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네팔 당뇨병 전단계 인구의 당뇨병 예방에 대한 당뇨병 예방 교육 프로그램의 효과 (DiPEP)

2022년 3월 15일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

네팔 당뇨병 전단계 인구의 당뇨병 예방에 대한 당뇨병 예방 교육 프로그램의 효과: 클러스터 무작위 통제 시험

배경: 당뇨병 전단계 인구는 당뇨병 발병 위험이 높은 그룹이며 미세혈관 및 대혈관 합병증의 위험도 높습니다. 당뇨병 전증의 유병률은 네팔에서도 증가하고 있습니다(10.3%). 따라서 당뇨병 전단계를 감지하고 합병증을 예방하기 위한 적절한 전략을 개발해야 합니다. 당뇨병 전증의 조기 발견은 정상혈당증으로 전환하거나 혈당 수준을 안정화함으로써 당뇨병을 예방하기 위한 개입 기회를 제공합니다. 체중 감소의 작은 변화와 당화혈색소(HbA1c)의 감소(즉, HbA1c의 0.5% 변화)도 심장 대사 위험을 줄이는 데 중요할 수 있습니다. 따라서 우리는 네팔을 위한 문화 맞춤형 당뇨병 예방 교육 프로그램(DiPEP)을 개발하고 당뇨병 예방을 목표로 전당뇨 인구 사이에서 이 프로그램을 시행할 것을 제안합니다.

목표: 연구의 주요 목표는 네팔의 당뇨병 전단계 인구에서 당화혈색소(HbA1c %)를 낮추는 당뇨병 예방 교육 프로그램(DiPEP)의 효과를 테스트하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 당뇨병의 건강 이해력 향상, 체중 감소, 건강한 식단 및 신체 활동 개선에 DiPEP의 효과를 테스트하는 것입니다. 우리는 또한 당뇨병 전단계 인구 사이에서 DiPEP의 수용 가능성과 사용 가능성, 네팔의 건강 부문에서 DiPEP의 채택 및 지속 가능성에 대한 인식을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

의의: 당뇨병, 특히 제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 예방은 입증되고 가능하며 강력합니다. 치료 및 일반 관리에 막대한 돈을 쓰는 것보다 비용 효율적입니다. 효과적이고 안전하며 비용 효율적인 조치인 식이 및 운동 행동의 수정이 필요합니다. 따라서 네팔을 위한 문화 맞춤형 DiPEP 개입 프로그램은 보건부의 비전염성 질병 부서가 해당 프로그램이 네팔에 중요하다고 결정하는 경우 국가 당뇨병 예방 프로그램을 개발하고 구현하기 위한 추가 참조 리소스 역할을 할 것입니다. 네팔 정부 보건부의 지속 가능한 개발 목표의 비전염성 질병 목표 3.4를 달성하는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 진단되지 않고 고려되지 않은 경우 단기간에 T2DM을 개발할 수 있는 당뇨병 전증 인구에게 유익할 것입니다. 따라서 본 연구의 주요 의의는 지역사회 차원에서 당뇨병을 예방할 수 있는 지식과 환경을 제공한다는 점이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

291

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kathmandu, 네팔
        • Kathmandu University School of Medical Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Dhulikhel 지방 자치 단체 또는 Lalitpur Metropolitan City (Patan)의 영주권자
  • 인도 당뇨병 위험 점수 60 이상
  • 당뇨병 전단계: 당화혈색소(HbA1c) 5.7-6.4%
  • 무작위 혈당 ≥ 140 ~ ≤ 250 mg/dl

제외 기준:

  • 1형 당뇨병(자가 보고)
  • 제2형 당뇨병
  • 약물 치료 중
  • HbA1c 기준(≥ 6.5%)
  • 현재 임신 ​​중
  • 중환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 예방 교육 프로그램
이론 30분, 실습 30분 총 4회, 총 6개월 교육 생활습관 교정 프로그램
실험적: 제어
당뇨병 예방 교육 브로셔
교육적 라이프스타일 수정 브로셔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c) 퍼센트
기간: 6 개월
현장 진료 HbA1c 분석기로 모세혈관 혈당 검사
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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당뇨병 전증 상태에 대한 임상 시험

당뇨병 예방 교육 프로그램에 대한 임상 시험

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