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L'effet aigu d'une intervention de noix sur les performances cognitives, l'activation cérébrale et les marqueurs sériques de l'inflammation chez les jeunes adultes (WalCog)

16 août 2021 mis à jour par: Prof Claire Williams, University of Reading
Cette étude examine l'effet de la consommation aiguë de noix sur le comportement cognitif, l'humeur, l'activation cérébrale et les marqueurs d'inflammation chez les jeunes adultes. Dans une conception intra-sujets, les participants recevront une intervention de 50 g de noix ou un placebo dans un ordre randomisé avec une semaine de sevrage entre les interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants assisteront à deux jours de session de test séparés par une période de sevrage de 7 jours. La procédure de chaque jour sera identique à l'exception du petit-déjeuner d'intervention qui sera soit un muesli riche en noix contenant 50 g de noix et 50 g d'ingrédients céréaliers mélangés (intervention active), soit un muesli témoin contenant 100 g d'ingrédients céréaliers mélangés (intervention placebo). L'ordre d'intervention sera randomisé de sorte que 50 % des participants reçoivent l'intervention active lors de la visite 1 et 50 % lors de la visite 2. Les participants devront suivre un régime pauvre en flavonoïdes pendant 48 heures avant le test et jeûner (eau uniquement). ) pour les 12 dernières heures de cette période. La journée de test durera 8 heures au total à partir de 08h30.

Mesures cognitives : Il y aura quatre sessions de batterie de tâches cognitives au départ, puis 2, 4 et 6 heures après l'intervention. La batterie cognitive durera 30 minutes et comprendra :

  • Tâche d'apprentissage verbal auditif (AVLT) - Les participants entendent et rappellent une liste de 15 mots à 8 reprises, suivis d'une tâche de reconnaissance visuelle à choix forcé (durée de 10 minutes).
  • Tâche de réseau d'attention modifiée (MANT) - Les participants visualisent différents tableaux de flèches affichées sur un moniteur et répondent en indiquant la direction de la flèche la plus proche d'un point de fixation central (durée de 8 minutes).
  • Tâche de commutation - Les participants voient huit rayons de cercle équidistants affichés de telle sorte qu'il y ait quatre segments équidistants au-dessus et au-dessous d'une ligne en gras. Les chiffres de stimulation sélectionnés entre 1 et 9 (à l'exception de 5) apparaissent tour à tour dans chaque segment. Les participants répondent aux chiffres au-dessus de la ligne en gras selon qu'ils sont impairs ou pairs et en dessous de la ligne en gras selon qu'ils sont au-dessus ou en dessous du nombre 5 (durée de 10 minutes).
  • PANAS-NOW - Cette mesure de l'humeur des traits sera complétée au début et à la fin de chaque batterie de tâches, donnant un total de 8 mesures au cours de la journée. Les participants évaluent dans quelle mesure ils ressentent 20 émotions différentes sur une échelle de Likert en 5 points allant de « très légèrement » à « beaucoup » (durée de 1 minute).

EEG : Tous les participants seront testés dans notre laboratoire dédié au sein du Reading University Center for Integrative Neuroscience and Neurodynamics à l'aide du système Brain Products EEG avec 32 canaux d'électrodes actives. Au départ, les données PSD de la bande d'ondes de 2, 4 et 6 heures seront enregistrées pendant toutes les tâches, une attention particulière étant accordée à la bande passante thêta pendant l'AVLT et à la bande passante gamma pendant les tâches des fonctions exécutives. Les données ERP, ancrées à chaque essai des tâches des fonctions exécutives, seront également prises en compte, une attention particulière étant accordée à la latence et à la force des pics N1 et P3.

Sangs : les participants subiront deux prélèvements sanguins à chaque visite de test, un prélèvement étant effectué sur chaque bras. Le tirage initial sera effectué immédiatement avant la batterie de tâches de base, puis immédiatement avant la session de 2, 4 ou 6 heures, le deuxième temps de tirage étant randomisé de telle sorte que 16 participants auront une prise de sang à 2 heures, 16 à 4h et 16 à 6h. Après chaque prélèvement, les échantillons de sang seront laissés coaguler pendant 30 à 60 minutes. Le sérum sera séparé par centrifugation et stocké à -80°C jusqu'à ce que l'analyse soit terminée. Les échantillons de sang total ne seront conservés à aucun moment de l'étude. Le sérum sanguin sera analysé pour sa capacité anti-inflammatoire, ainsi que pour les niveaux de BDNF, une protéine de signalisation connue pour être positivement liée à la fonction de mémoire. Pour déterminer les mécanismes d'action possibles des composants de la noix par lesquels les polyphénols de noix produisent leurs effets bénéfiques, des cellules microgliales de rats seront exposées au sérum de participants dans des conditions de noix et de placebo avant l'exposition à un défi inflammatoire (LPS). Les marqueurs de l'inflammation seront ensuite évalués, y compris la libération extracellulaire d'oxyde nitrique (NO) et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), ainsi que les niveaux intracellulaires d'oxyde nitreux synthase inductible (iNOS) et de cyclooxygénase-2 (COX-2). Nous déterminerons ensuite si les sujets ayant le sérum le plus protecteur dans le modèle cellulaire sont ceux qui ont les meilleures performances cognitives.

Mesures de l'appétit : les évaluations de l'appétit subjectif et de la plénitude seront prises à l'aide d'échelles visuelles analogiques après la ligne de base, le petit-déjeuner et chacune des séances de test restantes. Comme mesure supplémentaire de la satiété, des mesures alimentaires pondérées seront prises avant et après la consommation du déjeuner standard à faible teneur en flavonoïdes/AGPI (donné immédiatement après la session 3 de la batterie de tâches à 13h30) pour déterminer la consommation alimentaire totale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AL
        • University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Audition et vision normales ou corrigées

Critère d'exclusion:

  • Fumeur.
  • Allergique au contenu du traitement.
  • Actuellement sur des médicaments qui peuvent interférer avec le traitement
  • Anémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle - 50g Noix
Condition de contrôle suivie de condition expérimentale.
100 grammes de céréales pour le petit déjeuner
50 grammes de noix mélangées à 50 grammes de céréales pour petit-déjeuner.
Expérimental: 50 g Noix - Contrôle
Condition expérimentale suivie d'une condition témoin.
100 grammes de céréales pour le petit déjeuner
50 grammes de noix mélangées à 50 grammes de céréales pour petit-déjeuner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappel différé
Délai: 2 heures après l'intervention.
AVLT - Rappel d'une liste de mots présentée précédemment après un délai de 25 minutes.
2 heures après l'intervention.
Rappel différé
Délai: 4 heures après l'intervention.
AVLT - Rappel d'une liste de mots présentée précédemment après un délai de 25 minutes.
4 heures après l'intervention.
Rappel différé
Délai: 6 heures après l'intervention.
AVLT - Rappel d'une liste de mots présentée précédemment après un délai de 25 minutes.
6 heures après l'intervention.
Reconnaissance de mots
Délai: 2 heures après l'intervention.
AVLT - Reconnaissance visuelle d'une liste de mots présentée précédemment après un délai de 25 minutes.
2 heures après l'intervention.
Reconnaissance de mots
Délai: 4 heures après l'intervention.
AVLT - Reconnaissance visuelle d'une liste de mots présentée précédemment après un délai de 25 minutes.
4 heures après l'intervention.
Reconnaissance de mots
Délai: 6 heures après l'intervention.
AVLT - Reconnaissance visuelle d'une liste de mots présentée précédemment après un délai de 25 minutes.
6 heures après l'intervention.
Précision des interférences de réponse
Délai: 2 heures après l'intervention.
Performances de précision sur la tâche de réseau d'attention modifiée
2 heures après l'intervention.
Précision des interférences de réponse
Délai: 4 heures après l'intervention.
Performances de précision sur la tâche de réseau d'attention modifiée
4 heures après l'intervention.
Précision des interférences de réponse
Délai: 6 heures après l'intervention.
Performances de précision sur la tâche de réseau d'attention modifiée
6 heures après l'intervention.
Temps de réaction aux interférences de réponse
Délai: 2 heures après l'intervention
Performances du temps de réaction sur la tâche de réseau d'attention modifiée
2 heures après l'intervention
Temps de réaction aux interférences de réponse
Délai: 4 heures après l'intervention
Performances du temps de réaction sur la tâche de réseau d'attention modifiée
4 heures après l'intervention
Temps de réaction aux interférences de réponse
Délai: 6 heures après intervention
Performances du temps de réaction sur la tâche de réseau d'attention modifiée
6 heures après intervention
Commutation de la précision des tâches
Délai: 2 heures après l'intervention
Performances de précision sur la tâche de commutation
2 heures après l'intervention
Commutation de la précision des tâches
Délai: 4 heures après l'intervention
Performances de précision sur la tâche de commutation
4 heures après l'intervention
Commutation de la précision des tâches
Délai: 6 heures après intervention
Performances de précision sur la tâche de commutation
6 heures après intervention
Temps de réaction de la tâche de commutation
Délai: 2 heures après l'intervention
Performance de temps de réaction sur la tâche de commutation
2 heures après l'intervention
Temps de réaction de la tâche de commutation
Délai: 4 heures après l'intervention
Performance de temps de réaction sur la tâche de commutation
4 heures après l'intervention
Temps de réaction de la tâche de commutation
Délai: 6 heures après intervention
Performance de temps de réaction sur la tâche de commutation
6 heures après intervention
N2
Délai: 2 heures après l'intervention
Modification de la mesure ERP de la latence et de l'amplitude N2
2 heures après l'intervention
N2
Délai: 4 heures après l'intervention
Modification de la mesure ERP de la latence et de l'amplitude N2
4 heures après l'intervention
N2
Délai: 6 heures après intervention
Modification de la mesure ERP de la latence et de l'amplitude N2
6 heures après intervention
P3
Délai: 2 heures après l'intervention
Modification de la mesure ERP de la latence et de l'amplitude P3
2 heures après l'intervention
P3
Délai: 4 heures après l'intervention
Modification de la mesure ERP de la latence et de l'amplitude P3
4 heures après l'intervention
P3
Délai: 6 heures après intervention
Modification de la mesure ERP de la latence et de l'amplitude P3
6 heures après intervention
Mesure inflammatoire de l'oxyde nitreux, du facteur de nécrose tumorale alpha, de la synthase d'oxyde nitreux inductible et du facteur de nécrose tumorale alpha.
Délai: 2 heures après l'intervention
Modification des marqueurs sériques sanguins de l'inflammation
2 heures après l'intervention
Mesure inflammatoire de l'oxyde nitreux, du facteur de nécrose tumorale alpha, de la synthase d'oxyde nitreux inductible et du facteur de nécrose tumorale alpha.
Délai: 4 heures après l'intervention
Modification des marqueurs sériques sanguins de l'inflammation
4 heures après l'intervention
Mesure inflammatoire de l'oxyde nitreux, du facteur de nécrose tumorale alpha, de la synthase d'oxyde nitreux inductible et du facteur de nécrose tumorale alpha.
Délai: 6 heures après intervention
Modification des marqueurs sériques sanguins de l'inflammation
6 heures après intervention
BDNF
Délai: 2 heures après l'intervention
Modification des taux sériques sanguins de BDNF
2 heures après l'intervention
BDNF
Délai: 4 heures après l'intervention
Modification des taux sériques sanguins de BDNF
4 heures après l'intervention
BDNF
Délai: 6 heures après intervention
Modification des taux sériques sanguins de BDNF
6 heures après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure analogique visuelle de la faim, de la satiété, de la satiété et de la consommation alimentaire potentielle (Flint et al., 2000).
Délai: 2 heures après l'intervention.
Mesure de satiété enregistrée sur une échelle de 100 millimètres. Des scores plus proches de 0 millimètre indiquent moins de faim - considérée comme un résultat positif, moins de satiété - considérée comme un résultat négatif, moins de satiété - considérée comme un résultat négatif, et moins de désir de consommation alimentaire potentielle - considérée comme positive.
2 heures après l'intervention.
Mesure analogique visuelle de la faim, de la satiété, de la satiété et de la consommation alimentaire potentielle (Flint et al., 2000).
Délai: 4 heures après l'intervention.
Mesure de satiété enregistrée sur une échelle de 100 millimètres. Des scores plus proches de 0 millimètre indiquent moins de faim - considérée comme un résultat positif, moins de satiété - considérée comme un résultat négatif, moins de satiété - considérée comme un résultat négatif, et moins de désir de consommation alimentaire potentielle - considérée comme positive.
4 heures après l'intervention.
Mesure analogique visuelle de la faim, de la satiété, de la satiété et de la consommation alimentaire potentielle (Flint et al., 2000).
Délai: 6 heures après l'intervention.
Mesure de satiété enregistrée sur une échelle de 100 millimètres. Des scores plus proches de 0 millimètre indiquent moins de faim - considérée comme un résultat positif, moins de satiété - considérée comme un résultat négatif, moins de satiété - considérée comme un résultat négatif, et moins de désir de consommation alimentaire potentielle - considérée comme positive.
6 heures après l'intervention.
Analyse spectrale EEG.
Délai: 2 heures après l'intervention.
Changements de puissance pour les bandes alpha, bêta, gamma, delta et thêta lors de l'exécution de chaque tâche cognitive.
2 heures après l'intervention.
Analyse spectrale EEG.
Délai: 4 heures après l'intervention.
Changements de puissance pour les bandes alpha, bêta, gamma, delta et thêta lors de l'exécution de chaque tâche cognitive.
4 heures après l'intervention.
Analyse spectrale EEG.
Délai: 6 heures après l'intervention.
Changements de puissance pour les bandes alpha, bêta, gamma, delta et thêta lors de l'exécution de chaque tâche cognitive.
6 heures après l'intervention.
Rappel immédiat
Délai: 2 heures après l'intervention
AVLT - Rappel immédiat après la première présentation de la liste de mots
2 heures après l'intervention
Rappel immédiat
Délai: 4 heures après l'intervention
AVLT - Rappel immédiat après la première présentation de la liste de mots
4 heures après l'intervention
Rappel immédiat
Délai: 6 heures après intervention
AVLT - Rappel immédiat après la première présentation de la liste de mots
6 heures après intervention
Apprentissage des mots
Délai: 2 heures après l'intervention
AVLT - Zone sous la courbe pour les cinq premiers rappels de liste de mots.
2 heures après l'intervention
Apprentissage des mots
Délai: 4 heures après l'intervention
AVLT - Zone sous la courbe pour les cinq premiers rappels de liste de mots.
4 heures après l'intervention
Apprentissage des mots
Délai: 6 heures après intervention
AVLT - Zone sous la courbe pour les cinq premiers rappels de liste de mots.
6 heures après intervention
Rappel total
Délai: 2 heures après l'intervention.
AVLT - Somme des 5 premiers rappels de la liste de mots.
2 heures après l'intervention.
Rappel total
Délai: 4 heures après l'intervention.
AVLT - Somme des 5 premiers rappels de la liste de mots.
4 heures après l'intervention.
Rappel total
Délai: 6 heures après l'intervention.
AVLT - Somme des 5 premiers rappels de la liste de mots.
6 heures après l'intervention.
Acquisition finale
Délai: 2 heures après l'intervention
AVLT - Rappel immédiat suite à la présentation finale de la liste de mots
2 heures après l'intervention
Acquisition finale
Délai: 4 heures après l'intervention
AVLT - Rappel immédiat suite à la présentation finale de la liste de mots
4 heures après l'intervention
Acquisition finale
Délai: 6 heures après intervention
AVLT - Rappel immédiat suite à la présentation finale de la liste de mots
6 heures après intervention
Rappel de la liste des interférences
Délai: 2 heures après l'intervention.
AVLT - Rappel immédiat de la deuxième liste (d'interférences).
2 heures après l'intervention.
Rappel de la liste des interférences
Délai: 4 heures après l'intervention.
AVLT - Rappel immédiat de la deuxième liste (d'interférences).
4 heures après l'intervention.
Rappel de la liste des interférences
Délai: 6 heures après l'intervention.
AVLT - Rappel immédiat de la deuxième liste (d'interférences).
6 heures après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire M Williams, PhD, University of Reading

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2019

Première publication (Réel)

30 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RDG-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données complet sera anonymisé et mis à disposition sur les archives de données de recherche de l'Université de Reading.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dès la publication des résultats de l'étude. Une fois publiées, les données resteront disponibles en permanence.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront en libre accès et sous licence Creative Commons : Attribution 4.0

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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