Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het voorlichtingsprogramma over diabetespreventie over diabetespreventie onder de prediabetesbevolking in Nepal (DiPEP)

15 maart 2022 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Effectiviteit van voorlichtingsprogramma over diabetespreventie over diabetespreventie onder prediabetespopulatie in Nepal: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: De prediabetespopulatie is een hoogrisicogroep voor het ontwikkelen van diabetes en wordt ook in verband gebracht met een hoger risico op micro- en macrovasculaire complicaties. Prevalentie van prediabetes neemt ook toe in Nepal (10,3%). Daarom moeten geschikte strategieën worden ontwikkeld om prediabetes op te sporen en de complicaties ervan te voorkomen. Vroege detectie van prediabetes biedt de mogelijkheid om in te grijpen om diabetes te voorkomen, hetzij door terug te keren naar normoglycemie of door de bloedglucosespiegels te stabiliseren. Zelfs een kleine verschuiving in gewichtsverlies en vermindering van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) (d.w.z. een verandering in HbA1c van 0,5%) kan significant zijn bij het verminderen van cardiometabolisch risico. Daarom stellen we voor om een ​​op de cultuur toegesneden Diabetes Preventie Educatieprogramma (DiPEP) voor Nepal te ontwikkelen en dit programma te implementeren onder een prediabetespopulatie met als doel diabetes te voorkomen.

Doelstellingen: Primair doel van het onderzoek is het testen van de effectiviteit van een Diabetes Prevention Education Program (DiPEP) bij het verlagen van geglyceerd hemoglobine (HbA1c%) bij een pre-diabetespopulatie in Nepal. Onze secundaire doelen zijn het testen van de effectiviteit van DiPEP bij het verbeteren van gezondheidsvaardigheden bij diabetes, het verminderen van gewicht, het verbeteren van gezonde voeding en lichaamsbeweging. We streven er ook naar de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van DiPEP onder een prediabetespopulatie en de perceptie van acceptatie en duurzaamheid van DiPEP in de gezondheidssector van Nepal te onderzoeken.

Betekenis: Preventie van diabetes, vooral Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is bewezen, mogelijk en krachtig. Het is kosteneffectiever dan enorm veel geld uitgeven aan behandeling en gebruikelijke zorg. Het vereist aanpassing van het voedings- en bewegingsgedrag, wat effectieve, veilige en kosteneffectieve maatregelen zijn. Daarom zal een op cultuur toegesneden DiPEP-interventieprogramma voor Nepal dienen als een extra referentiebron voor de afdeling Niet-overdraagbare ziekten van het ministerie van Volksgezondheid om een ​​nationaal diabetespreventieprogramma te ontwikkelen en uit te voeren als zij besluiten dat een dergelijk programma belangrijk is voor Nepal. Het zal nuttig zijn om doelstelling 3.4 van de doelstelling inzake niet-overdraagbare ziekten van het ministerie van Volksgezondheid van de regering van Nepal te behalen. Bovendien zal het gunstig zijn voor de prediabetespopulatie die T2DM in korte tijd had kunnen ontwikkelen als ze niet gediagnosticeerd en niet overwogen waren. Daarom is de belangrijkste betekenis van de studie dat het kennis en omgeving zal bieden om diabetes op gemeenschapsniveau te voorkomen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

291

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kathmandu, Nepal
        • Kathmandu University School of Medical Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Permanente inwoners van de gemeente Dhulikhel of Lalitpur Metropolitan City (Patan)
  • Indiase diabetesrisicoscore 60 of hoger
  • Prediabetes: geglyceerd hemoglobine (HbA1c) 5,7-6,4 %
  • Willekeurige bloedsuiker ≥ 140 tot ≤ 250 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes type 1 (zelfrapportage)
  • Type 2 diabetes
  • Onder medicatie
  • HbA1c-criteria (≥ 6,5 %)
  • Momenteel zwanger
  • Kritiek zieke patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Educatieprogramma voor diabetespreventie
Een educatief programma voor leefstijlaanpassing, bestaande uit 4 sessies van elk 30 minuten theorie en 30 minuten praktijk, totale duur 6 maanden
EXPERIMENTEEL: controle
Informatiebrochure over diabetespreventie
Een educatieve brochure over levensstijlaanpassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geglyceerd hemoglobine (HbA1c) procent
Tijdsspanne: 6 maanden
het testen van capillaire bloedsuiker door point of care HbA1c Analyzer
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prediabetische toestand

Klinische onderzoeken op Educatieprogramma voor diabetespreventie

Abonneren