- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04073199
Porovnání dvou strečinkových technik u pacientů trpících subakromiálním syndromem
Účinnost strečinku Teres Major u pacientů trpících subakromiálním syndromem
Stabilita ramene vždy souvisela s komplexem rotátorové manžety, i když se v rámci této patologie stále více uvažuje o m. Teres Major a jeho postižení ve tvaru spouštěcích bodů. Jako neinvazivní opatření pro deaktivaci těchto myofasciálních bodů Travell a Simons doporučili udržovat tlak spolu se svalovým protažením.
Strečink je většinou technika, která se v naší fyzioterapeutické praxi hojně využívá a je nutné její účinky nastudovat na klinice. Jako cíl plánujeme porovnat efekt pasivního strečinku v krátké páce podle konceptu ortopedické manuální terapie, pokud přináší lepší výsledek v bolesti, pořadí pohybu a ve funkci, s efektem strečinku pomocí dlouhého páky u postižených pacientů se subakromiálním syndromem.
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie se slepým hodnotitelem schválená etickou komisí Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.
Po kontrole kritérií pro zařazení a vyloučení budete požádáni, aby pacient dobrovolně podepsal informovaný souhlas. Proměnné pak budou oceněny nezávisle a závislé na studii. Bude náhodně přidělena do jedné ze tří skupin ve studii. Tyto 3 skupiny dostávají protokolovanou léčbu pro službu, kterou skládají z povrchové termoterapie, edukačního rozhovoru a kineziterapie. Intervenční skupiny budou dostávat každý druhý den, celkem šest sezení, přičemž úsek odpovídá skupině, do které byly přiděleny.
V případě Long Lever Group spočívá zásah v rotačním protažení humerem jako mobilním bodem. A v případě Short Lever Group úsek translokace skrz lopatku jako mobilní bod.
Hlavními použitými proměnnými budou: věk, vedlejší účinky, návyky týkající se ramene, intenzita bolesti, práh bolesti při tlaku a funkce, mimo jiné. Budou měřeny závislé proměnné: intenzita bolesti pomocí Analogue Scale Visual, funkce pomocí Constant-Murleyho testu, Movement Range s goniometrem a Pressure Threshold Pain s tlakoměrem značky Stech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let.
- Současná klinická diagnóza subakromiálního impingement syndromu
- Práh bolesti ve svalu Teres Major je nižší než 2 kg / cm2.
- Podpis informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Operace před ramenem (< 1 rok).
- Neschopnost udržet polohu na zádech.
- Kontraindikace pro strečink: (kolagen / onemocnění pojivové tkáně: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), jizvy v procesu hojení nebo patologické v oblasti jako keloidy, akutní zánětlivý proces na rameni (<7 dní), závažné omezení rozsahu pohybu směrem k flexi (<90º pasivní).
- Infiltrace (poslední 3 měsíce) nebo během léčby.
- Čeká na soudní spor nebo právní nárok.
- Kognitivní problémy nebo idiomatická bariéra.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dlouhá páková skupina
Tato paže dostává protokolovanou léčbu spolu s dlouhým pasivním úsekem Teres Major v dlouhé páce s pacientem v poloze na zádech.
|
fyzioterapeut končetinu pasivně nosí směrem k flexi, zevní rotaci a abdukci, dokud fyzioterapeut nepostřehne natažení tkání (vnímání koncové elastické pevné podle konceptu ortopedické manuální terapie pro ošetření měkkých tkání) vlastní váha pacienta stabilizuje proximální segment , v případě, že lopatka není stabilní, fyzioterapeut fixuje volnou rukou lopatku. Technika se bude provádět dva dny v týdnu, v intervalech 20 sekund techniky a 20 přestávek na 10 opakování (odhadovaný čas na jedno sezení je přibližně 7 minut). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Krátká páková skupina
Tato paže dostává protokolovanou léčbu spolu s krátkým natažením páky podle ortopedické manuální terapie Teres Major.
|
Skládá se z protažení provedeného fyzioterapeutem, s pacientem v poloze na zádech, s končetinou, která má být ošetřena, v submaximální poloze flexe a vnější rotace (fixované paží a tělem fyzioterapeuta) a realizací protažení a skrz lopatka ve směru mediálním a kaudálním dorzálním. Technika se bude provádět dva dny v týdnu, v intervalech 20 sekund techniky a 20 přestávek na 10 opakování (odhadovaný čas na jedno sezení je přibližně 7 minut) |
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
absolvovat pouze protokolovanou fyzioterapeutickou léčbu subakromiálního syndromu, která je aplikována v rehabilitační službě, bez přidání jakékoli další protahovací techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 minuty potřebné na vysvětlení a realizaci opatření.
|
Bude měřena pomocí analogové vizuální stupnice.
Použitá stupnice, vždy stejná pro každé měření.
|
2 minuty potřebné na vysvětlení a realizaci opatření.
|
|
Prahová tlaková bolest
Časové okno: 5 minut potřebných na vysvětlení techniky a její realizaci.
|
Pacient bude umístěn v křesle se stolem vpředu, kde může pohodlně podepřít loket a předloktí. Fyzioterapeut vezme svorku, aniž by tlačil na m. Teres Major, a bude provádět progresivní tlak pomocí algometru, dokud pacient nepocítí bolest. Subjekty, které vnímají bolest s prahem tlaku pod 2 kg / cm2, budou zařazeny do studie podle Andersena et al. |
5 minut potřebných na vysvětlení techniky a její realizaci.
|
|
Aktivní mobilita
Časové okno: 10 minut potřebných k vysvětlení požadovaných pohybů a provedení měření.
|
Měření aktivní pohyblivosti (aktivní flexe, aktivní extenze, aktivní abdukce, aktivní zevní rotace, aktivní vnitřní rotace) budeme provádět ve stoji se zády podepřenými v rámci dveří (pro sjednocení pozic a umožnění provádění extenze) s goniometrem pro flexi, extenzi, abdukci a vnější rotaci a s páskovou metrikou pro vnitřní rotaci (měření od palce k trnovému výběžku C7)
|
10 minut potřebných k vysvětlení požadovaných pohybů a provedení měření.
|
|
Funkce
Časové okno: Na realizaci testu je potřeba 10 minut
|
Posouzení funkce bude provedeno pomocí konstantního Constant-Murleyho testu. Zkráceně Constant-Murley test je škála, která měří funkci ramene na základě tří složek: bolest, pohyblivost a aktivity denního života, výsledkem je hodnota maximálně 75 bodů, v případě, že neexistuje žádné omezení. |
Na realizaci testu je potřeba 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P17/072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
Klinické studie na Dlouhá páková skupina
-
Universidad Antonio de NebrijaZatím nenabírámeKognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Po akutním COVID-19 syndromu | Po akutním COVID-19Španělsko
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenNáborOdvykání kouření | Infekce dýchacích cest | Předčasný porod | Předčasný porod | Telemedicína | Bronchopulmonální dysplazie | Respirační onemocnění | Infekce RSV | Znečištění; Vystavení | Chování související se zdravím | eHealth | Bronchiální hyperreaktivita | Porucha dýchání související se znečištěním | Pneumonie RSVHolandsko
-
Orthofix s.r.l.DokončenoPertrochanterická zlomenina stehenní kosti | Intertrochanterická zlomenina stehenní kosti | Subtrochanterická zlomenina stehenní kostiItálie
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNábor
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
Fundación EPICNáborIschemická choroba srdeční | Ischemická choroba srdečníŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan