- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04073199
Vergelijking van twee rektechnieken bij patiënten die lijden aan het subacromiaal syndroom
Effectiviteit van het uitrekken van de Teres Major bij patiënten die lijden aan het subacromiaal syndroom
De schouderstabiliteit is altijd gerelateerd geweest aan het rotator cuff-complex, hoewel er binnen deze pathologie steeds meer wordt gedacht aan de Teres Major-spier en zijn aantasting in de vorm van de triggerpoints. Als niet-invasieve maatregelen voor de deactivering van deze myofasciale punten, adviseerden Travell en Simons de druk te handhaven samen met spierrek.
Rekoefeningen zijn meestal een techniek die veel wordt gebruikt in onze praktijk als fysiotherapeuten en het is noodzakelijk om de effecten ervan in de kliniek te bestuderen. Als doel willen we het effect van passief strekken in korte hefboom volgens het Orthopedische Manuele Therapie-concept als het een beter resultaat geeft in de pijn, de bewegingsgraad en in de functie vergelijken met het effect van strekken door middel van een lange hefboom. hendel bij getroffen patiënten met subacromiaal syndroom.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een blinde beoordelaar, goedgekeurd door de ethische commissie van het Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.
Na controle van de inclusie- en exclusiecriteria, wordt u vrijwillig gevraagd dat de patiënt geïnformeerde toestemming tekent. De variabelen worden dan onafhankelijk en studieafhankelijk gewaardeerd. Het wordt willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen in het onderzoek. De 3 groepen krijgen de geprotocolleerde behandeling voor de dienst waaruit ze bestaan In oppervlakkige thermotherapie, een leerzaam gesprek en kinesitherapie. De interventiegroepen krijgen afwisselende dagen, met in totaal zes sessies, waarbij de duur overeenkomt met de groep waarin ze zijn ingedeeld.
In het geval van de Long Lever Group bestaat de ingreep uit een roterende rek door de humerus als mobiel punt. En in het geval van de Short Lever Group een stukje translocatie door de scapula als mobiel punt.
De belangrijkste gebruikte variabelen zijn onder andere: leeftijd, bijwerkingen, gewoonten met betrekking tot de schouder, pijnintensiteit, pijndrempel bij druk en functie. De afhankelijke variabelen worden gemeten: pijnintensiteit dmv Analogue Scale Visual, de functie dmv de Constant-Murley test, de Bewegingsrange met Goniometer en de Drukdrempel Pijn met een manometer van het merk Stech.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spanje, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar.
- Huidige klinische diagnose van subacromiaal impingementsyndroom
- Pijndrempel in de Teres Major-spierdruk minder dan 2 kg / cm2.
- Handtekening van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Pre-schouderoperatie (<1 jaar).
- Onvermogen om rugligging te behouden.
- Contra-indicaties voor stretching: (collageen / bindweefselaandoeningen: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), littekens in het genezingsproces of pathologisch in het gebied zoals keloïden, acuut ontstekingsproces op de schouder (<7 dagen), ernstige beperking van het bereik van beweging naar flexie (<90º passief).
- Infiltraties (de laatste 3 maanden) of tijdens de behandeling.
- In afwachting zijn van een proces of juridische claim.
- Cognitieve problemen of idiomatische barrière.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lange Lever Groep
Deze arm krijgt de geprotocolleerde behandeling samen met de lange passieve rek van de Teres Major in Long Lever met de patiënt in rugligging.
|
de fysiotherapeut draagt het ledemaat passief in de richting van flexie, exorotatie en abductie totdat de fysiotherapeut gewaarwording heeft van rek van de weefsels (sensatie terminale elastische stevigheid volgens het concept van orthopedische manuele therapie voor de behandeling van zacht weefsel) Het eigen gewicht van de patiënt stabiliseert het proximale segment Als het schouderblad niet stabiel is, fixeert de fysiotherapeut met zijn vrije hand het schouderblad. De techniek wordt twee dagen per week uitgevoerd, met tussenpozen van 20 seconden techniek en 20 rustperioden voor tien herhalingen (geschatte tijd per sessie is ongeveer 7 minuten). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep met korte hendels
Deze arm krijgt de geprotocolleerde behandeling samen met de korte hefboomstrekking volgens de orthopedische manuele therapie van de Teres Major.
|
Het bestaat uit een rekoefening door de fysiotherapeut, met de patiënt in rugligging, met de te behandelen extremiteit in een submaximale positie van flexie en exorotatie (gefixeerd door de arm en het lichaam van de fysiotherapeut) en het realiseren van de rekoefening door de schouderblad in de mediale en caudale dorsale richting. De techniek wordt twee dagen per week uitgevoerd, met tussenpozen van 20 seconden techniek en 20 rustperioden voor tien herhalingen (geschatte tijd per sessie is ongeveer 7 minuten) |
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
krijgt alleen de geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling voor het Subacromiaal syndroom die op de afdeling Revalidatie wordt toegepast, zonder toevoeging van enige extra rektechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 minuten nodig voor de uitleg en de realisatie van de maatregel.
|
Het wordt gemeten met behulp van een analoge visuele schaal.
De te gebruiken schaal, altijd dezelfde bij elke meting.
|
2 minuten nodig voor de uitleg en de realisatie van de maatregel.
|
|
Drempel drukpijn
Tijdsspanne: 5 minuten nodig om de techniek uit te leggen en te realiseren.
|
De patiënt wordt in een stoel geplaatst met een tafel ervoor, waar de elleboog en onderarm comfortabel kunnen worden ondersteund. De fysiotherapeut neemt een klem zonder de Teres Major-spier te duwen en oefent progressieve druk uit met de algometer totdat de patiënt pijnsensatie aangeeft. De proefpersonen die pijn waarnemen met een drukdrempel van minder dan 2 kg / cm2 zullen worden opgenomen in het onderzoek volgens Andersen et al |
5 minuten nodig om de techniek uit te leggen en te realiseren.
|
|
Actieve mobiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten nodig om de benodigde bewegingen uit te leggen en de metingen te doen.
|
De meting van actieve mobiliteit (actieve flexie, actieve extensie, actieve abductie, actieve externe rotatie, actieve interne rotatie) wordt gedaan in staande positie met de rug ondersteund in het raamwerk van een deur (om posities te verenigen en ons in staat te stellen de extensie) met een goniometer voor flexie, extensie, abductie en externe rotatie, en met een meetlint voor interne rotatie (meting van de duim tot het processus spinosus van C7)
|
10 minuten nodig om de benodigde bewegingen uit te leggen en de metingen te doen.
|
|
Functie
Tijdsspanne: 10 minuten nodig voor de realisatie van de test
|
De beoordeling van de functie zal worden uitgevoerd door middel van de constante Constant-Murley-test. De verkorte Constant-Murley-test is een schaal die de functie van de schouder meet aan de hand van drie componenten: pijn, mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven, resulterend in een waarde van maximaal 75 punten, indien er geen beperking is. |
10 minuten nodig voor de realisatie van de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P17/072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Al-Azhar UniversityNog niet aan het werven
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingementFrankrijk
-
Lokman Hekim UniversityVoltooidSubacromiaal impingementsyndroom | Schouder Impingement Syndroom | Rotator Cuff Impingement SyndroomTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Lange Lever Groep
-
Dokuz Eylul UniversityOnbekend
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Tanta UniversityWervingAcute respiratory distress syndrome | Mechanische beademingscomplicatie | ComputertomografieEgypte