- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04075448
Ostry wpływ orzecha włoskiego na funkcje poznawcze, aktywację mózgu i markery stanu zapalnego w surowicy u młodych dorosłych (WalCog)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy wezmą udział w dwóch dniach sesji testowych oddzielonych 7-dniowym okresem wymywania. Procedura każdego dnia będzie identyczna, z wyjątkiem śniadania interwencyjnego, które będzie składać się z bogatego w orzechy muesli zawierającego 50 g orzechów włoskich i 50 g mieszanych składników zbożowych (interwencja aktywna) lub kontrolnego musli zawierającego 100 g mieszanych składników zbożowych (interwencja placebo). Kolejność interwencji zostanie wybrana losowo w taki sposób, że 50% uczestników otrzyma aktywną interwencję podczas wizyty 1 i 50% podczas wizyty 2. Uczestnicy będą musieli przestrzegać diety o niskiej zawartości flawonoidów przez 48 godzin przed badaniem i na czczo (tylko woda ) przez ostatnie 12 godzin tego okresu. Dzień testowy będzie trwał łącznie 8 godzin, począwszy od 0830.
Pomiary poznawcze: na początku badania odbędą się cztery sesje baterii zadań poznawczych, a następnie 2, 4 i 6 godzin po interwencji. Bateria kognitywna wystarczy na 30 minut i obejmuje:
- Auditory Verbal Learning Task (AVLT) — uczestnicy słyszą i przypominają sobie listę 15 słów przy 8 okazjach, po czym następuje wymuszone zadanie rozpoznawania wizualnego (czas trwania 10 minut).
- Zmodyfikowane zadanie sieci uwagi (MANT) — uczestnicy oglądają różne tablice strzałek wyświetlanych na monitorze i odpowiadają, wskazując kierunek strzałki najbliższy centralnemu punktowi fiksacji (czas trwania 8 minut).
- Zadanie przełączania — uczestnicy widzą osiem równomiernie rozmieszczonych promieni okręgu wyświetlanych w taki sposób, że nad i pod pogrubioną linią znajdują się cztery segmenty w równych odstępach. Cyfry bodźców wybrane z zakresu od 1 do 9 (z wyłączeniem 5) pojawiają się po kolei w każdym segmencie. Uczestnicy odpowiadają na cyfry powyżej pogrubionej linii pod względem tego, czy są nieparzyste czy parzyste, a pod pogrubioną linią pod względem tego, czy są powyżej czy poniżej liczby 5 (czas trwania 10 minut).
- PANAS-TERAZ — ta miara nastroju jako cechy zostanie przeprowadzona na początku i na końcu każdej baterii zadań, co daje w sumie 8 pomiarów w ciągu dnia. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim doświadczają 20 różnych emocji na 5-stopniowej skali Likerta, od „bardzo nieznacznie” do „bardzo” (czas trwania 1 minuta).
EEG: Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani w naszym dedykowanym laboratorium w Reading University Center for Integrative Neuroscience and Neurodynamics przy użyciu systemu Brain Products EEG z 32-kanałowymi aktywnymi nasadkami elektrod. Na linii bazowej podczas wszystkich zadań rejestrowane będą dane PSD w paśmie fal 2, 4 i 6 godzin, ze szczególnym zwróceniem uwagi na pasmo theta podczas AVLT i pasmo gamma podczas zadań funkcji wykonawczych. Dane ERP, zakotwiczone w każdej próbie zadań funkcji wykonawczych, będą również brane pod uwagę, ze szczególnym uwzględnieniem opóźnienia i siły pików N1 i P3.
Krew: Uczestnikom zostanie pobrana krew dwukrotnie podczas każdej wizyty testowej, z losowaniem pobieranym z każdego ramienia. Pierwsze losowanie zostanie przeprowadzone bezpośrednio przed baterią zadań podstawowych, a następnie bezpośrednio przed sesją trwającą 2, 4 lub 6 godzin, przy czym czas drugiego losowania zostanie losowany w taki sposób, że 16 uczestników będzie miało pobraną krew po 2 godzinach, 16 o godzinie 4 godziny i 16 o 6 godzin. Po każdym pobraniu próbki krwi pozostawia się do skrzepnięcia na 30-60 minut. Surowica zostanie oddzielona w wirówce i przechowywana w temperaturze -80°C do zakończenia analizy. Próbki krwi pełnej nie będą przechowywane w żadnym momencie badania. Surowica krwi zostanie przeanalizowana pod kątem zdolności przeciwzapalnych, a także poziomów BDNF, białka sygnałowego, o którym wiadomo, że jest pozytywnie związane z funkcją pamięci. Aby określić możliwe mechanizmy działania składników orzecha włoskiego, dzięki którym polifenole z orzecha włoskiego wywołują korzystne efekty, komórki mikrogleju szczurów zostaną poddane działaniu surowicy od uczestników zarówno w warunkach orzecha włoskiego, jak i placebo przed wystawieniem na prowokację zapalną (LPS). Następnie zostaną ocenione markery stanu zapalnego, w tym zewnątrzkomórkowe uwalnianie tlenku azotu (NO) i czynnika martwicy nowotworów-alfa (TNF-α), jak również wewnątrzkomórkowe poziomy indukowalnej syntazy podtlenku azotu (iNOS) i cyklooksygenazy-2 (COX-2). Następnie ustalimy, czy osoby z najbardziej ochronną surowicą w modelu komórkowym to osoby o lepszych zdolnościach poznawczych.
Pomiary apetytu: Oceny subiektywnego apetytu i sytości zostaną dokonane za pomocą wizualnej skali analogowej po linii podstawowej, śniadaniu i każdej z pozostałych sesji testowych. Jako kolejną miarę sytości, przed i po spożyciu standardowego lunchu o niskiej zawartości flawonoidów/PUFA (podawanego bezpośrednio po sesji baterii zadaniowej 3 o godzinie 13:30) zostaną wykonane ważone pomiary żywności, aby ustalić całkowite spożycie żywności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Normalny lub skorygowany słuch i wzrok
Kryteria wyłączenia:
- Palący.
- Uczulenie na zawartość preparatu.
- Obecnie przyjmuje leki, które mogą zakłócać leczenie
- Anemiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola - 50g Orzech
Warunki kontrolne, po których następują warunki eksperymentalne.
|
100 gramów płatków śniadaniowych
50 gramów orzechów włoskich zmieszanych z 50 gramami płatków śniadaniowych.
|
|
Eksperymentalny: 50 g Orzech Włoski - Kontrola
Warunki eksperymentalne, po których następują warunki kontrolne.
|
100 gramów płatków śniadaniowych
50 gramów orzechów włoskich zmieszanych z 50 gramami płatków śniadaniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnione przywołanie
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji.
|
AVLT - Przywołanie wcześniej prezentowanej listy słów z 25-minutowym opóźnieniem.
|
2 godziny po interwencji.
|
|
Opóźnione przywołanie
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji.
|
AVLT - Przywołanie wcześniej prezentowanej listy słów z 25-minutowym opóźnieniem.
|
4 godziny po interwencji.
|
|
Opóźnione przywołanie
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji.
|
AVLT - Przywołanie wcześniej prezentowanej listy słów z 25-minutowym opóźnieniem.
|
6 godzin po interwencji.
|
|
Rozpoznawanie słów
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji.
|
AVLT - Wizualne rozpoznawanie wcześniej prezentowanej listy słów z 25 minutowym opóźnieniem.
|
2 godziny po interwencji.
|
|
Rozpoznawanie słów
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji.
|
AVLT - Wizualne rozpoznawanie wcześniej prezentowanej listy słów z 25 minutowym opóźnieniem.
|
4 godziny po interwencji.
|
|
Rozpoznawanie słów
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji.
|
AVLT - Wizualne rozpoznawanie wcześniej prezentowanej listy słów z 25 minutowym opóźnieniem.
|
6 godzin po interwencji.
|
|
Dokładność interferencji odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji.
|
Wydajność dokładności w Zmodyfikowanym zadaniu sieci uwagi
|
2 godziny po interwencji.
|
|
Dokładność interferencji odpowiedzi
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji.
|
Wydajność dokładności w Zmodyfikowanym zadaniu sieci uwagi
|
4 godziny po interwencji.
|
|
Dokładność interferencji odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji.
|
Wydajność dokładności w Zmodyfikowanym zadaniu sieci uwagi
|
6 godzin po interwencji.
|
|
Odpowiedź Czas reakcji na zakłócenia
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji
|
Wydajność czasu reakcji na Zmodyfikowane zadanie sieciowe uwagi
|
2 godziny po interwencji
|
|
Odpowiedź Czas reakcji na zakłócenia
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji
|
Wydajność czasu reakcji na Zmodyfikowane zadanie sieciowe uwagi
|
4 godziny po interwencji
|
|
Odpowiedź Czas reakcji na zakłócenia
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
|
Wydajność czasu reakcji na Zmodyfikowane zadanie sieciowe uwagi
|
6 godzin po interwencji
|
|
Dokładność zadania przełączania
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji
|
Dokładność wykonania zadania przełączania
|
2 godziny po interwencji
|
|
Dokładność zadania przełączania
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji
|
Dokładność wykonania zadania przełączania
|
4 godziny po interwencji
|
|
Dokładność zadania przełączania
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
|
Dokładność wykonania zadania przełączania
|
6 godzin po interwencji
|
|
Przełączanie czasu reakcji na zadanie
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji
|
Wydajność czasu reakcji na zadanie przełączania
|
2 godziny po interwencji
|
|
Przełączanie czasu reakcji na zadanie
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji
|
Wydajność czasu reakcji na zadanie przełączania
|
4 godziny po interwencji
|
|
Przełączanie czasu reakcji na zadanie
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
|
Wydajność czasu reakcji na zadanie przełączania
|
6 godzin po interwencji
|
|
N2
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji
|
Zmiana miary ERP latencji i amplitudy N2
|
2 godziny po interwencji
|
|
N2
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji
|
Zmiana miary ERP latencji i amplitudy N2
|
4 godziny po interwencji
|
|
N2
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
|
Zmiana miary ERP latencji i amplitudy N2
|
6 godzin po interwencji
|
|
P3
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji
|
Zmiana miary ERP latencji i amplitudy P3
|
2 godziny po interwencji
|
|
P3
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji
|
Zmiana miary ERP latencji i amplitudy P3
|
4 godziny po interwencji
|
|
P3
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
|
Zmiana miary ERP latencji i amplitudy P3
|
6 godzin po interwencji
|
|
Stan zapalny Pomiar podtlenku azotu, czynnika martwicy nowotworu-alfa, indukowalnej syntazy podtlenku azotu i czynnika martwicy nowotworu-alfa.
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji
|
Zmiana markerów stanu zapalnego w surowicy krwi
|
2 godziny po interwencji
|
|
Stan zapalny Pomiar podtlenku azotu, czynnika martwicy nowotworu-alfa, indukowalnej syntazy podtlenku azotu i czynnika martwicy nowotworu-alfa.
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji
|
Zmiana markerów stanu zapalnego w surowicy krwi
|
4 godziny po interwencji
|
|
Stan zapalny Pomiar podtlenku azotu, czynnika martwicy nowotworu-alfa, indukowalnej syntazy podtlenku azotu i czynnika martwicy nowotworu-alfa.
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
|
Zmiana markerów stanu zapalnego w surowicy krwi
|
6 godzin po interwencji
|
|
BDNF
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji
|
Zmiana poziomu BDNF w surowicy krwi
|
2 godziny po interwencji
|
|
BDNF
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji
|
Zmiana poziomu BDNF w surowicy krwi
|
4 godziny po interwencji
|
|
BDNF
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
|
Zmiana poziomu BDNF w surowicy krwi
|
6 godzin po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa miara głodu, sytości, sytości i przewidywanej konsumpcji żywności (Flint i in., 2000).
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji.
|
Miara sytości zarejestrowana w skali 100 milimetrów.
Wyniki bliższe 0 milimetrów oznaczają mniejszy głód – traktowany jako wynik pozytywny, mniej sytości – traktowany jako wynik negatywny, mniej sytości – traktowany jako wynik negatywny i mniejsze pragnienie przyszłej konsumpcji żywności – traktowany jako wynik pozytywny.
|
2 godziny po interwencji.
|
|
Wizualna analogowa miara głodu, sytości, sytości i przewidywanej konsumpcji żywności (Flint i in., 2000).
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji.
|
Miara sytości zarejestrowana w skali 100 milimetrów.
Wyniki bliższe 0 milimetrów oznaczają mniejszy głód – traktowany jako wynik pozytywny, mniej sytości – traktowany jako wynik negatywny, mniej sytości – traktowany jako wynik negatywny i mniejsze pragnienie przyszłej konsumpcji żywności – traktowany jako wynik pozytywny.
|
4 godziny po interwencji.
|
|
Wizualna analogowa miara głodu, sytości, sytości i przewidywanej konsumpcji żywności (Flint i in., 2000).
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji.
|
Miara sytości zarejestrowana w skali 100 milimetrów.
Wyniki bliższe 0 milimetrów oznaczają mniejszy głód – traktowany jako wynik pozytywny, mniej sytości – traktowany jako wynik negatywny, mniej sytości – traktowany jako wynik negatywny i mniejsze pragnienie przyszłej konsumpcji żywności – traktowany jako wynik pozytywny.
|
6 godzin po interwencji.
|
|
Analiza spektralna EEG.
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji.
|
Zmiany mocy dla pasm alfa, beta, gamma, delta i theta podczas wykonywania każdego zadania poznawczego.
|
2 godziny po interwencji.
|
|
Analiza spektralna EEG.
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji.
|
Zmiany mocy dla pasm alfa, beta, gamma, delta i theta podczas wykonywania każdego zadania poznawczego.
|
4 godziny po interwencji.
|
|
Analiza spektralna EEG.
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji.
|
Zmiany mocy dla pasm alfa, beta, gamma, delta i theta podczas wykonywania każdego zadania poznawczego.
|
6 godzin po interwencji.
|
|
Natychmiastowe przywołanie
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji
|
AVLT - Natychmiastowe przywołanie po pierwszej prezentacji listy słów
|
2 godziny po interwencji
|
|
Natychmiastowe przywołanie
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji
|
AVLT - Natychmiastowe przywołanie po pierwszej prezentacji listy słów
|
4 godziny po interwencji
|
|
Natychmiastowe przywołanie
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
|
AVLT - Natychmiastowe przywołanie po pierwszej prezentacji listy słów
|
6 godzin po interwencji
|
|
Nauka słów
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji
|
AVLT — pole pod krzywą dla pierwszych pięciu przywołań listy słów.
|
2 godziny po interwencji
|
|
Nauka słów
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji
|
AVLT — pole pod krzywą dla pierwszych pięciu przywołań listy słów.
|
4 godziny po interwencji
|
|
Nauka słów
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
|
AVLT — pole pod krzywą dla pierwszych pięciu przywołań listy słów.
|
6 godzin po interwencji
|
|
Całkowite przypomnienie
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji.
|
AVLT - Suma pierwszych 5 przywołanych list słów.
|
2 godziny po interwencji.
|
|
Całkowite przypomnienie
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji.
|
AVLT - Suma pierwszych 5 przywołanych list słów.
|
4 godziny po interwencji.
|
|
Całkowite przypomnienie
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji.
|
AVLT - Suma pierwszych 5 przywołanych list słów.
|
6 godzin po interwencji.
|
|
Ostateczne przejęcie
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji
|
AVLT - Natychmiastowe przywołanie po ostatecznej prezentacji listy słów
|
2 godziny po interwencji
|
|
Ostateczne przejęcie
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji
|
AVLT - Natychmiastowe przywołanie po ostatecznej prezentacji listy słów
|
4 godziny po interwencji
|
|
Ostateczne przejęcie
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
|
AVLT - Natychmiastowe przywołanie po ostatecznej prezentacji listy słów
|
6 godzin po interwencji
|
|
Przywołanie listy zakłóceń
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji.
|
AVLT - Natychmiastowe przywołanie drugiej listy (interferencji).
|
2 godziny po interwencji.
|
|
Przywołanie listy zakłóceń
Ramy czasowe: 4 godziny po interwencji.
|
AVLT - Natychmiastowe przywołanie drugiej listy (interferencji).
|
4 godziny po interwencji.
|
|
Przywołanie listy zakłóceń
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji.
|
AVLT - Natychmiastowe przywołanie drugiej listy (interferencji).
|
6 godzin po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claire M Williams, PhD, University of Reading
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bell L, Lamport DJ, Butler LT, Williams CM. A Review of the Cognitive Effects Observed in Humans Following Acute Supplementation with Flavonoids, and Their Associated Mechanisms of Action. Nutrients. 2015 Dec 9;7(12):10290-306. doi: 10.3390/nu7125538.
- Gomez-Pinilla F. Brain foods: the effects of nutrients on brain function. Nat Rev Neurosci. 2008 Jul;9(7):568-78. doi: 10.1038/nrn2421.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Valls-Pedret C, Sala-Vila A, Serra-Mir M, Corella D, de la Torre R, Martinez-Gonzalez MA, Martinez-Lapiscina EH, Fito M, Perez-Heras A, Salas-Salvado J, Estruch R, Ros E. Mediterranean Diet and Age-Related Cognitive Decline: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1094-1103. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1668. Erratum In: JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1731-1732.
- Carey AN, Fisher DR, Joseph JA, Shukitt-Hale B. The ability of walnut extract and fatty acids to protect against the deleterious effects of oxidative stress and inflammation in hippocampal cells. Nutr Neurosci. 2013 Jan;16(1):13-20. doi: 10.1179/1476830512Y.0000000023. Epub 2012 Dec 4.
- Fisher DR, Poulose SM, Bielinski DF, Shukitt-Hale B. Serum metabolites from walnut-fed aged rats attenuate stress-induced neurotoxicity in BV-2 microglial cells. Nutr Neurosci. 2017 Feb;20(2):103-109. doi: 10.1179/1476830514Y.0000000150. Epub 2016 Mar 2.
- Haider S, Batool Z, Tabassum S, Perveen T, Saleem S, Naqvi F, Javed H, Haleem DJ. Effects of walnuts (Juglans regia) on learning and memory functions. Plant Foods Hum Nutr. 2011 Nov;66(4):335-40. doi: 10.1007/s11130-011-0260-2.
- Martinez-Lapiscina EH, Clavero P, Toledo E, Estruch R, Salas-Salvado J, San Julian B, Sanchez-Tainta A, Ros E, Valls-Pedret C, Martinez-Gonzalez MA. Mediterranean diet improves cognition: the PREDIMED-NAVARRA randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Dec;84(12):1318-25. doi: 10.1136/jnnp-2012-304792. Epub 2013 May 13.
- Miller MG, Thangthaeng N, Poulose SM, Shukitt-Hale B. Role of fruits, nuts, and vegetables in maintaining cognitive health. Exp Gerontol. 2017 Aug;94:24-28. doi: 10.1016/j.exger.2016.12.014. Epub 2016 Dec 21.
- Nooyens AC, Bueno-de-Mesquita HB, van Boxtel MP, van Gelder BM, Verhagen H, Verschuren WM. Fruit and vegetable intake and cognitive decline in middle-aged men and women: the Doetinchem Cohort Study. Br J Nutr. 2011 Sep;106(5):752-61. doi: 10.1017/S0007114511001024. Epub 2011 Apr 11.
- O'Brien J, Okereke O, Devore E, Rosner B, Breteler M, Grodstein F. Long-term intake of nuts in relation to cognitive function in older women. J Nutr Health Aging. 2014 May;18(5):496-502. doi: 10.1007/s12603-014-0014-6.
- Perez-Cano FJ, Castell M. Flavonoids, Inflammation and Immune System. Nutrients. 2016 Oct 21;8(10):659. doi: 10.3390/nu8100659.
- Poulose SM, Bielinski DF, Shukitt-Hale B. Walnut diet reduces accumulation of polyubiquitinated proteins and inflammation in the brain of aged rats. J Nutr Biochem. 2013 May;24(5):912-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.06.009. Epub 2012 Aug 20.
- Pribis P, Bailey RN, Russell AA, Kilsby MA, Hernandez M, Craig WJ, Grajales T, Shavlik DJ, Sabate J. Effects of walnut consumption on cognitive performance in young adults. Br J Nutr. 2012 May;107(9):1393-401. doi: 10.1017/S0007114511004302. Epub 2011 Sep 19.
- Ros E, Hu FB. Consumption of plant seeds and cardiovascular health: epidemiological and clinical trial evidence. Circulation. 2013 Jul 30;128(5):553-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001119. No abstract available.
- Sanchez-Villegas A, Galbete C, Martinez-Gonzalez MA, Martinez JA, Razquin C, Salas-Salvado J, Estruch R, Buil-Cosiales P, Marti A. The effect of the Mediterranean diet on plasma brain-derived neurotrophic factor (BDNF) levels: the PREDIMED-NAVARRA randomized trial. Nutr Neurosci. 2011 Sep;14(5):195-201. doi: 10.1179/1476830511Y.0000000011.
- Willis LM, Shukitt-Hale B, Cheng V, Joseph JA. Dose-dependent effects of walnuts on motor and cognitive function in aged rats. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1140-4. doi: 10.1017/S0007114508059369.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDG-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone