Eficacia del programa de educación para la prevención de la diabetes en la prevención de la diabetes entre la población con prediabetes en Nepal (DiPEP)
Eficacia del programa de educación para la prevención de la diabetes en la prevención de la diabetes entre la población con prediabetes en Nepal: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Antecedentes: la población con prediabetes es un grupo de alto riesgo para desarrollar diabetes y también se asocia con un mayor riesgo de complicaciones micro y macrovasculares. La prevalencia de prediabetes también está aumentando en Nepal (10,3%). Por lo tanto, se deben desarrollar estrategias adecuadas para detectar la prediabetes y prevenir sus complicaciones. La detección temprana de la prediabetes ofrece la oportunidad de intervenir para prevenir la diabetes, ya sea volviendo a la normoglucemia o estabilizando los niveles de glucosa en sangre. Incluso un pequeño cambio en la pérdida de peso y la reducción de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) (es decir, un cambio en la HbA1c del 0,5 %) puede ser significativo para reducir el riesgo cardiometabólico. Por lo tanto, proponemos desarrollar un Programa de Educación para la Prevención de la Diabetes (DiPEP) culturalmente adaptado para Nepal e implementar este programa entre una población con prediabetes con el objetivo de prevenir la diabetes.
Objetivos: El objetivo principal de la investigación es probar la eficacia de un Programa de Educación para la Prevención de la Diabetes (DiPEP) para reducir la hemoglobina glucosilada (HbA1c %) entre una población con prediabetes en Nepal. Nuestros objetivos secundarios son probar la eficacia de DiPEP para mejorar la alfabetización en salud en diabetes, reducir el peso, mejorar la dieta saludable y la actividad física. También pretendemos explorar la aceptabilidad y usabilidad de DiPEP entre una población con prediabetes y la percepción de adopción y sostenibilidad de DiPEP en el sector de la salud de Nepal.
Importancia: la prevención de la diabetes, especialmente la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), está comprobada, es posible y es poderosa. Es más rentable que gastar mucho dinero en tratamiento y atención habitual. Requiere modificación del comportamiento dietético y de ejercicio, que son medidas eficaces, seguras y rentables. Por lo tanto, un programa de intervención DiPEP culturalmente adaptado para Nepal servirá como un recurso de referencia adicional para que la división de Enfermedades No Transmisibles del Ministerio de Salud desarrolle e implemente un programa nacional de prevención de la diabetes si decide que dicho programa es importante para Nepal. Será útil lograr la meta 3.4 de enfermedades no transmisibles del Objetivo de Desarrollo Sostenible del Ministerio de Salud del gobierno de Nepal. Además, será beneficioso para la población con prediabetes que podría haber desarrollado DM2 en un corto período de tiempo si no hubiera sido diagnosticada y no considerada. Por lo tanto, la principal importancia del estudio es que proporcionará conocimiento y entorno para prevenir la diabetes a nivel comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Kathmandu University School of Medical Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes permanentes del municipio de Dhulikhel o de la ciudad metropolitana de Lalitpur (Patan)
- Puntaje de riesgo de diabetes indio 60 o más
- Prediabetes: hemoglobina glicosilada (HbA1c) 5,7-6,4 %
- Azúcar en sangre aleatoria ≥ 140 a ≤ 250 mg/dl
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo 1 (autoinforme)
- Diabetes tipo 2
- bajo medicación
- Criterios HbA1c (≥ 6,5 %)
- actualmente embarazada
- Pacientes críticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Programa de Educación para la Prevención de la Diabetes
|
Un programa educativo de modificación del estilo de vida, que ofrece 4 sesiones de 30 minutos de teoría y 30 minutos de práctica cada una, con una duración total de 6 meses
|
|
EXPERIMENTAL: control
Folleto de educación para la prevención de la diabetes
|
Un folleto educativo de modificación del estilo de vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
análisis de azúcar en sangre capilar mediante el analizador de HbA1c en el punto de atención
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/783
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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