samen met spierrek.

Rekoefeningen zijn meestal een techniek die veel wordt gebruikt in onze praktijk als fysiotherapeuten en het is noodzakelijk om de effecten ervan in de kliniek te bestuderen. Als doel willen we het effect van passief strekken in korte hefboom volgens het Orthopedische Manuele Therapie-concept als het een beter resultaat geeft in de pijn, de bewegingsgraad en in de functie vergelijken met het effect van strekken door middel van een lange hefboom. hendel bij getroffen patiënten met subacromiaal syndroom.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een blinde beoordelaar, goedgekeurd door de ethische commissie van het Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.

Na controle van de inclusie- en exclusiecriteria, wordt u vrijwillig gevraagd dat de patiënt geïnformeerde toestemming tekent. De variabelen worden dan onafhankelijk en studieafhankelijk gewaardeerd. Het wordt willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen in het onderzoek. De 3 groepen krijgen de geprotocolleerde behandeling voor de dienst waaruit ze bestaan ​​In oppervlakkige thermotherapie, een leerzaam gesprek en kinesitherapie. De interventiegroepen krijgen afwisselende dagen, met in totaal zes sessies, waarbij de duur overeenkomt met de groep waarin ze zijn ingedeeld.

In het geval van de Long Lever Group bestaat de ingreep uit een roterende rek door de humerus als mobiel punt. En in het geval van de Short Lever Group een stukje translocatie door de scapula als mobiel punt.

De belangrijkste gebruikte variabelen zijn onder andere: leeftijd, bijwerkingen, gewoonten met betrekking tot de schouder, pijnintensiteit, pijndrempel bij druk en functie. De afhankelijke variabelen worden gemeten: pijnintensiteit dmv Analogue Scale Visual, de functie dmv de Constant-Murley test, de Bewegingsrange met Goniometer en de Drukdrempel Pijn met een manometer van het merk Stech.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spanje, 08940
        • Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar.
  • Huidige klinische diagnose van subacromiaal impingementsyndroom
  • Pijndrempel in de Teres Major-spierdruk minder dan 2 kg / cm2.
  • Handtekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-schouderoperatie (<1 jaar).
  • Onvermogen om rugligging te behouden.
  • Contra-indicaties voor stretching: (collageen / bindweefselaandoeningen: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), littekens in het genezingsproces of pathologisch in het gebied zoals keloïden, acuut ontstekingsproces op de schouder (<7 dagen), ernstige beperking van het bereik van beweging naar flexie (<90º passief).
  • Infiltraties (de laatste 3 maanden) of tijdens de behandeling.
  • In afwachting zijn van een proces of juridische claim.
  • Cognitieve problemen of idiomatische barrière.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Lange Lever Groep
Deze arm krijgt de geprotocolleerde behandeling samen met de lange passieve rek van de Teres Major in Long Lever met de patiënt in rugligging.

de fysiotherapeut draagt ​​het ledemaat passief in de richting van flexie, exorotatie en abductie totdat de fysiotherapeut gewaarwording heeft van rek van de weefsels (sensatie terminale elastische stevigheid volgens het concept van orthopedische manuele therapie voor de behandeling van zacht weefsel) Het eigen gewicht van de patiënt stabiliseert het proximale segment Als het schouderblad niet stabiel is, fixeert de fysiotherapeut met zijn vrije hand het schouderblad.

De techniek wordt twee dagen per week uitgevoerd, met tussenpozen van 20 seconden techniek en 20 rustperioden voor tien herhalingen (geschatte tijd per sessie is ongeveer 7 minuten).

ACTIVE_COMPARATOR: Groep met korte hendels
Deze arm krijgt de geprotocolleerde behandeling samen met de korte hefboomstrekking volgens de orthopedische manuele therapie van de Teres Major.

Het bestaat uit een rekoefening door de fysiotherapeut, met de patiënt in rugligging, met de te behandelen extremiteit in een submaximale positie van flexie en exorotatie (gefixeerd door de arm en het lichaam van de fysiotherapeut) en het realiseren van de rekoefening door de schouderblad in de mediale en caudale dorsale richting.

De techniek wordt twee dagen per week uitgevoerd, met tussenpozen van 20 seconden techniek en 20 rustperioden voor tien herhalingen (geschatte tijd per sessie is ongeveer 7 minuten)

GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
krijgt alleen de geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling voor het Subacromiaal syndroom die op de afdeling Revalidatie wordt toegepast, zonder toevoeging van enige extra rektechniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 minuten nodig voor de uitleg en de realisatie van de maatregel.
Het wordt gemeten met behulp van een analoge visuele schaal. De te gebruiken schaal, altijd dezelfde bij elke meting.
2 minuten nodig voor de uitleg en de realisatie van de maatregel.
Drempel drukpijn
Tijdsspanne: 5 minuten nodig om de techniek uit te leggen en te realiseren.

De patiënt wordt in een stoel geplaatst met een tafel ervoor, waar de elleboog en onderarm comfortabel kunnen worden ondersteund. De fysiotherapeut neemt een klem zonder de Teres Major-spier te duwen en oefent progressieve druk uit met de algometer totdat de patiënt pijnsensatie aangeeft.

De proefpersonen die pijn waarnemen met een drukdrempel van minder dan 2 kg / cm2 zullen worden opgenomen in het onderzoek volgens Andersen et al

5 minuten nodig om de techniek uit te leggen en te realiseren.
Actieve mobiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten nodig om de benodigde bewegingen uit te leggen en de metingen te doen.
De meting van actieve mobiliteit (actieve flexie, actieve extensie, actieve abductie, actieve externe rotatie, actieve interne rotatie) wordt gedaan in staande positie met de rug ondersteund in het raamwerk van een deur (om posities te verenigen en ons in staat te stellen de extensie) met een goniometer voor flexie, extensie, abductie en externe rotatie, en met een meetlint voor interne rotatie (meting van de duim tot het processus spinosus van C7)
10 minuten nodig om de benodigde bewegingen uit te leggen en de metingen te doen.
Functie
Tijdsspanne: 10 minuten nodig voor de realisatie van de test

De beoordeling van de functie zal worden uitgevoerd door middel van de constante Constant-Murley-test.

De verkorte Constant-Murley-test is een schaal die de functie van de schouder meet aan de hand van drie componenten: pijn, mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven, resulterend in een waarde van maximaal 75 punten, indien er geen beperking is.

10 minuten nodig voor de realisatie van de test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 mei 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemergegevens kunnen worden gedeeld zodra het onderzoek is voltooid en de daaropvolgende publicatie met iedereen die dit formeel schriftelijk aan de hoofdonderzoeker nodig heeft

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens van individuele deelnemers zijn beschikbaar na publicatie. Neem dan contact op met de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom

Klinische onderzoeken op Lange Lever Groep

Abonneren