Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den akuta effekten av en valnötsintervention på kognitiv prestation, hjärnaktivering och serummarkörer för inflammation hos unga vuxna (WalCog)

16 augusti 2021 uppdaterad av: Prof Claire Williams, University of Reading
Denna studie undersöker effekten av akut valnötskonsumtion på kognitiva beteenden, humör, hjärnaktivering och inflammationsmarkörer hos unga vuxna. I en design inom ämnen kommer deltagarna att få en 50 g valnöts- eller placebointervention i randomiserad ordning med en veckas tvättning mellan interventionerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att delta i två testsessionsdagar åtskilda av en 7 dagars tvättperiod. Proceduren för varje dag kommer att vara identisk med undantag för interventionsfrukosten som antingen kommer att vara en valnötsrik müsli innehållande 50 g valnöt och 50 g blandade spannmålsingredienser (aktiv intervention), eller kontrollmüsli som innehåller 100 g blandade flingingredienser (placebointervention). Insatsordningen kommer att randomiseras så att 50 % av deltagarna får den aktiva interventionen under besök 1 och 50 % under besök 2. Deltagarna måste följa en diet med låg flavonoidhalt i 48 timmar före testning och att fasta (endast vatten) ) för de sista 12 timmarna av denna period. Testdagen kommer att vara 8 timmar totalt med start kl 0830.

Kognitiva åtgärder: Det kommer att finnas fyra batterisessioner med kognitiva uppgifter som äger rum vid baslinjen, sedan 2, 4 och 6 timmar efter intervention. Det kognitiva batteriet räcker i 30 minuter och inkluderar:

  • Auditory Verbal Learning Task (AVLT) - Deltagarna hör och återkallar en lista med 15 ord vid 8 tillfällen följt av en visuell igenkänningsuppgift med tvångsval (10 minuters varaktighet).
  • Modified Attention Network Task (MANT) - Deltagarna ser olika arrayer av pilar som visas på en monitor och svarar genom att ange riktningen för pilen närmast en central fixeringspunkt (8 minuters varaktighet).
  • Växlingsuppgift - Deltagarna ser åtta lika åtskilda cirkelradier som visas på ett sådant sätt att det finns fyra lika åtskilda segment över och under en fet linje. Stimulussiffror valda från 1 - 9 (exklusive 5) visas i varje segment i tur och ordning. Deltagarna svarar på siffror ovanför den fetstilta linjen när det gäller om de är udda eller jämna och under den fetstilta linjen när det gäller om de är över eller under siffran 5 (10 minuters varaktighet).
  • PANAS-NOW - Detta mått på egenskapens humör kommer att slutföras i början och slutet av varje uppgiftsbatteri, vilket ger totalt 8 mätningar över dagen. Deltagarna bedömer i vilken utsträckning de upplever 20 olika känslor på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "väldigt lite" till "väldigt mycket" (1 minuts varaktighet).

EEG: Alla deltagare kommer att testas i vårt dedikerade labb inom Reading University Center for Integrative Neuroscience and Neurodynamics med hjälp av Brain Products EEG-system med 32-kanaliga aktiva elektrodkapslar. Vid baslinjen kommer 2, 4 och 6 timmars vågbands-PSD-data att spelas in under alla uppgifter med särskild uppmärksamhet på theta-bandbredden under AVLT och gammabandbredden under de exekutiva funktionerna. ERP-data, förankrade till varje test av exekutiva funktionsuppgifter, kommer också att övervägas med särskild uppmärksamhet på latens och styrka hos N1- och P3-topparna.

Blod: Deltagarna kommer att få blodtagna två gånger vid varje testbesök med en dragning från varje arm. Den första dragningen kommer att tas omedelbart före baslinjeuppgiftsbatteriet och sedan omedelbart före antingen 2-, 4- eller 6-timmarssessionen med den andra dragningstiden slumpmässigt på ett sådant sätt att 16 deltagare kommer att ta blodprov kl. 2h, 16 kl. 4 timmar och 16 vid 6 timmar. Efter varje dragning lämnas blodproverna att koagulera i 30-60 minuter. Serumet kommer att separeras via centrifug och förvaras vid -80°C tills analysen är klar. Helblodsprover kommer inte att lagras vid något tillfälle under studien. Blodserum kommer att analyseras för antiinflammatorisk förmåga, såväl som nivåer av BDNF, ett signalprotein som är känt för att vara positivt relaterat till minnesfunktion. För att fastställa möjliga verkningsmekanismer för valnötskomponenter genom vilka valnötspolyfenolerna producerar sina gynnsamma effekter, kommer mikrogliaceller från råttor att exponeras för serum från deltagare i både valnöts- och placebotillstånd före exponering för en inflammatorisk utmaning (LPS). Markörer för inflammation kommer sedan att bedömas inklusive extracellulär frisättning av kväveoxid (NO) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) samt intracellulära nivåer av inducerbart dikväveoxidsyntas (iNOS) och cyklooxygenas-2 (COX-2). Vi kommer sedan att avgöra om de försökspersoner med det mest skyddande serumet i cellmodellen är de med bättre kognitiva prestanda.

Aptitmått: Bedömningar av subjektiv aptit och mättnad kommer att göras med hjälp av visuella analoga skalor efter baslinje, frukost och var och en av de återstående testsessionerna. Som ett ytterligare mått på mättnad kommer viktade matmätningar att tas före och efter konsumtion av standardlunchen med låg flavonoid/PUFA (som ges omedelbart efter aktivitetsbatteripass 3 kl. 1330) för att fastställa den totala matkonsumtionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AL
        • University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Normal eller korrigerad hörsel och syn

Exklusions kriterier:

  • Rökare.
  • Allergisk mot behandlingsinnehåll.
  • Får för närvarande medicin som kan störa behandlingen
  • Anemisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontroll - 50g valnöt
Kontrolltillstånd följt av experimentellt tillstånd.
100 gram frukostflingor
50 gram valnötter blandat med 50 gram frukostflingor.
Experimentell: 50 g Valnöt - Kontroll
Experimentellt tillstånd följt av kontrollvillkor.
100 gram frukostflingor
50 gram valnötter blandat med 50 gram frukostflingor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försenad återkallelse
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
AVLT - Återkallelse av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
2 timmar efter intervention.
Försenad återkallelse
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
AVLT - Återkallelse av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
4 timmar efter intervention.
Försenad återkallelse
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
AVLT - Återkallelse av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
6 timmar efter intervention.
Ordigenkänning
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
AVLT - Visuell igenkänning av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
2 timmar efter intervention.
Ordigenkänning
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
AVLT - Visuell igenkänning av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
4 timmar efter intervention.
Ordigenkänning
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
AVLT - Visuell igenkänning av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
6 timmar efter intervention.
Svarsinterferensnoggrannhet
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
Noggrannhetsprestanda på Modified Attention Network Task
2 timmar efter intervention.
Svarsinterferensnoggrannhet
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
Noggrannhetsprestanda på Modified Attention Network Task
4 timmar efter intervention.
Svarsinterferensnoggrannhet
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
Noggrannhetsprestanda på Modified Attention Network Task
6 timmar efter intervention.
Respons interferens reaktionstid
Tidsram: 2 timmar efter intervention
Reaktionstid prestanda på Modified Attention Network Task
2 timmar efter intervention
Respons interferens reaktionstid
Tidsram: 4 timmar efter intervention
Reaktionstid prestanda på Modified Attention Network Task
4 timmar efter intervention
Respons interferens reaktionstid
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Reaktionstid prestanda på Modified Attention Network Task
6 timmar efter intervention
Växlingsuppgiftsnoggrannhet
Tidsram: 2 timmar efter intervention
Noggrannhet vid växlingsuppgiften
2 timmar efter intervention
Växlingsuppgiftsnoggrannhet
Tidsram: 4 timmar efter intervention
Noggrannhet vid växlingsuppgiften
4 timmar efter intervention
Växlingsuppgiftsnoggrannhet
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Noggrannhet vid växlingsuppgiften
6 timmar efter intervention
Växla Uppgifts reaktionstid
Tidsram: 2 timmar efter intervention
Reaktionstidsprestanda på växlingsuppgiften
2 timmar efter intervention
Växla Uppgifts reaktionstid
Tidsram: 4 timmar efter intervention
Reaktionstidsprestanda på växlingsuppgiften
4 timmar efter intervention
Växla Uppgifts reaktionstid
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Reaktionstidsprestanda på växlingsuppgiften
6 timmar efter intervention
N2
Tidsram: 2 timmar efter intervention
Förändring i ERP-mått på N2-latens och amplitud
2 timmar efter intervention
N2
Tidsram: 4 timmar efter intervention
Förändring i ERP-mått på N2-latens och amplitud
4 timmar efter intervention
N2
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Förändring i ERP-mått på N2-latens och amplitud
6 timmar efter intervention
P3
Tidsram: 2 timmar efter intervention
Förändring i ERP-mått på P3-latens och amplitud
2 timmar efter intervention
P3
Tidsram: 4 timmar efter intervention
Förändring i ERP-mått på P3-latens och amplitud
4 timmar efter intervention
P3
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Förändring i ERP-mått på P3-latens och amplitud
6 timmar efter intervention
Inflammatoriskt mått på dikväveoxid, tumörnekorsisfaktor-alfa, inducerbart dikväveoxidsyntas och tumörnekrosfacor-alfa.
Tidsram: 2 timmar efter intervention
Förändring i blodserummarkörer för inflammation
2 timmar efter intervention
Inflammatoriskt mått på dikväveoxid, tumörnekorsisfaktor-alfa, inducerbart dikväveoxidsyntas och tumörnekrosfacor-alfa.
Tidsram: 4 timmar efter intervention
Förändring i blodserummarkörer för inflammation
4 timmar efter intervention
Inflammatoriskt mått på dikväveoxid, tumörnekorsisfaktor-alfa, inducerbart dikväveoxidsyntas och tumörnekrosfacor-alfa.
