- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04073199
Vergleich zweier Dehnungstechniken bei Patienten mit Subakromialsyndrom
Wirksamkeit der Dehnung des Teres Major bei Patienten mit Subakromialsyndrom
Die Schulterstabilität war schon immer mit dem Rotatorenmanschettenkomplex verbunden, obwohl der Teres-Major-Muskel und seine Beeinflussung in Form der Triggerpunkte innerhalb dieser Pathologie immer mehr in Betracht gezogen werden. Als nicht-invasive Maßnahmen zur Deaktivierung dieser myofaszialen Punkte empfahlen Travell und Simons die Aufrechterhaltung des Drucks zusammen mit der Muskeldehnung.
Dehnungen sind in unserer Praxis als Physiotherapeuten in der Regel eine weit verbreitete Technik und es ist notwendig, ihre Auswirkungen in der Klinik zu untersuchen. Als Ziel planen wir, die Wirkung der passiven Dehnung mit kurzem Hebel nach dem Konzept der Orthopädischen Manuellen Therapie zu vergleichen, wenn sie ein besseres Ergebnis im Schmerz, im Bewegungsumfang und in der Funktion erzielt, mit der Wirkung der Dehnung mit langem Hebel Hebel bei betroffenen Patienten mit Subakromialsyndrom.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem blinden Gutachter, die von der Ethikkommission des Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol genehmigt wurde.
Nachdem Sie die Ein- und Ausschlusskriterien überprüft haben, werden Sie freiwillig gebeten, dass der Patient eine Einverständniserklärung unterschreibt. Die Variablen werden dann unabhängig und abhängig von der Studie bewertet. Es wird nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen in der Studie zugeordnet. Die 3 Gruppen erhalten die protokollierte Behandlung für den Service, aus dem sie bestehen: oberflächliche Thermotherapie, ein Aufklärungsgespräch und Bewegungstherapie. Die Interventionsgruppen erhalten abwechselnde Tage mit insgesamt sechs Sitzungen, wobei die Dauer der Gruppe entspricht, der sie zugeteilt wurden.
Bei der Long Lever Group besteht der Eingriff in einer Rotationsstreckung durch den Humerus als beweglichen Punkt. Und im Fall der Short Lever Group eine Translokationsstrecke durch das Schulterblatt als beweglichen Punkt.
Die verwendeten Hauptvariablen sind unter anderem: Alter, Nebenwirkungen, Gewohnheiten, die die Schulter betreffen, Schmerzintensität, Schmerzschwelle bei Druck und Funktion. Gemessen werden die abhängigen Variablen: Schmerzintensität mittels Analogue Scale Visual, die Funktion durch den Constant-Murley-Test, der Bewegungsbereich mit Goniometer und der Druckschwellenschmerz mit einem Manometer der Marke Stech.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre.
- Aktuelle klinische Diagnose des subakromialen Impingement-Syndroms
- Schmerzschwelle im Teres Major-Muskeldruck unter 2 kg / cm2.
- Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorschulteroperation (< 1 Jahr).
- Unfähigkeit, die Rückenlage zu halten.
- Kontraindikationen für Dehnung: (Kollagen-/ Gewebeerkrankungen Bindegewebe: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), Narben im Heilungsprozess oder pathologisch im Bereich wie Keloide, akuter Entzündungsprozess an der Schulter (< 7 Tage), starke Einschränkung der Reichweite Bewegung in Richtung Flexion (<90º passiv).
- Infiltrationen (die letzten 3 Monate) oder während der Behandlung.
- Anhängige Rechtsstreitigkeiten oder Rechtsansprüche.
- Kognitive Probleme oder idiomatische Barriere.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Lange Hebelgruppe
Dieser Arm erhält die protokollierte Behandlung zusammen mit der langen passiven Dehnung des Teres Major in Long Lever mit dem Patienten in Rückenlage.
|
Der Physiotherapeut trägt die Extremität passiv in Richtung Flexion, Außenrotation und Abduktion, bis der Physiotherapeut eine Dehnung des Gewebes wahrnimmt (Empfindungsende elastisch straff nach dem Konzept der Orthopädischen Manuellen Therapie für die Weichteilbehandlung). Das Eigengewicht des Patienten stabilisiert das proximale Segment Falls das Schulterblatt nicht stabil ist, fixiert der Physiotherapeut mit seiner freien Hand das Schulterblatt. Die Technik wird an zwei Tagen in der Woche in Intervallen von 20 Sekunden Technik und 20 Ruheperioden für zehn Wiederholungen durchgeführt (geschätzte Zeit pro Sitzung beträgt ungefähr 7 Minuten). |
ACTIVE_COMPARATOR: Kurze Hebelgruppe
Dieser Arm erhält die protokollierte Behandlung zusammen mit der kurzen Hebeldehnung gemäß der orthopädischen manuellen Therapie des Teres Major.
|
Es besteht aus einer Dehnung durch den Physiotherapeuten, wobei sich der Patient in Rückenlage befindet, wobei sich die zu behandelnde Extremität in einer submaximalen Position der Beugung und Außenrotation befindet (fixiert durch den Arm und Körper des Physiotherapeuten) und die Durchführung der Dehnung durch die Schulterblatt in der medialen und kaudalen dorsalen Richtung. Die Technik wird an zwei Tagen pro Woche in Intervallen von 20 Sekunden Technik und 20 Ruhephasen für zehn Wiederholungen durchgeführt (geschätzte Zeit pro Sitzung beträgt ungefähr 7 Minuten). |
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
erhalten nur die protokollierte physiotherapeutische Behandlung für das Subakromialsyndrom, die im Rehabilitationsdienst angewendet wird, ohne zusätzliche Dehnungstechniken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Minuten für die Erklärung und Durchführung der Maßnahme benötigt.
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Es wird mit einer analogen visuellen Skala gemessen.
Die zu verwendende Skala ist bei jeder Messung immer dieselbe.
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2 Minuten für die Erklärung und Durchführung der Maßnahme benötigt.
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Schwellendruckschmerz
Zeitfenster: 5 Minuten benötigt, um die Technik zu erklären und umzusetzen.
|
Der Patient wird in einen Stuhl mit einem Tisch davor gelegt, wo er Ellbogen und Unterarm bequem in Form bringen kann. Der Physiotherapeut nimmt eine Klemme, ohne den Teres-Major-Muskel zu drücken, und übt mit dem Algometer progressiven Druck aus, bis der Patient das Schmerzempfinden meldet. Die Probanden, die Schmerzen mit einer Druckschwelle unter 2 kg / cm2 wahrnehmen, werden in die Studie nach Andersen et al. eingeschlossen |
5 Minuten benötigt, um die Technik zu erklären und umzusetzen.
|
Aktive Mobilität
Zeitfenster: 10 Minuten benötigt, um die erforderlichen Bewegungen zu erklären und die Messungen vorzunehmen.
|
Die Messung der aktiven Mobilität (aktive Beugung, aktive Streckung, aktive Abduktion, aktive Außenrotation, aktive Innenrotation) wird im Stehen durchgeführt, wobei der Rücken im Rahmen einer Tür gestützt wird (um Positionen zu vereinheitlichen und uns die Durchführung zu ermöglichen Extension) mit einem Goniometer für Flexion, Extension, Abduktion und Außenrotation und mit einem Maßband für die Innenrotation (Messung vom Daumen bis zum Dornfortsatz von C7)
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10 Minuten benötigt, um die erforderlichen Bewegungen zu erklären und die Messungen vorzunehmen.
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Funktion
Zeitfenster: 10 Minuten für die Durchführung des Tests benötigt
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Die Beurteilung der Funktion erfolgt durch den konstanten Constant-Murley-Test. Der Constant-Murley-Test abgekürzt ist eine Skala, die die Funktion der Schulter anhand von drei Komponenten misst: Schmerzen, Beweglichkeit und Aktivitäten des täglichen Lebens, was zu einem Wertmaximum von 75 Punkten führt, falls keine Einschränkung vorliegt. |
10 Minuten für die Durchführung des Tests benötigt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- P17/072
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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