- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04073199
Сравнение двух техник растяжки у пациентов с субакромиальным синдромом
Эффективность растяжения большой круглой мышцы у пациентов с субакромиальным синдромом
Стабильность плеча всегда была связана с комплексом вращательной манжеты плеча, хотя все больше внимания уделяется большой круглой мышце и ее поражению в виде триггерных точек при этой патологии. В качестве неинвазивных мер по дезактивации этих миофасциальных точек Travell и Simons рекомендовали поддерживать давление наряду с мышечным растяжением.
Растяжка обычно является методом, широко используемым в нашей практике физиотерапевтов, и необходимо изучить его эффекты в клинике. В качестве цели мы планируем сравнить эффект пассивного растяжения коротким рычагом в соответствии с концепцией ортопедической мануальной терапии, если оно дает лучший результат в отношении боли, качества движения и функции, с эффектом растяжения длинным рычагом. рычаг у больных с субакромиальным синдромом.
Это рандомизированное контролируемое исследование со слепым оценщиком, одобренное Этическим комитетом Institut d'Investigacio en atenció Primaria Jordi Gol.
После проверки критериев включения и исключения вас попросят добровольно подписать информированное согласие пациента. Затем переменные будут оцениваться независимо и в зависимости от исследования. Он будет случайным образом отнесен к одной из трех групп в исследовании. 3 группы получают протокольное лечение для услуги, в которую они входят: поверхностная термотерапия, обучающая беседа и кинезотерапия. Группы вмешательства будут получать через день, в общей сложности шесть сеансов, продолжительность которых соответствует группе, к которой они были отнесены.
В случае группы длинного рычага вмешательство состоит в ротационном растяжении плечевой кости как подвижной точки. А в случае с группой короткого рычага отрезок транслокации через лопатку как подвижную точку.
Основными используемыми переменными будут: возраст, побочные эффекты, привычки, связанные с плечом, интенсивность боли, болевой порог при надавливании и функции, среди прочего. Зависимые переменные будут измеряться: интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы, функция с помощью теста Константа-Мерли, диапазон движений с помощью гониометра и порог давления боли с помощью манометра марки Stech.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Испания, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Более 18 лет.
- Настоящий клинический диагноз субакромиального импинджмент-синдрома
- Порог болевого давления на большую круглую мышцу менее 2 кг/см2.
- Подпись информированного согласия.
Критерий исключения:
- Предварительная операция на плече (<1 года).
- Неспособность удерживать лежачее положение.
- Противопоказания к растяжке: (коллаген/заболевания соединительной ткани: Элерса-Данлоса, Моркио, Гризеля), рубцы в процессе заживления или патологические в области типа келоидов, острый воспалительный процесс на плече (<7 дней), сильное ограничение диапазона движения в сторону сгибания (<90º пассивно).
- Инфильтраты (последние 3 мес) или во время лечения.
- Ожидание судебного разбирательства или судебного иска.
- Когнитивные проблемы или идиоматический барьер.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа длинных рычагов
Эта рука подвергается протоколированному лечению вместе с длительным пассивным растяжением большой круглой мышцы в положении «длинный рычаг» в положении пациента на спине.
|
физиотерапевт пассивно носит конечность в направлении сгибания, наружной ротации и отведения до тех пор, пока физиотерапевт не почувствует растяжение тканей (ощущение терминальной упругой упругости в соответствии с концепцией ортопедической мануальной терапии для лечения мягких тканей) Собственный вес пациента стабилизирует проксимальный сегмент , в случае нестабильности лопатки физиотерапевт свободной рукой фиксирует лопатку. Техника будет выполняться два дня в неделю с интервалом в 20 секунд техники и 20 периодами отдыха по десять повторений (приблизительное время на сессию составляет 7 минут). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа коротких рычагов
Эта рука получает протокол лечения вместе с короткой рычажной растяжкой в соответствии с ортопедической мануальной терапией большой круглой мышцы.
|
Он состоит из растяжки, выполняемой физиотерапевтом, в положении пациента на спине, с конечностью, подлежащей лечению, в субмаксимальном положении сгибания и наружной ротации (фиксируется рукой и телом физиотерапевта) и реализации растяжки через лопатки в медиальном и каудально-дорсальном направлениях. Техника будет выполняться два дня в неделю с интервалом в 20 секунд техники и 20 периодами отдыха по десять повторений (приблизительное время на сессию составляет 7 минут). |
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
получать только протокольное физиотерапевтическое лечение субакромиального синдрома, применяемое в реабилитационной службе, без добавления какой-либо дополнительной техники растяжки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 минуты, необходимые для объяснения и проведения мероприятия.
|
Он будет измеряться с помощью аналоговой визуальной шкалы.
Используемая шкала всегда одна и та же при каждом измерении.
|
2 минуты, необходимые для объяснения и проведения мероприятия.
|
|
Порог давления боли
Временное ограничение: 5 минут нужно, чтобы объяснить технику и реализовать ее.
|
Пациент будет помещен в кресло со столом впереди, где он может поддерживать локоть и предплечье в удобной форме. Физиотерапевт берет зажим, не нажимая на большую круглую мышцу, и будет выполнять постепенное давление с помощью альгометра, пока пациент не почувствует боль. Субъекты, воспринимающие боль с порогом давления ниже 2 кг/см2, будут включены в исследование согласно Andersen et al. |
5 минут нужно, чтобы объяснить технику и реализовать ее.
|
|
Активная мобильность
Временное ограничение: 10 минут, необходимых для объяснения необходимых движений и проведения измерений.
|
Измерение активной подвижности (активное сгибание, активное разгибание, активное отведение, активное внешнее вращение, активное внутреннее вращение) будет проводиться в положении стоя с опорой спины на каркас двери (чтобы унифицировать положения и позволить нам выполнять разгибание) с гониометром для сгибания, разгибания, отведения и наружной ротации и с рулеткой для внутренней ротации (измерение от большого пальца до остистого отростка С7)
|
10 минут, необходимых для объяснения необходимых движений и проведения измерений.
|
|
Функция
Временное ограничение: 10 минут, необходимых для реализации теста
|
Оценка функции будет проводиться с помощью постоянного теста Константа-Мерли. Сокращенный тест Константа-Мерли представляет собой шкалу, которая измеряет функцию плеча на основе трех компонентов: боли, подвижности и активности повседневной жизни, что дает максимальное значение 75 баллов в случае отсутствия ограничений. |
10 минут, необходимых для реализации теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P17/072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром субакромиального импинджмента
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Группа длинных рычагов
-
Boston Scientific CorporationПрекращеноВентрикулярная тахикардияАвстралия
-
William Beaumont HospitalsЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйОграничение подвижностиСоединенные Штаты
-
Universidad Antonio de NebrijaЕще не набираютКогнитивные нарушения | Когнитивная дисфункция | Пост-острый синдром COVID-19 | Пост-острый COVID-19Испания
-
Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaCarlos III Health InstituteРекрутингСтойкое состояние COVIDИспания
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Коронарная болезнь | Коронарный рестеноз | Стеноз коронарных артерийСоединенные Штаты, Австралия
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия