Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​diabetesforebyggende uddannelsesprogram om diabetesforebyggelse blandt prædiabetesbefolkningen i Nepal (DiPEP)

Effektiviteten af ​​diabetesforebyggende uddannelsesprogram om diabetesforebyggelse blandt prædiabetesbefolkningen i Nepal: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Baggrund: Prediabetes-populationen er en højrisikogruppe for at udvikle diabetes og er også forbundet med en højere risiko for mikro- og makrovaskulære komplikationer. Prævalensen af ​​prædiabetes er også stigende i Nepal (10,3%). Derfor bør der udvikles passende strategier til at opdage prædiabetes og forhindre dens komplikationer. Tidlig påvisning af prædiabetes giver mulighed for intervention for at forebygge diabetes, enten ved at vende tilbage til normoglykæmi eller ved at stabilisere blodsukkerniveauet. Selv et lille skift i vægttab og reduktion af glykeret hæmoglobin (HbA1c) (dvs. en ændring i HbA1c på 0,5%) kan være signifikant for at reducere kardiometabolisk risiko. Derfor foreslår vi at udvikle et kulturelt skræddersyet Diabetes Prevention Education Program (DiPEP) for Nepal og implementere dette program blandt en prædiabetes befolkning med det formål at forebygge diabetes.

Mål: Det primære formål med forskningen er at teste effektiviteten af ​​et Diabetes Prevention Education Program (DiPEP) til at sænke glykeret hæmoglobin (HbA1c %) blandt en befolkning, der præsterer diabetes i Nepal. Vores sekundære mål er at teste effektiviteten af ​​DiPEP til at forbedre sundhedskompetencer i diabetes, reducere vægten, forbedre sund kost og fysisk aktivitet. Vi sigter også efter at udforske accepten og anvendeligheden af ​​DiPEP blandt en befolkning med prædiabetes og opfattelse af adoption og bæredygtighed af DiPEP i sundhedssektoren i Nepal.

Betydning: Forebyggelse af diabetes, især Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) er bevist, mulig og kraftfuld. Det er mere omkostningseffektivt end at bruge enorme penge på behandling og sædvanlig pleje. Det kræver ændring af kost- og træningsadfærd, som er effektive, sikre og omkostningseffektive foranstaltninger. Derfor vil et kulturelt skræddersyet DiPEP-interventionsprogram for Nepal tjene som en yderligere referenceressource for afdelingen for ikke-smitsomme sygdomme under sundhedsministeriet til at udvikle og implementere et nationalt diabetesforebyggelsesprogram, hvis de beslutter, at et sådant program er vigtigt for Nepal. Det vil være nyttigt at nå mål 3.4 for ikke-smitsom sygdom i målet for bæredygtig udvikling af Nepals regerings sundhedsministerium. Derudover vil det være gavnligt for prædiabetes-populationen, som kunne have udviklet T2DM på kort tid, hvis de havde været udiagnosticeret og uovervejet. Derfor er hovedbetydningen af ​​undersøgelsen, at den vil give viden og miljø til at forebygge diabetes på deres samfundsniveau.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

291

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kathmandu, Nepal
        • Kathmandu University School of Medical Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastboende i Dhulikhel kommune eller Lalitpur Metropolitan City (Patan)
  • Indisk diabetesrisikoscore 60 eller højere
  • Prædiabetes: glykeret hæmoglobin (HbA1c) 5,7-6,4 %
  • Tilfældigt blodsukker ≥ 140 til ≤ 250 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 diabetes (selvrapportering)
  • Type 2 diabetes
  • Under medicin
  • HbA1c-kriterier (≥ 6,5 %)
  • I øjeblikket gravid
  • Kritisk syge patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesprogram for diabetesforebyggelse
Et pædagogisk livsstilsændringsprogram, der tilbyder 4 sessioner af 30 minutters teori og 30 minutters praksis hver, samlet varighed 6 måneder
EKSPERIMENTEL: styring
Uddannelsesbrochure om diabetesforebyggelse
En pædagogisk brochure om livsstilsændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykeret hæmoglobin (HbA1c) procent
Tidsramme: 6 måneder
testning af kapillært blodsukker ved hjælp af HbA1c-analysator
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram for diabetesforebyggelse

Abonner