- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04075448
Het acute effect van een walnootinterventie op cognitieve prestaties, hersenactivatie en serummarkers van ontsteking bij jonge volwassenen (WalCog)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen twee testsessiedagen bijwonen, gescheiden door een uitwasperiode van 7 dagen. De procedure op elke dag zal identiek zijn behalve voor het interventieontbijt dat ofwel een walnootrijke muesli zal zijn met 50g walnoot en 50g gemengde graaningrediënten (actieve interventie), ofwel een controlemuesli met 100g gemengde graaningrediënten (placebo-interventie). De volgorde van interventie wordt gerandomiseerd, zodat 50% van de deelnemers de actieve interventie krijgt tijdens bezoek 1 en 50% tijdens bezoek 2. Deelnemers moeten gedurende 48 uur voorafgaand aan de test een flavonoïdearm dieet volgen en nuchter zijn (alleen water). ) voor de laatste 12 uur van deze periode. De testdag duurt in totaal 8 uur en begint om 08.30 uur.
Cognitieve maatregelen: Er zullen vier cognitieve taakbatterijsessies plaatsvinden bij baseline, daarna 2, 4 en 6 uur na de interventie. De cognitieve batterij gaat 30 minuten mee en omvat:
- Auditieve verbale leertaak (AVLT) - Deelnemers horen en herinneren zich een lijst van 15 woorden bij 8 gelegenheden, gevolgd door een visuele herkenningstaak met gedwongen keuze (duur van 10 minuten).
- Modified Attention Network Task (MANT) - Deelnemers bekijken verschillende reeksen pijlen die op een monitor worden weergegeven en reageren door de richting van de pijl aan te geven die zich het dichtst bij een centraal fixatiepunt bevindt (duur van 8 minuten).
- Schakeltaak - Deelnemers bekijken acht cirkelstralen met gelijke tussenruimten die zo worden weergegeven dat er vier segmenten met gelijke tussenruimten boven en onder een vetgedrukte lijn zijn. Stimuluscijfers geselecteerd uit 1 - 9 (exclusief 5) verschijnen achtereenvolgens in elk segment. Deelnemers reageren op cijfers boven de vetgedrukte lijn in termen van of ze oneven of even zijn en onder de vetgedrukte lijn in termen van of ze boven of onder het getal 5 zijn (duur van 10 minuten).
- PANAS-NOW - Deze meting van de eigenschapsstemming wordt aan het begin en einde van elke taakbatterij voltooid, wat een totaal van 8 metingen gedurende de dag oplevert. Deelnemers beoordelen de mate waarin ze 20 verschillende emoties ervaren op een 5-punts Likertschaal gaande van 'heel weinig' tot 'heel veel' (1 minuut).
EEG: Alle deelnemers worden getest in ons speciale laboratorium binnen het Reading University Centre for Integrative Neuroscience and Neurodynamics met behulp van het Brain Products EEG-systeem met 32-kanaals actieve elektrodekappen. Bij Baseline zullen 2, 4 en 6 uur golfband PSD-gegevens worden opgenomen tijdens alle taken met specifieke aandacht voor de theta-bandbreedte tijdens de AVLT en gamma-bandbreedte tijdens de executieve functietaken. ERP-gegevens, verankerd in elke proef van de taken van de uitvoerende functie, zullen ook worden overwogen met specifieke aandacht voor latentie en sterkte van N1- en P3-pieken.
