Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte effekt af en valnøddeintervention på kognitiv ydeevne, hjerneaktivering og serummarkører for inflammation hos unge voksne (WalCog)

16. august 2021 opdateret af: Prof Claire Williams, University of Reading

Den akutte effekt af en valnødintervention på kognitiv ydeevne, hjerneaktivering og serummarkører for betændelse hos unge voksne

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​akut valnødforbrug på kognitiv adfærd, humør, hjerneaktivering og markører for inflammation hos unge voksne. I et design inden for fag vil deltagerne modtage en 50 g valnød eller placebo intervention i en randomiseret rækkefølge med en uges udvaskning mellem interventionerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil deltage i to testsessionsdage adskilt af en 7 dages udvaskningsperiode. Proceduren på hver dag vil være identisk med undtagelse af interventionsmorgenmaden, som enten vil være en valnødderig müsli indeholdende 50 g valnød og 50 g blandede korningredienser (aktiv intervention), eller kontrolmüsli indeholdende 100 g blandede korningredienser (placebo-intervention). Rækkefølgen af ​​intervention vil blive randomiseret, således at 50 % af deltagerne modtager den aktive intervention under besøg 1 og 50 % under besøg 2. Deltagerne skal følge en diæt med lavt flavonoidindhold i 48 timer før testning og faste (kun vand ) i de sidste 12 timer af denne periode. Testdagen vil være 8 timer i alt med start kl. 0830.

Kognitive foranstaltninger: Der vil være fire kognitive opgave batterisessioner, der finder sted ved baseline, derefter 2, 4 og 6 timer efter intervention. Det kognitive batteri holder i 30 minutter og inkluderer:

  • Auditory Verbal Learning Task (AVLT) - Deltagerne hører og genkalder en liste med 15 ord ved 8 lejligheder efterfulgt af en tvungen valg af visuel genkendelsesopgave (10 minutters varighed).
  • Modified Attention Network Task (MANT) - Deltagerne ser forskellige arrays af pile vist på en skærm og reagerer ved at angive retningen af ​​pilen tættest på et centralt fikseringspunkt (8 minutters varighed).
  • Skifteopgave - Deltagerne ser otte cirkelradier med lige store afstande vist på en sådan måde, at der er fire segmenter med lige store afstande over og under en fed linje. Stimuluscifre valgt mellem 1 - 9 (eksklusive 5) vises i hvert segment efter tur. Deltagerne svarer på cifre over den fede linje med hensyn til, om de er ulige eller lige, og under den fede linje med hensyn til, om de er over eller under tallet 5 (10 minutters varighed).
  • PANAS-NU - Denne måling af egenskabsstemning vil blive afsluttet i begyndelsen og slutningen af ​​hvert opgavebatteri, hvilket giver i alt 8 målinger i løbet af dagen. Deltagerne vurderer, i hvilket omfang de oplever 20 forskellige følelser på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'meget lidt' til 'meget' (1 minuts varighed).

EEG: Alle deltagere vil blive testet i vores dedikerede laboratorium i Reading University Center for Integrative Neuroscience and Neurodynamics ved hjælp af Brain Products EEG-systemet med 32-kanals aktive elektrodehætter. Ved baseline vil 2, 4 og 6 timers bølgebånds-PSD-data blive optaget under alle opgaver med særlig opmærksomhed på theta-båndbredden under AVLT og gammabåndbredden under executive-funktionsopgaverne. ERP-data, forankret til hver afprøvning af executive-funktionsopgaverne, vil også blive overvejet med særlig opmærksomhed på latens og styrke af N1- og P3-toppe.

Blod: Deltagerne vil få taget blod to gange ved hvert testbesøg med en lodtrækning fra hver arm. Den indledende lodtrækning vil blive taget umiddelbart før baseline-opgavebatteriet og derefter umiddelbart før enten den 2, 4 eller 6 timers session, hvor den anden trækning vil blive randomiseret på en sådan måde, at 16 deltagere vil få blodtappet kl. 2 timer, 16 kl. 4 timer og 16 klokken 6. Efter hver trækning vil blodprøverne stå til at størkne i 30-60 minutter. Serumet vil blive adskilt via centrifuge og opbevaret ved -80°C, indtil analysen er afsluttet. Fuldblodsprøver vil ikke blive opbevaret på noget tidspunkt under undersøgelsen. Blodserum vil blive analyseret for anti-inflammatorisk evne, såvel som niveauer af BDNF, et signalprotein kendt for at være positivt relateret til hukommelsesfunktion. For at bestemme mulige virkningsmekanismer for valnøddekomponenter, hvorigennem valnøddepolyfenolerne frembringer deres gavnlige virkninger, vil mikrogliaceller fra rotter blive udsat for serum fra deltagere i både valnød- og placebotilstande før udsættelse for en inflammatorisk udfordring (LPS). Markører for inflammation vil derefter blive vurderet, herunder ekstracellulær frigivelse af nitrogenoxid (NO) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) samt intracellulære niveauer af inducerbar lattergassyntase (iNOS) og cyclooxygenase-2 (COX-2). Vi vil derefter afgøre, om de personer med det mest beskyttende serum i cellemodellen er dem med den bedre kognitive ydeevne.

Appetitmålinger: Vurderinger af subjektiv appetit og fylde vil blive taget ved hjælp af visuelle analoge skalaer efter baseline, morgenmad og hver af de resterende testsessioner. Som et yderligere mål for mæthed vil der blive taget vægtede madmålinger før og efter indtagelse af standard frokost med lavt flavonoid/PUFA-niveau (givet umiddelbart efter opgave batteri session 3 kl. 1330) for at fastslå det samlede fødevareforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Normal eller korrigeret hørelse og syn

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger.
  • Allergisk over for behandlingsindhold.
  • I øjeblikket på medicin, som kan forstyrre behandlingen
  • Anæmisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrol - 50g valnød
Kontroltilstand efterfulgt af eksperimentel tilstand.
100 gram morgenmadsprodukter
50 gram valnødder blandet med 50 gram morgenmadsprodukter.
Eksperimentel: 50 g Valnød - Kontrol
Eksperimentel tilstand efterfulgt af kontroltilstand.
100 gram morgenmadsprodukter
50 gram valnødder blandet med 50 gram morgenmadsprodukter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket tilbagekaldelse
Tidsramme: 2 timer efter intervention.
AVLT - Genkaldelse af en tidligere præsenteret liste over ord efter en 25 minutters forsinkelse.
2 timer efter intervention.
Forsinket tilbagekaldelse
Tidsramme: 4 timer efter intervention.
AVLT - Genkaldelse af en tidligere præsenteret liste over ord efter en 25 minutters forsinkelse.
4 timer efter intervention.
Forsinket tilbagekaldelse
Tidsramme: 6 timer efter intervention.
AVLT - Genkaldelse af en tidligere præsenteret liste over ord efter en 25 minutters forsinkelse.
6 timer efter intervention.
Ordgenkendelse
Tidsramme: 2 timer efter intervention.
AVLT - Visuel genkendelse af en tidligere præsenteret liste over ord efter en 25 minutters forsinkelse.
2 timer efter intervention.
Ordgenkendelse
Tidsramme: 4 timer efter intervention.
AVLT - Visuel genkendelse af en tidligere præsenteret liste over ord efter en 25 minutters forsinkelse.
4 timer efter intervention.
Ordgenkendelse
Tidsramme: 6 timer efter intervention.
AVLT - Visuel genkendelse af en tidligere præsenteret liste over ord efter en 25 minutters forsinkelse.
6 timer efter intervention.
Reaktionsinterferens nøjagtighed
Tidsramme: 2 timer efter intervention.
Præcisionsydelse på Modified Attention Network Task
2 timer efter intervention.
Reaktionsinterferens nøjagtighed
Tidsramme: 4 timer efter intervention.
Præcisionsydelse på Modified Attention Network Task
4 timer efter intervention.
Reaktionsinterferens nøjagtighed
Tidsramme: 6 timer efter intervention.
Præcisionsydelse på Modified Attention Network Task
6 timer efter intervention.
Reaktionsinterferens reaktionstid
Tidsramme: 2 timer efter intervention
Reaktionstidsydelse på Modified Attention Network Task
2 timer efter intervention
Reaktionsinterferens reaktionstid
Tidsramme: 4 timer efter intervention
Reaktionstidsydelse på Modified Attention Network Task
4 timer efter intervention
Reaktionsinterferens reaktionstid
Tidsramme: 6 timer efter intervention
Reaktionstidsydelse på Modified Attention Network Task
6 timer efter intervention
Skiftende opgavenøjagtighed
Tidsramme: 2 timer efter intervention
Præcisionsydelse på skifteopgaven
2 timer efter intervention
Skiftende opgavenøjagtighed
Tidsramme: 4 timer efter intervention
Præcisionsydelse på skifteopgaven
4 timer efter intervention
Skiftende opgavenøjagtighed
Tidsramme: 6 timer efter intervention
Præcisionsydelse på skifteopgaven
6 timer efter intervention
Skiftende opgavereaktionstid
Tidsramme: 2 timer efter intervention
Reaktionstidsydelse på skifteopgaven
2 timer efter intervention
Skiftende opgavereaktionstid
Tidsramme: 4 timer efter intervention
Reaktionstidsydelse på skifteopgaven
4 timer efter intervention
Skiftende opgavereaktionstid
Tidsramme: 6 timer efter intervention
Reaktionstidsydelse på skifteopgaven
6 timer efter intervention
N2
Tidsramme: 2 timer efter intervention
Ændring i ERP-mål for N2-latens og amplitude
2 timer efter intervention
N2
Tidsramme: 4 timer efter intervention
Ændring i ERP-mål for N2-latens og amplitude
4 timer efter intervention
N2
Tidsramme: 6 timer efter intervention
Ændring i ERP-mål for N2-latens og amplitude
6 timer efter intervention
P3
Tidsramme: 2 timer efter intervention
Ændring i ERP-mål for P3-latens og amplitude
2 timer efter intervention
P3
Tidsramme: 4 timer efter intervention
Ændring i ERP-mål for P3-latens og amplitude
4 timer efter intervention
P3
Tidsramme: 6 timer efter intervention
Ændring i ERP-mål for P3-latens og amplitude
6 timer efter intervention
Inflammatorisk mål for dinitrogenoxid, tumor necorsis factor-alfa, inducerbar dinitrogenoxidsyntase og tumor necrosis facor-alpha.
Tidsramme: 2 timer efter intervention
Ændring i blodserummarkører for inflammation
2 timer efter intervention
Inflammatorisk mål for dinitrogenoxid, tumor necorsis factor-alfa, inducerbar dinitrogenoxidsyntase og tumor necrosis facor-alpha.
Tidsramme: 4 timer efter intervention
Ændring i blodserummarkører for inflammation
4 timer efter intervention
Inflammatorisk mål for dinitrogenoxid, tumor necorsis factor-alfa, inducerbar dinitrogenoxidsyntase og tumor necrosis facor-alpha.
Tidsramme: 6 timer efter intervention
Ændring i blodserummarkører for inflammation
6 timer efter intervention
BDNF
Tidsramme: 2 timer efter intervention
Ændring i blodserumniveauer af BDNF
2 timer efter intervention
BDNF
Tidsramme: 4 timer efter intervention
Ændring i blodserumniveauer af BDNF
4 timer efter intervention
BDNF
Tidsramme: 6 timer efter intervention
Ændring i blodserumniveauer af BDNF
