Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen ehkäisykoulutusohjelman tehokkuus diabeteksen ehkäisyyn Nepalin esidiabetesväestön keskuudessa (DiPEP)

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Diabeteksen ehkäisykoulutusohjelman tehokkuus diabeteksen ehkäisyyn Nepalin esidiabetesväestön keskuudessa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: Prediabetes-populaatio on korkea riskiryhmä sairastua diabetekseen ja siihen liittyy myös suurempi mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden riski. Esidiabeteksen esiintyvyys lisääntyy myös Nepalissa (10,3 %). Siksi on kehitettävä asianmukaiset strategiat esidiabeteksen havaitsemiseksi ja sen komplikaatioiden ehkäisemiseksi. Esidiabeteksen varhainen havaitseminen tarjoaa mahdollisuuden puuttua diabeteksen ehkäisyyn joko palaamalla normoglykemiaan tai stabiloimalla verensokeritasoja. Jopa pieni painonpudotuksen muutos ja glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) väheneminen (eli HbA1c:n muutos 0,5 %) voi olla merkittävä kardiometabolisen riskin vähentämisessä. Siksi ehdotamme kulttuurisesti räätälöidyn diabeteksen ehkäisykoulutusohjelman (DiPEP) kehittämistä Nepaliin ja tämän ohjelman toteuttamista esidiabeteksen keskuudessa diabeteksen ehkäisemiseksi.

Tavoitteet: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata diabeteksen ehkäisykoulutusohjelman (DiPEP) tehokkuutta glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c %) alentamisessa Nepalin esidiabeteksen väestössä. Toissijaisena tavoitteemme on testata DiPEP:n tehokkuutta diabeteksen terveyslukutaidon parantamisessa, painon pudotuksessa, terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden parantamisessa. Pyrimme myös tutkimaan DiPEP:n hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä diabetesta sairastavien keskuudessa sekä käsitystä DiPEP:n käyttöönotosta ja kestävyydestä Nepalin terveydenhuoltoalalla.

Merkitys: Diabeteksen, erityisesti tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ehkäisy on todistettu, mahdollista ja tehokasta. Se on kustannustehokkaampaa kuin valtavien rahojen käyttäminen hoitoon ja tavalliseen hoitoon. Se edellyttää ruokavalio- ja liikuntakäyttäytymisen muuttamista, jotka ovat tehokkaita, turvallisia ja kustannustehokkaita toimenpiteitä. Siksi Nepalille suunnattu kulttuurisesti räätälöity DiPEP-interventio-ohjelma toimii lisäviiteresurssina terveysministeriön tartuntatautiosastolle kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman kehittämisessä ja toteuttamisessa, jos he katsovat, että tällainen ohjelma on tärkeä Nepalille. On hyödyllistä saavuttaa Nepalin hallituksen terveysministeriön kestävän kehityksen tavoitteen tavoite 3.4. Lisäksi se on hyödyllistä esidiabeteksen väestölle, jolle olisi voinut kehittyä T2DM lyhyessä ajassa, jos heitä ei olisi diagnosoitu ja harkitsematta. Siksi tutkimuksen tärkein merkitys on se, että se tarjoaa tietoa ja ympäristöä diabeteksen ehkäisyyn yhteisön tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kathmandu, Nepal
        • Kathmandu University School of Medical Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dhulikhelin kunnan tai Lalitpur Metropolitan Cityn (Patan) pysyvät asukkaat
  • Intian diabeteksen riskipiste on 60 tai korkeampi
  • Prediabetes: glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) 5,7-6,4 %
  • Satunnainen verensokeri ≥ 140 - ≤ 250 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes (itseraportti)
  • Tyypin 2 diabetes
  • Lääkityksen alla
  • HbA1c-kriteerit (≥ 6,5 %)
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Kriittisesti sairaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Diabetesehkäisykoulutusohjelma
Kouluttava elämäntapamuutosohjelma, joka sisältää 4 istuntoa, joista kukin 30 minuuttia teoriaa ja 30 minuuttia harjoittelua, kokonaiskesto 6 kuukautta
KOKEELLISTA: ohjata
Diabetes Prevention Education -esite
Opettava elämäntapamuutosesite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) prosenttia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kapillaariverensokerin mittaus HbA1c-analysaattorilla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabeettinen tila

Kliiniset tutkimukset Diabetesehkäisykoulutusohjelma

Tilaa