Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vzdělávacího programu prevence diabetu na prevenci diabetu u populace s prediabetem v Nepálu (DiPEP)

15. března 2022 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Efektivita vzdělávacího programu prevence diabetu na prevenci diabetu u populace s prediabetem v Nepálu: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Populace s prediabetem je vysoce rizikovou skupinou pro rozvoj diabetu a je také spojena s vyšším rizikem mikro- a makrovaskulárních komplikací. Prevalence prediabetu roste také v Nepálu (10,3 %). Proto by měly být vyvinuty vhodné strategie pro detekci prediabetu a prevenci jeho komplikací. Včasná detekce prediabetu nabízí možnost intervence k prevenci diabetu buď návratem do normoglykémie nebo stabilizací hladiny glukózy v krvi. I malý posun ve snížení hmotnosti a snížení glykovaného hemoglobinu (HbA1c) (tj. změna HbA1c o 0,5 %) může být významný pro snížení kardiometabolického rizika. Proto navrhujeme vyvinout kulturně přizpůsobený vzdělávací program prevence diabetu (DiPEP) pro Nepál a implementovat tento program mezi prediabetickou populaci s cílem předcházet diabetu.

Cíl: Primárním cílem výzkumu je otestovat účinnost vzdělávacího programu prevence diabetu (DiPEP) při snižování glykovaného hemoglobinu (HbA1c %) u populace s prediabetem v Nepálu. Naším sekundárním cílem je otestovat účinnost DiPEP při zlepšování zdravotní gramotnosti u diabetiků, snižování hmotnosti, zlepšování zdravé stravy a fyzické aktivity. Naším cílem je také prozkoumat přijatelnost a použitelnost DiPEP u populace s prediabetem a vnímání přijetí a udržitelnosti DiPEP ve zdravotnickém sektoru Nepálu.

Význam: Prevence cukrovky, zejména Diabetes Mellitus typu 2 (T2DM) je osvědčená, možná a účinná. Je to nákladově efektivnější než utrácet obrovské peníze za léčbu a běžnou péči. Vyžaduje úpravu dietního a pohybového chování, což jsou účinná, bezpečná a nákladově efektivní opatření. Kulturně přizpůsobený intervenční program DiPEP pro Nepál proto poslouží jako další referenční zdroj pro divizi nepřenosných nemocí ministerstva zdravotnictví k rozvoji a implementaci národního programu prevence diabetu, pokud usoudí, že takový program je pro Nepál důležitý. Bude užitečné dosáhnout cíle Nepřenosné nemoci 3.4 Cíle udržitelného rozvoje ministerstva zdravotnictví nepálské vlády. Navíc to bude přínosné pro populaci s prediabetem, u které by se T2DM mohl vyvinout v krátkém čase, pokud by nebyl diagnostikován a nezvažován. Hlavním významem studie proto je, že poskytne znalosti a prostředí pro prevenci diabetu na úrovni komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

291

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
      • Kathmandu, Nepál
        • Kathmandu University School of Medical Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stálí obyvatelé obce Dhulikhel nebo metropolitního města Lalitpur (Patan)
  • Indické skóre rizika diabetu 60 nebo vyšší
  • Prediabetes: glykovaný hemoglobin (HbA1c) 5,7-6,4 %
  • Náhodná hladina cukru v krvi ≥ 140 až ≤ 250 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • diabetes 1. typu (samostatná zpráva)
  • Cukrovka typu 2
  • Pod léky
  • Kritéria HbA1c (≥ 6,5 %)
  • Momentálně těhotná
  • Kriticky nemocní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávací program prevence diabetu
Behaviorální: Vzdělávací program prevence diabetu
Vzdělávací program modifikace životního stylu, který nabízí 4 sezení po 30 minutách teorie a 30 minut cvičení, celková doba trvání 6 měsíců
EXPERIMENTÁLNÍ: řízení
Vzdělávací brožura prevence diabetu
Behaviorální: Vzdělávací brožura prevence diabetu
Vzdělávací brožura o úpravě životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procenta glykovaného hemoglobinu (HbA1c).
Časové okno: 6 měsíců
testování kapilárního krevního cukru pomocí analyzátoru HbA1c
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Kathmandu University School of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bård E Kulseng, phd prof, Norwegian University of Science and Technology NTNU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/783

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

Klinické studie na Vzdělávací program prevence diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit