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젊은 성인의 인지 기능, 뇌 활성화 및 염증의 혈청 마커에 대한 호두 중재의 급성 효과 (WalCog)

2021년 8월 16일 업데이트: Prof Claire Williams, University of Reading
이 연구는 급성 호두 섭취가 젊은 성인의 인지 행동, 기분, 뇌 활성화 및 염증 지표에 미치는 영향을 조사합니다. 피험자 내 설계에서 참가자는 50g 호두 또는 위약 중재를 무작위 순서로 받게 되며 중재 사이에 1주일의 휴약기가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 7일 휴약 기간으로 구분된 2일의 테스트 세션에 참석하게 됩니다. 매일의 절차는 호두 50g과 혼합 시리얼 성분 50g을 포함하는 호두가 풍부한 뮤즐리(능동적 개입) 또는 혼합 시리얼 재료 100g을 포함하는 대조군 뮤즐리(위약 개입)인 개입 아침 식사를 제외하고 동일합니다. 중재 순서는 참가자의 50%가 방문 1 동안 활성 중재를 받고 방문 2 동안 50%가 되도록 무작위로 지정됩니다. 참가자는 검사 전 48시간 동안 저플라보노이드 식이요법을 따르고 금식(물만 섭취)해야 합니다. ) 이 기간의 마지막 12시간 동안. 시험일은 08:30부터 시작하여 총 8시간입니다.

인지 측정: 기준선에서, 개입 후 2, 4, 6시간에 4개의 인지 작업 배터리 세션이 진행됩니다. 인지 배터리는 30분 동안 지속되며 다음을 포함합니다.

  • AVLT(청각 언어 학습 작업) - 참가자는 8번에 걸쳐 15개의 단어 목록을 듣고 기억한 다음 강제 선택 시각적 인식 작업(10분 동안)을 수행합니다.
  • MANT(Modified Attention Network Task) - 참가자는 모니터에 표시된 다양한 화살표 배열을 보고 중앙 고정점에 가장 가까운 화살표 방향을 표시하여 응답합니다(8분 소요).
  • 작업 전환 - 참가자는 굵은 선 위와 아래에 4개의 균등 간격 세그먼트가 있는 방식으로 표시된 8개의 균등 간격 원 반경을 봅니다. 1 - 9(5 제외) 사이에서 선택된 자극 자리가 각 세그먼트에 차례로 나타납니다. 참가자는 굵은 선 위의 숫자에 홀수인지 짝수인지, 굵은 선 아래에 숫자 5 위인지 아래인지에 따라 응답합니다(10분 소요).
  • PANAS-NOW - 이 특성 기분 측정은 각 작업 배터리의 시작과 끝에서 완료되어 하루 동안 총 8회 측정됩니다. 참가자들은 '매우 약간'에서 '매우 많이'(1분) 범위의 5점 리커트 척도에서 20가지 다른 감정을 경험하는 정도를 평가합니다.

EEG: 모든 참가자는 32채널 활성 전극 캡이 있는 Brain Products EEG 시스템을 사용하여 통합 신경 과학 및 신경 역학을 위한 리딩 대학 센터 내의 전용 실험실에서 테스트를 받게 됩니다. 기준선에서 2, 4 및 6시간 파장대역 PSD 데이터는 AVLT 동안 세타 대역폭과 집행 기능 작업 동안 감마 대역폭에 특별한 주의를 기울이면서 모든 작업 중에 기록됩니다. 실행 기능 작업의 각 시험에 고정된 ERP 데이터도 N1 및 P3 피크의 대기 시간 및 강도에 특별한 주의를 기울여 고려할 것입니다.

혈액: 참가자는 각 테스트 방문에서 혈액을 두 번 채취하고 각 팔에서 뽑습니다. 초기 추첨은 기본 작업 배터리 직전에 그리고 2, 4 또는 6시간 세션 직전에 이루어지며 두 번째 추첨 시간은 16명의 참가자가 2시간, 16시에 혈액을 채취하는 방식으로 무작위 지정됩니다. 4시간, 6시간 16분. 각 채혈 후 혈액 샘플은 30-60분 동안 응고되도록 둡니다. 혈청은 원심분리기를 통해 분리되어 분석이 완료될 때까지 -80°C에서 보관됩니다. 전혈 샘플은 연구 중 어느 시점에도 저장되지 않습니다. 혈청은 항염증 능력뿐만 아니라 기억 기능과 긍정적으로 관련된 것으로 알려진 신호 단백질인 BDNF 수치에 대해 분석될 것입니다. 호두 폴리페놀이 유익한 효과를 생성하는 호두 성분의 가능한 작용 메커니즘을 결정하기 위해 쥐의 미세아교세포를 염증 유발(LPS)에 노출되기 전에 호두 조건과 위약 조건 모두에서 참가자의 혈청에 노출합니다. 그런 다음 산화질소(NO) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)의 세포외 방출뿐만 아니라 유도성 아산화질소 합성효소(iNOS) 및 시클로옥시게나아제-2(COX-2)의 세포내 수준을 포함하여 염증 마커를 평가합니다. 그런 다음 세포 모델에서 가장 보호적인 혈청을 가진 피험자가 더 나은 인지 성능을 가진 피험자인지 판단합니다.

식욕 측정: 기준선, 아침 식사 및 나머지 테스트 세션 각각 후에 시각적 아날로그 저울을 사용하여 주관적인 식욕 및 충만도를 평가합니다. 포만감의 추가 측정으로서, 총 음식 소비를 확인하기 위해 표준 저 플라보노이드/PUFA 점심 식사(1330에서 작업 배터리 세션 3 직후에 제공됨)의 소비 전후에 가중 식품 측정이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AL
        • University of Reading

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 정상 또는 교정된 청력 및 시력

제외 기준:

  • 흡연자.
  • 치료 내용에 알레르기.
  • 현재 치료를 방해할 수 있는 약물 복용 중
  • 빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군 - 호두 50g
제어 조건에 이어 실험 조건.
아침 시리얼 100그램
호두 50g과 아침 시리얼 50g을 섞습니다.
실험적: 호두 50g - 대조군
실험 조건에 이어 제어 조건.
아침 시리얼 100그램
호두 50g과 아침 시리얼 50g을 섞습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연된 리콜
기간: 개입 후 2시간.
AVLT - 25분 지연 후 이전에 제시된 단어 목록을 불러옵니다.
개입 후 2시간.
지연된 리콜
기간: 개입 후 4시간.
AVLT - 25분 지연 후 이전에 제시된 단어 목록을 불러옵니다.
개입 후 4시간.
지연된 리콜
기간: 개입 후 6시간.
AVLT - 25분 지연 후 이전에 제시된 단어 목록을 불러옵니다.
개입 후 6시간.
단어 인식
기간: 개입 후 2시간.
AVLT - 25분 지연 후 이전에 제시된 단어 목록의 시각적 인식.
개입 후 2시간.
단어 인식
기간: 개입 후 4시간.
AVLT - 25분 지연 후 이전에 제시된 단어 목록의 시각적 인식.
개입 후 4시간.
단어 인식
기간: 개입 후 6시간.
AVLT - 25분 지연 후 이전에 제시된 단어 목록의 시각적 인식.
개입 후 6시간.
응답 간섭 정확도
기간: 개입 후 2시간.
수정된 주의 네트워크 작업의 정확도 성능
개입 후 2시간.
응답 간섭 정확도
기간: 개입 후 4시간.
수정된 주의 네트워크 작업의 정확도 성능
개입 후 4시간.
응답 간섭 정확도
기간: 개입 후 6시간.
수정된 주의 네트워크 작업의 정확도 성능
개입 후 6시간.
응답 간섭 반응 시간
기간: 개입 후 2시간
Modified Attention Network Task의 반응 시간 성능
개입 후 2시간
응답 간섭 반응 시간
기간: 개입 후 4시간
Modified Attention Network Task의 반응 시간 성능
개입 후 4시간
응답 간섭 반응 시간
기간: 개입 후 6시간
Modified Attention Network Task의 반응 시간 성능
개입 후 6시간
작업 정확도 전환
기간: 개입 후 2시간
스위칭 작업에 대한 정확도 성능
개입 후 2시간
작업 정확도 전환
기간: 개입 후 4시간
스위칭 작업에 대한 정확도 성능
개입 후 4시간
작업 정확도 전환
기간: 개입 후 6시간
스위칭 작업에 대한 정확도 성능
개입 후 6시간
전환 작업 반응 시간
기간: 개입 후 2시간
전환 작업에 대한 반응 시간 성능
개입 후 2시간
전환 작업 반응 시간
기간: 개입 후 4시간
전환 작업에 대한 반응 시간 성능
개입 후 4시간
전환 작업 반응 시간
기간: 개입 후 6시간
전환 작업에 대한 반응 시간 성능
개입 후 6시간
N2
기간: 개입 후 2시간
N2 대기 시간 및 진폭의 ERP 측정치 변화
개입 후 2시간
N2
기간: 개입 후 4시간
N2 대기 시간 및 진폭의 ERP 측정치 변화
개입 후 4시간
N2
기간: 개입 후 6시간
N2 대기 시간 및 진폭의 ERP 측정치 변화
개입 후 6시간
P3
기간: 개입 후 2시간
P3 대기 시간 및 진폭의 ERP 측정치 변화
개입 후 2시간
P3
기간: 개입 후 4시간
P3 대기 시간 및 진폭의 ERP 측정치 변화
개입 후 4시간
P3
기간: 개입 후 6시간
P3 대기 시간 및 진폭의 ERP 측정치 변화
개입 후 6시간
아산화질소, 종양 괴사 인자-알파, 유도성 아산화질소 신타제 및 종양 괴사 파코르-알파의 염증 측정.
기간: 개입 후 2시간
염증의 혈청 표지자의 변화
개입 후 2시간
아산화질소, 종양 괴사 인자-알파, 유도성 아산화질소 신타제 및 종양 괴사 파코르-알파의 염증 측정.
기간: 개입 후 4시간
염증의 혈청 표지자의 변화
개입 후 4시간
아산화질소, 종양 괴사 인자-알파, 유도성 아산화질소 신타제 및 종양 괴사 파코르-알파의 염증 측정.
기간: 개입 후 6시간
염증의 혈청 표지자의 변화
개입 후 6시간
BDNF
기간: 개입 후 2시간
BDNF의 혈청 수치 변화
개입 후 2시간
BDNF
기간: 개입 후 4시간
BDNF의 혈청 수치 변화
개입 후 4시간
BDNF
기간: 개입 후 6시간
BDNF의 혈청 수치 변화
개입 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배고픔, 포만감, 포만감, 예상 음식 소비의 시각적 아날로그 측정(Flint et al., 2000).
기간: 개입 후 2시간.