Bloed: Bij elk testbezoek wordt tweemaal bloed afgenomen bij de deelnemers, waarbij uit elke arm wordt getrokken. De eerste trekking vindt plaats onmiddellijk voorafgaand aan de basislijntaakbatterij en vervolgens onmiddellijk voorafgaand aan de sessie van 2, 4 of 6 uur, waarbij de tweede trekkingstijd zodanig wordt gerandomiseerd dat er bij 16 deelnemers bloed wordt afgenomen om 2 uur, 16 om 4 uur en 16 uur om 6 uur. Na elke afname laten de bloedmonsters 30-60 minuten stollen. Het serum wordt gescheiden via een centrifuge en bewaard bij -80°C totdat de analyse is voltooid. Volbloedmonsters worden op geen enkel moment tijdens het onderzoek bewaard. Bloedserum zal worden geanalyseerd op ontstekingsremmend vermogen, evenals niveaus van BDNF, een signaaleiwit waarvan bekend is dat het positief gerelateerd is aan de geheugenfunctie. Om mogelijke werkingsmechanismen van walnootcomponenten te bepalen waardoor de walnootpolyfenolen hun gunstige effecten produceren, zullen microgliale cellen van ratten worden blootgesteld aan serum van deelnemers in zowel walnoot- als placebo-omstandigheden voorafgaand aan blootstelling aan een inflammatoire uitdaging (LPS). Markers van ontsteking zullen vervolgens worden beoordeeld, waaronder extracellulaire afgifte van stikstofmonoxide (NO) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), evenals intracellulaire niveaus van induceerbare distikstofoxidesynthase (iNOS) en cyclo-oxygenase-2 (COX-2). We zullen dan bepalen of de proefpersonen met het meest beschermende serum in het celmodel degenen zijn met de betere cognitieve prestaties.
Eetlustmetingen: beoordelingen van subjectieve eetlust en volheid zullen worden genomen met behulp van visuele analoge schalen na baseline, ontbijt en elk van de resterende testsessies. Als verdere maatstaf voor verzadiging zullen gewogen voedselmetingen worden gedaan voor en na consumptie van de standaard lunch met een laag flavonoïde/PUFA-gehalte (gegeven onmiddellijk na taakbatterijsessie 3 om 13.30 uur) om de totale voedselconsumptie vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Normaal of gecorrigeerd horen en zien
Uitsluitingscriteria:
- Roker.
- Allergisch voor de inhoud van de behandeling.
- Gebruikt momenteel medicijnen die de behandeling kunnen verstoren
- Bloedarmoede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle - 50g Walnoot
Controleconditie gevolgd door experimentele conditie.
|
100 gram ontbijtgranen
50 gram walnoten gemengd met 50 gram ontbijtgranen.
|
|
Experimenteel: 50 g Walnoot - Controle
Experimentele conditie gevolgd door controleconditie.
|
100 gram ontbijtgranen
50 gram walnoten gemengd met 50 gram ontbijtgranen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde terugroepactie
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
|
AVLT - Terugroepen van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
|
2 uur na interventie.
|
|
Vertraagde terugroepactie
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
|
AVLT - Terugroepen van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
|
4 uur na interventie.
|
|
Vertraagde terugroepactie
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
|
AVLT - Terugroepen van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
|
6 uur na interventie.
|
|
Woordherkenning
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
|
AVLT - Visuele herkenning van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
|
2 uur na interventie.
|
|
Woordherkenning
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
|
AVLT - Visuele herkenning van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
|
4 uur na interventie.
|
|
Woordherkenning
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
|
AVLT - Visuele herkenning van een eerder gepresenteerde woordenlijst na een vertraging van 25 minuten.
|
6 uur na interventie.
|
|
Respons interferentie nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
|
Nauwkeurigheidsprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
|
2 uur na interventie.
|
|
Respons interferentie nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
|
Nauwkeurigheidsprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
|
4 uur na interventie.
|
|
Respons interferentie nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
|
Nauwkeurigheidsprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
|
6 uur na interventie.
|
|
Reactie interferentie reactietijd
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
|
Reactietijdprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
|
2 uur na interventie
|
|
Reactie interferentie reactietijd
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
|
Reactietijdprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
|
4 uur na interventie
|
|
Reactie interferentie reactietijd
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
|
Reactietijdprestaties op de gemodificeerde aandachtsnetwerktaak
|
6 uur na interventie
|
|
Taaknauwkeurigheid schakelen
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
|
Nauwkeurigheidsprestaties op de schakeltaak
|
2 uur na interventie
|
|
Taaknauwkeurigheid schakelen
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
|
Nauwkeurigheidsprestaties op de schakeltaak
|
4 uur na interventie
|
|
Taaknauwkeurigheid schakelen
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
|
Nauwkeurigheidsprestaties op de schakeltaak
|
6 uur na interventie
|
|
Schakeltaak reactietijd
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
|
Reactietijdprestaties op de schakeltaak
|
2 uur na interventie
|
|
Schakeltaak reactietijd
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
|
Reactietijdprestaties op de schakeltaak
|
4 uur na interventie
|
|
Schakeltaak reactietijd
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
|
Reactietijdprestaties op de schakeltaak
|
6 uur na interventie
|
|
N2
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
|
Verandering in ERP-meting van N2-latentie en -amplitude
|
2 uur na interventie
|
|
N2
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
|
Verandering in ERP-meting van N2-latentie en -amplitude
|
4 uur na interventie
|
|
N2
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
|
Verandering in ERP-meting van N2-latentie en -amplitude
|
6 uur na interventie
|
|
P3
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
|
Verandering in ERP-meting van P3-latentie en -amplitude
|
2 uur na interventie
|
|
P3
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
|
Verandering in ERP-meting van P3-latentie en -amplitude
|
4 uur na interventie
|
|
P3
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
|
Verandering in ERP-meting van P3-latentie en -amplitude
|
6 uur na interventie
|
|
Ontstekingsmeting van lachgas, tumornecorsisfactor-alfa, induceerbare lachgassynthase en tumornecrose facor-alfa.
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
|
Verandering in bloedserummarkers van ontsteking
|
2 uur na interventie
|
|
Ontstekingsmeting van lachgas, tumornecorsisfactor-alfa, induceerbare lachgassynthase en tumornecrose facor-alfa.
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
|
Verandering in bloedserummarkers van ontsteking
|
4 uur na interventie
|
|
Ontstekingsmeting van lachgas, tumornecorsisfactor-alfa, induceerbare lachgassynthase en tumornecrose facor-alfa.
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
|
Verandering in bloedserummarkers van ontsteking
|
6 uur na interventie
|
|
BDNF
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
|
Verandering in bloedserumspiegels van BDNF
|
2 uur na interventie
|
|
BDNF
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
|
Verandering in bloedserumspiegels van BDNF
|
4 uur na interventie
|
|
BDNF
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
|
Verandering in bloedserumspiegels van BDNF
|
6 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge meting van honger, verzadiging, volheid en verwachte voedselconsumptie (Flint et al., 2000).
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
|
Verzadigingsmaat geregistreerd op een schaal van 100 millimeter.
Scores dichter bij 0 millimeter duiden op minder honger - beschouwd als een positief resultaat, minder verzadiging - beschouwd als een negatief resultaat, minder volheid - beschouwd als een negatief resultaat, en minder verlangen naar toekomstige voedselconsumptie - beschouwd als positief.
|
2 uur na interventie.
|
|
Visuele analoge meting van honger, verzadiging, volheid en verwachte voedselconsumptie (Flint et al., 2000).
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
|
Verzadigingsmaat geregistreerd op een schaal van 100 millimeter.
Scores dichter bij 0 millimeter duiden op minder honger - beschouwd als een positief resultaat, minder verzadiging - beschouwd als een negatief resultaat, minder volheid - beschouwd als een negatief resultaat, en minder verlangen naar toekomstige voedselconsumptie - beschouwd als positief.
|
4 uur na interventie.
|
|
Visuele analoge meting van honger, verzadiging, volheid en verwachte voedselconsumptie (Flint et al., 2000).
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
|
Verzadigingsmaat geregistreerd op een schaal van 100 millimeter.
Scores dichter bij 0 millimeter duiden op minder honger - beschouwd als een positief resultaat, minder verzadiging - beschouwd als een negatief resultaat, minder volheid - beschouwd als een negatief resultaat, en minder verlangen naar toekomstige voedselconsumptie - beschouwd als positief.
|
6 uur na interventie.
|
|
EEG Spectrale Analyse.
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
|
Veranderingen in vermogen voor alfa-, bèta-, gamma-, delta- en theta-banden tijdens de uitvoering van elke cognitieve taak.
|
2 uur na interventie.
|
|
EEG Spectrale Analyse.
