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O efeito agudo de uma intervenção com nozes no desempenho cognitivo, ativação cerebral e marcadores séricos de inflamação em adultos jovens (WalCog)

16 de agosto de 2021 atualizado por: Prof Claire Williams, University of Reading
Este estudo investiga o efeito do consumo agudo de nozes no comportamento cognitivo, humor, ativação cerebral e marcadores de inflamação em adultos jovens. Em um projeto dentro de sujeitos, os participantes receberão uma intervenção de 50 g de noz ou placebo em uma ordem aleatória com uma semana de intervalo entre as intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes participarão de dois dias de sessão de teste separados por um período de lavagem de 7 dias. O procedimento em cada dia será idêntico, exceto para o café da manhã de intervenção, que será um muesli rico em nozes contendo 50g de nozes e 50g de ingredientes de cereais mistos (intervenção ativa) ou muesli de controle contendo 100g de ingredientes de cereais mistos (intervenção placebo). A ordem da intervenção será randomizada de modo que 50% dos participantes recebam a intervenção ativa durante a visita 1 e 50% durante a visita 2. Os participantes deverão seguir uma dieta pobre em flavonoides por 48 horas antes do teste e jejuar (somente água ) para as 12 horas finais deste período. O dia do teste será de 8 horas no total, começando às 08h30.

Medidas cognitivas: Haverá quatro sessões de bateria de tarefas cognitivas ocorrendo na linha de base, depois 2, 4 e 6 horas após a intervenção. A bateria cognitiva dura 30 minutos e inclui:

  • Tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal (AVLT) - Os participantes ouvem e recordam uma lista de 15 palavras em 8 ocasiões seguidas por uma tarefa de reconhecimento visual de escolha forçada (duração de 10 minutos).
  • Tarefa de rede de atenção modificada (MANT) - Os participantes visualizam diferentes matrizes de setas exibidas em um monitor e respondem indicando a direção da seta mais próxima de um ponto de fixação central (duração de 8 minutos).
  • Tarefa de troca - Os participantes visualizam oito raios de círculo igualmente espaçados exibidos de forma que haja quatro segmentos igualmente espaçados acima e abaixo de uma linha em negrito. Os dígitos de estímulo selecionados entre 1 - 9 (excluindo 5) aparecem em cada segmento por vez. Os participantes respondem aos dígitos acima da linha em negrito se são pares ou ímpares e abaixo da linha em negrito se estão acima ou abaixo do número 5 (duração de 10 minutos).
  • PANAS-NOW - Esta medida de humor de traço será concluída no início e no final de cada bateria de tarefas, totalizando 8 medições ao longo do dia. Os participantes avaliam até que ponto estão experimentando 20 emoções diferentes em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 'muito ligeiramente' a 'muito' (duração de 1 minuto).

EEG: Todos os participantes serão testados em nosso laboratório dedicado dentro do Reading University Center for Integrative Neuroscience and Neurodynamics usando o sistema Brain Products EEG com tampas de eletrodos ativos de 32 canais. Na linha de base, os dados PSD de banda de onda de 2, 4 e 6 horas serão registrados durante todas as tarefas, com atenção específica para a largura de banda teta durante o AVLT e a largura de banda gama durante as tarefas de função executiva. Os dados do ERP, ancorados em cada tentativa das tarefas de função executiva, também serão considerados com atenção específica dada à latência e força dos picos N1 e P3.

Sangues: Os participantes terão sangues coletados duas vezes em cada visita de teste, com uma coleta sendo feita de cada braço. A coleta inicial será feita imediatamente antes da bateria de tarefas de linha de base e imediatamente antes da sessão de 2, 4 ou 6 horas com o segundo tempo de coleta sendo randomizado de forma que 16 participantes tenham sangue coletado em 2 horas, 16 em 4 horas e 16 às 6 horas. Após cada coleta, as amostras de sangue serão deixadas para coagular por 30 a 60 minutos. O soro será separado via centrífuga e armazenado a -80°C até o término da análise. Amostras de sangue total não serão armazenadas em nenhum momento durante o estudo. O soro sanguíneo será analisado quanto à capacidade anti-inflamatória, bem como os níveis de BDNF, uma proteína sinalizadora conhecida por estar positivamente relacionada à função da memória. Para determinar os possíveis mecanismos de ação dos componentes da noz através dos quais os polifenóis da noz produzem seus efeitos benéficos, células microgliais de ratos serão expostas ao soro de participantes em condições de noz e placebo antes da exposição a um desafio inflamatório (LPS). Marcadores de inflamação serão então avaliados, incluindo liberação extracelular de óxido nítrico (NO) e fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α), bem como níveis intracelulares de óxido nitroso sintase induzível (iNOS) e ciclooxigenase-2 (COX-2). Em seguida, determinaremos se os indivíduos com o soro mais protetor no modelo celular são aqueles com melhor desempenho cognitivo.

Medidas de Apetite: Classificações de apetite subjetivo e saciedade serão feitas usando escalas visuais analógicas após a linha de base, café da manhã e cada uma das sessões de teste restantes. Como medida adicional de saciedade, serão feitas medições ponderadas de alimentos antes e depois do consumo do almoço padrão com baixo teor de flavonoides/PUFA (dado imediatamente após a sessão da bateria de tarefas 3 às 13h30) para determinar o consumo total de alimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
        • University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Audição e visão normais ou corrigidas

Critério de exclusão:

