Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diós beavatkozás akut hatása a kognitív teljesítményre, az agyaktivációra és a gyulladás szérum markereire fiatal felnőtteknél (WalCog)

2021. augusztus 16. frissítette: Prof Claire Williams, University of Reading
Ez a tanulmány az akut diófogyasztás hatását vizsgálja fiatal felnőttek kognitív viselkedésére, hangulatára, agyi aktivációjára és a gyulladás markereire. Az alanyon belüli tervezésben a résztvevők 50 g dió- vagy placebo-beavatkozást kapnak véletlenszerű sorrendben, a beavatkozások között egy hét kimosással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevők két tesztnapon vesznek részt, amelyeket 7 napos kimosási időszak választ el egymástól. Az eljárás minden nap azonos lesz, kivéve az intervenciós reggelit, amely vagy egy dióban gazdag müzli, amely 50 g diós és 50 g vegyes gabona összetevőket tartalmaz (aktív beavatkozás), vagy egy kontroll müzli, amely 100 g vegyes gabona összetevőket tartalmaz (placebo intervenció). A beavatkozások sorrendje véletlenszerű lesz úgy, hogy a résztvevők 50%-a kapja meg az aktív beavatkozást az 1. látogatás során, 50%-a pedig a 2. látogatás során. A résztvevőknek flavonoidszegény diétát kell követniük 48 órával a vizsgálat előtt, és koplalniuk kell (csak vizet). ) ennek az időszaknak az utolsó 12 órájában. A tesztnap összesen 8 óra lesz 0830-tól.

Kognitív intézkedések: Négy kognitív feladat-elemzésre kerül sor az alaphelyzetben, majd 2, 4 és 6 órával a beavatkozás után. A kognitív akkumulátor 30 percig bírja, és a következőket tartalmazza:

  • Auditív verbális tanulási feladat (AVLT) – A résztvevők 8 alkalommal hallanak és idéznek fel egy 15 szóból álló listát, amelyet egy kényszerválasztásos vizuális felismerési feladat követ (10 perces időtartam).
  • Modified Attention Network Task (MANT) – A résztvevők a monitoron megjelenített nyilak különböző tömbjeit tekintik meg, és a központi rögzítési ponthoz legközelebb eső nyíl irányának jelzésével reagálnak (8 perc időtartam).
  • Váltási feladat – A résztvevők nyolc egyenlő távolságra lévő kör sugarát tekintik meg oly módon, hogy négy egyenlő távolságra lévő szegmens van egy félkövér vonal felett és alatt. Az 1 és 9 közötti ingerszámjegyek (kivéve 5) minden szegmensben felváltva jelennek meg. A résztvevők a félkövér vonal feletti számjegyekre aszerint válaszolnak, hogy páratlanok vagy párosak, a félkövér vonal alatt pedig azt, hogy az 5-ös szám felett vagy alatt vannak-e (10 perces időtartam).
  • PANAS-NOW – Ez a tulajdonsághangulat-mérés minden feladatelem elején és végén befejeződik, így összesen 8 mérést végeznek a nap folyamán. A résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, hogy milyen mértékben élnek meg 20 különböző érzelmet, amely a „nagyon enyhén” a „nagyon” (1 perces időtartam) terjed.

EEG: Minden résztvevőt a Reading Egyetem Integratív Idegtudományi és Neurodinamikai Központjában található laboratóriumunkban tesztelnek a Brain Products EEG-rendszerrel, 32 csatornás aktív elektródsapkával. Az alaphelyzetben minden feladat során 2, 4 és 6 órás hullámsávú PSD-adatokat rögzítenek, különös figyelmet fordítva a théta sávszélességre az AVLT és a gamma sávszélességre a végrehajtó funkciók során. Az ERP-adatokat is figyelembe veszik, amelyek a végrehajtó funkció feladatainak minden próbatételéhez vannak rögzítve, különös tekintettel az N1 és P3 csúcsok késleltetésére és erősségére.

Vérvétel: A résztvevőktől minden egyes vizsgálati látogatás alkalmával kétszer vesznek vért, és mindegyik karból vért vesznek. Az első sorsolás közvetlenül az alapfeladat-telep előtt, majd közvetlenül a 2, 4 vagy 6 órás munkamenet előtt történik, a második sorsolás időpontját véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy 16 résztvevőtől 2 órával, 16 órakor 4 óra és 16 óra 6 óra. Minden vérvétel után a vérmintákat 30-60 percig alvadni hagyják. A szérumot centrifugálással elválasztják, és -80 °C-on tárolják az elemzés befejezéséig. A teljes vérmintákat a vizsgálat során soha nem tárolják. A vérszérum gyulladáscsökkentő képességét, valamint a BDNF, egy olyan jelátviteli fehérje szintjét elemzik, amelyről ismert, hogy pozitívan kapcsolódik a memóriafunkcióhoz. A diókomponensek lehetséges hatásmechanizmusainak meghatározására, amelyek révén a dió polifenoljai kifejtik jótékony hatásukat, a patkányokból származó mikrogliasejteket a dió- és placebo-körülmények között élő résztvevők szérumának exponáljuk, mielőtt gyulladásos kihívásnak (LPS) kerülnének. Ezt követően értékelik a gyulladás markereit, beleértve a nitrogén-oxid (NO) és a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) extracelluláris felszabadulását, valamint az indukálható dinitrogén-oxid-szintáz (iNOS) és a ciklooxigenáz-2 (COX-2) intracelluláris szintjét. Ezután meghatározzuk, hogy a sejtmodellben a leginkább védő szérummal rendelkező alanyok jobb kognitív teljesítményűek-e.

Étvágymérés: A szubjektív étvágy és a jóllakottság értékelése vizuális analóg skálák segítségével történik a kiindulási állapot, a reggeli és a hátralévő tesztek mindegyike után. A jóllakottság további mércéjeként súlyozott élelmiszerméréseket végeznek a standard alacsony flavonoid/PUFA-ebéd elfogyasztása előtt és után (közvetlenül a 3. feladat akkumulátor-munkamenete után, 1330-kor), hogy megállapítsák a teljes élelmiszer-fogyasztást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AL
        • University of Reading

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Normál vagy korrigált hallás és látás

Kizárási kritériumok:

  • Dohányos.
  • Allergiás a kezelés tartalmára.
  • Jelenleg olyan gyógyszeres kezelés alatt áll, amely megzavarhatja a kezelést
  • Vérszegény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontroll - 50g Dió
Kontroll állapot, majd kísérleti állapot.
100 gramm reggeli gabonapehely
50 gramm dió 50 gramm reggelivel összekeverve.
Kísérleti: 50 g Dió - Kontroll
Kísérleti állapot, majd kontrollállapot.
100 gramm reggeli gabonapehely
50 gramm dió 50 gramm reggelivel összekeverve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késleltetett visszahívás
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után.
AVLT - Egy korábban bemutatott szólista visszahívása 25 perces késleltetés után.
2 órával a beavatkozás után.
Késleltetett visszahívás
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után.
AVLT - Egy korábban bemutatott szólista visszahívása 25 perces késleltetés után.
4 órával a beavatkozás után.
Késleltetett visszahívás
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után.
AVLT - Egy korábban bemutatott szólista visszahívása 25 perces késleltetés után.
6 órával a beavatkozás után.
Szófelismerés
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után.
AVLT - Egy korábban bemutatott szólista vizuális felismerése 25 perces késleltetést követően.
2 órával a beavatkozás után.
Szófelismerés
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után.
AVLT - Egy korábban bemutatott szólista vizuális felismerése 25 perces késleltetést követően.
4 órával a beavatkozás után.
Szófelismerés
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után.
AVLT - Egy korábban bemutatott szólista vizuális felismerése 25 perces késleltetést követően.
6 órával a beavatkozás után.
A válaszinterferencia pontossága
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után.
Pontossági teljesítmény a módosított figyelemhálózati feladaton
2 órával a beavatkozás után.
A válaszinterferencia pontossága
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után.
Pontossági teljesítmény a módosított figyelemhálózati feladaton
4 órával a beavatkozás után.
A válaszinterferencia pontossága
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után.
Pontossági teljesítmény a módosított figyelemhálózati feladaton
6 órával a beavatkozás után.
Interferencia reakcióidő
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
Reakcióidő-teljesítmény a módosított figyelemhálózati feladaton
2 órával a beavatkozás után
Interferencia reakcióidő
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után
Reakcióidő-teljesítmény a módosított figyelemhálózati feladaton
4 órával a beavatkozás után
Interferencia reakcióidő
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
Reakcióidő-teljesítmény a módosított figyelemhálózati feladaton
6 órával a beavatkozás után
A váltási feladat pontossága
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
Pontos teljesítmény a kapcsolási feladatnál
2 órával a beavatkozás után
A váltási feladat pontossága
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után
Pontos teljesítmény a kapcsolási feladatnál
4 órával a beavatkozás után
A váltási feladat pontossága
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
Pontos teljesítmény a kapcsolási feladatnál
6 órával a beavatkozás után
A feladat reakcióidejének váltása
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
Reakcióidő teljesítmény a kapcsolási feladaton
2 órával a beavatkozás után
A feladat reakcióidejének váltása
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után
Reakcióidő teljesítmény a kapcsolási feladaton
4 órával a beavatkozás után
A feladat reakcióidejének váltása
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
Reakcióidő teljesítmény a kapcsolási feladaton
6 órával a beavatkozás után
N2
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
Az N2 késleltetés és amplitúdó ERP-mértékének változása
2 órával a beavatkozás után
N2
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után
Az N2 késleltetés és amplitúdó ERP-mértékének változása
4 órával a beavatkozás után
N2
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
Az N2 késleltetés és amplitúdó ERP-mértékének változása
6 órával a beavatkozás után
P3
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
Változás a P3 látencia és amplitúdó ERP-mértékében
2 órával a beavatkozás után
P3
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után
Változás a P3 látencia és amplitúdó ERP-mértékében
4 órával a beavatkozás után
P3
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
Változás a P3 látencia és amplitúdó ERP-mértékében
6 órával a beavatkozás után
A dinitrogén-oxid, a tumor necorsis faktor-alfa, az indukálható dinitrogén-oxid szintáz és a tumor nekrózis facor-alfa gyulladásos mértéke.
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
A gyulladás vérszérum markereinek változása
2 órával a beavatkozás után
A dinitrogén-oxid, a tumor necorsis faktor-alfa, az indukálható dinitrogén-oxid szintáz és a tumor nekrózis facor-alfa gyulladásos mértéke.
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után
A gyulladás vérszérum markereinek változása
4 órával a beavatkozás után
A dinitrogén-oxid, a tumor necorsis faktor-alfa, az indukálható dinitrogén-oxid szintáz és a tumor nekrózis facor-alfa gyulladásos mértéke.
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
A gyulladás vérszérum markereinek változása
6 órával a beavatkozás után
BDNF
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
A BDNF vérszérumszintjének változása
2 órával a beavatkozás után
BDNF
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után
A BDNF vérszérumszintjének változása
4 órával a beavatkozás után
BDNF
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
A BDNF vérszérumszintjének változása
6 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhség, a jóllakottság, a jóllakottság és a várható táplálékfogyasztás vizuális analóg mérőszáma (Flint et al., 2000).
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után.
A jóllakottság mértéke 100 milliméteres skálán rögzített. A 0 milliméterhez közelebbi pontszámok kisebb éhségérzetet jeleznek - pozitív eredményként tekintve, kevésbé jóllakottságot - negatív eredménynek tekintve, kevésbé teltségérzetet - negatív eredménynek tekintve, és kevesebb vágyat a jövőbeni élelmiszerfogyasztásra - pozitívnak tekintve.
2 órával a beavatkozás után.
Az éhség, a jóllakottság, a jóllakottság és a várható táplálékfogyasztás vizuális analóg mérőszáma (Flint et al., 2000).
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után.
A jóllakottság mértéke 100 milliméteres skálán rögzített. A 0 milliméterhez közelebb eső pontszámok kisebb éhségérzetet jeleznek - pozitív eredményként tekintve, kevésbé jóllakottságot - negatív eredménynek tekintve, kevésbé teltségérzetet - negatív eredménynek tekintve, és kevesebb vágyat a jövőbeni élelmiszerfogyasztásra - pozitívnak tekintve.
4 órával a beavatkozás után.
Az éhség, a jóllakottság, a jóllakottság és a várható táplálékfogyasztás vizuális analóg mérőszáma (Flint et al., 2000).
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után.
A jóllakottság mértéke 100 milliméteres skálán rögzített. A 0 milliméterhez közelebbi pontszámok kisebb éhségérzetet jeleznek - pozitív eredményként tekintve, kevésbé jóllakottságot - negatív eredménynek tekintve, kevésbé teltségérzetet - negatív eredménynek tekintve, és kevesebb vágyat a jövőbeni élelmiszerfogyasztásra - pozitívnak tekintve.
6 órával a beavatkozás után.
EEG spektrális analízis.
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után.
Az alfa, béta, gamma, delta és théta sávok teljesítményének változása az egyes kognitív feladatok végrehajtása során.
2 órával a beavatkozás után.
EEG spektrális analízis.
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után.
Az alfa, béta, gamma, delta és théta sávok teljesítményének változása az egyes kognitív feladatok végrehajtása során.
4 órával a beavatkozás után.
EEG spektrális analízis.
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után.
Az alfa, béta, gamma, delta és théta sávok teljesítményének változása az egyes kognitív feladatok végrehajtása során.
6 órával a beavatkozás után.
Azonnali visszahívás
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
AVLT – Azonnali visszahívás a szólista első bemutatása után
2 órával a beavatkozás után
Azonnali visszahívás
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után
AVLT – Azonnali visszahívás a szólista első bemutatása után
4 órával a beavatkozás után
Azonnali visszahívás
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
AVLT – Azonnali visszahívás a szólista első bemutatása után
6 órával a beavatkozás után
Szótanulás
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
AVLT – A görbe alatti terület az első öt szólista visszahívásához.
2 órával a beavatkozás után
Szótanulás
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után
AVLT – A görbe alatti terület az első öt szólista visszahívásához.
4 órával a beavatkozás után
Szótanulás
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
AVLT – A görbe alatti terület az első öt szólista visszahívásához.
6 órával a beavatkozás után
Az emlékmás
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után.
AVLT – Az első 5 szólista visszahívásainak összege.
2 órával a beavatkozás után.
Az emlékmás
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után.
AVLT – Az első 5 szólista visszahívásainak összege.
4 órával a beavatkozás után.
Az emlékmás
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után.
AVLT – Az első 5 szólista visszahívásainak összege.
6 órával a beavatkozás után.
Végső beszerzés
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
AVLT – Azonnali visszahívás a szólista végső bemutatását követően
2 órával a beavatkozás után
Végső beszerzés
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után
AVLT – Azonnali visszahívás a szólista végső bemutatását követően
4 órával a beavatkozás után
Végső beszerzés
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
AVLT – Azonnali visszahívás a szólista végső bemutatását követően
6 órával a beavatkozás után
Interferencialista visszahívása
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után.
AVLT – A második (interferencia) lista azonnali előhívása.
2 órával a beavatkozás után.
Interferencialista visszahívása
Időkeret: 4 órával a beavatkozás után.
AVLT – A második (interferencia) lista azonnali előhívása.
4 órával a beavatkozás után.
Interferencialista visszahívása
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után.
AVLT – A második (interferencia) lista azonnali előhívása.
6 órával a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire M Williams, PhD, University of Reading

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RDG-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A teljes adatkészletet anonimizálják, és elérhetővé teszik a Reading Egyetem Kutatási Adattárában.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a tanulmányi eredmények közzététele után válnak elérhetővé. A közzétételt követően az adatok folyamatosan elérhetőek maradnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok nyílt hozzáférésűek lesznek, és Creative Commons: Nevezd meg 4.0 licenccel

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel