- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04075448
Den akuta effekten av en valnötsintervention på kognitiv prestation, hjärnaktivering och serummarkörer för inflammation hos unga vuxna (WalCog)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att delta i två testsessionsdagar åtskilda av en 7 dagars tvättperiod. Proceduren för varje dag kommer att vara identisk med undantag för interventionsfrukosten som antingen kommer att vara en valnötsrik müsli innehållande 50 g valnöt och 50 g blandade spannmålsingredienser (aktiv intervention), eller kontrollmüsli som innehåller 100 g blandade flingingredienser (placebointervention). Insatsordningen kommer att randomiseras så att 50 % av deltagarna får den aktiva interventionen under besök 1 och 50 % under besök 2. Deltagarna måste följa en diet med låg flavonoidhalt i 48 timmar före testning och att fasta (endast vatten) ) för de sista 12 timmarna av denna period. Testdagen kommer att vara 8 timmar totalt med start kl 0830.
Kognitiva åtgärder: Det kommer att finnas fyra batterisessioner med kognitiva uppgifter som äger rum vid baslinjen, sedan 2, 4 och 6 timmar efter intervention. Det kognitiva batteriet räcker i 30 minuter och inkluderar:
- Auditory Verbal Learning Task (AVLT) - Deltagarna hör och återkallar en lista med 15 ord vid 8 tillfällen följt av en visuell igenkänningsuppgift med tvångsval (10 minuters varaktighet).
- Modified Attention Network Task (MANT) - Deltagarna ser olika arrayer av pilar som visas på en monitor och svarar genom att ange riktningen för pilen närmast en central fixeringspunkt (8 minuters varaktighet).
- Växlingsuppgift - Deltagarna ser åtta lika åtskilda cirkelradier som visas på ett sådant sätt att det finns fyra lika åtskilda segment över och under en fet linje. Stimulussiffror valda från 1 - 9 (exklusive 5) visas i varje segment i tur och ordning. Deltagarna svarar på siffror ovanför den fetstilta linjen när det gäller om de är udda eller jämna och under den fetstilta linjen när det gäller om de är över eller under siffran 5 (10 minuters varaktighet).
- PANAS-NOW - Detta mått på egenskapens humör kommer att slutföras i början och slutet av varje uppgiftsbatteri, vilket ger totalt 8 mätningar över dagen. Deltagarna bedömer i vilken utsträckning de upplever 20 olika känslor på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "väldigt lite" till "väldigt mycket" (1 minuts varaktighet).
EEG: Alla deltagare kommer att testas i vårt dedikerade labb inom Reading University Center for Integrative Neuroscience and Neurodynamics med hjälp av Brain Products EEG-system med 32-kanaliga aktiva elektrodkapslar. Vid baslinjen kommer 2, 4 och 6 timmars vågbands-PSD-data att spelas in under alla uppgifter med särskild uppmärksamhet på theta-bandbredden under AVLT och gammabandbredden under de exekutiva funktionerna. ERP-data, förankrade till varje test av exekutiva funktionsuppgifter, kommer också att övervägas med särskild uppmärksamhet på latens och styrka hos N1- och P3-topparna.
Blod: Deltagarna kommer att få blodtagna två gånger vid varje testbesök med en dragning från varje arm. Den första dragningen kommer att tas omedelbart före baslinjeuppgiftsbatteriet och sedan omedelbart före antingen 2-, 4- eller 6-timmarssessionen med den andra dragningstiden slumpmässigt på ett sådant sätt att 16 deltagare kommer att ta blodprov kl. 2h, 16 kl. 4 timmar och 16 vid 6 timmar. Efter varje dragning lämnas blodproverna att koagulera i 30-60 minuter. Serumet kommer att separeras via centrifug och förvaras vid -80°C tills analysen är klar. Helblodsprover kommer inte att lagras vid något tillfälle under studien. Blodserum kommer att analyseras för antiinflammatorisk förmåga, såväl som nivåer av BDNF, ett signalprotein som är känt för att vara positivt relaterat till minnesfunktion. För att fastställa möjliga verkningsmekanismer för valnötskomponenter genom vilka valnötspolyfenolerna producerar sina gynnsamma effekter, kommer mikrogliaceller från råttor att exponeras för serum från deltagare i både valnöts- och placebotillstånd före exponering för en inflammatorisk utmaning (LPS). Markörer för inflammation kommer sedan att bedömas inklusive extracellulär frisättning av kväveoxid (NO) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) samt intracellulära nivåer av inducerbart dikväveoxidsyntas (iNOS) och cyklooxygenas-2 (COX-2). Vi kommer sedan att avgöra om de försökspersoner med det mest skyddande serumet i cellmodellen är de med bättre kognitiva prestanda.
Aptitmått: Bedömningar av subjektiv aptit och mättnad kommer att göras med hjälp av visuella analoga skalor efter baslinje, frukost och var och en av de återstående testsessionerna. Som ett ytterligare mått på mättnad kommer viktade matmätningar att tas före och efter konsumtion av standardlunchen med låg flavonoid/PUFA (som ges omedelbart efter aktivitetsbatteripass 3 kl. 1330) för att fastställa den totala matkonsumtionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Normal eller korrigerad hörsel och syn
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Allergisk mot behandlingsinnehåll.
- Får för närvarande medicin som kan störa behandlingen
- Anemisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontroll - 50g valnöt
Kontrolltillstånd följt av experimentellt tillstånd.
|
100 gram frukostflingor
50 gram valnötter blandat med 50 gram frukostflingor.
|
|
Experimentell: 50 g Valnöt - Kontroll
Experimentellt tillstånd följt av kontrollvillkor.
|
100 gram frukostflingor
50 gram valnötter blandat med 50 gram frukostflingor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försenad återkallelse
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
|
AVLT - Återkallelse av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
|
2 timmar efter intervention.
|
|
Försenad återkallelse
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
|
AVLT - Återkallelse av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
|
4 timmar efter intervention.
|
|
Försenad återkallelse
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
|
AVLT - Återkallelse av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
|
6 timmar efter intervention.
|
|
Ordigenkänning
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
|
AVLT - Visuell igenkänning av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
|
2 timmar efter intervention.
|
|
Ordigenkänning
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
|
AVLT - Visuell igenkänning av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
|
4 timmar efter intervention.
|
|
Ordigenkänning
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
|
AVLT - Visuell igenkänning av en tidigare presenterad lista med ord efter en 25 minuters fördröjning.
|
6 timmar efter intervention.
|
|
Svarsinterferensnoggrannhet
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
|
Noggrannhetsprestanda på Modified Attention Network Task
|
2 timmar efter intervention.
|
|
Svarsinterferensnoggrannhet
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
|
Noggrannhetsprestanda på Modified Attention Network Task
|
4 timmar efter intervention.
|
|
Svarsinterferensnoggrannhet
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
|
Noggrannhetsprestanda på Modified Attention Network Task
|
6 timmar efter intervention.
|
|
Respons interferens reaktionstid
Tidsram: 2 timmar efter intervention
|
Reaktionstid prestanda på Modified Attention Network Task
|
2 timmar efter intervention
|
|
Respons interferens reaktionstid
Tidsram: 4 timmar efter intervention
|
Reaktionstid prestanda på Modified Attention Network Task
|
4 timmar efter intervention
|
|
Respons interferens reaktionstid
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
Reaktionstid prestanda på Modified Attention Network Task
|
6 timmar efter intervention
|
|
Växlingsuppgiftsnoggrannhet
Tidsram: 2 timmar efter intervention
|
Noggrannhet vid växlingsuppgiften
|
2 timmar efter intervention
|
|
Växlingsuppgiftsnoggrannhet
Tidsram: 4 timmar efter intervention
|
Noggrannhet vid växlingsuppgiften
|
4 timmar efter intervention
|
|
Växlingsuppgiftsnoggrannhet
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
Noggrannhet vid växlingsuppgiften
|
6 timmar efter intervention
|
|
Växla Uppgifts reaktionstid
Tidsram: 2 timmar efter intervention
|
Reaktionstidsprestanda på växlingsuppgiften
|
2 timmar efter intervention
|
|
Växla Uppgifts reaktionstid
Tidsram: 4 timmar efter intervention
|
Reaktionstidsprestanda på växlingsuppgiften
|
4 timmar efter intervention
|
|
Växla Uppgifts reaktionstid
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
Reaktionstidsprestanda på växlingsuppgiften
|
6 timmar efter intervention
|
|
N2
Tidsram: 2 timmar efter intervention
|
Förändring i ERP-mått på N2-latens och amplitud
|
2 timmar efter intervention
|
|
N2
Tidsram: 4 timmar efter intervention
|
Förändring i ERP-mått på N2-latens och amplitud
|
4 timmar efter intervention
|
|
N2
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
Förändring i ERP-mått på N2-latens och amplitud
|
6 timmar efter intervention
|
|
P3
Tidsram: 2 timmar efter intervention
|
Förändring i ERP-mått på P3-latens och amplitud
|
2 timmar efter intervention
|
|
P3
Tidsram: 4 timmar efter intervention
|
Förändring i ERP-mått på P3-latens och amplitud
|
4 timmar efter intervention
|
|
P3
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
Förändring i ERP-mått på P3-latens och amplitud
|
6 timmar efter intervention
|
|
Inflammatoriskt mått på dikväveoxid, tumörnekorsisfaktor-alfa, inducerbart dikväveoxidsyntas och tumörnekrosfacor-alfa.
Tidsram: 2 timmar efter intervention
|
Förändring i blodserummarkörer för inflammation
|
2 timmar efter intervention
|
|
Inflammatoriskt mått på dikväveoxid, tumörnekorsisfaktor-alfa, inducerbart dikväveoxidsyntas och tumörnekrosfacor-alfa.
Tidsram: 4 timmar efter intervention
|
Förändring i blodserummarkörer för inflammation
|
4 timmar efter intervention
|
|
Inflammatoriskt mått på dikväveoxid, tumörnekorsisfaktor-alfa, inducerbart dikväveoxidsyntas och tumörnekrosfacor-alfa.
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
Förändring i blodserummarkörer för inflammation
|
6 timmar efter intervention
|
|
BDNF
Tidsram: 2 timmar efter intervention
|
Förändring i blodserumnivåer av BDNF
|
2 timmar efter intervention
|
|
BDNF
Tidsram: 4 timmar efter intervention
|
Förändring i blodserumnivåer av BDNF
|
4 timmar efter intervention
|
|
BDNF
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
Förändring i blodserumnivåer av BDNF
|
6 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuellt analogt mått på hunger, mättnad, mättnad och framtida matkonsumtion (Flint et al., 2000).
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
|
Mättnadsmått registrerat på en 100 millimeters skala.
Poäng närmare 0 millimeter indikerar mindre hunger - taget som ett positivt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat och mindre önskan om framtida matkonsumtion - taget som ett positivt resultat.
|
2 timmar efter intervention.
|
|
Visuellt analogt mått på hunger, mättnad, mättnad och framtida matkonsumtion (Flint et al., 2000).
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
|
Mättnadsmått registrerat på en 100 millimeters skala.
Poäng närmare 0 millimeter indikerar mindre hunger - taget som ett positivt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat och mindre önskan om framtida matkonsumtion - taget som ett positivt resultat.
|
4 timmar efter intervention.
|
|
Visuellt analogt mått på hunger, mättnad, mättnad och framtida matkonsumtion (Flint et al., 2000).
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
|
Mättnadsmått registrerat på en 100 millimeters skala.
Poäng närmare 0 millimeter indikerar mindre hunger - taget som ett positivt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat, mindre mättnad - taget som ett negativt resultat och mindre önskan om framtida matkonsumtion - taget som ett positivt resultat.
|
6 timmar efter intervention.
|
|
EEG-spektralanalys.
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
|
Förändringar i kraft för alfa-, beta-, gamma-, delta- och tetaband under utförandet av varje kognitiv uppgift.
|
2 timmar efter intervention.
|
|
EEG-spektralanalys.
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
|
Förändringar i kraft för alfa-, beta-, gamma-, delta- och tetaband under utförandet av varje kognitiv uppgift.
|
4 timmar efter intervention.
|
|
EEG-spektralanalys.
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
|
Förändringar i kraft för alfa-, beta-, gamma-, delta- och tetaband under utförandet av varje kognitiv uppgift.
|
6 timmar efter intervention.
|
|
Omedelbar återkallelse
Tidsram: 2 timmar efter intervention
|
AVLT - Omedelbar återkallelse efter första presentationen av ordlistan
|
2 timmar efter intervention
|
|
Omedelbar återkallelse
Tidsram: 4 timmar efter intervention
|
AVLT - Omedelbar återkallelse efter första presentationen av ordlistan
|
4 timmar efter intervention
|
|
Omedelbar återkallelse
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
AVLT - Omedelbar återkallelse efter första presentationen av ordlistan
|
6 timmar efter intervention
|
|
Ordinlärning
Tidsram: 2 timmar efter intervention
|
AVLT - Area under kurvan för de första fem ordlistans återkallanden.
|
2 timmar efter intervention
|
|
Ordinlärning
Tidsram: 4 timmar efter intervention
|
AVLT - Area under kurvan för de första fem ordlistans återkallanden.
|
4 timmar efter intervention
|
|
Ordinlärning
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
AVLT - Area under kurvan för de första fem ordlistans återkallanden.
|
6 timmar efter intervention
|
|
Totalt återkallande
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
|
AVLT - Summan av de första 5 ordlistan minns.
|
2 timmar efter intervention.
|
|
Totalt återkallande
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
|
AVLT - Summan av de första 5 ordlistan minns.
|
4 timmar efter intervention.
|
|
Totalt återkallande
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
|
AVLT - Summan av de första 5 ordlistan minns.
|
6 timmar efter intervention.
|
|
Slutligt förvärv
Tidsram: 2 timmar efter intervention
|
AVLT - Omedelbar återkallelse efter slutlig presentation av ordlistan
|
2 timmar efter intervention
|
|
Slutligt förvärv
Tidsram: 4 timmar efter intervention
|
AVLT - Omedelbar återkallelse efter slutlig presentation av ordlistan
|
4 timmar efter intervention
|
|
Slutligt förvärv
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
AVLT - Omedelbar återkallelse efter slutlig presentation av ordlistan
|
6 timmar efter intervention
|
|
Återkalla störningslista
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
|
AVLT - Omedelbar återkallelse av andra (interferens) lista.
|
2 timmar efter intervention.
|
|
Återkalla störningslista
Tidsram: 4 timmar efter intervention.
|
AVLT - Omedelbar återkallelse av andra (interferens) lista.
|
4 timmar efter intervention.
|
|
Återkalla störningslista
Tidsram: 6 timmar efter intervention.
|
AVLT - Omedelbar återkallelse av andra (interferens) lista.
|
6 timmar efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claire M Williams, PhD, University of Reading
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bell L, Lamport DJ, Butler LT, Williams CM. A Review of the Cognitive Effects Observed in Humans Following Acute Supplementation with Flavonoids, and Their Associated Mechanisms of Action. Nutrients. 2015 Dec 9;7(12):10290-306. doi: 10.3390/nu7125538.
- Gomez-Pinilla F. Brain foods: the effects of nutrients on brain function. Nat Rev Neurosci. 2008 Jul;9(7):568-78. doi: 10.1038/nrn2421.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Valls-Pedret C, Sala-Vila A, Serra-Mir M, Corella D, de la Torre R, Martinez-Gonzalez MA, Martinez-Lapiscina EH, Fito M, Perez-Heras A, Salas-Salvado J, Estruch R, Ros E. Mediterranean Diet and Age-Related Cognitive Decline: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1094-1103. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1668. Erratum In: JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1731-1732.
- Carey AN, Fisher DR, Joseph JA, Shukitt-Hale B. The ability of walnut extract and fatty acids to protect against the deleterious effects of oxidative stress and inflammation in hippocampal cells. Nutr Neurosci. 2013 Jan;16(1):13-20. doi: 10.1179/1476830512Y.0000000023. Epub 2012 Dec 4.
- Fisher DR, Poulose SM, Bielinski DF, Shukitt-Hale B. Serum metabolites from walnut-fed aged rats attenuate stress-induced neurotoxicity in BV-2 microglial cells. Nutr Neurosci. 2017 Feb;20(2):103-109. doi: 10.1179/1476830514Y.0000000150. Epub 2016 Mar 2.
- Haider S, Batool Z, Tabassum S, Perveen T, Saleem S, Naqvi F, Javed H, Haleem DJ. Effects of walnuts (Juglans regia) on learning and memory functions. Plant Foods Hum Nutr. 2011 Nov;66(4):335-40. doi: 10.1007/s11130-011-0260-2.
- Martinez-Lapiscina EH, Clavero P, Toledo E, Estruch R, Salas-Salvado J, San Julian B, Sanchez-Tainta A, Ros E, Valls-Pedret C, Martinez-Gonzalez MA. Mediterranean diet improves cognition: the PREDIMED-NAVARRA randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Dec;84(12):1318-25. doi: 10.1136/jnnp-2012-304792. Epub 2013 May 13.
- Miller MG, Thangthaeng N, Poulose SM, Shukitt-Hale B. Role of fruits, nuts, and vegetables in maintaining cognitive health. Exp Gerontol. 2017 Aug;94:24-28. doi: 10.1016/j.exger.2016.12.014. Epub 2016 Dec 21.
- Nooyens AC, Bueno-de-Mesquita HB, van Boxtel MP, van Gelder BM, Verhagen H, Verschuren WM. Fruit and vegetable intake and cognitive decline in middle-aged men and women: the Doetinchem Cohort Study. Br J Nutr. 2011 Sep;106(5):752-61. doi: 10.1017/S0007114511001024. Epub 2011 Apr 11.
- O'Brien J, Okereke O, Devore E, Rosner B, Breteler M, Grodstein F. Long-term intake of nuts in relation to cognitive function in older women. J Nutr Health Aging. 2014 May;18(5):496-502. doi: 10.1007/s12603-014-0014-6.
- Perez-Cano FJ, Castell M. Flavonoids, Inflammation and Immune System. Nutrients. 2016 Oct 21;8(10):659. doi: 10.3390/nu8100659.
- Poulose SM, Bielinski DF, Shukitt-Hale B. Walnut diet reduces accumulation of polyubiquitinated proteins and inflammation in the brain of aged rats. J Nutr Biochem. 2013 May;24(5):912-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.06.009. Epub 2012 Aug 20.
- Pribis P, Bailey RN, Russell AA, Kilsby MA, Hernandez M, Craig WJ, Grajales T, Shavlik DJ, Sabate J. Effects of walnut consumption on cognitive performance in young adults. Br J Nutr. 2012 May;107(9):1393-401. doi: 10.1017/S0007114511004302. Epub 2011 Sep 19.
- Ros E, Hu FB. Consumption of plant seeds and cardiovascular health: epidemiological and clinical trial evidence. Circulation. 2013 Jul 30;128(5):553-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001119. No abstract available.
- Sanchez-Villegas A, Galbete C, Martinez-Gonzalez MA, Martinez JA, Razquin C, Salas-Salvado J, Estruch R, Buil-Cosiales P, Marti A. The effect of the Mediterranean diet on plasma brain-derived neurotrophic factor (BDNF) levels: the PREDIMED-NAVARRA randomized trial. Nutr Neurosci. 2011 Sep;14(5):195-201. doi: 10.1179/1476830511Y.0000000011.
- Willis LM, Shukitt-Hale B, Cheng V, Joseph JA. Dose-dependent effects of walnuts on motor and cognitive function in aged rats. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1140-4. doi: 10.1017/S0007114508059369.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RDG-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .