ULD(Ultra Low-Dose) 스캐너의 진단 성능 대 배측 척추, 골반 및 사지의 외상에 대한 표준 클래식 선량 스캐너의 성능과 응급실의 표준 X-선 진단 성능 비교 (ULD-Traumato)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 성인의 응급 상황에서 요추부, 골반, 대퇴골 근위부 또는 사지의 골절을 찾을 때 ULD 스캐너의 진단 성능을 표준 X-ray와 비교하는 것입니다. 골절 진단은 고전적인 표준 선량 스캐너(골드 스탠다드)로 확인되었습니다. 통계 분석은 도움말 버전 9.4 또는 후속 버전의 SAS 소프트웨어(SAS Institute, Cary, NC, USA) 및/또는 버전 3.5.1 또는 후속 버전의 R 소프트웨어(R Development Core Team(2018))를 사용하여 수행됩니다. R Foundation for Statistical Computing, 비엔나, 오스트리아).
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A. 해당 부위의 뼈 구조 이상, 연조직 손상, 관절 손상 및/또는 디스크 병증을 찾기 위해 연구 중인 두 가지 검사 방법(ULD 스캔 대 표준 X-레이)의 진단 성능을 비교합니다. ) 관련된.
B. 관련된 부위의 골절 검색에서 연구 중인 두 가지 검사 방법(ULD 스캔 대 표준 X-레이)의 진단 성능을 비교합니다. C. 연구 중인 두 가지 검사 방법(ULD 스캔 대 표준 X선) 각각에 대해 두 판독기(선임 방사선과 및 주니어 방사선과) 간의 진단 일치를 평가합니다.
D. 주관적 품질 측면에서 연구 중인 두 가지 검사 방법(ULD 스캔 대 표준 X-선) 각각에 대한 방사선 전문의의 자기 선언적 인상을 비교합니다: 전반적인 이미지 품질, 검사 방법의 진단 품질 및 신뢰 수준 전반적으로 그리고 두 명의 독자(선배와 후배) 각각에 대한 진단.
E. 연구 중인 두 가지 검사 방법(ULD 스캔 대 표준 X-선) 각각에 대해 투여된 X선 선량을 비교합니다.
F. 연구 중인 각 검사 방법(ULD 스캔 대 표준 X-레이)에 대한 해석 시간을 전 세계적으로 그리고 각각의 두 판독기(노인 및 주니어)에 대해 비교합니다.
진단 성능(주요 목표 및 보조 목표 A 및 B)의 평가를 위해 선임 방사선과 전문의의 해석만 고려됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alès, 프랑스
- Menouer TALEB
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire
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Haute-Garonne
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Saint-Jean, Haute-Garonne, 프랑스, 31240
- Clinique de l'Union
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Hérault
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Castelnau-le-Lez, Hérault, 프랑스, 34170
- Clinique du Parc
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Nouvelle-Aquitaine
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Mont-de-Marsan, Nouvelle-Aquitaine, 프랑스, 40024
- Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI가 40kg/m² 미만인 환자
- 등 요추, 골반, 근위 대퇴골 및 / 또는 표준 방사선 사진이 필요한 사지의 외상으로 응급실 환자
- 골절을 의심하는 고통스러운 증상을 보이는 환자
- 환자 또는 가족 구성원/신뢰할 수 있는 사람/자유로 정보에 입각한 동의를 한 가족 구성원
- 동의서에 서명한 환자 또는 가족/신뢰할 수 있는 사람/가족
- 건강 보험 계획의 환자 수혜자 또는 제휴사
제외 기준:
- 범주 1 연구에 참여하는 환자
- 다른 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 환자
- 법적 보호, 큐레이터 또는 후견인의 환자
- 정보를 제공할 수 없는 환자
- 임신, 분만 또는 간호 환자
- 다발성 외상 환자
- 긴급 스캐너가 필요한 긴급한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골절 환자
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다음 용량이 적용됩니다. 사지 6mGy.cm 50mGy.cm 등뼈용 130 mGy.cm 요추용 130 mGy.cm 골반용 다음 용량이 적용됩니다. 골반의 경우: 엉덩이의 정면도 및 프로필. 등쪽 척추의 경우: 전면 및 옆모습. 요추용: 전면 및 측면 사지용: 전면 및 측면 다음 용량이 적용됩니다. 사지 6mGy.cm 50mGy.cm 등뼈용 130 mGy.cm 요추용 130 mGy.cm 골반용 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고전적인 표준 선량 스캔(Gold standard)으로 평가된 등쪽 척추에 적어도 하나의 골절 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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고전적인 표준 선량 스캔(Gold standard)으로 평가된 요추에 하나 이상의 골절 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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고전적인 표준 선량 스캔(Gold standard)으로 평가된 골반 및 근위 대퇴골의 적어도 하나의 골절 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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고전적인 표준 선량 스캔(Gold standard)으로 평가된 손/손목 골절이 하나 이상 있음
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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고전적인 표준 선량 스캔(Gold standard)으로 평가된 발/발목 골절이 하나 이상 있음
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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ULD 스캔으로 평가된 등쪽 척추에 적어도 하나의 골절 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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ULD 스캔으로 평가된 요추에 적어도 하나의 골절 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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ULD 스캔으로 평가된 골반 및 근위 대퇴골에 적어도 하나의 골절 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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ULD 스캔으로 평가된 손/손목의 적어도 하나의 골절 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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ULD 스캔으로 평가된 발/발목의 적어도 하나의 골절 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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표준 X-레이로 평가된 등쪽 척추의 적어도 하나의 골절의 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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표준 X-레이로 평가된 요추의 적어도 하나의 골절 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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표준 X-레이로 평가된 골반 및 근위 대퇴골의 적어도 하나의 골절 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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표준 X-레이로 평가된 손/손목 골절이 하나 이상 있음
