Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av utbildningsprogram för diabetesförebyggande om diabetesförebyggande bland befolkningen med prediabetes i Nepal (DiPEP)

Effektiviteten av utbildningsprogram för diabetesförebyggande om diabetesförebyggande bland prediabetespopulationer i Nepal: En kluster randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Prediabetespopulationen är en högriskgrupp för att utveckla diabetes och är också associerad med en högre risk för mikro- och makrovaskulära komplikationer. Prevalensen av prediabetes ökar också i Nepal (10,3%). Därför bör lämpliga strategier utvecklas för att upptäcka prediabetes och förhindra dess komplikationer. Tidig upptäckt av prediabetes ger möjlighet till intervention för att förhindra diabetes antingen genom att återgå till normoglykemi eller stabilisera blodsockernivåerna. Även en liten förändring i viktminskning och minskning av glykerat hemoglobin (HbA1c) (dvs en förändring i HbA1c på 0,5%) kan vara signifikant för att minska kardiometabolisk risk. Därför föreslår vi att utveckla ett kulturellt skräddarsytt utbildningsprogram för diabetesprevention (DiPEP) för Nepal och implementera detta program bland en prediabetespopulation med syftet att förebygga diabetes.

Syfte: Det primära syftet med forskningen är att testa effektiviteten av ett diabetesförebyggande utbildningsprogram (DiPEP) för att sänka glykerat hemoglobin (HbA1c %) bland en pre-diabetes befolkning i Nepal. Våra sekundära mål är att testa effektiviteten av DiPEP för att förbättra hälsokunskapen vid diabetes, minska vikten, förbättra hälsosam kost och fysisk aktivitet. Vi strävar också efter att utforska acceptansen och användbarheten av DiPEP bland en prediabetespopulation och uppfattningen om antagande och hållbarhet av DiPEP i hälsosektorn i Nepal.

Betydelse: Förebyggande av diabetes, särskilt typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är bevisat, möjligt och kraftfullt. Det är mer kostnadseffektivt än att spendera enorma pengar på behandling och vanlig vård. Det kräver modifiering av kost- och träningsbeteende, vilket är effektiva, säkra och kostnadseffektiva åtgärder. Därför kommer ett kulturellt skräddarsytt DiPEP-interventionsprogram för Nepal att fungera som en ytterligare referensresurs för avdelningen för icke-smittsamma sjukdomar vid hälsoministeriet för att utveckla och implementera nationella diabetesförebyggande program om de beslutar att ett sådant program är viktigt för Nepal. Det kommer att vara till hjälp att uppnå mål 3.4 för icke-smittsamma sjukdomar i målet för hållbar utveckling av Nepals regerings hälsoministerium. Dessutom kommer det att vara fördelaktigt för prediabetespopulationen som kunde ha utvecklat T2DM på kort tid om de hade varit odiagnostiserade och oövervägda. Därför är den huvudsakliga betydelsen av studien att den kommer att ge kunskap och miljö för att förebygga diabetes på deras samhällsnivå.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

291

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kathmandu, Nepal
        • Kathmandu University School of Medical Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Permanent invånare i Dhulikhel kommun eller Lalitpur Metropolitan City (Patan)
  • Indiskt diabetesriskpoäng 60 eller högre
  • Prediabetes: glykerat hemoglobin (HbA1c) 5,7-6,4 %
  • Slumpmässigt blodsocker ≥ 140 till ≤ 250 mg/dl

Exklusions kriterier:

  • typ 1-diabetes (självrapportering)
  • Diabetes typ 2
  • Under medicinering
  • HbA1c-kriterier (≥ 6,5 %)
  • För närvarande gravid
  • Kritiskt sjuka patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utbildningsprogram för diabetesförebyggande
Ett pedagogiskt livsstilsförändringsprogram, som erbjuder 4 sessioner om 30 minuter teori och 30 minuters praktik vardera, total längd 6 månader
EXPERIMENTELL: kontrollera
Utbildningsbroschyr för diabetesförebyggande
En pedagogisk broschyr om livsstilsförändringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glykerat hemoglobin (HbA1c) procent
Tidsram: 6 månader
testa kapillärt blodsocker med hjälp av HbA1c Analyzer
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera