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肩峰下综合征患者两种拉伸技术的比较

2019年8月27日 更新者:Jordi Gol i Gurina Foundation

肩峰下综合征患者大圆肌拉伸的有效性

肩部稳定性一直与肩袖复合体有关,尽管越来越多的人关注大圆肌及其在这种病理学中触发点形状的影响。 作为使这些肌筋膜点失活的非侵入性措施,Travell 和 Simons 建议在肌肉拉伸的同时保持压力。

拉伸通常是我们作为物理治疗师在实践中广泛使用的技术,有必要在临床上研究其效果。 作为一个目标,我们计划根据矫形手法治疗概念比较短杠杆被动拉伸的效果,如果它在疼痛、运动等级和功能方面产生更好的结果,与长杠杆拉伸的效果影响肩峰下综合征患者的杠杆。

这是一项由 Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol 伦理委员会批准的随机对照研究,评估员为盲人。

检查纳入和排除标准后,您将被要求患者自愿签署知情同意书。 然后,变量将根据研究进行独立和依赖的评估。 它将被随机分配到研究中的三个组中的一个。 这 3 个小组接受他们所提供的服务的协议化治疗,包括表面热疗、教育讲座和运动疗法。 干预组将隔天接受,总共有六节课,时间段与他们被分配到的组相对应。

在长杠杆组的情况下,干预包括通过肱骨作为移动点的旋转拉伸。 在短杠杆组的情况下,一段通过肩胛骨的易位作为移动点。

使用的主要变量包括:年龄、副作用、涉及肩部的习惯、疼痛强度、压力下的疼痛阈值和功能等。 将测量因变量:通过 Analogue Scale Visual 的疼痛强度、通过 Constant-Murley 测试的函数、使用测角仪的运动范围和使用压力计品牌 Stech 的压力阈值疼痛。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Cornellà De Llobregat、Barcelona、西班牙、08940
        • Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 超过 18 岁。
  • 肩峰下撞击综合征的临床诊断现状
  • 大圆肌的疼痛阈值小于 2 Kg/cm2。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 肩部手术前(<1 年)。
  • 无法保持仰卧位。
  • 拉伸禁忌症:(胶原蛋白/结缔组织疾病:Ehlers-Danlos、Morquio、Grisel),愈合过程中的疤痕或瘢痕疙瘩等区域的病理,肩部急性炎症过程(<7 天),范围严重受限屈曲运动(<90º 被动)。
  • 浸润(最近 3 个月)或治疗期间。
  • 未决诉讼或法律索赔。
  • 认知问题或惯用语障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:长杆组
这只手臂接受了协议治疗以及大圆肌在长杠杆中的长时间被动拉伸,患者处于仰卧位。

物理治疗师被动地佩戴肢体进行屈曲、外旋和外展,直到物理治疗师感觉到组织的拉伸(根据骨科手法治疗软组织治疗的概念,感觉末端弹性牢固) 患者自身重量稳定近端节段, 以防肩胛骨不稳定,物理治疗师用空手固定肩胛骨。

该技术将每周进行两天,间隔为 20 秒的技术和 20 次休息时间,每次重复 10 次(估计每节时间约为 7 分钟)。

ACTIVE_COMPARATOR:短杆组
根据大圆肌矫形手法治疗,这只手臂接受了协议化治疗和短杠杆拉伸。

它包括由物理治疗师进行的拉伸,患者处于仰卧位,待治疗的肢体处于屈曲和外旋的次最大位置(由物理治疗师的手臂和身体固定)并通过肩胛骨在内侧和尾部背侧方向。

该技术将每周进行两天,间隔为 20 秒的技术和 20 次休息时间,每次重复 10 次(预计每节时间约为 7 分钟)

NO_INTERVENTION:控制组
仅接受在康复服务中应用的针对肩峰下综合症的协议化物理治疗,而无需添加任何额外的拉伸技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:解释和实现措施需要 2 分钟。
它将使用模拟视觉量表进行测量。 要使用的比例,在每次测量中始终相同。
解释和实现措施需要 2 分钟。
阈压痛
大体时间:解释该技术并实现它需要 5 分钟。

患者将被安置在一张椅子上,前面有一张桌子,可以舒适地支撑肘部和前臂的形状。 物理治疗师在不推动大圆肌的情况下夹紧,并用海藻计进行渐进式压力,直到患者出现疼痛感。

根据 Andersen 等人的研究,将感知压力阈值低于 2kg / cm2 的疼痛的受试者纳入研究

解释该技术并实现它需要 5 分钟。
主动机动性
大体时间:需要 10 分钟来解释所需的动作并进行测量。
主动活动度(主动屈曲、主动伸展、主动外展、主动外旋、主动内旋)的测量将在站立位置进行,背部支撑在门的框架中(以统一位置并允许我们进行伸展)带有用于屈曲、伸展、外展和外旋的测角器,以及用于内旋的卷尺(从拇指到 C7 棘突的测量)
需要 10 分钟来解释所需的动作并进行测量。
功能
大体时间:实现测试需要 10 分钟

功能的评估将通过常数 Constant-Murley 测试进行。

缩写的 Constant-Murley 测试是一种基于三个组成部分测量肩部功能的量表:疼痛、活动能力和日常生活活动,在没有限制的情况下,最大值为 75 分。

实现测试需要 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gemma G Nin, Ms、Institut Català de la Salut

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月20日

初级完成 (预期的)

2020年5月20日

研究完成 (预期的)

2020年5月20日

研究注册日期

首次提交

2019年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月27日

首次发布 (实际的)

2019年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月27日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

一旦研究完成并随后以书面形式向主要研究者正式提出要求,就可以与任何需要的人共享个人参与者数据

IPD 共享时间框架

个人参与者数据将在其发布后提供。 请联系主要研究者

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肩峰下撞击综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
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长杆组的临床试验

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