6 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelt analogt mål for sult, mæthed, mæthed og fremtidigt madforbrug (Flint et al., 2000).
Tidsramme: 2 timer efter intervention.
Mæthedsmåling optaget på en 100 millimeter skala. Score tættere på 0 millimeter indikerer mindre sult - taget som et positivt resultat, mindre mæthed - taget som et negativt resultat, mindre mæthed - taget som et negativt resultat og mindre lyst til fremtidigt madforbrug - taget som et positivt resultat.
2 timer efter intervention.
Visuelt analogt mål for sult, mæthed, mæthed og fremtidigt madforbrug (Flint et al., 2000).
Tidsramme: 4 timer efter intervention.
Mæthedsmåling optaget på en 100 millimeter skala. Score tættere på 0 millimeter indikerer mindre sult - taget som et positivt resultat, mindre mæthed - taget som et negativt resultat, mindre mæthed - taget som et negativt resultat og mindre lyst til fremtidigt madforbrug - taget som et positivt resultat.
4 timer efter intervention.
Visuelt analogt mål for sult, mæthed, mæthed og fremtidigt madforbrug (Flint et al., 2000).
Tidsramme: 6 timer efter intervention.
Mæthedsmåling optaget på en 100 millimeter skala. Score tættere på 0 millimeter indikerer mindre sult - taget som et positivt resultat, mindre mæthed - taget som et negativt resultat, mindre mæthed - taget som et negativt resultat og mindre lyst til fremtidigt madforbrug - taget som et positivt resultat.
6 timer efter intervention.
EEG spektral analyse.
Tidsramme: 2 timer efter intervention.
Ændringer i kraft for alfa-, beta-, gamma-, delta- og theta-bånd under udførelse af hver kognitiv opgave.
2 timer efter intervention.
EEG spektral analyse.
Tidsramme: 4 timer efter intervention.
Ændringer i kraft for alfa-, beta-, gamma-, delta- og theta-bånd under udførelse af hver kognitiv opgave.
4 timer efter intervention.
EEG spektral analyse.
Tidsramme: 6 timer efter intervention.
Ændringer i kraft for alfa-, beta-, gamma-, delta- og theta-bånd under udførelse af hver kognitiv opgave.
6 timer efter intervention.
Øjeblikkelig tilbagekaldelse
Tidsramme: 2 timer efter intervention
AVLT - Øjeblikkelig tilbagekaldelse efter første præsentation af ordlisten
2 timer efter intervention
Øjeblikkelig tilbagekaldelse
Tidsramme: 4 timer efter intervention
AVLT - Øjeblikkelig tilbagekaldelse efter første præsentation af ordlisten
4 timer efter intervention
Øjeblikkelig tilbagekaldelse
Tidsramme: 6 timer efter intervention
AVLT - Øjeblikkelig tilbagekaldelse efter første præsentation af ordlisten
6 timer efter intervention
Ordindlæring
Tidsramme: 2 timer efter intervention
AVLT - Område under kurven for de første fem ordlistegenkald.
2 timer efter intervention
Ordindlæring
Tidsramme: 4 timer efter intervention
AVLT - Område under kurven for de første fem ordlistegenkald.
4 timer efter intervention
Ordindlæring
Tidsramme: 6 timer efter intervention
AVLT - Område under kurven for de første fem ordlistegenkald.
6 timer efter intervention
Total tilbagekaldelse
Tidsramme: 2 timer efter intervention.
AVLT - Summen af ​​de første 5 ordliste genkald.
2 timer efter intervention.
Total tilbagekaldelse
Tidsramme: 4 timer efter intervention.
AVLT - Summen af ​​de første 5 ordliste genkald.
4 timer efter intervention.
Total tilbagekaldelse
Tidsramme: 6 timer efter intervention.
AVLT - Summen af ​​de første 5 ordliste genkald.
6 timer efter intervention.
Endelig erhvervelse
Tidsramme: 2 timer efter intervention
AVLT - Øjeblikkelig tilbagekaldelse efter den endelige præsentation af ordlisten
2 timer efter intervention
Endelig erhvervelse
Tidsramme: 4 timer efter intervention
AVLT - Øjeblikkelig tilbagekaldelse efter den endelige præsentation af ordlisten
4 timer efter intervention
Endelig erhvervelse
Tidsramme: 6 timer efter intervention
AVLT - Øjeblikkelig tilbagekaldelse efter den endelige præsentation af ordlisten
6 timer efter intervention
Genkaldelse af interferensliste
Tidsramme: 2 timer efter intervention.
AVLT - Øjeblikkelig genkaldelse af anden (interferens) liste.
2 timer efter intervention.
Genkaldelse af interferensliste
Tidsramme: 4 timer efter intervention.
AVLT - Øjeblikkelig genkaldelse af anden (interferens) liste.
4 timer efter intervention.
Genkaldelse af interferensliste
Tidsramme: 6 timer efter intervention.
AVLT - Øjeblikkelig genkaldelse af anden (interferens) liste.
6 timer efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire M Williams, PhD, University of Reading

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2019

Først opslået (Faktiske)

30. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDG-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det fulde datasæt vil blive anonymiseret og gjort tilgængeligt på University of Reading Research Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige ved offentliggørelse af undersøgelsesresultater. Når de er offentliggjort, vil dataene forblive permanent tilgængelige.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være Open Access og licenseret som Creative Commons: Attribution 4.0

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Abonner