- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04073199
Két nyújtási technika összehasonlítása szubakromiális szindrómában szenvedő betegeknél
A Teres Major nyújtásának hatékonysága szubakromiális szindrómában szenvedő betegeknél
A váll stabilitása mindig is a rotátor mandzsetta komplexummal függött össze, bár egyre több szó esik a Teres Major izomról és annak hatásáról a trigger pontok alakjában ezen a patológián belül. A myofasciális pontok deaktiválására szolgáló non-invazív intézkedésekként Travell és Simons az izomfeszülés mellett a nyomás fenntartását javasolta.
A nyújtás általában a fizioterapeuta gyakorlatunkban széles körben alkalmazott technika, melynek hatását a klinikán kell tanulmányozni. Célként tervezzük az Ortopéd Manuális Terápia koncepciója szerinti rövid karban történő passzív nyújtás hatásának összehasonlítását, ha jobb eredményt ad a fájdalomban, a mozgás sorrendjében és a funkcióban, a hosszú nyújtás hatásával. szubakromiális szindrómában szenvedő betegeknél.
Ez egy vak értékelővel végzett randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet az Institut d'Investigació en atencia Primaria Jordi Gol etikai bizottsága hagyott jóvá.
A felvételi és kizárási kritériumok ellenőrzése után önként felkérjük, hogy a beteg aláírja a beleegyező nyilatkozatát. A változókat ezután függetlennek és a vizsgálattól függőnek értékeljük. Véletlenszerűen kerül besorolásra a vizsgálatban szereplő három csoport egyikébe. A 3 csoport protokollos kezelést kap az általuk alkotott szolgáltatáshoz. Felületes hőterápia, ismeretterjesztő beszélgetés és kineziterápia. Az intervenciós csoportok váltakozó napokat kapnak, összesen hat üléssel, a szakasznak megfelelő szakaszban, amelyhez hozzárendelték őket.
A Long Lever Group esetében a beavatkozás a humeruson, mint mobil ponton keresztül történő forgó nyújtásból áll. A Short Lever Group esetében pedig a lapocka, mint mozgó ponton keresztüli transzlokáció szakasza.
A főbb használt változók a következők: életkor, mellékhatások, vállat érintő szokások, fájdalom intenzitása, fájdalom küszöbérték nyomásnál és funkció, többek között. A függő változókat mérjük: a fájdalom intenzitását analóg vizuális skála segítségével, a funkciót a Constant-Murley teszttel, a mozgástartományt goniométerrel és a nyomásküszöb-fájdalmat a Stech nyomásmérővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 18 éve.
- A Subacromial Impingement Syndrome jelenlegi klinikai diagnózisa
- Fájdalomküszöb a Teres Major izomban 2 kg/cm2 alatti nyomás.
- A tájékozott beleegyezés aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Vállműtét előtt (<1 év).
- Hanyatt fekvő helyzet megtartásának képtelensége.
- A nyújtás ellenjavallatai: (kollagén / szöveti betegségek: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), gyógyulási folyamatban lévő hegek vagy patológiás területen, mint a keloidok, akut gyulladásos folyamat a vállon (<7 nap), súlyos tartománykorlátozás a mozgás a hajlítás felé (<90º passzív).
- Infiltrációk (az elmúlt 3 hónapban) vagy a kezelés alatt.
- Legyen folyamatban per vagy jogi követelés.
- Kognitív problémák vagy idiomatikus gát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Hosszúkaros csoport
Ez a kar kapja meg a protokollos kezelést, a Teres Major hosszú passzív nyújtásával együtt hosszú karban, a beteg fekvő helyzetben.
|
a gyógytornász passzívan viseli a végtagot hajlítás, külső forgatás és abdukció felé, amíg a fizioterapeuta nem érzékeli a szövetek nyúlását (az ortopéd kézi terápia koncepciója szerint a lágyrészek kezelésénél terminális rugalmas szilárd érzés) A páciens saját súlya stabilizálja a proximális szegmenst , abban az esetben, ha a lapocka nem stabil, a gyógytornász szabad kezével rögzíti a lapocka. A technikát hetente két napon hajtják végre, 20 másodperces technikával és 20 pihenőidővel tíz ismétlésben (a becsült idő egy munkamenet körülbelül 7 perc). |
ACTIVE_COMPARATOR: Rövid kar csoport
Ez a kar a Teres Major Ortopédiai Manuális Terápiája szerinti rövid karnyújtással együtt kapja meg a protokollos kezelést.
|
Ez a gyógytornász által végzett nyújtásból áll, a páciens fekvő helyzetben, a kezelendő végtag szubmaximális hajlítási és külső forgatási helyzetben (a gyógytornász karjával és testével rögzítve) és a nyújtás megvalósításával a lapocka a mediális és a caudalis dorsalis irányban. A technikát hetente két napon hajtják végre, 20 másodperces technikával és 20 pihenőidővel tíz ismétlésben (a becsült munkamenet időtartama hozzávetőlegesen 7 perc) |
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
csak a Rehabilitációs Szolgálatban alkalmazott szubakromiális szindróma protokollos fizioterápiás kezelését kapja, további nyújtási technika hozzáadása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 2 perc szükséges a magyarázathoz és az intézkedés megvalósításához.
|
A mérés egy analóg vizuális skála segítségével történik.
A használandó skála, mindig ugyanaz minden mérésnél.
|
2 perc szükséges a magyarázathoz és az intézkedés megvalósításához.
|
Nyomásküszöb fájdalom
Időkeret: 5 perc szükséges a technika elmagyarázásához és megvalósításához.
|
A páciens egy székbe kerül, előtte asztallal, ahol kényelmesen meg tudja támasztani a könyökét és az alkarját. A gyógytornász a Teres Major izom megnyomása nélkül fog kapaszkodót, és progresszív nyomást gyakorol az algométerrel mindaddig, amíg a páciens fájdalmat nem jelez. Azokat az alanyokat, akik 2 kg/cm2 alatti nyomásküszöb alatt érzékelik a fájdalmat, Andersen és munkatársai szerint bevonják a vizsgálatba. |
5 perc szükséges a technika elmagyarázásához és megvalósításához.
|
Aktív mobilitás
Időkeret: 10 perc szükséges a szükséges mozdulatok ismertetésére és a mérések elvégzésére.
|
Az aktív mobilitás mérése (aktív hajlítás, aktív nyújtás, aktív abdukció, aktív külső forgatás, aktív belső forgás) álló helyzetben, ajtó keretben megtámasztott háttal történik (a pozíciók egységesítése és a kiterjesztés) goniométerrel a hajlításhoz, nyújtáshoz, abdukcióhoz és külső forgatáshoz, valamint szalagmérővel a belső elforgatáshoz (mérés a hüvelykujjtól a C7 tövisnyúlványáig)
|
10 perc szükséges a szükséges mozdulatok ismertetésére és a mérések elvégzésére.
|
Funkció
Időkeret: 10 perc szükséges a teszt végrehajtásához
|
A funkció értékelése az állandó Constant-Murley teszten keresztül történik. A Constant-Murley teszt rövidítve egy olyan skála, amely három komponens alapján méri a váll működését: fájdalom, mobilitás és a mindennapi élettevékenységek, ami korlátlanság esetén maximum 75 pontot ad. |
10 perc szükséges a teszt végrehajtásához
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P17/072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
-
Aneurin Bevan University Health BoardIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Királyság
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeFinnország
-
Linkoeping UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSvédország
-
Yi-Fen ShihBefejezveBiomechanikai jelenségekTajvan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűntSubacromial Impingement Syndrome | Szubakromiális ütközésEgyesült Államok
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of Copenhagen; Aalborg University; Metropolitan University CollegeBefejezve
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ToborzásSubacromial Impingement Syndrome | Központi szenzibilizációPulyka
-
Cukurova UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka
Klinikai vizsgálatok a Hosszúkaros csoport
-
Boston Scientific CorporationMegszűntKamrai tachycardiaAusztrália
-
William Beaumont HospitalsBefejezve
-
Orthofix s.r.l.ToborzásA combcsont pertrochanterikus törése | A combcsont intertrochanterikus törése | A combcsont szubtrochanterikus töréseOlaszország
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenToborzásDohányzás abbahagyása | Légúti fertőzések | Koraszülés | Koraszülés | Telemedicina | Bronchopulmonalis dysplasia | Légúti betegség | RSV fertőzés | Környezetszennyezés; Kitettség | Egészséggel kapcsolatos viselkedés | eHealth | Bronchiális hiperreaktivitás | Szennyezéssel kapcsolatos légzési rendellenesség | RSV tüdőgyulladásHollandia
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
University of Colorado, DenverJelentkezés meghívóvalHosszú COVIDEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan