Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den akutte effekten av en valnøttintervensjon på kognitiv ytelse, hjerneaktivering og serummarkører for betennelse hos unge voksne (WalCog)

16. august 2021 oppdatert av: Prof Claire Williams, University of Reading
Denne studien undersøker effekten av akutt valnøttforbruk på kognitiv atferd, humør, hjerneaktivering og markører for betennelse hos unge voksne. I et design innen fag vil deltakerne motta en 50 g valnøtt eller placebo intervensjon i en randomisert rekkefølge med en ukes utvasking mellom intervensjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil delta på to testdager atskilt av en 7 dagers utvaskingsperiode. Prosedyren på hver dag vil være identisk med unntak av intervensjonsfrokosten som enten vil være en valnøttrik müsli som inneholder 50 g valnøtt og 50 g blandede korningredienser (aktiv intervensjon), eller kontrollmüsli som inneholder 100 g blandede korningredienser (placebo-intervensjon). Intervensjonsrekkefølgen vil bli randomisert slik at 50 % av deltakerne mottar den aktive intervensjonen under besøk 1 og 50 % under besøk 2. Deltakerne vil bli pålagt å følge en lav flavonoid diett i 48 timer før testing og faste (kun vann ) for de siste 12 timene av denne perioden. Testdagen vil være 8 timer totalt og starter kl. 0830.

Kognitive tiltak: Det vil være fire kognitive oppgavebatteriøkter som finner sted ved baseline, deretter 2, 4 og 6 timer etter intervensjon. Det kognitive batteriet varer i 30 minutter og inkluderer:

  • Auditiv verbal læringsoppgave (AVLT) - Deltakerne hører og husker en liste på 15 ord ved 8 anledninger etterfulgt av en visuell gjenkjenningsoppgave med tvungen valg (10 minutters varighet).
  • Modified Attention Network Task (MANT) – Deltakerne ser på forskjellige arrayer av piler vist på en monitor og svarer ved å angi retningen til pilen nærmest et sentralt fikseringspunkt (8 minutter varighet).
  • Bytteoppgave - Deltakerne ser åtte sirkelradier med like avstand vist på en slik måte at det er fire segmenter med like avstand over og under en fet linje. Stimulus-sifre valgt mellom 1 - 9 (unntatt 5) vises i hvert segment etter tur. Deltakerne svarer på sifre over den fete linjen med tanke på om de er oddetall eller partall og under den fete linjen med tanke på om de er over eller under tallet 5 (10 minutters varighet).
  • PANAS-NOW - Dette målet på egenskapsstemning vil bli fullført ved begynnelsen og slutten av hvert oppgavebatteri, og gir totalt 8 målinger over dagen. Deltakerne vurderer i hvilken grad de opplever 20 forskjellige følelser på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "veldig lite" til "veldig mye" (1 minutts varighet).

EEG: Alle deltakere vil bli testet i vårt dedikerte laboratorium i Reading University Center for Integrative Neuroscience and Neurodynamics ved å bruke Brain Products EEG-systemet med 32-kanals aktive elektrodehetter. Ved baseline vil 2, 4 og 6 timers bølgebånd PSD-data bli registrert under alle oppgaver med spesiell oppmerksomhet til theta-båndbredden under AVLT og gamma-båndbredden under oppgavene med eksekutiv funksjon. ERP-data, forankret til hver utprøving av eksekutivfunksjonsoppgavene, vil også bli vurdert med spesiell oppmerksomhet til latens og styrke til N1- og P3-toppene.

Blod: Deltakerne vil få blod tatt to ganger ved hvert testbesøk med en loddtrekning fra hver arm. Den første trekningen vil bli tatt rett før baseline oppgavebatteriet og deretter umiddelbart før enten 2, 4 eller 6 timers økten, med den andre trekktiden randomisert på en slik måte at 16 deltakere vil få blodtappet kl. 2 timer, 16 kl. 4 timer og 16 klokken 6. Etter hver trekking vil blodprøvene stå å koagulere i 30-60 minutter. Serumet vil bli separert via sentrifuge og lagret ved -80°C inntil analysen er fullført. Fullblodsprøver vil ikke bli lagret på noe tidspunkt under studien. Blodserum vil bli analysert for anti-inflammatorisk evne, samt nivåer av BDNF, et signalprotein kjent for å være positivt relatert til hukommelsesfunksjon. For å bestemme mulige virkningsmekanismer for valnøttkomponenter som valnøttpolyfenolene produserer sine gunstige effekter, vil mikrogliaceller fra rotter bli eksponert for serum fra deltakere i både valnøtt- og placebotilstander før de blir utsatt for en inflammatorisk utfordring (LPS). Markører for inflammasjon vil deretter bli vurdert inkludert ekstracellulær frigjøring av nitrogenoksid (NO) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) samt intracellulære nivåer av induserbar lystgasssyntase (iNOS) og cyklooksygenase-2 (COX-2). Vi vil deretter finne ut om de personene med det mest beskyttende serumet i cellemodellen er de med bedre kognitiv ytelse.

