Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou strečinkových technik u pacientů trpících subakromiálním syndromem

27. srpna 2019 aktualizováno: Jordi Gol i Gurina Foundation

Účinnost strečinku Teres Major u pacientů trpících subakromiálním syndromem

Stabilita ramene vždy souvisela s komplexem rotátorové manžety, i když se v rámci této patologie stále více uvažuje o m. Teres Major a jeho postižení ve tvaru spouštěcích bodů. Jako neinvazivní opatření pro deaktivaci těchto myofasciálních bodů Travell a Simons doporučili udržovat tlak spolu se svalovým protažením.

Strečink je většinou technika, která se v naší fyzioterapeutické praxi hojně využívá a je nutné její účinky nastudovat na klinice. Jako cíl plánujeme porovnat efekt pasivního strečinku v krátké páce podle konceptu ortopedické manuální terapie, pokud přináší lepší výsledek v bolesti, pořadí pohybu a ve funkci, s efektem strečinku pomocí dlouhého páky u postižených pacientů se subakromiálním syndromem.

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie se slepým hodnotitelem schválená etickou komisí Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.

Po kontrole kritérií pro zařazení a vyloučení budete požádáni, aby pacient dobrovolně podepsal informovaný souhlas. Proměnné pak budou oceněny nezávisle a závislé na studii. Bude náhodně přidělena do jedné ze tří skupin ve studii. Tyto 3 skupiny dostávají protokolovanou léčbu pro službu, kterou skládají z povrchové termoterapie, edukačního rozhovoru a kineziterapie. Intervenční skupiny budou dostávat každý druhý den, celkem šest sezení, přičemž úsek odpovídá skupině, do které byly přiděleny.

V případě Long Lever Group spočívá zásah v rotačním protažení humerem jako mobilním bodem. A v případě Short Lever Group úsek translokace skrz lopatku jako mobilní bod.

Hlavními použitými proměnnými budou: věk, vedlejší účinky, návyky týkající se ramene, intenzita bolesti, práh bolesti při tlaku a funkce, mimo jiné. Budou měřeny závislé proměnné: intenzita bolesti pomocí Analogue Scale Visual, funkce pomocí Constant-Murleyho testu, Movement Range s goniometrem a Pressure Threshold Pain s tlakoměrem značky Stech.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Cornellà De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08940
        • Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let.
  • Současná klinická diagnóza subakromiálního impingement syndromu
  • Práh bolesti ve svalu Teres Major je nižší než 2 kg / cm2.
  • Podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Operace před ramenem (< 1 rok).
  • Neschopnost udržet polohu na zádech.
  • Kontraindikace pro strečink: (kolagen / onemocnění pojivové tkáně: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), jizvy v procesu hojení nebo patologické v oblasti jako keloidy, akutní zánětlivý proces na rameni (<7 dní), závažné omezení rozsahu pohybu směrem k flexi (<90º pasivní).
  • Infiltrace (poslední 3 měsíce) nebo během léčby.
  • Čeká na soudní spor nebo právní nárok.
  • Kognitivní problémy nebo idiomatická bariéra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dlouhá páková skupina
Tato paže dostává protokolovanou léčbu spolu s dlouhým pasivním úsekem Teres Major v dlouhé páce s pacientem v poloze na zádech.

fyzioterapeut končetinu pasivně nosí směrem k flexi, zevní rotaci a abdukci, dokud fyzioterapeut nepostřehne natažení tkání (vnímání koncové elastické pevné podle konceptu ortopedické manuální terapie pro ošetření měkkých tkání) vlastní váha pacienta stabilizuje proximální segment , v případě, že lopatka není stabilní, fyzioterapeut fixuje volnou rukou lopatku.

Technika se bude provádět dva dny v týdnu, v intervalech 20 sekund techniky a 20 přestávek na 10 opakování (odhadovaný čas na jedno sezení je přibližně 7 minut).

ACTIVE_COMPARATOR: Krátká páková skupina
Tato paže dostává protokolovanou léčbu spolu s krátkým natažením páky podle ortopedické manuální terapie Teres Major.

Skládá se z protažení provedeného fyzioterapeutem, s pacientem v poloze na zádech, s končetinou, která má být ošetřena, v submaximální poloze flexe a vnější rotace (fixované paží a tělem fyzioterapeuta) a realizací protažení a skrz lopatka ve směru mediálním a kaudálním dorzálním.

Technika se bude provádět dva dny v týdnu, v intervalech 20 sekund techniky a 20 přestávek na 10 opakování (odhadovaný čas na jedno sezení je přibližně 7 minut)

NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
absolvovat pouze protokolovanou fyzioterapeutickou léčbu subakromiálního syndromu, která je aplikována v rehabilitační službě, bez přidání jakékoli další protahovací techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 minuty potřebné na vysvětlení a realizaci opatření.
Bude měřena pomocí analogové vizuální stupnice. Použitá stupnice, vždy stejná pro každé měření.
2 minuty potřebné na vysvětlení a realizaci opatření.
Prahová tlaková bolest
Časové okno: 5 minut potřebných na vysvětlení techniky a její realizaci.

Pacient bude umístěn v křesle se stolem vpředu, kde může pohodlně podepřít loket a předloktí. Fyzioterapeut vezme svorku, aniž by tlačil na m. Teres Major, a bude provádět progresivní tlak pomocí algometru, dokud pacient nepocítí bolest.

Subjekty, které vnímají bolest s prahem tlaku pod 2 kg / cm2, budou zařazeny do studie podle Andersena et al.

5 minut potřebných na vysvětlení techniky a její realizaci.
Aktivní mobilita
Časové okno: 10 minut potřebných k vysvětlení požadovaných pohybů a provedení měření.
Měření aktivní pohyblivosti (aktivní flexe, aktivní extenze, aktivní abdukce, aktivní zevní rotace, aktivní vnitřní rotace) budeme provádět ve stoji se zády podepřenými v rámci dveří (pro sjednocení pozic a umožnění provádění extenze) s goniometrem pro flexi, extenzi, abdukci a vnější rotaci a s páskovou metrikou pro vnitřní rotaci (měření od palce k trnovému výběžku C7)
10 minut potřebných k vysvětlení požadovaných pohybů a provedení měření.
Funkce
Časové okno: Na realizaci testu je potřeba 10 minut

Posouzení funkce bude provedeno pomocí konstantního Constant-Murleyho testu.

Zkráceně Constant-Murley test je škála, která měří funkci ramene na základě tří složek: bolest, pohyblivost a aktivity denního života, výsledkem je hodnota maximálně 75 bodů, v případě, že neexistuje žádné omezení.

Na realizaci testu je potřeba 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. května 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících mohou být po dokončení studie a jejím následném zveřejnění sdíleny s kýmkoli, kdo si to formálně písemně vyžádá od hlavního řešitele.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici po jejich zveřejnění. Kontaktujte prosím hlavního vyšetřovatele

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Klinické studie na Dlouhá páková skupina

Předplatit