尼泊尔糖尿病前期人群糖尿病预防教育计划的有效性 (DiPEP)
尼泊尔糖尿病前期人群糖尿病预防教育计划的有效性:整群随机对照试验
背景:糖尿病前期人群是患糖尿病的高危人群,也与微血管和大血管并发症的高风险相关。 尼泊尔糖尿病前期的患病率也在上升(10.3%)。 因此,应制定适当的策略来检测前驱糖尿病并预防其并发症。 糖尿病前期的早期检测提供了通过恢复正常血糖或稳定血糖水平来预防糖尿病的干预机会。 即使是体重减轻和糖化血红蛋白 (HbA1c) 减少的微小变化(即 HbA1c 变化 0.5%)也可能对降低心脏代谢风险具有重要意义。 因此,我们建议为尼泊尔制定一个符合文化背景的糖尿病预防教育计划 (DiPEP),并在糖尿病前期人群中实施该计划,以预防糖尿病。
目的:该研究的主要目的是测试糖尿病预防教育计划 (DiPEP) 在尼泊尔糖尿病前期人群中降低糖化血红蛋白 (HbA1c %) 的有效性。 我们的次要目标是测试 DiPEP 在提高糖尿病患者健康素养、减轻体重、改善健康饮食和身体活动方面的有效性。 我们还旨在探索 DiPEP 在糖尿病前期人群中的可接受性和可用性,以及尼泊尔卫生部门对 DiPEP 的采用和可持续性的看法。
意义:预防糖尿病,尤其是 2 型糖尿病 (T2DM) 已被证实、可行且有效。 它比花费巨资进行治疗和日常护理更具成本效益。 它需要改变饮食和运动行为,这些都是有效、安全且具有成本效益的措施。 因此,针对尼泊尔的文化定制 DiPEP 干预计划将作为卫生部非传染性疾病司制定和实施国家糖尿病预防计划的额外参考资源,如果他们认为此类计划对尼泊尔很重要的话。 这将有助于尼泊尔政府卫生部实现可持续发展目标的非传染性疾病具体目标3.4。 此外,如果未确诊和未考虑,可能会在短时间内发展为 T2DM 的前驱糖尿病人群将受益。 因此,该研究的主要意义在于它将提供社区层面预防糖尿病的知识和环境。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kathmandu、尼泊尔
- Kathmandu University School of Medical Science
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Dhulikhel 市或 Lalitpur 广域市(Patan)的永久居民
- 印度糖尿病风险评分 60 或更高
- 糖尿病前期:糖化血红蛋白 (HbA1c) 5.7-6.4 %
- 随机血糖 ≥ 140 至 ≤ 250 mg/dl
排除标准:
- 1 型糖尿病(自我报告)
- 2型糖尿病
- 服药中
- HbA1c 标准 (≥ 6.5 %)
- 目前怀孕
- 重症患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:糖尿病预防教育计划
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一个教育生活方式改变计划,提供 4 节课,每节课 30 分钟理论课和 30 分钟练习课,总时长 6 个月
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实验性的:控制
糖尿病预防教育手册
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教育生活方式改变手册
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 百分比
大体时间:6个月
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通过床旁 HbA1c 分析仪检测毛细血管血糖
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Bård E Kulseng, phd prof、Norwegian University of Science and Technology NTNU
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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