  • Fumante.
  • Alérgico ao conteúdo do tratamento.
  • Atualmente em uso de medicamentos que podem interferir no tratamento
  • anêmico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle - 50g Noz
Condição de controle seguida de condição experimental.
100 gramas de cereal matinal
50 gramas de nozes misturadas com 50 gramas de cereal matinal.
Experimental: 50 g Noz - Controle
Condição experimental seguida de condição de controle.
100 gramas de cereal matinal
50 gramas de nozes misturadas com 50 gramas de cereal matinal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recall atrasado
Prazo: 2 horas após a intervenção.
AVLT - Recordação de uma lista de palavras previamente apresentada após um intervalo de 25 minutos.
2 horas após a intervenção.
Recall atrasado
Prazo: 4 horas após a intervenção.
AVLT - Recordação de uma lista de palavras previamente apresentada após um intervalo de 25 minutos.
4 horas após a intervenção.
Recall atrasado
Prazo: 6 horas após a intervenção.
AVLT - Recordação de uma lista de palavras previamente apresentada após um intervalo de 25 minutos.
6 horas após a intervenção.
Reconhecimento de palavras
Prazo: 2 horas após a intervenção.
AVLT - Reconhecimento Visual de uma lista de palavras previamente apresentada após um atraso de 25 minutos.
2 horas após a intervenção.
Reconhecimento de palavras
Prazo: 4 horas após a intervenção.
AVLT - Reconhecimento Visual de uma lista de palavras previamente apresentada após um atraso de 25 minutos.
4 horas após a intervenção.
Reconhecimento de palavras
Prazo: 6 horas após a intervenção.
AVLT - Reconhecimento Visual de uma lista de palavras previamente apresentada após um atraso de 25 minutos.
6 horas após a intervenção.
Precisão de interferência de resposta
Prazo: 2 horas após a intervenção.
Desempenho de precisão na tarefa de rede de atenção modificada
2 horas após a intervenção.
Precisão de interferência de resposta
Prazo: 4 horas após a intervenção.
Desempenho de precisão na tarefa de rede de atenção modificada
4 horas após a intervenção.
Precisão de interferência de resposta
Prazo: 6 horas após a intervenção.
Desempenho de precisão na tarefa de rede de atenção modificada
6 horas após a intervenção.
Tempo de reação de interferência de resposta
Prazo: 2 horas após a intervenção
Desempenho do tempo de reação na tarefa de rede de atenção modificada
2 horas após a intervenção
Tempo de reação de interferência de resposta
Prazo: 4 horas após a intervenção
Desempenho do tempo de reação na tarefa de rede de atenção modificada
4 horas após a intervenção
Tempo de reação de interferência de resposta
Prazo: 6 horas após a intervenção
Desempenho do tempo de reação na tarefa de rede de atenção modificada
6 horas após a intervenção
Mudando a Precisão da Tarefa
Prazo: 2 horas após a intervenção
Desempenho de precisão na tarefa de comutação
2 horas após a intervenção
Mudando a Precisão da Tarefa
Prazo: 4 horas após a intervenção
Desempenho de precisão na tarefa de comutação
4 horas após a intervenção
Mudando a Precisão da Tarefa
Prazo: 6 horas após a intervenção
Desempenho de precisão na tarefa de comutação
6 horas após a intervenção
Tempo de reação da tarefa de comutação
Prazo: 2 horas após a intervenção
Desempenho do tempo de reação na tarefa de comutação
2 horas após a intervenção
Tempo de reação da tarefa de comutação
Prazo: 4 horas após a intervenção
Desempenho do tempo de reação na tarefa de comutação
4 horas após a intervenção
Tempo de reação da tarefa de comutação
Prazo: 6 horas após a intervenção
Desempenho do tempo de reação na tarefa de comutação
6 horas após a intervenção
N2
Prazo: 2 horas após a intervenção
Mudança na medida ERP de latência e amplitude N2
2 horas após a intervenção
N2
Prazo: 4 horas após a intervenção
Mudança na medida ERP de latência e amplitude N2
4 horas após a intervenção
N2
Prazo: 6 horas após a intervenção
Mudança na medida ERP de latência e amplitude N2
6 horas após a intervenção
P3
Prazo: 2 horas após a intervenção
Mudança na medida ERP de latência e amplitude P3
2 horas após a intervenção
P3
Prazo: 4 horas após a intervenção
Mudança na medida ERP de latência e amplitude P3
4 horas após a intervenção
P3
Prazo: 6 horas após a intervenção
Mudança na medida ERP de latência e amplitude P3
6 horas após a intervenção
Medida inflamatória de óxido nitroso, fator-alfa de necrose tumoral, sintase de óxido nitroso induzível e fator-alfa de necrose tumoral.
Prazo: 2 horas após a intervenção
Alteração nos marcadores séricos de inflamação
2 horas após a intervenção
Medida inflamatória de óxido nitroso, fator-alfa de necrose tumoral, sintase de óxido nitroso induzível e fator-alfa de necrose tumoral.
Prazo: 4 horas após a intervenção
Alteração nos marcadores séricos de inflamação
4 horas após a intervenção
Medida inflamatória de óxido nitroso, fator-alfa de necrose tumoral, sintase de óxido nitroso induzível e fator-alfa de necrose tumoral.
Prazo: 6 horas após a intervenção
Alteração nos marcadores séricos de inflamação
6 horas após a intervenção
BDNF
Prazo: 2 horas após a intervenção
Alteração nos níveis séricos de BDNF no sangue
2 horas após a intervenção
BDNF
Prazo: 4 horas após a intervenção
Alteração nos níveis séricos de BDNF no sangue
4 horas após a intervenção
BDNF
Prazo: 6 horas após a intervenção
Alteração nos níveis séricos de BDNF no sangue
6 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida visual analógica de fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo (Flint et al., 2000).
Prazo: 2 horas após a intervenção.
Saciedade Medida registrada em uma escala de 100 milímetros. Escores mais próximos de 0 milímetros indicam menos fome - considerada como um resultado positivo, menos saciedade - considerada como um resultado negativo, menos saciedade - considerada como um resultado negativo e menos desejo de consumo alimentar prospectivo - considerado positivo.
2 horas após a intervenção.
Medida visual analógica de fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo (Flint et al., 2000).
Prazo: 4 horas após a intervenção.
Saciedade Medida registrada em uma escala de 100 milímetros. Escores mais próximos de 0 milímetros indicam menos fome - considerada como um resultado positivo, menos saciedade - considerada como um resultado negativo, menos saciedade - considerada como um resultado negativo e menos desejo de consumo alimentar prospectivo - considerado positivo.
4 horas após a intervenção.
Medida visual analógica de fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo (Flint et al., 2000).
Prazo: 6 horas após a intervenção.
Saciedade Medida registrada em uma escala de 100 milímetros. Escores mais próximos de 0 milímetros indicam menos fome - considerada como um resultado positivo, menos saciedade - considerada como um resultado negativo, menos saciedade - considerada como um resultado negativo e menos desejo de consumo alimentar prospectivo - considerado positivo.
6 horas após a intervenção.
Análise Espectral EEG.
Prazo: 2 horas após a intervenção.
Mudanças na potência para as bandas alfa, beta, gama, delta e teta durante o desempenho de cada tarefa cognitiva.
2 horas após a intervenção.
Análise Espectral EEG.
Prazo: 4 horas após a intervenção.
Mudanças na potência para as bandas alfa, beta, gama, delta e teta durante o desempenho de cada tarefa cognitiva.
4 horas após a intervenção.
Análise Espectral EEG.
Prazo: 6 horas após a intervenção.
Mudanças na potência para as bandas alfa, beta, gama, delta e teta durante o desempenho de cada tarefa cognitiva.
6 horas após a intervenção.
Chamada Imediata
Prazo: 2 horas após a intervenção
AVLT - Recordação imediata após a primeira apresentação da lista de palavras
2 horas após a intervenção
Chamada Imediata
Prazo: 4 horas após a intervenção
AVLT - Recordação imediata após a primeira apresentação da lista de palavras
4 horas após a intervenção
Chamada Imediata
Prazo: 6 horas após a intervenção
AVLT - Recordação imediata após a primeira apresentação da lista de palavras
6 horas após a intervenção
Aprendizagem de palavras
Prazo: 2 horas após a intervenção
AVLT - Área sob a curva para as primeiras cinco recuperações da lista de palavras.
2 horas após a intervenção
Aprendizagem de palavras
Prazo: 4 horas após a intervenção
AVLT - Área sob a curva para as primeiras cinco recuperações da lista de palavras.
4 horas após a intervenção
Aprendizagem de palavras
Prazo: 6 horas após a intervenção
AVLT - Área sob a curva para as primeiras cinco recuperações da lista de palavras.
6 horas após a intervenção
Recall Total
Prazo: 2 horas após a intervenção.
AVLT - Soma das primeiras 5 recordações da lista de palavras.
2 horas após a intervenção.
Recall Total
Prazo: 4 horas após a intervenção.
AVLT - Soma das primeiras 5 recordações da lista de palavras.
4 horas após a intervenção.
Recall Total
Prazo: 6 horas após a intervenção.
AVLT - Soma das primeiras 5 recordações da lista de palavras.
6 horas após a intervenção.
Aquisição final
Prazo: 2 horas após a intervenção
AVLT - Recordação imediata após a apresentação final da lista de palavras
2 horas após a intervenção
Aquisição final
Prazo: 4 horas após a intervenção
AVLT - Recordação imediata após a apresentação final da lista de palavras
4 horas após a intervenção
Aquisição final
Prazo: 6 horas após a intervenção
AVLT - Recordação imediata após a apresentação final da lista de palavras
6 horas após a intervenção
Chamada da Lista de Interferências
Prazo: 2 horas após a intervenção.
AVLT - Chamada imediata da segunda lista (interferência).
2 horas após a intervenção.
Chamada da Lista de Interferências
Prazo: 4 horas após a intervenção.
AVLT - Chamada imediata da segunda lista (interferência).
4 horas após a intervenção.
Chamada da Lista de Interferências
Prazo: 6 horas após a intervenção.
AVLT - Chamada imediata da segunda lista (interferência).
6 horas após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Claire M Williams, PhD, University of Reading

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RDG-005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados completo será anonimizado e disponibilizado no Arquivo de Dados de Pesquisa da Universidade de Reading.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados após a publicação dos resultados do estudo. Uma vez publicados, os dados permanecerão permanentemente disponíveis.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão de acesso aberto e licenciados como Creative Commons: Attribution 4.0

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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