若年成人の認知能力、脳の活性化、および炎症の血清マーカーに対するクルミ介入の急性効果 (WalCog)
調査の概要
詳細な説明
参加者は、7 日間のウォッシュ アウト期間で区切られた 2 つのテスト セッションに参加します。 毎日の手順は、50gのクルミと50gの混合シリアル成分を含むクルミが豊富なミューズリー(積極的介入)、または100gの混合シリアル成分を含むコントロールミューズリー(プラセボ介入)のいずれかである介入朝食を除いて同じです。 介入の順序は、参加者の 50% が訪問 1 で積極的な介入を受け、50% が訪問 2 で受けられるように無作為化されます。 ) この期間の最後の 12 時間。 試験日は 08:30 から合計 8 時間です。
認知的測定: ベースラインで 4 つの認知タスク バッテリー セッションが行われ、介入後 2、4、および 6 時間行われます。 コグニティブ バッテリーは 30 分間持続し、次のものが含まれます。
- 聴覚言語学習タスク (AVLT) - 参加者は 15 語のリストを 8 回聞いて思い出し、続いて強制選択視覚認識タスク (10 分間) を行います。
- Modified Attention Network Task (MANT) - 参加者は、モニターに表示されるさまざまな矢印の配列を表示し、中央注視点に最も近い矢印の方向を示すことによって応答します (8 分間)。
- スイッチング タスク - 参加者は、太線の上下に 4 つの等間隔のセグメントがあるように表示された 8 つの等間隔の円の半径を表示します。 1 ~ 9 (5 を除く) から選択された刺激の数字が、各セグメントに順番に表示されます。 参加者は、太線より上の数字は奇数か偶数か、太線より下の数字は数字の 5 より上か下かで反応します (10 分間)。
- PANAS-NOW - この特性気分の測定は、各タスク バッテリーの開始時と終了時に完了し、1 日で合計 8 回の測定が行われます。 参加者は、20 の異なる感情をどの程度経験しているかを、「非常にわずかに」から「非常に多く」までの 5 段階のリッカート スケール (1 分間) で評価します。
EEG: すべての参加者は、32 チャンネルのアクティブ電極キャップを備えた Brain Products EEG システムを使用して、統合神経科学および神経力学のためのレディング大学センター内の専用ラボでテストされます。 ベースラインでは、AVLT 中のシータ帯域幅と実行機能タスク中のガンマ帯域幅に特に注意を払いながら、すべてのタスク中に 2、4、および 6 時間の波長帯 PSD データが記録されます。 実行機能タスクの各試行に固定された ERP データも考慮され、N1 および P3 ピークの遅延と強度に特に注意が払われます。
採血: 参加者は、テスト訪問ごとに 2 回採血され、各腕から採血されます。 最初の採血は、ベースライン タスク バッテリーの直前に行われ、次に 2 時間、4 時間、または 6 時間のセッションの直前に行われます。 4時間、6時間で16。 各採血の後、血液サンプルは 30 ~ 60 分間凝固するために放置されます。 血清は遠心分離によって分離され、分析が完了するまで-80℃で保存されます。 全血サンプルは、研究中のどの時点でも保存されません。 血清は、抗炎症能、および記憶機能に正の関連があることが知られているシグナル伝達タンパク質である BDNF のレベルについて分析されます。 クルミのポリフェノールが有益な効果をもたらすクルミ成分の可能な作用メカニズムを決定するために、ラットのミクログリア細胞は、炎症性チャレンジ(LPS)に曝露する前に、クルミとプラセボの両方の状態の参加者からの血清に曝露されます。 次に、一酸化窒素(NO)および腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)の細胞外放出、ならびに誘導性亜酸化窒素シンターゼ(iNOS)およびシクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)の細胞内レベルを含む、炎症のマーカーを評価します。 次に、細胞モデルで最も保護的な血清を持つ被験者がより優れた認知能力を持つ被験者であるかどうかを判断します.
食欲の測定: 主観的な食欲と満腹感の評価は、ベースライン、朝食、および残りの各テスト セッションの後に、ビジュアル アナログ スケールを使用して取得されます。 満腹感のさらなる尺度として、標準的な低フラボノイド/PUFA ランチ (1330 でタスク バッテリー セッション 3 の直後に与えられる) の消費の前後に重み付けされた食品測定が行われ、総食品消費量が確認されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AL
- University of Reading
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康
- 正常または矯正された聴覚および視力
除外基準:
- 喫煙者。
- 施術内容にアレルギーのある方。
- 現在、治療を妨げる可能性のある薬を服用している
- 貧血
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール - クルミ 50g
制御条件に続いて実験条件。
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朝食用シリアル 100グラム
50グラムのクルミと50グラムの朝食用シリアルを混ぜた.
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実験的:クルミ 50g - コントロール
実験条件とそれに続く対照条件。
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朝食用シリアル 100グラム
50グラムのクルミと50グラムの朝食用シリアルを混ぜた.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅延リコール
時間枠:介入から2時間後。
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AVLT - 25 分の遅延に続いて、以前に提示された単語のリストを思い出す。
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介入から2時間後。
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遅延リコール
時間枠:介入から4時間後。
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AVLT - 25 分の遅延に続いて、以前に提示された単語のリストを思い出す。
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介入から4時間後。
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遅延リコール
時間枠:介入から6時間後。
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AVLT - 25 分の遅延に続いて、以前に提示された単語のリストを思い出す。
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介入から6時間後。
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単語認識
時間枠:介入から2時間後。
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AVLT - 25 分の遅延に続いて、以前に提示された単語のリストを視覚的に認識します。
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介入から2時間後。
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単語認識
時間枠:介入から4時間後。
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AVLT - 25 分の遅延に続いて、以前に提示された単語のリストを視覚的に認識します。
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介入から4時間後。
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単語認識
時間枠:介入から6時間後。
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AVLT - 25 分の遅延に続いて、以前に提示された単語のリストを視覚的に認識します。
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介入から6時間後。
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応答干渉精度
時間枠:介入から2時間後。
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Modified Attention Network タスクの精度性能
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介入から2時間後。
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応答干渉精度
時間枠:介入から4時間後。
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Modified Attention Network タスクの精度性能
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介入から4時間後。
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応答干渉精度
時間枠:介入から6時間後。
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Modified Attention Network タスクの精度性能
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介入から6時間後。
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応答干渉反応時間
時間枠:介入後2時間
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Modified Attention Network タスクでの反応時間のパフォーマンス
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介入後2時間
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応答干渉反応時間
時間枠:介入後4時間
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Modified Attention Network タスクでの反応時間のパフォーマンス
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介入後4時間
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応答干渉反応時間
時間枠:介入後6時間
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Modified Attention Network タスクでの反応時間のパフォーマンス
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介入後6時間
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タスク精度の切り替え
時間枠:介入後2時間
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スイッチングタスクでの精度性能
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介入後2時間
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タスク精度の切り替え
時間枠:介入後4時間
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スイッチングタスクでの精度性能
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介入後4時間
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タスク精度の切り替え
時間枠:介入後6時間
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スイッチングタスクでの精度性能
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介入後6時間
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切り替えタスクの反応時間
時間枠:介入後2時間
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スイッチングタスクの反応時間性能
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介入後2時間
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切り替えタスクの反応時間
時間枠:介入後4時間
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スイッチングタスクの反応時間性能
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介入後4時間
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切り替えタスクの反応時間
時間枠:介入後6時間
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スイッチングタスクの反応時間性能
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介入後6時間
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N2
時間枠:介入後2時間
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N2 潜時と振幅の ERP 測定値の変化
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介入後2時間
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N2
時間枠:介入後4時間
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N2 潜時と振幅の ERP 測定値の変化
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介入後4時間
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N2
時間枠:介入後6時間
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N2 潜時と振幅の ERP 測定値の変化
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介入後6時間
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P3
時間枠:介入後2時間
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P3 潜時と振幅の ERP 測定値の変化
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介入後2時間
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P3
時間枠:介入後4時間
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P3 潜時と振幅の ERP 測定値の変化
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介入後4時間
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P3
時間枠:介入後6時間
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P3 潜時と振幅の ERP 測定値の変化
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介入後6時間
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亜酸化窒素、腫瘍壊死因子-アルファ、誘導型亜酸化窒素合成酵素、および腫瘍壊死因子-アルファの炎症性測定。
時間枠:介入後2時間
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炎症の血清マーカーの変化
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介入後2時間
