- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04073199
Porównanie dwóch technik rozciągania u pacjentów cierpiących na zespół podbarkowy
Skuteczność rozciągania mięśnia teres major u pacjentów z zespołem podbarkowym
Stabilność stawu barkowego zawsze była związana z zespołem pierścienia rotatorów, chociaż coraz częściej rozważany jest mięsień Teres Major i jego wpływ na kształt punktów spustowych w ramach tej patologii. Jako nieinwazyjne środki dezaktywacji tych punktów mięśniowo-powięziowych Travell i Simons zalecili utrzymywanie nacisku wraz z rozciąganiem mięśni.
Rozciąganie jest zwykle techniką szeroko stosowaną w naszej praktyce fizjoterapeutycznej i konieczne jest zbadanie jej efektów w praktyce klinicznej. Jako cel planujemy porównać efekt rozciągania biernego w krótkiej dźwigni zgodnie z koncepcją Ortopedycznej Terapii Manualnej, jeśli daje lepsze wyniki w zakresie bólu, rangi ruchu i funkcji, z efektem rozciągania za pomocą długiego ramienia. dźwigni u pacjentów dotkniętych zespołem podbarkowym.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane z niewidomym oceniającym, zatwierdzone przez Komisję Etyczną Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.
Po sprawdzeniu kryteriów włączenia i wyłączenia zostaniesz poproszony, dobrowolnie, o podpisanie przez pacjenta świadomej zgody. Zmienne będą wtedy wyceniane jako niezależne i zależne od badania. Zostanie on losowo przydzielony do jednej z trzech grup w badaniu. Trzy grupy otrzymują protokołowane leczenie za usługę, na którą składają się termoterapia powierzchowna, pogadanka edukacyjna i kinezyterapia. Grupy interwencyjne będą otrzymywać co drugi dzień, w sumie sześć sesji, o długości odpowiadającej grupie, do której zostały przydzielone.
W przypadku grupy Long Lever interwencja polega na obrotowym rozciągnięciu kości ramiennej jako punktu ruchomego. A w przypadku grupy krótkiej dźwigni odcinek translokacji przez łopatkę jako punkt ruchomy.
Głównymi używanymi zmiennymi będą między innymi: wiek, skutki uboczne, nawyki związane z barkiem, intensywność bólu, próg bólu przy ucisku i funkcja. Mierzone będą zmienne zależne: intensywność bólu za pomocą analogowej skali wizualnej, funkcja za pomocą testu Constanta-Murleya, zakres ruchu za pomocą goniometru oraz próg bólu za pomocą ciśnieniomierza marki Stech.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat.
- Aktualne rozpoznanie kliniczne zespołu ucisku podbarkowego
- Próg bólu w mięśniu Teres Major ciśnienie mniejsze niż 2 Kg/cm2.
- Podpis świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja przedramionowa (<1 rok).
- Niemożność utrzymania pozycji leżącej.
- Przeciwwskazania do rozciągania: (kolagen/choroby tkanki łącznej: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), blizny w procesie gojenia lub patologiczne w okolicy jak bliznowce, ostry stan zapalny na ramieniu (<7 dni), znaczne ograniczenie zakresu ruchu w kierunku zgięcia (<90º bierny).
- Nacieki (ostatnie 3 miesiące) lub w trakcie leczenia.
- Toczy się postępowanie sądowe lub roszczenie prawne.
- Problemy poznawcze lub bariera idiomatyczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Długa Dźwignia
To ramię otrzymuje protokołowane leczenie wraz z długim biernym rozciąganiem Teres Major w Long Lever z pacjentem w pozycji leżącej.
|
fizjoterapeuta nosi kończynę biernie w kierunku zgięcia, rotacji zewnętrznej i odwodzenia do momentu uzyskania przez fizjoterapeutę poczucia rozciągnięcia tkanek (czucie terminala elastycznego jędrnego zgodnie z koncepcją Ortopedycznej Terapii Manualnej do leczenia tkanek miękkich) Ciężar własny pacjenta stabilizuje odcinek proksymalny , w przypadku gdy łopatka nie jest stabilna, fizjoterapeuta mocuje ją wolną ręką. Technika będzie wykonywana dwa dni w tygodniu, w odstępach 20 sekund techniki i 20 przerw na odpoczynek po 10 powtórzeń (szacowany czas sesji to około 7 minut). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa krótkiej dźwigni
To ramię otrzymuje protokołowane leczenie wraz z rozciągnięciem krótkiej dźwigni zgodnie z Ortopedyczną terapią manualną Teres Major.
