Efficacia del programma di educazione alla prevenzione del diabete sulla prevenzione del diabete tra la popolazione prediabetica in Nepal (DiPEP)
Efficacia del programma di educazione alla prevenzione del diabete sulla prevenzione del diabete tra la popolazione prediabetica in Nepal: uno studio controllato randomizzato a grappolo
Sfondo: La popolazione prediabete è un gruppo ad alto rischio di sviluppare il diabete ed è anche associata a un rischio più elevato di complicanze micro e macrovascolari. Anche la prevalenza del prediabete è in aumento in Nepal (10,3%). Pertanto, dovrebbero essere sviluppate strategie appropriate per rilevare il prediabete e prevenirne le complicanze. La diagnosi precoce del prediabete offre l'opportunità di intervenire per prevenire il diabete ripristinando la normoglicemia o stabilizzando i livelli di glucosio nel sangue. Anche un piccolo spostamento nella perdita di peso e nella riduzione dell'emoglobina glicata (HbA1c) (ovvero una variazione dell'HbA1c dello 0,5%) può essere significativo nella riduzione del rischio cardiometabolico. Pertanto, proponiamo di sviluppare un programma di educazione alla prevenzione del diabete (DiPEP) culturalmente personalizzato per il Nepal e di implementare questo programma tra una popolazione prediabete con l'obiettivo di prevenire il diabete.
Obiettivi: L'obiettivo principale della ricerca è testare l'efficacia di un programma di educazione alla prevenzione del diabete (DiPEP) nell'abbassare l'emoglobina glicata (HbA1c%) tra una popolazione pre-diabetica in Nepal. I nostri obiettivi secondari sono testare l'efficacia del DiPEP nel migliorare l'alfabetizzazione sanitaria nel diabete, ridurre il peso, migliorare la dieta sana e l'attività fisica. Miriamo anche a esplorare l'accettabilità e l'usabilità del DiPEP tra una popolazione prediabetica e la percezione dell'adozione e della sostenibilità del DiPEP nel settore sanitario del Nepal.
Significato: la prevenzione del diabete, in particolare del diabete mellito di tipo 2 (T2DM), è provata, possibile e potente. È più conveniente che spendere enormi soldi in cure e cure abituali. Richiede la modifica del comportamento alimentare e dell'esercizio fisico, che sono misure efficaci, sicure ed economiche. Pertanto, un programma di intervento DiPEP culturalmente personalizzato per il Nepal servirà come risorsa di riferimento aggiuntiva per la divisione Malattie non trasmissibili del Ministero della salute per sviluppare e attuare il programma nazionale di prevenzione del diabete se deciderà che tale programma è importante per il Nepal. Sarà utile per raggiungere l'obiettivo 3.4 delle malattie non trasmissibili dell'obiettivo di sviluppo sostenibile del Ministero della salute del governo nepalese. Inoltre, sarà utile per la popolazione prediabetica che avrebbe potuto sviluppare il T2DM in un breve lasso di tempo se non fosse stata diagnosticata e non presa in considerazione. Pertanto, il significato principale dello studio è che fornirà conoscenze e ambiente per prevenire il diabete a livello di comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Kathmandu University School of Medical Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti permanenti del comune di Dhulikhel o della città metropolitana di Lalitpur (Patan)
- Punteggio di rischio del diabete indiano 60 o superiore
- Prediabete: emoglobina glicata (HbA1c) 5,7-6,4%
- Glicemia casuale da ≥ 140 a ≤ 250 mg/dl
Criteri di esclusione:
- diabete di tipo 1 (autovalutazione)
- Diabete di tipo 2
- Sotto farmaci
- Criteri HbA1c (≥ 6,5%)
- Attualmente incinta
- Pazienti critici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Programma di educazione alla prevenzione del diabete
|
Un programma educativo di modifica dello stile di vita, che offre 4 sessioni di 30 minuti di teoria e 30 minuti di pratica ciascuna, durata totale 6 mesi
|
|
SPERIMENTALE: controllo
Opuscolo di educazione alla prevenzione del diabete
|
Un opuscolo educativo sulla modifica dello stile di vita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentuale di emoglobina glicata (HbA1c).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
test della glicemia capillare mediante l'analizzatore HbA1c point of care
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/783
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