Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu edukacji w zakresie profilaktyki cukrzycy w zakresie profilaktyki cukrzycy wśród populacji ze stanem przedcukrzycowym w Nepalu (DiPEP)

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Skuteczność programu edukacyjnego dotyczącego profilaktyki cukrzycy w zakresie profilaktyki cukrzycy wśród populacji ze stanem przedcukrzycowym w Nepalu: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp: Populacja w stanie przedcukrzycowym jest grupą wysokiego ryzyka rozwoju cukrzycy i wiąże się z większym ryzykiem powikłań mikro- i makronaczyniowych. Częstość występowania stanu przedcukrzycowego wzrasta również w Nepalu (10,3%). Dlatego należy opracować odpowiednie strategie wykrywania stanu przedcukrzycowego i zapobiegania jego powikłaniom. Wczesne wykrycie stanu przedcukrzycowego daje możliwość interwencji mającej na celu zapobieganie cukrzycy poprzez powrót do normoglikemii lub stabilizację poziomu glukozy we krwi. Nawet niewielka zmiana w utracie masy ciała i zmniejszeniu stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) (tj. zmiana HbA1c o 0,5%) może być istotna w zmniejszaniu ryzyka kardiometabolicznego. Dlatego proponujemy opracowanie dostosowanego kulturowo programu edukacyjnego dotyczącego profilaktyki cukrzycy (DiPEP) dla Nepalu i wdrożenie tego programu wśród populacji ze stanem przedcukrzycowym w celu zapobiegania cukrzycy.

Cel: Podstawowym celem badań jest sprawdzenie skuteczności Programu Edukacji w zakresie Profilaktyki Cukrzycy (DiPEP) w obniżaniu stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c %) wśród populacji ze stanem przedcukrzycowym w Nepalu. Naszymi drugorzędnymi celami jest przetestowanie skuteczności DiPEP w poprawie świadomości zdrowotnej w cukrzycy, redukcji masy ciała, poprawie zdrowej diety i aktywności fizycznej. Naszym celem jest również zbadanie akceptowalności i użyteczności DiPEP wśród populacji w stanie przedcukrzycowym oraz postrzeganie przyjęcia i trwałości DiPEP w sektorze opieki zdrowotnej w Nepalu.

Znaczenie: Zapobieganie cukrzycy, zwłaszcza cukrzycy typu 2 (T2DM) jest udowodnione, możliwe i skuteczne. Jest to bardziej opłacalne niż wydawanie ogromnych pieniędzy na leczenie i zwykłą opiekę. Wymaga modyfikacji nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych, które są skutecznymi, bezpiecznymi i opłacalnymi środkami. Dlatego kulturowo dostosowany program interwencji DiPEP dla Nepalu posłuży jako dodatkowe źródło odniesienia dla wydziału chorób niezakaźnych Ministerstwa Zdrowia w celu opracowania i wdrożenia krajowego programu profilaktyki cukrzycy, jeśli uznają, że taki program jest ważny dla Nepalu. Pomocne będzie osiągnięcie celu dotyczącego chorób niezakaźnych 3.4 Celu Zrównoważonego Rozwoju Ministerstwa Zdrowia Nepalu. Dodatkowo, będzie to korzystne dla populacji w stanie przedcukrzycowym, u której mogłaby rozwinąć się T2DM w krótkim czasie, gdyby nie została zdiagnozowana i nierozpatrzona. Dlatego też głównym znaczeniem badania jest zapewnienie wiedzy i warunków do zapobiegania cukrzycy na poziomie społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

291

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Kathmandu University School of Medical Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stali mieszkańcy gminy Dhulikhel lub Lalitpur Metropolitan City (Patan)
  • Indyjski wskaźnik ryzyka cukrzycy 60 lub wyższy
  • Stan przedcukrzycowy: hemoglobina glikowana (HbA1c) 5,7-6,4%
  • Przypadkowy poziom cukru we krwi ≥ 140 do ≤ 250 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1 (samoopis)
  • Cukrzyca typu 2
  • Pod wpływem leków
  • Kryteria HbA1c (≥ 6,5%)
  • Obecnie w ciąży
  • Krytycznie chorzy pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program edukacyjny dotyczący profilaktyki cukrzycy
Behawioralne: Program edukacyjny dotyczący profilaktyki cukrzycy
Edukacyjny program modyfikacji stylu życia, oferujący 4 sesje po 30 minut teorii i 30 minut praktyki, łączny czas trwania 6 miesięcy
EKSPERYMENTALNY: kontrola
Broszura edukacyjna dotycząca profilaktyki cukrzycy
Behawioralne: Broszura edukacyjna dotycząca profilaktyki cukrzycy
Edukacyjna broszura dotycząca modyfikacji stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badanie poziomu cukru we krwi włośniczkowej za pomocą analizatora HbA1c w punkcie opieki
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Kathmandu University School of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/783

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Program edukacyjny dotyczący profilaktyki cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj