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核桃干预对年轻人认知能力、大脑激活和炎症血清标志物的急性影响 (WalCog)

2021年8月16日 更新者:Prof Claire Williams、University of Reading
本研究调查了急性核桃食用对年轻人的认知行为、情绪、大脑激活和炎症标志物的影响。 在受试者内设计中,参与者将以随机顺序接受 50 克核桃或安慰剂干预,干预之间有一周的清除期。

研究概览

详细说明

参加者将参加由 7 天洗脱期隔开的两天测试。 每天的程序将是相同的,除了干预早餐是含有 50 克核桃和 50 克混合谷物成分的富含核桃的牛奶什锦早餐(主动干预),或含有 100 克混合谷物成分的对照牛奶什锦早餐(安慰剂干预)。 干预的顺序将随机分配,这样 50% 的参与者在访问 1 期间接受主动干预,50% 在访问 2 期间接受积极干预。参与者将被要求在测试前 48 小时遵循低类黄酮饮食并禁食(仅喝水) ) 此期间的最后 12 小时。 考试日从 0830 开始,总共 8 小时。

认知测量:将有四次认知任务电池会议在基线进行,然后是干预后的 2、4 和 6 小时。 认知电池可持续使用 30 分钟,包括:

  • 听觉语言学习任务 (AVLT) - 参与者在 8 次中听到并回忆起 15 个单词的列表,然后是强制选择视觉识别任务(持续 10 分钟)。
  • 修改后的注意网络任务 (MANT) - 参与者查看显示器上显示的不同箭头阵列,并通过指示最接近中央固定点的箭头方向(持续 8 分钟)做出响应。
  • 切换任务 - 参与者查看八个等距的圆圈半径,显示方式是在粗线上方和下方有四个等距的线段。 从 1 - 9(不包括 5)中选择的刺激数字依次出现在每个段中。 参与者根据数字是奇数还是偶数对粗线以上的数字做出响应,而根据数字是高于还是低于数字 5(持续 10 分钟),参与者对粗线以下的数字做出响应。
  • PANAS-NOW - 这种特质情绪测量将在每个任务电池的开始和结束时完成,全天总共进行 8 次测量。 参与者根据 5 分李克特量表对他们体验 20 种不同情绪的程度进行评分,范围从“非常轻微”到“非常多”(持续 1 分钟)。

脑电图:所有参与者都将在雷丁大学综合神经科学和神经动力学中心的专用实验室中使用带有 32 通道有源电极帽的 Brain Products EEG 系统进行测试。 在基线,将在所有任务期间记录 2、4 和 6 小时波段 PSD 数据,特别注意 AVLT 期间的 theta 带宽和执行功能任务期间的 gamma 带宽。 ERP 数据,锚定到执行功能任务的每个试验,也将特别注意 N1 和 P3 峰值的延迟和强度。

血液:参与者将在每次测试访视时抽取两次血液,并从每只手臂上抽取血液。 初始抽取将在基线任务电池之前立即进行,然后在 2、4 或 6 小时会议之前立即进行,第二次抽取时间随机抽取,16 名参与者将在 2 小时抽血,16 人在4 小时和 16 小时 6 小时。 每次抽取后,血样将凝结 30-60 分钟。 血清将通过离心机分离并储存在 -80°C 直至分析完成。 在研究期间的任何时候都不会储存全血样本。 将分析血清的抗炎能力以及 BDNF 的水平,BDNF 是一种已知与记忆功能正相关的信号蛋白。 为了确定核桃多酚产生有益作用的核桃成分的可能作用机制,大鼠的小神经胶质细胞将在暴露于炎症挑战 (LPS) 之前暴露于核桃和安慰剂条件下参与者的血清。 然后将评估炎症标志物,包括一氧化氮 (NO) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 的细胞外释放以及诱导型一氧化二氮合酶 (iNOS) 和环氧合酶 2 (COX-2) 的细胞内水平。 然后我们将确定那些在细胞模型中具有最强保护性血清的受试者是否是那些具有更好认知表现的受试者。

食欲测量:在基线、早餐和每个剩余测试阶段后,将使用视觉模拟量表对主观食欲和饱腹感进行评分。 作为饱腹感的进一步测量,将在食用标准低类黄酮/PUFA 午餐之前和之后进行加权食物测量(在 1330 的任务电池会话 3 之后立即给出)以确定总食物消耗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG6 6AL
        • University of Reading

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 正常或矫正后的听力和视力

排除标准:

  • 吸烟者。
  • 对治疗内容过敏。
  • 目前正在服用可能会干扰治疗的药物
  • 贫血的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对照 - 50 克核桃
控制条件后跟实验条件。
100克早餐麦片
50 克核桃与 50 克早餐麦片混合。
实验性的:50 克核桃 - 对照
实验条件之后是控制条件。
100克早餐麦片
50 克核桃与 50 克早餐麦片混合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
延迟召回
大体时间:干预后 2 小时。
AVLT - 在延迟 25 分钟后回忆起先前呈现的单词列表。
干预后 2 小时。
延迟召回
大体时间:干预后 4 小时。
AVLT - 在延迟 25 分钟后回忆起先前呈现的单词列表。
干预后 4 小时。
延迟召回
大体时间:干预后 6 小时。
AVLT - 在延迟 25 分钟后回忆起先前呈现的单词列表。
干预后 6 小时。
文字识别
大体时间:干预后 2 小时。
AVLT - 延迟 25 分钟后对先前呈现的单词列表的视觉识别。
干预后 2 小时。
文字识别
大体时间:干预后 4 小时。
AVLT - 延迟 25 分钟后对先前呈现的单词列表的视觉识别。
干预后 4 小时。
文字识别
大体时间:干预后 6 小时。
AVLT - 延迟 25 分钟后对先前呈现的单词列表的视觉识别。
干预后 6 小时。
响应干扰精度
大体时间:干预后 2 小时。
修改后的注意力网络任务的准确度表现
干预后 2 小时。
响应干扰精度
大体时间:干预后 4 小时。
修改后的注意力网络任务的准确度表现
干预后 4 小时。
响应干扰精度
大体时间:干预后 6 小时。
修改后的注意力网络任务的准确度表现
干预后 6 小时。
反应干扰反应时间
大体时间:干预后 2 小时
修改后的注意网络任务的反应时间性能
干预后 2 小时
反应干扰反应时间
大体时间:干预后 4 小时
修改后的注意网络任务的反应时间性能
干预后 4 小时
反应干扰反应时间
大体时间:干预后 6 小时
修改后的注意网络任务的反应时间性能
干预后 6 小时
切换任务精度
大体时间:干预后 2 小时
切换任务的准确度表现
干预后 2 小时
切换任务精度
大体时间:干预后 4 小时
切换任务的准确度表现
干预后 4 小时
切换任务精度
大体时间:干预后 6 小时
切换任务的准确度表现
干预后 6 小时
切换任务反应时间
大体时间:干预后 2 小时
切换任务的反应时间表现
干预后 2 小时
切换任务反应时间
大体时间:干预后 4 小时
切换任务的反应时间表现
干预后 4 小时
切换任务反应时间
大体时间:干预后 6 小时
切换任务的反应时间表现
干预后 6 小时
氮气
大体时间:干预后 2 小时
N2 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
干预后 2 小时
氮气
大体时间:干预后 4 小时
N2 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
干预后 4 小时
氮气
大体时间:干预后 6 小时
N2 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
干预后 6 小时
P3
大体时间:干预后 2 小时
P3 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
干预后 2 小时
P3
大体时间:干预后 4 小时
P3 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
干预后 4 小时
P3
大体时间:干预后 6 小时
P3 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
干预后 6 小时
一氧化二氮、肿瘤坏死因子-α、诱导型一氧化二氮合酶和肿瘤坏死因子-α 的炎症测量。
大体时间:干预后 2 小时
血清炎症标志物的变化
干预后 2 小时
一氧化二氮、肿瘤坏死因子-α、诱导型一氧化二氮合酶和肿瘤坏死因子-α 的炎症测量。
大体时间:干预后 4 小时
血清炎症标志物的变化
干预后 4 小时
一氧化二氮、肿瘤坏死因子-α、诱导型一氧化二氮合酶和肿瘤坏死因子-α 的炎症测量。
大体时间:干预后 6 小时
血清炎症标志物的变化
干预后 6 小时
神经营养因子
大体时间:干预后 2 小时
BDNF 血清水平的变化
干预后 2 小时
神经营养因子
大体时间:干预后 4 小时
BDNF 血清水平的变化
干预后 4 小时
神经营养因子
大体时间:干预后 6 小时
BDNF 血清水平的变化
干预后 6 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饥饿感、饱腹感、饱腹感和预期食物消耗量的视觉模拟测量(Flint 等人,2000 年)。
大体时间:干预后 2 小时。
以 100 毫米刻度记录的饱腹感测量值。 接近 0 毫米的分数表示饥饿感减少 - 被视为积极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,以及对预期食物消费的渴望减少 - 被视为积极结果。
干预后 2 小时。
饥饿感、饱腹感、饱腹感和预期食物消耗量的视觉模拟测量(Flint 等人,2000 年)。
大体时间:干预后 4 小时。
以 100 毫米刻度记录的饱腹感测量值。 接近 0 毫米的分数表示饥饿感减少 - 被视为积极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,以及对预期食物消费的渴望减少 - 被视为积极结果。
干预后 4 小时。
饥饿感、饱腹感、饱腹感和预期食物消耗量的视觉模拟测量(Flint 等人,2000 年)。
大体时间:干预后 6 小时。
以 100 毫米刻度记录的饱腹感测量值。 接近 0 毫米的分数表示饥饿感减少 - 被视为积极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,以及对预期食物消费的渴望减少 - 被视为积极结果。
干预后 6 小时。
脑电图频谱分析。
大体时间:干预后 2 小时。
在执行每项认知任务期间,Alpha、Beta、Gamma、Delta 和 Theta 频段的功率变化。
干预后 2 小时。
脑电图频谱分析。
大体时间:干预后 4 小时。
在执行每项认知任务期间,Alpha、Beta、Gamma、Delta 和 Theta 频段的功率变化。
干预后 4 小时。
脑电图频谱分析。
大体时间:干预后 6 小时。
在执行每项认知任务期间,Alpha、Beta、Gamma、Delta 和 Theta 频段的功率变化。
干预后 6 小时。
立即召回
大体时间:干预后 2 小时
AVLT - 首次出现单词列表后立即回忆
干预后 2 小时
立即召回
大体时间:干预后 4 小时
AVLT - 首次出现单词列表后立即回忆
干预后 4 小时
立即召回
大体时间:干预后 6 小时
AVLT - 首次出现单词列表后立即回忆
干预后 6 小时
单词学习
大体时间:干预后 2 小时
AVLT - 前五个单词列表召回曲线下的面积。
干预后 2 小时
单词学习
大体时间:干预后 4 小时
AVLT - 前五个单词列表召回曲线下的面积。
干预后 4 小时
单词学习
大体时间:干预后 6 小时
AVLT - 前五个单词列表召回曲线下的面积。
干预后 6 小时
全面召回
大体时间:干预后 2 小时。
AVLT - 前 5 个单词列表召回的总和。
干预后 2 小时。
全面召回
大体时间:干预后 4 小时。
AVLT - 前 5 个单词列表召回的总和。
干预后 4 小时。
全面召回
大体时间:干预后 6 小时。
AVLT - 前 5 个单词列表召回的总和。
干预后 6 小时。
最终收购
大体时间:干预后 2 小时
AVLT - 单词列表最终呈现后的立即召回
干预后 2 小时
最终收购
大体时间:干预后 4 小时
AVLT - 单词列表最终呈现后的立即召回
干预后 4 小时
最终收购
大体时间:干预后 6 小时
AVLT - 单词列表最终呈现后的立即召回
干预后 6 小时
干扰列表调用
大体时间:干预后 2 小时。
AVLT - 立即调用第二个(干扰)列表。
干预后 2 小时。
干扰列表调用
大体时间:干预后 4 小时。
AVLT - 立即调用第二个(干扰)列表。
干预后 4 小时。
干扰列表调用
大体时间:干预后 6 小时。
AVLT - 立即调用第二个(干扰)列表。
干预后 6 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claire M Williams, PhD、University of Reading

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月8日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2019年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月28日

首次发布 (实际的)

2019年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月16日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RDG-005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

完整的数据集将被匿名化并在雷丁大学研究数据档案中提供。

IPD 共享时间框架

数据将在研究结果公布后提供。 一旦发布,数据将永久可用。

IPD 共享访问标准

数据将开放获取并获得知识共享许可:署名 4.0

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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