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Förändring i blodserummarkörer för inflammation
6 timmar efter intervention
BDNF
Tidsram: 2 timmar efter intervention
Förändring i blodserumnivåer av BDNF
2 timmar efter intervention
BDNF
Tidsram: 4 timmar efter intervention
Förändring i blodserumnivåer av BDNF
4 timmar efter intervention
BDNF
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Förändring i blodserumnivåer av BDNF
6 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuellt analogt mått på hunger, mättnad, mättnad och framtida matkonsumtion (Flint et al., 2000).
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
Mättnadsmått registrerat på en 100 millimeters skala. Poäng närmare 0 millimeter indikerar mindre hunger - taget som ett positivt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat och mindre önskan om framtida matkonsumtion - taget som ett positivt resultat.
2 timmar efter intervention.
Visuellt analogt mått på hunger, mättnad, mättnad och framtida matkonsumtion (Flint et al., 2000).
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
Mättnadsmått registrerat på en 100 millimeters skala. Poäng närmare 0 millimeter indikerar mindre hunger - taget som ett positivt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat och mindre önskan om framtida matkonsumtion - taget som ett positivt resultat.
4 timmar efter intervention.
Visuellt analogt mått på hunger, mättnad, mättnad och framtida matkonsumtion (Flint et al., 2000).
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
Mättnadsmått registrerat på en 100 millimeters skala. Poäng närmare 0 millimeter indikerar mindre hunger - taget som ett positivt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat och mindre önskan om framtida matkonsumtion - taget som ett positivt resultat.
6 timmar efter intervention.
EEG-spektralanalys.
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
Förändringar i kraft för alfa-, beta-, gamma-, delta- och tetaband under utförandet av varje kognitiv uppgift.
2 timmar efter intervention.
EEG-spektralanalys.
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
Förändringar i kraft för alfa-, beta-, gamma-, delta- och tetaband under utförandet av varje kognitiv uppgift.
4 timmar efter intervention.
EEG-spektralanalys.
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
Förändringar i kraft för alfa-, beta-, gamma-, delta- och tetaband under utförandet av varje kognitiv uppgift.
6 timmar efter intervention.
Omedelbar återkallelse
Tidsram: 2 timmar efter intervention
AVLT - Omedelbar återkallelse efter första presentationen av ordlistan
2 timmar efter intervention
Omedelbar återkallelse
Tidsram: 4 timmar efter intervention
AVLT - Omedelbar återkallelse efter första presentationen av ordlistan
4 timmar efter intervention
Omedelbar återkallelse
Tidsram: 6 timmar efter intervention
AVLT - Omedelbar återkallelse efter första presentationen av ordlistan
6 timmar efter intervention
Ordinlärning
Tidsram: 2 timmar efter intervention
AVLT - Area under kurvan för de första fem ordlistans återkallanden.
2 timmar efter intervention
Ordinlärning
Tidsram: 4 timmar efter intervention
AVLT - Area under kurvan för de första fem ordlistans återkallanden.
4 timmar efter intervention
Ordinlärning
Tidsram: 6 timmar efter intervention
AVLT - Area under kurvan för de första fem ordlistans återkallanden.
6 timmar efter intervention
Totalt återkallande
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
AVLT - Summan av de första 5 ordlistan minns.
2 timmar efter intervention.
Totalt återkallande
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
AVLT - Summan av de första 5 ordlistan minns.
4 timmar efter intervention.
Totalt återkallande
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
AVLT - Summan av de första 5 ordlistan minns.
6 timmar efter intervention.
Slutligt förvärv
Tidsram: 2 timmar efter intervention
AVLT - Omedelbar återkallelse efter slutlig presentation av ordlistan
2 timmar efter intervention
Slutligt förvärv
Tidsram: 4 timmar efter intervention
AVLT - Omedelbar återkallelse efter slutlig presentation av ordlistan
4 timmar efter intervention
Slutligt förvärv
Tidsram: 6 timmar efter intervention
AVLT - Omedelbar återkallelse efter slutlig presentation av ordlistan
6 timmar efter intervention
Återkalla störningslista
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
AVLT - Omedelbar återkallelse av andra (interferens) lista.
2 timmar efter intervention.
Återkalla störningslista
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
AVLT - Omedelbar återkallelse av andra (interferens) lista.
4 timmar efter intervention.
Återkalla störningslista
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
AVLT - Omedelbar återkallelse av andra (interferens) lista.
6 timmar efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Claire M Williams, PhD, University of Reading

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RDG-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den fullständiga datamängden kommer att anonymiseras och göras tillgänglig på University of Reading Research Data Archive.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga vid publicering av studieresultat. När de har publicerats kommer uppgifterna att förbli permanent tillgängliga.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara Open Access och licensierade som Creative Commons: Attribution 4.0

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera