Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het acute effect van een walnootinterventie op cognitieve prestaties, hersenactivatie en serummarkers van ontsteking bij jonge volwassenen (WalCog)

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Prof Claire Williams, University of Reading
Deze studie onderzoekt het effect van acute walnotenconsumptie op cognitief gedrag, stemming, hersenactivatie en ontstekingsmarkers bij jonge volwassenen. Bij een ontwerp binnen de proefpersonen krijgen de deelnemers een interventie van 50 g walnoot of een placebo in een willekeurige volgorde met een wash-out van een week tussen de interventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen twee testsessiedagen bijwonen, gescheiden door een uitwasperiode van 7 dagen. De procedure op elke dag zal identiek zijn behalve voor het interventieontbijt dat ofwel een walnootrijke muesli zal zijn met 50g walnoot en 50g gemengde graaningrediënten (actieve interventie), ofwel een controlemuesli met 100g gemengde graaningrediënten (placebo-interventie). De volgorde van interventie wordt gerandomiseerd, zodat 50% van de deelnemers de actieve interventie krijgt tijdens bezoek 1 en 50% tijdens bezoek 2. Deelnemers moeten gedurende 48 uur voorafgaand aan de test een flavonoïdearm dieet volgen en nuchter zijn (alleen water). ) voor de laatste 12 uur van deze periode. De testdag duurt in totaal 8 uur en begint om 08.30 uur.

Cognitieve maatregelen: Er zullen vier cognitieve taakbatterijsessies plaatsvinden bij baseline, daarna 2, 4 en 6 uur na de interventie. De cognitieve batterij gaat 30 minuten mee en omvat:

  • Auditieve verbale leertaak (AVLT) - Deelnemers horen en herinneren zich een lijst van 15 woorden bij 8 gelegenheden, gevolgd door een visuele herkenningstaak met gedwongen keuze (duur van 10 minuten).
  • Modified Attention Network Task (MANT) - Deelnemers bekijken verschillende reeksen pijlen die op een monitor worden weergegeven en reageren door de richting van de pijl aan te geven die zich het dichtst bij een centraal fixatiepunt bevindt (duur van 8 minuten).
  • Schakeltaak - Deelnemers bekijken acht cirkelstralen met gelijke tussenruimten die zo worden weergegeven dat er vier segmenten met gelijke tussenruimten boven en onder een vetgedrukte lijn zijn. Stimuluscijfers geselecteerd uit 1 - 9 (exclusief 5) verschijnen achtereenvolgens in elk segment. Deelnemers reageren op cijfers boven de vetgedrukte lijn in termen van of ze oneven of even zijn en onder de vetgedrukte lijn in termen van of ze boven of onder het getal 5 zijn (duur van 10 minuten).
  • PANAS-NOW - Deze meting van de eigenschapsstemming wordt aan het begin en einde van elke taakbatterij voltooid, wat een totaal van 8 metingen gedurende de dag oplevert. Deelnemers beoordelen de mate waarin ze 20 verschillende emoties ervaren op een 5-punts Likertschaal gaande van 'heel weinig' tot 'heel veel' (1 minuut).

EEG: Alle deelnemers worden getest in ons speciale laboratorium binnen het Reading University Centre for Integrative Neuroscience and Neurodynamics met behulp van het Brain Products EEG-systeem met 32-kanaals actieve elektrodekappen. Bij Baseline zullen 2, 4 en 6 uur golfband PSD-gegevens worden opgenomen tijdens alle taken met specifieke aandacht voor de theta-bandbreedte tijdens de AVLT en gamma-bandbreedte tijdens de executieve functietaken. ERP-gegevens, verankerd in elke proef van de taken van de uitvoerende functie, zullen ook worden overwogen met specifieke aandacht voor latentie en sterkte van N1- en P3-pieken.

Bloed: Bij elk testbezoek wordt tweemaal bloed afgenomen bij de deelnemers, waarbij uit elke arm wordt getrokken. De eerste trekking vindt plaats onmiddellijk voorafgaand aan de basislijntaakbatterij en vervolgens onmiddellijk voorafgaand aan de sessie van 2, 4 of 6 uur, waarbij de tweede trekkingstijd zodanig wordt gerandomiseerd dat er bij 16 deelnemers bloed wordt afgenomen om 2 uur, 16 om 4 uur en 16 uur om 6 uur. Na elke afname laten de bloedmonsters 30-60 minuten stollen. Het serum wordt gescheiden via een centrifuge en bewaard bij -80°C totdat de analyse is voltooid. Volbloedmonsters worden op geen enkel moment tijdens het onderzoek bewaard. Bloedserum zal worden geanalyseerd op ontstekingsremmend vermogen, evenals niveaus van BDNF, een signaaleiwit waarvan bekend is dat het positief gerelateerd is aan de geheugenfunctie. Om mogelijke werkingsmechanismen van walnootcomponenten te bepalen waardoor de walnootpolyfenolen hun gunstige effecten produceren, zullen microgliale cellen van ratten worden blootgesteld aan serum van deelnemers in zowel walnoot- als placebo-omstandigheden voorafgaand aan blootstelling aan een inflammatoire uitdaging (LPS). Markers van ontsteking zullen vervolgens worden beoordeeld, waaronder extracellulaire afgifte van stikstofmonoxide (NO) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), evenals intracellulaire niveaus van induceerbare distikstofoxidesynthase (iNOS) en cyclo-oxygenase-2 (COX-2). We zullen dan bepalen of de proefpersonen met het meest beschermende serum in het celmodel degenen zijn met de betere cognitieve prestaties.

Eetlustmetingen: beoordelingen van subjectieve eetlust en volheid zullen worden genomen met behulp van visuele analoge schalen na baseline, ontbijt en elk van de resterende testsessies. Als verdere maatstaf voor verzadiging zullen gewogen voedselmetingen worden gedaan voor en na consumptie van de standaard lunch met een laag flavonoïde/PUFA-gehalte (gegeven onmiddellijk na taakbatterijsessie 3 om 13.30 uur) om de totale voedselconsumptie vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AL
        • University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Normaal of gecorrigeerd horen en zien

Uitsluitingscriteria:

  • Roker.
  • Allergisch voor de inhoud van de behandeling.
  • Gebruikt momenteel medicijnen die de behandeling kunnen verstoren
  • Bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle - 50g Walnoot
Controleconditie gevolgd door experimentele conditie.
100 gram ontbijtgranen
50 gram walnoten gemengd met 50 gram ontbijtgranen.
Experimenteel: 50 g Walnoot - Controle
Experimentele conditie gevolgd door controleconditie.
100 gram ontbijtgranen
50 gram walnoten gemengd met 50 gram ontbijtgranen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraagde terugroepactie
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
AVLT - Terugroepen van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
2 uur na interventie.
Vertraagde terugroepactie
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
AVLT - Terugroepen van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
4 uur na interventie.
Vertraagde terugroepactie
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
AVLT - Terugroepen van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
6 uur na interventie.
Woordherkenning
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
AVLT - Visuele herkenning van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
2 uur na interventie.
Woordherkenning
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
AVLT - Visuele herkenning van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
4 uur na interventie.
Woordherkenning
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
AVLT - Visuele herkenning van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
6 uur na interventie.
Respons interferentie nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
Nauwkeurigheidsprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
2 uur na interventie.
Respons interferentie nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
Nauwkeurigheidsprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
4 uur na interventie.
Respons interferentie nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
Nauwkeurigheidsprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
6 uur na interventie.
Reactie interferentie reactietijd
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
Reactietijdprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
2 uur na interventie
Reactie interferentie reactietijd
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Reactietijdprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
4 uur na interventie
Reactie interferentie reactietijd
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Reactietijdprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
6 uur na interventie
Taaknauwkeurigheid schakelen
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
Nauwkeurigheidsprestaties op de schakeltaak
2 uur na interventie
Taaknauwkeurigheid schakelen
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Nauwkeurigheidsprestaties op de schakeltaak
4 uur na interventie
Taaknauwkeurigheid schakelen
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Nauwkeurigheidsprestaties op de schakeltaak
6 uur na interventie
Schakeltaak reactietijd
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
Reactietijdprestaties op de schakeltaak
2 uur na interventie
Schakeltaak reactietijd
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Reactietijdprestaties op de schakeltaak
4 uur na interventie
Schakeltaak reactietijd
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Reactietijdprestaties op de schakeltaak
6 uur na interventie
N2
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
Verandering in ERP-meting van N2-latentie en -amplitude
2 uur na interventie
N2
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Verandering in ERP-meting van N2-latentie en -amplitude
4 uur na interventie
N2
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Verandering in ERP-meting van N2-latentie en -amplitude
6 uur na interventie
P3
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
Verandering in ERP-meting van P3-latentie en -amplitude
2 uur na interventie
P3
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Verandering in ERP-meting van P3-latentie en -amplitude
4 uur na interventie
P3
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Verandering in ERP-meting van P3-latentie en -amplitude
6 uur na interventie
Ontstekingsmeting van lachgas, tumornecorsisfactor-alfa, induceerbare lachgassynthase en tumornecrose facor-alfa.
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
Verandering in bloedserummarkers van ontsteking
2 uur na interventie
Ontstekingsmeting van lachgas, tumornecorsisfactor-alfa, induceerbare lachgassynthase en tumornecrose facor-alfa.
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Verandering in bloedserummarkers van ontsteking
4 uur na interventie
Ontstekingsmeting van lachgas, tumornecorsisfactor-alfa, induceerbare lachgassynthase en tumornecrose facor-alfa.
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Verandering in bloedserummarkers van ontsteking
6 uur na interventie
BDNF
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
Verandering in bloedserumspiegels van BDNF
2 uur na interventie
BDNF
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Verandering in bloedserumspiegels van BDNF
4 uur na interventie
BDNF
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Verandering in bloedserumspiegels van BDNF
6 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge meting van honger, verzadiging, volheid en verwachte voedselconsumptie (Flint et al., 2000).
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
Verzadigingsmaat geregistreerd op een schaal van 100 millimeter. Scores dichter bij 0 millimeter duiden op minder honger - beschouwd als een positief resultaat, minder verzadiging - beschouwd als een negatief resultaat, minder volheid - beschouwd als een negatief resultaat, en minder verlangen naar toekomstige voedselconsumptie - beschouwd als positief.
2 uur na interventie.
Visuele analoge meting van honger, verzadiging, volheid en verwachte voedselconsumptie (Flint et al., 2000).
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
Verzadigingsmaat geregistreerd op een schaal van 100 millimeter. Scores dichter bij 0 millimeter duiden op minder honger - beschouwd als een positief resultaat, minder verzadiging - beschouwd als een negatief resultaat, minder volheid - beschouwd als een negatief resultaat, en minder verlangen naar toekomstige voedselconsumptie - beschouwd als positief.
4 uur na interventie.
Visuele analoge meting van honger, verzadiging, volheid en verwachte voedselconsumptie (Flint et al., 2000).
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
Verzadigingsmaat geregistreerd op een schaal van 100 millimeter. Scores dichter bij 0 millimeter duiden op minder honger - beschouwd als een positief resultaat, minder verzadiging - beschouwd als een negatief resultaat, minder volheid - beschouwd als een negatief resultaat, en minder verlangen naar toekomstige voedselconsumptie - beschouwd als positief.
6 uur na interventie.
EEG Spectrale Analyse.
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
Veranderingen in vermogen voor alfa-, bèta-, gamma-, delta- en theta-banden tijdens de uitvoering van elke cognitieve taak.
2 uur na interventie.
EEG Spectrale Analyse.
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
Veranderingen in vermogen voor alfa-, bèta-, gamma-, delta- en theta-banden tijdens de uitvoering van elke cognitieve taak.
4 uur na interventie.
EEG Spectrale Analyse.
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
Veranderingen in vermogen voor alfa-, bèta-, gamma-, delta- en theta-banden tijdens de uitvoering van elke cognitieve taak.
6 uur na interventie.
Onmiddellijke terugroepactie
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
AVLT - Onmiddellijke herinnering na eerste presentatie van de woordenlijst
2 uur na interventie
Onmiddellijke terugroepactie
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
AVLT - Onmiddellijke herinnering na eerste presentatie van de woordenlijst
4 uur na interventie
Onmiddellijke terugroepactie
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
AVLT - Onmiddellijke herinnering na eerste presentatie van de woordenlijst
6 uur na interventie
Woord leren
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
AVLT - Gebied onder de curve voor de eerste vijf woordenlijstherinneringen.
2 uur na interventie
Woord leren
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
AVLT - Gebied onder de curve voor de eerste vijf woordenlijstherinneringen.
4 uur na interventie
Woord leren
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
AVLT - Gebied onder de curve voor de eerste vijf woordenlijstherinneringen.
6 uur na interventie
Totale terugroepactie
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
AVLT - Som van de eerste 5 teruggeroepen woordenlijst.
2 uur na interventie.
Totale terugroepactie
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
AVLT - Som van de eerste 5 teruggeroepen woordenlijst.
4 uur na interventie.
Totale terugroepactie
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
AVLT - Som van de eerste 5 teruggeroepen woordenlijst.
6 uur na interventie.
Laatste acquisitie
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
AVLT - Onmiddellijke herinnering na definitieve presentatie van de woordenlijst
2 uur na interventie
Laatste acquisitie
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
AVLT - Onmiddellijke herinnering na definitieve presentatie van de woordenlijst
4 uur na interventie
Laatste acquisitie
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
AVLT - Onmiddellijke herinnering na definitieve presentatie van de woordenlijst
6 uur na interventie
Interferentielijst terugroepen
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
AVLT - Onmiddellijke terugroeping van de tweede (interferentie)lijst.
2 uur na interventie.
Interferentielijst terugroepen
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
AVLT - Onmiddellijke terugroeping van de tweede (interferentie)lijst.
4 uur na interventie.
Interferentielijst terugroepen
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
AVLT - Onmiddellijke terugroeping van de tweede (interferentie)lijst.
6 uur na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire M Williams, PhD, University of Reading

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RDG-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De volledige dataset wordt geanonimiseerd en beschikbaar gesteld op het University of Reading Research Data Archive.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar komen na publicatie van onderzoeksresultaten. Na publicatie blijven de gegevens permanent beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn Open Access en gelicenseerd als Creative Commons: Naamsvermelding 4.0

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Abonneren