|
Polega na rozciągnięciu wykonywanym przez fizjoterapeutę w pozycji leżącej na plecach z kończyną leczoną w submaksymalnej pozycji zgięcia i rotacji zewnętrznej (unieruchomionej ramieniem i ciałem fizjoterapeuty) oraz wykonaniu rozciągnięcia a przez łopatki w kierunku grzbietowym przyśrodkowym i ogonowym. Technika będzie wykonywana dwa dni w tygodniu, w odstępach 20 sekund techniki i 20 przerw na odpoczynek po 10 powtórzeń (szacowany czas sesji to około 7 minut) |
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
otrzymać tylko protokołowane leczenie fizjoterapeutyczne dla zespołu podbarkowego, które jest stosowane w Usłudze Rehabilitacji, bez dodatkowej techniki rozciągania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 minuty potrzebne na wyjaśnienie i wykonanie działania.
|
Zostanie zmierzona za pomocą analogowej skali wizualnej.
Skala, której należy użyć, zawsze taka sama w każdym pomiarze.
|
2 minuty potrzebne na wyjaśnienie i wykonanie działania.
|
|
Progowy ból uciskowy
Ramy czasowe: 5 minut potrzebnych na wyjaśnienie techniki i jej realizację.
|
Pacjent zostanie umieszczony na krześle ze stołem z przodu, na którym można wygodnie podeprzeć łokieć i przedramię. Fizjoterapeuta bierze zacisk bez naciskania mięśnia Teres Major i będzie wykonywał progresywny ucisk algometrem, aż pacjent odniesie odczuwanie bólu. Badani, którzy odczuwają ból z progiem ucisku poniżej 2kg/cm2 zostaną włączeni do badania wg Andersena i wsp. |
5 minut potrzebnych na wyjaśnienie techniki i jej realizację.
|
|
Aktywna mobilność
Ramy czasowe: 10 minut potrzebnych na wyjaśnienie wymaganych ruchów i wykonanie pomiarów.
|
Pomiar ruchomości czynnej (czynne zgięcie, czynny wyprost, czynne odwodzenie, czynna rotacja zewnętrzna, czynna rotacja wewnętrzna) zostanie przeprowadzony w pozycji stojącej z plecami podpartymi w ramach drzwi (aby ujednolicić pozycje i umożliwić przeprowadzenie wyprost) z goniometrem do zgięcia, wyprostu, odwodzenia i rotacji zewnętrznej oraz z taśmą metryczną do rotacji wewnętrznej (pomiar od kciuka do wyrostka kolczystego C7)
|
10 minut potrzebnych na wyjaśnienie wymaganych ruchów i wykonanie pomiarów.
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: 10 minut potrzebnych na wykonanie testu
|
Ocena funkcji zostanie przeprowadzona za pomocą stałego testu Constanta-Murleya. W skrócie test Constanta-Murleya to skala, która mierzy funkcję barku na podstawie trzech składowych: bólu, ruchomości i czynności życia codziennego, co daje maksymalną wartość 75 punktów, w przypadku braku ograniczeń. |
10 minut potrzebnych na wykonanie testu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P17/072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa Długa Dźwignia
-
Boston Scientific CorporationZakończonyTachykardia komorowaAustralia
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Infekcje dróg oddechowych | Przedwczesny poród | Przedwczesny poród | Telemedycyna | Dysplazja oskrzelowo-płucna | Choroba układu oddechowego | Zakażenie RSV | Zanieczyszczenie; Narażenie | Zachowania związane ze zdrowiem | eZdrowie | Nadreaktywność oskrzeli | Zaburzenia układu oddechowego związane... i inne warunkiHolandia
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Fundación EPICRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna sercaHiszpania
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk