Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av utdanningsprogram for diabetesforebygging om diabetesforebygging blant prediabetesbefolkningen i Nepal (DiPEP)

Effektiviteten av diabetesforebyggende utdanningsprogram om diabetesforebygging blant prediabetesbefolkningen i Nepal: En klynge randomisert kontrollert studie

Bakgrunn: Prediabetespopulasjonen er en høyrisikogruppe for å utvikle diabetes og er også assosiert med høyere risiko for mikro- og makrovaskulære komplikasjoner. Prevalensen av prediabetes øker også i Nepal (10,3 %). Det bør derfor utvikles passende strategier for å oppdage prediabetes og forhindre komplikasjoner. Tidlig påvisning av prediabetes gir mulighet for intervensjon for å forhindre diabetes, enten ved å gå tilbake til normoglykemi eller stabilisere blodsukkernivået. Selv et lite skifte i vekttap og reduksjon av glykert hemoglobin (HbA1c) (dvs. en endring i HbA1c på 0,5%) kan være signifikant for å redusere kardiometabolsk risiko. Derfor foreslår vi å utvikle et kulturelt skreddersydd Diabetes Prevention Education Program (DiPEP) for Nepal og implementere dette programmet blant en prediabetes befolkning med sikte på å forebygge diabetes.

Mål: Hovedmålet med forskningen er å teste effektiviteten til et Diabetes Prevention Education Program (DiPEP) for å senke glykert hemoglobin (HbA1c %) blant en pre-diabetes befolkning i Nepal. Våre sekundære mål er å teste effektiviteten til DiPEP i å forbedre helsekunnskaper ved diabetes, redusere vekt, forbedre sunt kosthold og fysisk aktivitet. Vi tar også sikte på å utforske aksept og brukbarhet av DiPEP blant en prediabetes-populasjon og oppfatning av adopsjon og bærekraft av DiPEP i helsesektoren i Nepal.

Betydning: Forebygging av diabetes, spesielt Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) er bevist, mulig og kraftig. Det er mer kostnadseffektivt enn å bruke store penger på behandling og vanlig pleie. Det krever modifisering av kostholds- og treningsatferd, som er effektive, trygge og kostnadseffektive tiltak. Derfor vil et kulturelt skreddersydd DiPEP-intervensjonsprogram for Nepal tjene som en ekstra referanseressurs for avdelingen for ikke-smittsomme sykdommer i helsedepartementet for å utvikle og implementere nasjonalt diabetesforebyggingsprogram hvis de bestemmer at et slikt program er viktig for Nepal. Det vil være nyttig å oppnå ikke-smittsomme sykdommer mål 3.4 i bærekraftsmålet fra Nepals regjerings helsedepartement. I tillegg vil det være fordelaktig for prediabetes-populasjonen som kunne ha utviklet T2DM på kort tid hvis de hadde vært udiagnostisert og uoverveid. Derfor er hovedbetydningen av studien at den vil gi kunnskap og miljø for å forebygge diabetes på deres samfunnsnivå.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

291

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kathmandu, Nepal
        • Kathmandu University School of Medical Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fastboende i Dhulikhel kommune eller Lalitpur Metropolitan City (Patan)
  • Indisk diabetesrisikoscore 60 eller høyere
  • Prediabetes: glykert hemoglobin (HbA1c) 5,7-6,4 %
  • Tilfeldig blodsukker ≥ 140 til ≤ 250 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes type 1 (selvrapportering)
  • Type 2 diabetes
  • Under medisinering
  • HbA1c-kriterier (≥ 6,5 %)
  • For tiden gravid
  • Kritisk syke pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Utdanningsprogram for diabetesforebygging
Et pedagogisk livsstilsendringsprogram, som tilbyr 4 økter à 30 minutter teori og 30 minutter praksis hver, total varighet 6 måneder
EKSPERIMENTELL: kontroll
Utdanningsbrosjyre om diabetesforebygging
En pedagogisk brosjyre for endring av livsstil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glykert hemoglobin (HbA1c) prosent
Tidsramme: 6 måneder
testing av kapillært blodsukker ved hjelp av HbA1c-analysator
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prediabetisk tilstand

Kliniske studier på Utdanningsprogram for diabetesforebygging

Abonnere