100밀리미터 단위로 기록된 포만 측정. 0밀리미터에 가까운 점수는 배고픔이 적고(긍정적인 결과로 간주됨), 포만감이 적음(부정적 결과로 간주됨), 배부름이 적음(부정적 결과로 간주됨), 향후 음식 소비에 대한 욕구가 적음(긍정적 결과로 간주됨)을 나타냅니다.
개입 후 2시간.
배고픔, 포만감, 포만감, 예상 음식 소비의 시각적 아날로그 측정(Flint et al., 2000).
기간: 개입 후 4시간.
100밀리미터 단위로 기록된 포만 측정. 0밀리미터에 가까운 점수는 배고픔이 적고(긍정적인 결과로 간주됨), 포만감이 적음(부정적 결과로 간주됨), 배부름이 적음(부정적 결과로 간주됨), 향후 음식 소비에 대한 욕구가 적음(긍정적 결과로 간주됨)을 나타냅니다.
개입 후 4시간.
배고픔, 포만감, 포만감, 예상 음식 소비의 시각적 아날로그 측정(Flint et al., 2000).
기간: 개입 후 6시간.
100밀리미터 단위로 기록된 포만 측정. 0밀리미터에 가까운 점수는 배고픔이 적고(긍정적인 결과로 간주됨), 포만감이 적음(부정적 결과로 간주됨), 배부름이 적음(부정적 결과로 간주됨), 향후 음식 소비에 대한 욕구가 적음(긍정적 결과로 간주됨)을 나타냅니다.
개입 후 6시간.
EEG 스펙트럼 분석.
기간: 개입 후 2시간.
각 인지과제를 수행하는 동안 알파, 베타, 감마, 델타, 세타 밴드의 검정력 변화.
개입 후 2시간.
EEG 스펙트럼 분석.
기간: 개입 후 4시간.
각 인지과제를 수행하는 동안 알파, 베타, 감마, 델타, 세타 밴드의 검정력 변화.
개입 후 4시간.
EEG 스펙트럼 분석.
기간: 개입 후 6시간.
각 인지과제를 수행하는 동안 알파, 베타, 감마, 델타, 세타 밴드의 검정력 변화.
개입 후 6시간.
즉각적인 리콜
기간: 개입 후 2시간
AVLT - 단어 목록을 처음 제시한 후 즉시 기억
개입 후 2시간
즉각적인 리콜
기간: 개입 후 4시간
AVLT - 단어 목록을 처음 제시한 후 즉시 기억
개입 후 4시간
즉각적인 리콜
기간: 개입 후 6시간
AVLT - 단어 목록을 처음 제시한 후 즉시 기억
개입 후 6시간
단어 학습
기간: 개입 후 2시간
AVLT - 처음 다섯 단어 목록 회상에 대한 곡선 아래 영역.
개입 후 2시간
단어 학습
기간: 개입 후 4시간
AVLT - 처음 다섯 단어 목록 회상에 대한 곡선 아래 영역.
개입 후 4시간
단어 학습
기간: 개입 후 6시간
AVLT - 처음 다섯 단어 목록 회상에 대한 곡선 아래 영역.
개입 후 6시간
토탈 리콜
기간: 개입 후 2시간.
AVLT - 처음 5개 단어 목록의 합계가 회상합니다.
개입 후 2시간.
토탈 리콜
기간: 개입 후 4시간.
AVLT - 처음 5개 단어 목록의 합계가 회상합니다.
개입 후 4시간.
토탈 리콜
기간: 개입 후 6시간.
AVLT - 처음 5개 단어 목록의 합계가 회상합니다.
개입 후 6시간.
최종 획득
기간: 개입 후 2시간
AVLT - 단어 목록의 최종 제시 후 즉각적인 회상
개입 후 2시간
최종 획득
기간: 개입 후 4시간
AVLT - 단어 목록의 최종 제시 후 즉각적인 회상
개입 후 4시간
최종 획득
기간: 개입 후 6시간
AVLT - 단어 목록의 최종 제시 후 즉각적인 회상
개입 후 6시간
간섭 목록 호출
기간: 개입 후 2시간.
AVLT - 두 번째(간섭) 목록을 즉시 호출합니다.
개입 후 2시간.
간섭 목록 호출
기간: 개입 후 4시간.
AVLT - 두 번째(간섭) 목록을 즉시 호출합니다.
개입 후 4시간.
간섭 목록 호출
기간: 개입 후 6시간.
AVLT - 두 번째(간섭) 목록을 즉시 호출합니다.
개입 후 6시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claire M Williams, PhD, University of Reading

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RDG-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

전체 데이터 세트는 익명으로 처리되어 University of Reading Research Data Archive에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 결과가 발표되면 데이터를 사용할 수 있게 됩니다. 일단 게시되면 데이터는 영구적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 오픈 액세스이며 Creative Commons: Attribution 4.0으로 라이선스가 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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