Appetittmål: Vurderinger av subjektiv appetitt og fylde vil bli tatt ved hjelp av visuelle analoge skalaer etter baseline, frokost og hver av de gjenværende testøktene. Som et ytterligere mål på metthet vil vektede matmålinger bli tatt før og etter inntak av standard lunsj med lavt flavonoid/PUFA (gitt rett etter oppgavebatteriøkt 3 kl. 1330) for å fastslå det totale matforbruket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AL
        • University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Normal eller korrigert hørsel og syn

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker.
  • Allergisk mot behandlingsinnhold.
  • For tiden på medisiner som kan forstyrre behandlingen
  • Anemisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll - 50g valnøtt
Kontrolltilstand etterfulgt av eksperimentell tilstand.
100 gram frokostblanding
50 gram valnøtter blandet med 50 gram frokostblanding.
Eksperimentell: 50 g Valnøtt - Kontroll
Eksperimentell tilstand etterfulgt av kontrolltilstand.
100 gram frokostblanding
50 gram valnøtter blandet med 50 gram frokostblanding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket tilbakekalling
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon.
AVLT - Tilbakekalling av en tidligere presentert liste med ord etter en 25 minutters forsinkelse.
2 timer etter intervensjon.
Forsinket tilbakekalling
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon.
AVLT - Tilbakekalling av en tidligere presentert liste med ord etter en 25 minutters forsinkelse.
4 timer etter intervensjon.
Forsinket tilbakekalling
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon.
AVLT - Tilbakekalling av en tidligere presentert liste med ord etter en 25 minutters forsinkelse.
6 timer etter intervensjon.
Ordgjenkjenning
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon.
AVLT - Visuell gjenkjenning av en tidligere presentert liste med ord etter en 25 minutters forsinkelse.
2 timer etter intervensjon.
Ordgjenkjenning
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon.
AVLT - Visuell gjenkjenning av en tidligere presentert liste med ord etter en 25 minutters forsinkelse.
4 timer etter intervensjon.
Ordgjenkjenning
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon.
AVLT - Visuell gjenkjenning av en tidligere presentert liste med ord etter en 25 minutters forsinkelse.
6 timer etter intervensjon.
Respons interferens nøyaktighet
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon.
Nøyaktighetsytelse på Modified Attention Network Task
2 timer etter intervensjon.
Respons interferens nøyaktighet
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon.
Nøyaktighetsytelse på Modified Attention Network Task
4 timer etter intervensjon.
Respons interferens nøyaktighet
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon.
Nøyaktighetsytelse på Modified Attention Network Task
6 timer etter intervensjon.
Respons interferens reaksjonstid
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Reaksjonstidsytelse på Modified Attention Network Task
2 timer etter intervensjon
Respons interferens reaksjonstid
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
Reaksjonstidsytelse på Modified Attention Network Task
4 timer etter intervensjon
Respons interferens reaksjonstid
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Reaksjonstidsytelse på Modified Attention Network Task
6 timer etter intervensjon
Bytte oppgavenøyaktighet
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Nøyaktig ytelse på bytteoppgaven
2 timer etter intervensjon
Bytte oppgavenøyaktighet
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
Nøyaktig ytelse på bytteoppgaven
4 timer etter intervensjon
Bytte oppgavenøyaktighet
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Nøyaktig ytelse på bytteoppgaven
6 timer etter intervensjon
Reaksjonstid for bytte av oppgave
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Reaksjonstidsytelse på bytteoppgaven
2 timer etter intervensjon
Reaksjonstid for bytte av oppgave
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
Reaksjonstidsytelse på bytteoppgaven
4 timer etter intervensjon
Reaksjonstid for bytte av oppgave
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Reaksjonstidsytelse på bytteoppgaven
6 timer etter intervensjon
N2
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Endring i ERP-mål for N2-latens og amplitude
2 timer etter intervensjon
N2
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
Endring i ERP-mål for N2-latens og amplitude
4 timer etter intervensjon
N2
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Endring i ERP-mål for N2-latens og amplitude
6 timer etter intervensjon
P3
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Endring i ERP-mål for P3-latens og amplitude
2 timer etter intervensjon
P3
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
Endring i ERP-mål for P3-latens og amplitude
4 timer etter intervensjon
P3
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Endring i ERP-mål for P3-latens og amplitude
6 timer etter intervensjon
Inflammatorisk mål for lystgass, tumornecorsis-faktor-alfa, induserbar lystgasssyntase og tumornekrose-facor-alfa.
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Endring i blodserummarkører for betennelse
2 timer etter intervensjon
Inflammatorisk mål for lystgass, tumornecorsis-faktor-alfa, induserbar lystgasssyntase og tumornekrose-facor-alfa.
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
Endring i blodserummarkører for betennelse
4 timer etter intervensjon
Inflammatorisk mål for lystgass, tumornecorsis-faktor-alfa, induserbar lystgasssyntase og tumornekrose-facor-alfa.
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Endring i blodserummarkører for betennelse
6 timer etter intervensjon
BDNF
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Endring i blodserumnivåer av BDNF
2 timer etter intervensjon
BDNF
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
Endring i blodserumnivåer av BDNF
4 timer etter intervensjon
BDNF
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Endring i blodserumnivåer av BDNF
6 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelt analogt mål på sult, metthet, metthet og potensielt matforbruk (Flint et al., 2000).
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon.
Metthetsmåling registrert på en 100 millimeter skala. Poeng nærmere 0 millimeter indikerer mindre sult - tatt som et positivt utfall, mindre metthet - tatt som et negativt resultat, mindre metthet - tatt som et negativt utfall, og mindre ønske om potensielt matforbruk - tatt som et positivt.
2 timer etter intervensjon.
Visuelt analogt mål på sult, metthet, metthet og potensielt matforbruk (Flint et al., 2000).
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon.
Metthetsmåling registrert på en 100 millimeter skala. Poeng nærmere 0 millimeter indikerer mindre sult - tatt som et positivt utfall, mindre metthet - tatt som et negativt resultat, mindre metthet - tatt som et negativt utfall, og mindre ønske om potensielt matforbruk - tatt som et positivt.
4 timer etter intervensjon.
Visuelt analogt mål på sult, metthet, metthet og potensielt matforbruk (Flint et al., 2000).
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon.
Metthetsmåling registrert på en 100 millimeter skala. Poeng nærmere 0 millimeter indikerer mindre sult - tatt som et positivt utfall, mindre metthet - tatt som et negativt resultat, mindre metthet - tatt som et negativt utfall, og mindre ønske om potensielt matforbruk - tatt som et positivt.
6 timer etter intervensjon.
EEG spektralanalyse.
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon.
Endringer i kraft for alfa-, beta-, gamma-, delta- og teta-bånd under utførelse av hver kognitiv oppgave.
2 timer etter intervensjon.
EEG spektralanalyse.
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon.
Endringer i kraft for alfa-, beta-, gamma-, delta- og teta-bånd under utførelse av hver kognitiv oppgave.
4 timer etter intervensjon.
EEG spektralanalyse.
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon.
Endringer i kraft for alfa-, beta-, gamma-, delta- og teta-bånd under utførelse av hver kognitiv oppgave.
6 timer etter intervensjon.
Umiddelbar tilbakekalling
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
AVLT - Umiddelbar tilbakekalling etter første presentasjon av ordlisten
2 timer etter intervensjon
Umiddelbar tilbakekalling
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
AVLT - Umiddelbar tilbakekalling etter første presentasjon av ordlisten
4 timer etter intervensjon
Umiddelbar tilbakekalling
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
AVLT - Umiddelbar tilbakekalling etter første presentasjon av ordlisten
6 timer etter intervensjon
Ordlæring
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
AVLT - Område under kurven for de første fem ordlistene.
2 timer etter intervensjon
Ordlæring
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
AVLT - Område under kurven for de første fem ordlistene.
4 timer etter intervensjon
Ordlæring
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
AVLT - Område under kurven for de første fem ordlistene.
6 timer etter intervensjon
Total tilbakekalling
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon.
AVLT - Summen av de første 5 ordlisten som gjenkalles.
2 timer etter intervensjon.
Total tilbakekalling
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon.
AVLT - Summen av de første 5 ordlisten som gjenkalles.
4 timer etter intervensjon.
Total tilbakekalling
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon.
AVLT - Summen av de første 5 ordlisten som gjenkalles.
6 timer etter intervensjon.
Endelig oppkjøp
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
AVLT - Umiddelbar tilbakekalling etter endelig presentasjon av ordlisten
2 timer etter intervensjon
Endelig oppkjøp
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
AVLT - Umiddelbar tilbakekalling etter endelig presentasjon av ordlisten
4 timer etter intervensjon
Endelig oppkjøp
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
AVLT - Umiddelbar tilbakekalling etter endelig presentasjon av ordlisten
6 timer etter intervensjon
Tilbakekalling av interferensliste
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon.
AVLT - Umiddelbar tilbakekalling av andre (interferens) liste.
2 timer etter intervensjon.
Tilbakekalling av interferensliste
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon.
AVLT - Umiddelbar tilbakekalling av andre (interferens) liste.
4 timer etter intervensjon.
Tilbakekalling av interferensliste
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon.
AVLT - Umiddelbar tilbakekalling av andre (interferens) liste.
6 timer etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire M Williams, PhD, University of Reading

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RDG-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hele datasettet vil bli anonymisert og gjort tilgjengelig på University of Reading Research Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig ved publisering av studiefunn. Når de er publisert, vil dataene forbli permanent tilgjengelige.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være åpen tilgang og lisensiert som Creative Commons: Attribution 4.0

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll

Abonnere