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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표준 X-레이로 평가된 발/발목의 적어도 하나의 골절 존재
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고전적인 Gold Standard 스캔으로 평가된 해당 해부학적 부위의 뼈 구조 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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고전적인 Gold Standard 스캔으로 평가된 해당 해부학적 부위의 연조직 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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고전적인 Gold Standard 스캔으로 평가된 해당 해부학적 부위의 관절 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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고전적인 Gold Standard 스캔으로 평가된 해당 해부학적 부위의 추간판 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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ULD 스캔으로 평가된 해당 해부학적 부위의 뼈 구조 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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ULD 스캔으로 평가된 해당 해부학적 부위의 연조직 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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ULD 스캔으로 평가된 해당 해부학적 부위의 관절 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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ULD 스캔으로 평가된 해당 해부학적 부위의 추간판 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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표준 X-선으로 평가된 해당 해부학적 부위의 뼈 구조 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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표준 X-ray로 평가된 해당 해부학적 부위의 연조직 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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표준 X-레이로 평가된 해당 해부학적 부위의 관절 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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표준 X-ray로 평가된 해부학적 해당 부위의 추간판 이상 유무
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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ULD 스캐너 및 표준 X-ray의 이미지 품질
기간: 0일
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4점 리커트 척도를 통해 선임 및 후임 방사선 전문의는 연구 중인 두 가지 검사 방법(ULD 스캔 대 표준 X-레이) 각각의 전반적인 이미지 품질에 대한 주관적인 인상을 얼마만큼 말할 수 있습니다. 이미지의 전반적인 품질이 골절을 감지하기에 충분하다는 데 동의하거나 동의하지 않습니다.
Lickert 척도에서 1- 해석 불가능, 2- 약간의 기술적 문제(센터링, 이동, 상수)에도 불구하고 해석 가능, 3- 약간의 기술적 문제에도 불구하고 완전히 해석 가능.
4- 기술적인 문제가 없습니다.
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0일
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ULD 스캐너 및 표준 X-ray의 진단 품질
기간: 0일
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5점 Lickert 척도(1=허용되지 않음, 2=최적화되지 않음, 3=허용됨, 4=평균 이상, 5-우수함)를 사용하여 선임 및 후배 방사선 전문의는 전반적인 진단 품질에 대한 주관적인 인상을 줄 것입니다. 연구 중인 두 가지 검사 방법 각각(ULD 스캔 대 표준 X-레이).
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0일
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ULD 스캐너와 표준 X-ray의 신뢰도
기간: 0일
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5점 Lickert 척도(1-매우 나쁨, 2-나쁨, 3-보통, 4-좋음, 5-매우 좋음)를 사용하여 선임 및 후배 방사선 전문의 모두 진단에 대한 전반적인 자신감 수준에 대한 주관적인 인상을 줄 것입니다. 연구 중인 두 가지 검사 방법 각각에 대해(ULD 스캔 대 표준 X-선).
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0일
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ULD 스캐너를 사용한 각 검사의 유효 선량
기간: 0일
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밀리시버트 수(mSv)
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0일
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표준 X-ray로 각 검사에 대한 유효 선량
기간: 0일
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밀리시버트 수(mSv)
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0일
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ULD 스캐너를 사용한 각 검사의 해석 시간
기간: 0일
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분 단위로 측정
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0일
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표준 X-ray로 각 검사에 대한 해석 시간
기간: 0일
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분 단위로 측정
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed LARBI, Dr., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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