Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabétesz prevenciós oktatási program hatékonysága a cukorbetegség megelőzésére a nepáli prediabetes lakosság körében (DiPEP)

2022. március 15. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

A diabétesz prevenciós oktatási program hatékonysága a cukorbetegség megelőzésére a nepáli prediabetes lakosság körében: Cluster, randomizált, kontrollált vizsgálat

Háttér: A prediabetes populáció a cukorbetegség kialakulásának magas kockázati csoportja, és a mikro- és makrovaszkuláris szövődmények magasabb kockázatával is összefüggésben áll. A prediabétesz prevalenciája Nepálban is növekszik (10,3%). Ezért megfelelő stratégiákat kell kidolgozni a prediabétesz kimutatására és szövődményeinek megelőzésére. A prediabétesz korai felismerése lehetőséget kínál a cukorbetegség megelőzésére irányuló beavatkozásra akár a normoglikémiába való visszatéréssel, akár a vércukorszint stabilizálásával. Még a testsúlycsökkenés és a glikált hemoglobin (HbA1c) csökkenése (vagyis a HbA1c 0,5%-os változása) is jelentős lehet a kardiometabolikus kockázat csökkentésében. Ezért javasoljuk, hogy dolgozzanak ki egy kulturálisan testreszabott Diabetes Prevention Education Program (DiPEP) Nepál számára, és hajtsák végre ezt a programot a prediabetes populáció körében a cukorbetegség megelőzése érdekében.

Célok: A kutatás elsődleges célja a Diabetes Prevention Education Program (DiPEP) hatékonyságának tesztelése a glikált hemoglobin (HbA1c %) csökkentésében a cukorbetegség előtti nepáli populációban. Másodlagos célunk, hogy teszteljük a DiPEP hatékonyságát a cukorbetegek egészségügyi ismereteinek javításában, a súlycsökkentésben, az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás javításában. Célunk továbbá feltárni a DiPEP elfogadhatóságát és használhatóságát a cukorbetegek körében, valamint a DiPEP elfogadásának és fenntarthatóságának megítélését a nepáli egészségügyi szektorban.

Jelentősége: A cukorbetegség, különösen a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) megelőzése bevált, lehetséges és hatékony. Költséghatékonyabb, mint hatalmas pénzt költeni a kezelésre és a szokásos ellátásra. Ez megköveteli a táplálkozási és testmozgási viselkedés módosítását, amelyek hatékonyak, biztonságosak és költséghatékonyak. Ezért egy kulturálisan testreszabott DiPEP beavatkozási program Nepál számára további referenciaforrásként szolgál majd az Egészségügyi Minisztérium Nem fertőző Betegségek Osztálya számára a nemzeti cukorbetegség-megelőzési program kidolgozásához és végrehajtásához, ha úgy döntenek, hogy ez a program fontos Nepál számára. Hasznos lesz a nepáli kormány egészségügyi minisztériuma által a Fenntartható Fejlődési Cél 3.4-es, nem fertőző betegségekkel kapcsolatos céljának elérése. Ezen túlmenően előnyös lesz a prediabéteszes populáció számára, akiknél rövid időn belül kialakulhatott volna a T2DM, ha nem diagnosztizálják és figyelmen kívül hagyják őket. Ezért a tanulmány fő jelentősége az, hogy tudást és környezetet biztosít a cukorbetegség megelőzéséhez közösségi szinten.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

291

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kathmandu, Nepál
        • Kathmandu University School of Medical Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dhulikhel önkormányzat vagy Lalitpur Metropolitan City (Patan) állandó lakosai
  • Az indiai cukorbetegség kockázati mutatója 60 vagy magasabb
  • Prediabetes: glikált hemoglobin (HbA1c) 5,7-6,4 %
  • Véletlenszerű vércukorszint ≥ 140 és ≤ 250 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség (önjelentés)
  • 2-es típusú diabétesz
  • Gyógyszeres kezelés alatt
  • HbA1c kritériumok (≥ 6,5%)
  • Jelenleg terhes
  • Kritikusan beteg betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Cukorbetegség Megelőző Oktatási Program
Oktató életmódmódosító program, amely 4 alkalommal 30 perces elméleti és 30 perces gyakorlatot tartalmaz, teljes időtartama 6 hónap
KÍSÉRLETI: ellenőrzés
Diabétesz prevenciós oktatási brosúra
Oktató életmódmódosítási brosúra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
glikált hemoglobin (HbA1c) százalék
Időkeret: 6 hónap
kapilláris vércukorszint vizsgálata HbA1c analizátorral
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetikus állapot

3
Iratkozz fel