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亜酸化窒素、腫瘍壊死因子-アルファ、誘導型亜酸化窒素合成酵素、および腫瘍壊死因子-アルファの炎症性測定。
時間枠:介入後4時間
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炎症の血清マーカーの変化
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介入後4時間
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亜酸化窒素、腫瘍壊死因子-アルファ、誘導型亜酸化窒素合成酵素、および腫瘍壊死因子-アルファの炎症性測定。
時間枠:介入後6時間
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炎症の血清マーカーの変化
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介入後6時間
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BDNF
時間枠:介入後2時間
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BDNFの血清レベルの変化
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介入後2時間
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BDNF
時間枠:介入後4時間
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BDNFの血清レベルの変化
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介入後4時間
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BDNF
時間枠:介入後6時間
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BDNFの血清レベルの変化
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介入後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹感、満腹感、満腹感、および将来の食物摂取量の視覚的アナログ測定 (Flint et al., 2000)。
時間枠:介入から2時間後。
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満腹度は 100 mm スケールで記録されます。
スコアが 0 mm に近いほど、空腹感が少ない - 肯定的な結果と見なされ、満腹感が少ない - 否定的な結果と見なされ、満腹感が少ない - 否定的な結果と見なされ、将来の食物消費への欲求が少ない - 肯定的な結果として見なされます。
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介入から2時間後。
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空腹感、満腹感、満腹感、および将来の食物摂取量の視覚的アナログ測定 (Flint et al., 2000)。
時間枠:介入から4時間後。
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満腹度は 100 mm スケールで記録されます。
スコアが 0 mm に近いほど、空腹感が少ない - 肯定的な結果と見なされ、満腹感が少ない - 否定的な結果と見なされ、満腹感が少ない - 否定的な結果と見なされ、将来の食物消費への欲求が少ない - 肯定的な結果として見なされます。
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介入から4時間後。
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空腹感、満腹感、満腹感、および将来の食物摂取量の視覚的アナログ測定 (Flint et al., 2000)。
時間枠:介入から6時間後。
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満腹度は 100 mm スケールで記録されます。
スコアが 0 mm に近いほど、空腹感が少ない - 肯定的な結果と見なされ、満腹感が少ない - 否定的な結果と見なされ、満腹感が少ない - 否定的な結果と見なされ、将来の食物消費への欲求が少ない - 肯定的な結果として見なされます。
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介入から6時間後。
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脳波スペクトル分析。
時間枠:介入から2時間後。
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各認知タスクの実行中のアルファ、ベータ、ガンマ、デルタ、およびシータ バンドのパワーの変化。
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介入から2時間後。
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脳波スペクトル分析。
時間枠:介入から4時間後。
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各認知タスクの実行中のアルファ、ベータ、ガンマ、デルタ、およびシータ バンドのパワーの変化。
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介入から4時間後。
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脳波スペクトル分析。
時間枠:介入から6時間後。
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各認知タスクの実行中のアルファ、ベータ、ガンマ、デルタ、およびシータ バンドのパワーの変化。
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介入から6時間後。
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即時リコール
時間枠:介入後2時間
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AVLT - 単語リストの最初の提示に続く即時想起
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介入後2時間
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即時リコール
時間枠:介入後4時間
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AVLT - 単語リストの最初の提示に続く即時想起
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介入後4時間
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即時リコール
時間枠:介入後6時間
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AVLT - 単語リストの最初の提示に続く即時想起
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介入後6時間
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単語学習
時間枠:介入後2時間
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AVLT - 最初の 5 つの単語リストのリコールの曲線の下の領域。
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介入後2時間
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単語学習
時間枠:介入後4時間
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AVLT - 最初の 5 つの単語リストのリコールの曲線の下の領域。
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介入後4時間
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単語学習
時間枠:介入後6時間
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AVLT - 最初の 5 つの単語リストのリコールの曲線の下の領域。
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介入後6時間
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トータル・リコール
時間枠:介入から2時間後。
|
AVLT - 最初の 5 つの単語リストのリコールの合計。
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介入から2時間後。
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トータル・リコール
時間枠:介入から4時間後。
|
AVLT - 最初の 5 つの単語リストのリコールの合計。
|
介入から4時間後。
|
トータル・リコール
時間枠:介入から6時間後。
|
AVLT - 最初の 5 つの単語リストのリコールの合計。
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介入から6時間後。
|
最終取得
時間枠:介入後2時間
|
AVLT - 単語リストの最終提示に続く即時想起
|
介入後2時間
|
最終取得
時間枠:介入後4時間
|
AVLT - 単語リストの最終提示に続く即時想起
|
介入後4時間
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最終取得
時間枠:介入後6時間
|
AVLT - 単語リストの最終提示に続く即時想起
|
介入後6時間
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干渉リストの呼び出し
時間枠:介入から2時間後。
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AVLT - 2 番目の (干渉) リストの即時リコール。
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介入から2時間後。
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干渉リストの呼び出し
時間枠:介入から4時間後。
|
AVLT - 2 番目の (干渉) リストの即時リコール。
|
介入から4時間後。
|
干渉リストの呼び出し
時間枠:介入から6時間後。
|
AVLT - 2 番目の (干渉) リストの即時リコール。
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介入から6時間後。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Claire M Williams, PhD、University of Reading
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bell L, Lamport DJ, Butler LT, Williams CM. A Review of the Cognitive Effects Observed in Humans Following Acute Supplementation with Flavonoids, and Their Associated Mechanisms of Action. Nutrients. 2015 Dec 9;7(12):10290-306. doi: 10.3390/nu7125538.
- Gomez-Pinilla F. Brain foods: the effects of nutrients on brain function. Nat Rev Neurosci. 2008 Jul;9(7):568-78. doi: 10.1038/nrn2421.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Valls-Pedret C, Sala-Vila A, Serra-Mir M, Corella D, de la Torre R, Martinez-Gonzalez MA, Martinez-Lapiscina EH, Fito M, Perez-Heras A, Salas-Salvado J, Estruch R, Ros E. Mediterranean Diet and Age-Related Cognitive Decline: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1094-1103. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1668. Erratum In: JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1731-1732.
- Carey AN, Fisher DR, Joseph JA, Shukitt-Hale B. The ability of walnut extract and fatty acids to protect against the deleterious effects of oxidative stress and inflammation in hippocampal cells. Nutr Neurosci. 2013 Jan;16(1):13-20. doi: 10.1179/1476830512Y.0000000023. Epub 2012 Dec 4.
- Fisher DR, Poulose SM, Bielinski DF, Shukitt-Hale B. Serum metabolites from walnut-fed aged rats attenuate stress-induced neurotoxicity in BV-2 microglial cells. Nutr Neurosci. 2017 Feb;20(2):103-109. doi: 10.1179/1476830514Y.0000000150. Epub 2016 Mar 2.
- Haider S, Batool Z, Tabassum S, Perveen T, Saleem S, Naqvi F, Javed H, Haleem DJ. Effects of walnuts (Juglans regia) on learning and memory functions. Plant Foods Hum Nutr. 2011 Nov;66(4):335-40. doi: 10.1007/s11130-011-0260-2.
- Martinez-Lapiscina EH, Clavero P, Toledo E, Estruch R, Salas-Salvado J, San Julian B, Sanchez-Tainta A, Ros E, Valls-Pedret C, Martinez-Gonzalez MA. Mediterranean diet improves cognition: the PREDIMED-NAVARRA randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Dec;84(12):1318-25. doi: 10.1136/jnnp-2012-304792. Epub 2013 May 13.
- Miller MG, Thangthaeng N, Poulose SM, Shukitt-Hale B. Role of fruits, nuts, and vegetables in maintaining cognitive health. Exp Gerontol. 2017 Aug;94:24-28. doi: 10.1016/j.exger.2016.12.014. Epub 2016 Dec 21.
- Nooyens AC, Bueno-de-Mesquita HB, van Boxtel MP, van Gelder BM, Verhagen H, Verschuren WM. Fruit and vegetable intake and cognitive decline in middle-aged men and women: the Doetinchem Cohort Study. Br J Nutr. 2011 Sep;106(5):752-61. doi: 10.1017/S0007114511001024. Epub 2011 Apr 11.
- O'Brien J, Okereke O, Devore E, Rosner B, Breteler M, Grodstein F. Long-term intake of nuts in relation to cognitive function in older women. J Nutr Health Aging. 2014 May;18(5):496-502. doi: 10.1007/s12603-014-0014-6.
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- Poulose SM, Bielinski DF, Shukitt-Hale B. Walnut diet reduces accumulation of polyubiquitinated proteins and inflammation in the brain of aged rats. J Nutr Biochem. 2013 May;24(5):912-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.06.009. Epub 2012 Aug 20.
- Pribis P, Bailey RN, Russell AA, Kilsby MA, Hernandez M, Craig WJ, Grajales T, Shavlik DJ, Sabate J. Effects of walnut consumption on cognitive performance in young adults. Br J Nutr. 2012 May;107(9):1393-401. doi: 10.1017/S0007114511004302. Epub 2011 Sep 19.
- Ros E, Hu FB. Consumption of plant seeds and cardiovascular health: epidemiological and clinical trial evidence. Circulation. 2013 Jul 30;128(5):553-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001119. No abstract available.
- Sanchez-Villegas A, Galbete C, Martinez-Gonzalez MA, Martinez JA, Razquin C, Salas-Salvado J, Estruch R, Buil-Cosiales P, Marti A. The effect of the Mediterranean diet on plasma brain-derived neurotrophic factor (BDNF) levels: the PREDIMED-NAVARRA randomized trial. Nutr Neurosci. 2011 Sep;14(5):195-201. doi: 10.1179/1476830511Y.0000000011.
- Willis LM, Shukitt-Hale B, Cheng V, Joseph JA. Dose-dependent effects of walnuts on motor and cognitive function in aged rats. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1140-4. doi: 10.1017/S0007114508059369.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コントロールの臨床試験
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
-
W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.わからない
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical Schoolわからない