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肩峰下症候群患者における 2 つのストレッチ技術の比較

2019年8月27日 更新者：Jordi Gol i Gurina Foundation

肩峰下症候群患者における大円筋ストレッチングの有効性

肩の安定性は常に腱板複合体に関連していますが、ますます大円筋と、この病状内のトリガーポイントの形状への影響が考えられています. これらの筋筋膜のポイントを不活性化するための非侵襲的な手段として、Travel と Simons は、筋肉のストレッチとともに圧力を維持することを推奨しました。

ストレッチングは通常、理学療法士として私たちの実践で広く使用されている手法であり、クリニックでの効果を研究する必要があります. 目的として、整形外科の手動療法の概念に従って、短いレバーでの受動的なストレッチングの効果を比較することを計画しています。肩峰下症候群の影響を受けた患者のレバー。

これは、Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol の倫理委員会によって承認された盲検評価者によるランダム化比較研究です。

包含および除外基準を確認した後、自発的に、患者がインフォームド コンセントに署名するよう求められます。 変数は、独立して研究に依存して評価されます。 研究の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 3つのグループは、表面的な温熱療法、教育的な話、運動療法で構成されるサービスのプロトコル化された治療を受けます。 介入グループは、割り当てられたグループに対応するストレッチで、合計 6 セッションの隔日を受け取ります。

ロング レバー グループの場合、介入は可動点として上腕骨を通る回転ストレッチで構成されます。 そしてショートレバーグループの場合、可動点として肩甲骨を通る一連の転位.

使用される主な変数は、年齢、副作用、肩に関する習慣、痛みの強さ、圧迫時の痛みの閾値、機能などです。 従属変数が測定されます: Analogue Scale Visual による痛みの強さ、Constant-Murley テストによる関数、ゴニオメーターによる運動範囲、および圧力計ブランド Stech による圧力閾値の痛み。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Cornellà De Llobregat、Barcelona、スペイン、08940
        • Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18年以上。
  • 肩峰下インピンジメント症候群の現在の臨床診断
  • 大円筋の痛みの閾値が 2 Kg/cm2 未満。
  • インフォームドコンセントの署名。

除外基準:

  • 肩の手術前（1年未満）。
  • 仰臥位を維持できない。
  • ストレッチの禁忌: (コラーゲン/組織疾患関連: Ehlers-Danlos、Morquio、Grisel)、治癒過程の傷跡またはケロイドなどの病的領域、肩の急性炎症過程 (<7 日)、範囲の深刻な制限屈曲方向への動き (<90º パッシブ)。
  • 浸潤（過去3か月）または治療中。
  • 係争中の訴訟または法的請求であること。
  • 認知の問題または慣用的な障壁。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：ロングレバーグループ
この腕は、患者を仰臥位にして、ロングレバーで大円筋の長い受動的なストレッチとともに、プロトコル化された治療を受けます。
手順：ロングレバーグループ

理学療法士は、組織の伸張を知覚するまで、屈曲、外旋、外転に向かって受動的に四肢を装着します (軟部組織治療のための整形外科的手動療法の概念に従って、感覚終末弾性硬さ) 患者の自重が近位部分を安定させます肩甲骨が安定していない場合、理学療法士はフリーハンドで肩甲骨を固定します。

このテクニックは、週に 2 日、20 秒のテクニックと 20 の休憩時間の間隔で 10 回の繰り返しで実行されます (セッションあたりの推定時間は約 7 分です)。
ACTIVE_COMPARATOR：ショートレバーグループ
この腕は、円柱大筋の整形外科手技療法に従って、短いレバーストレッチとともにプロトコル化された治療を受けます。
手順：ショートレバーグループ

これは、理学療法士が行うストレッチで構成され、患者は仰臥位になり、四肢は屈曲と外旋 (理学療法士の腕と体によって固定されます) の最大下の位置で治療されます。内側および尾側の背側方向の肩甲骨。

このテクニックは、週に 2 日、20 秒のテクニック間隔と 20 の休憩時間で 10 回の繰り返しで実行されます (セッションあたりの推定時間は約 7 分です)。
NO_INTERVENTION：対照群
リハビリテーションサービスで適用される肩峰下症候群のプロトコル化された理学療法治療のみを受け、追加のストレッチ技術を追加することはありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：説明と対策の実現に要した時間は 2 分です。
アナログビジュアルスケールを使用して測定されます。 使用するスケール。各測定で常に同じです。
説明と対策の実現に要した時間は 2 分です。
閾値圧痛
時間枠：テクニックを説明し、それを実現するために必要な5分。

患者は肘と前腕を快適な形で支えることができる前にテーブルを備えた椅子に配置されます。 理学療法士は大円筋を押さずにクランプを取り、患者が痛覚を訴えるまで痛覚計で漸進的な圧力をかけます。

Andersenらによると、2kg / cm2未満の圧力閾値で痛みを感じる被験者が研究に含まれます
テクニックを説明し、それを実現するために必要な5分。
アクティブモビリティ
時間枠：必要な動きの説明と測定に必要な時間は 10 分です。
能動的可動性（能動的屈曲、能動的伸展、能動的外転、能動的外旋、能動的内旋）の測定は、ドアの枠組みで背中を支えた立位で行われます（位置を統一し、伸展) 屈曲、伸展、外転、外旋用ゴニオメータ、および内旋用テープ メトリック (親指から C7 の棘突起までの測定)
必要な動きの説明と測定に必要な時間は 10 分です。
関数
時間枠：テストの実現に必要な 10 分

関数の評価は、一定のコンスタント マーリー テストを通じて実行されます。

コンスタント マーリー テストとは、肩の機能を、痛み、可動性、日常生活動作の 3 つの要素に基づいて測定する尺度であり、制限がない場合、最大 75 点の値が得られます。
テストの実現に必要な 10 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jordi Gol i Gurina Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Gemma G Nin, Ms、Institut Català de la Salut

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月20日

一次修了 (予期された)

2020年5月20日

研究の完了 (予期された)

2020年5月20日

試験登録日

最初に提出

2019年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月27日

最初の投稿 (実際)

2019年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月27日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P17/072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、研究が終了し、その後の公開時に、主任研究者に書面で正式に要求する人に共有できます

IPD 共有時間枠

個々の参加者データは、公開後に利用可能になります。 主任捜査官に連絡してください

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩峰下インピンジメント症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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