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Efficacité du programme d'éducation à la prévention du diabète sur la prévention du diabète parmi la population prédiabétique au Népal (DiPEP)

Efficacité du programme d'éducation à la prévention du diabète sur la prévention du diabète parmi la population prédiabétique au Népal : un essai contrôlé randomisé en grappes

Contexte : La population prédiabétique est un groupe à haut risque de développer un diabète et est également associée à un risque plus élevé de complications micro- et macrovasculaires. La prévalence du prédiabète augmente également au Népal (10,3%). Par conséquent, des stratégies appropriées doivent être développées pour détecter le prédiabète et prévenir ses complications. La détection précoce du prédiabète offre la possibilité d'intervenir pour prévenir le diabète soit en revenant à la normoglycémie, soit en stabilisant la glycémie. Même un petit changement dans la perte de poids et la réduction de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) (c'est-à-dire un changement de l'HbA1c de 0,5 %) peuvent être significatifs dans la réduction du risque cardiométabolique. Par conséquent, nous proposons de développer un programme d'éducation à la prévention du diabète (DiPEP) adapté à la culture pour le Népal et de mettre en œuvre ce programme parmi une population prédiabétique dans le but de prévenir le diabète.

Objectifs : L'objectif principal de la recherche est de tester l'efficacité d'un programme d'éducation à la prévention du diabète (DiPEP) dans la réduction de l'hémoglobine glyquée (HbA1c %) parmi une population pré-diabétique au Népal. Nos objectifs secondaires sont de tester l'efficacité du DiPEP dans l'amélioration de la littératie en santé dans le diabète, la réduction de poids, l'amélioration d'une alimentation saine et de l'activité physique. Nous visons également à explorer l'acceptabilité et l'utilisabilité du DiPEP parmi une population prédiabétique et la perception de l'adoption et de la durabilité du DiPEP dans le secteur de la santé au Népal.

Signification : La prévention du diabète, en particulier du diabète sucré de type 2 (DT2) est prouvée, possible et puissante. C'est plus rentable que de dépenser beaucoup d'argent dans le traitement et les soins habituels. Cela nécessite une modification du comportement alimentaire et de l'exercice, qui sont des mesures efficaces, sûres et rentables. Par conséquent, un programme d'intervention DiPEP adapté à la culture pour le Népal servira de ressource de référence supplémentaire à la division des maladies non transmissibles du ministère de la Santé pour développer et mettre en œuvre un programme national de prévention du diabète s'il décide qu'un tel programme est important pour le Népal. Il sera utile d'atteindre la cible 3.4 des maladies non transmissibles de l'objectif de développement durable par le ministère de la Santé du gouvernement népalais. De plus, cela sera bénéfique pour la population prédiabétique qui aurait pu développer un DT2 en peu de temps si elle n'avait pas été diagnostiquée ni prise en compte. Par conséquent, l'importance principale de l'étude est qu'elle fournira des connaissances et un environnement pour prévenir le diabète au niveau communautaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

291

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kathmandu, Népal
        • Kathmandu University School of Medical Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents permanents de la municipalité de Dhulikhel ou de la ville métropolitaine de Lalitpur (Patan)
  • Score de risque de diabète indien 60 ou plus
  • Prédiabète : hémoglobine glyquée (HbA1c) 5,7-6,4 %
  • Glycémie aléatoire ≥ 140 à ≤ 250 mg/dl

Critère d'exclusion:

  • diabète de type 1 (auto-déclaration)
  • Diabète de type 2
  • Sous médication
  • Critères HbA1c (≥ 6,5 %)
  • Actuellement enceinte
  • Patients gravement malades

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme d'éducation à la prévention du diabète
Un programme éducatif de modification du mode de vie, proposant 4 séances de 30 minutes de théorie et 30 minutes de pratique chacune, durée totale 6 mois
EXPÉRIMENTAL: contrôle
Brochure sur l'éducation à la prévention du diabète
Une brochure éducative sur la modification du mode de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 6 mois
test de la glycémie capillaire au point de service Analyseur HbA1c
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2019

Première publication (RÉEL)

29 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur État prédiabétique

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