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
|
Veranderingen in vermogen voor alfa-, bèta-, gamma-, delta- en theta-banden tijdens de uitvoering van elke cognitieve taak.
|
4 uur na interventie.
|
|
EEG Spectrale Analyse.
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
|
Veranderingen in vermogen voor alfa-, bèta-, gamma-, delta- en theta-banden tijdens de uitvoering van elke cognitieve taak.
|
6 uur na interventie.
|
|
Onmiddellijke terugroepactie
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
|
AVLT - Onmiddellijke herinnering na eerste presentatie van de woordenlijst
|
2 uur na interventie
|
|
Onmiddellijke terugroepactie
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
|
AVLT - Onmiddellijke herinnering na eerste presentatie van de woordenlijst
|
4 uur na interventie
|
|
Onmiddellijke terugroepactie
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
|
AVLT - Onmiddellijke herinnering na eerste presentatie van de woordenlijst
|
6 uur na interventie
|
|
Woord leren
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
|
AVLT - Gebied onder de curve voor de eerste vijf woordenlijstherinneringen.
|
2 uur na interventie
|
|
Woord leren
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
|
AVLT - Gebied onder de curve voor de eerste vijf woordenlijstherinneringen.
|
4 uur na interventie
|
|
Woord leren
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
|
AVLT - Gebied onder de curve voor de eerste vijf woordenlijstherinneringen.
|
6 uur na interventie
|
|
Totale terugroepactie
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
|
AVLT - Som van de eerste 5 teruggeroepen woordenlijst.
|
2 uur na interventie.
|
|
Totale terugroepactie
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
|
AVLT - Som van de eerste 5 teruggeroepen woordenlijst.
|
4 uur na interventie.
|
|
Totale terugroepactie
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
|
AVLT - Som van de eerste 5 teruggeroepen woordenlijst.
|
6 uur na interventie.
|
|
Laatste acquisitie
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
|
AVLT - Onmiddellijke herinnering na definitieve presentatie van de woordenlijst
|
2 uur na interventie
|
|
Laatste acquisitie
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
|
AVLT - Onmiddellijke herinnering na definitieve presentatie van de woordenlijst
|
4 uur na interventie
|
|
Laatste acquisitie
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
|
AVLT - Onmiddellijke herinnering na definitieve presentatie van de woordenlijst
|
6 uur na interventie
|
|
Interferentielijst terugroepen
Tijdsspanne: 2 uur na interventie.
|
AVLT - Onmiddellijke terugroeping van de tweede (interferentie)lijst.
|
2 uur na interventie.
|
|
Interferentielijst terugroepen
Tijdsspanne: 4 uur na interventie.
|
AVLT - Onmiddellijke terugroeping van de tweede (interferentie)lijst.
|
4 uur na interventie.
|
|
Interferentielijst terugroepen
Tijdsspanne: 6 uur na interventie.
|
AVLT - Onmiddellijke terugroeping van de tweede (interferentie)lijst.
|
6 uur na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire M Williams, PhD, University of Reading
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bell L, Lamport DJ, Butler LT, Williams CM. A Review of the Cognitive Effects Observed in Humans Following Acute Supplementation with Flavonoids, and Their Associated Mechanisms of Action. Nutrients. 2015 Dec 9;7(12):10290-306. doi: 10.3390/nu7125538.
- Gomez-Pinilla F. Brain foods: the effects of nutrients on brain function. Nat Rev Neurosci. 2008 Jul;9(7):568-78. doi: 10.1038/nrn2421.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Valls-Pedret C, Sala-Vila A, Serra-Mir M, Corella D, de la Torre R, Martinez-Gonzalez MA, Martinez-Lapiscina EH, Fito M, Perez-Heras A, Salas-Salvado J, Estruch R, Ros E. Mediterranean Diet and Age-Related Cognitive Decline: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1094-1103. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1668. Erratum In: JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1731-1732.
- Carey AN, Fisher DR, Joseph JA, Shukitt-Hale B. The ability of walnut extract and fatty acids to protect against the deleterious effects of oxidative stress and inflammation in hippocampal cells. Nutr Neurosci. 2013 Jan;16(1):13-20. doi: 10.1179/1476830512Y.0000000023. Epub 2012 Dec 4.
- Fisher DR, Poulose SM, Bielinski DF, Shukitt-Hale B. Serum metabolites from walnut-fed aged rats attenuate stress-induced neurotoxicity in BV-2 microglial cells. Nutr Neurosci. 2017 Feb;20(2):103-109. doi: 10.1179/1476830514Y.0000000150. Epub 2016 Mar 2.
- Haider S, Batool Z, Tabassum S, Perveen T, Saleem S, Naqvi F, Javed H, Haleem DJ. Effects of walnuts (Juglans regia) on learning and memory functions. Plant Foods Hum Nutr. 2011 Nov;66(4):335-40. doi: 10.1007/s11130-011-0260-2.
- Martinez-Lapiscina EH, Clavero P, Toledo E, Estruch R, Salas-Salvado J, San Julian B, Sanchez-Tainta A, Ros E, Valls-Pedret C, Martinez-Gonzalez MA. Mediterranean diet improves cognition: the PREDIMED-NAVARRA randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Dec;84(12):1318-25. doi: 10.1136/jnnp-2012-304792. Epub 2013 May 13.
- Miller MG, Thangthaeng N, Poulose SM, Shukitt-Hale B. Role of fruits, nuts, and vegetables in maintaining cognitive health. Exp Gerontol. 2017 Aug;94:24-28. doi: 10.1016/j.exger.2016.12.014. Epub 2016 Dec 21.
- Nooyens AC, Bueno-de-Mesquita HB, van Boxtel MP, van Gelder BM, Verhagen H, Verschuren WM. Fruit and vegetable intake and cognitive decline in middle-aged men and women: the Doetinchem Cohort Study. Br J Nutr. 2011 Sep;106(5):752-61. doi: 10.1017/S0007114511001024. Epub 2011 Apr 11.
- O'Brien J, Okereke O, Devore E, Rosner B, Breteler M, Grodstein F. Long-term intake of nuts in relation to cognitive function in older women. J Nutr Health Aging. 2014 May;18(5):496-502. doi: 10.1007/s12603-014-0014-6.
- Perez-Cano FJ, Castell M. Flavonoids, Inflammation and Immune System. Nutrients. 2016 Oct 21;8(10):659. doi: 10.3390/nu8100659.
- Poulose SM, Bielinski DF, Shukitt-Hale B. Walnut diet reduces accumulation of polyubiquitinated proteins and inflammation in the brain of aged rats. J Nutr Biochem. 2013 May;24(5):912-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.06.009. Epub 2012 Aug 20.
- Pribis P, Bailey RN, Russell AA, Kilsby MA, Hernandez M, Craig WJ, Grajales T, Shavlik DJ, Sabate J. Effects of walnut consumption on cognitive performance in young adults. Br J Nutr. 2012 May;107(9):1393-401. doi: 10.1017/S0007114511004302. Epub 2011 Sep 19.
- Ros E, Hu FB. Consumption of plant seeds and cardiovascular health: epidemiological and clinical trial evidence. Circulation. 2013 Jul 30;128(5):553-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001119. No abstract available.
- Sanchez-Villegas A, Galbete C, Martinez-Gonzalez MA, Martinez JA, Razquin C, Salas-Salvado J, Estruch R, Buil-Cosiales P, Marti A. The effect of the Mediterranean diet on plasma brain-derived neurotrophic factor (BDNF) levels: the PREDIMED-NAVARRA randomized trial. Nutr Neurosci. 2011 Sep;14(5):195-201. doi: 10.1179/1476830511Y.0000000011.
- Willis LM, Shukitt-Hale B, Cheng V, Joseph JA. Dose-dependent effects of walnuts on motor and cognitive function in aged rats. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1140-4. doi: 10.1017/S0007114508059369.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RDG-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Beijing Anzhen HospitalWervingZiekten van het autonome zenuwstelsel | Symptomatische bradycardieChina
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Voltooid