核桃干预对年轻人认知能力、大脑激活和炎症血清标志物的急性影响 (WalCog)
研究概览
详细说明
参加者将参加由 7 天洗脱期隔开的两天测试。 每天的程序将是相同的,除了干预早餐是含有 50 克核桃和 50 克混合谷物成分的富含核桃的牛奶什锦早餐(主动干预),或含有 100 克混合谷物成分的对照牛奶什锦早餐(安慰剂干预)。 干预的顺序将随机分配,这样 50% 的参与者在访问 1 期间接受主动干预,50% 在访问 2 期间接受积极干预。参与者将被要求在测试前 48 小时遵循低类黄酮饮食并禁食(仅喝水) ) 此期间的最后 12 小时。 考试日从 0830 开始,总共 8 小时。
认知测量:将有四次认知任务电池会议在基线进行,然后是干预后的 2、4 和 6 小时。 认知电池可持续使用 30 分钟,包括:
- 听觉语言学习任务 (AVLT) - 参与者在 8 次中听到并回忆起 15 个单词的列表,然后是强制选择视觉识别任务(持续 10 分钟)。
- 修改后的注意网络任务 (MANT) - 参与者查看显示器上显示的不同箭头阵列,并通过指示最接近中央固定点的箭头方向(持续 8 分钟)做出响应。
- 切换任务 - 参与者查看八个等距的圆圈半径,显示方式是在粗线上方和下方有四个等距的线段。 从 1 - 9(不包括 5)中选择的刺激数字依次出现在每个段中。 参与者根据数字是奇数还是偶数对粗线以上的数字做出响应,而根据数字是高于还是低于数字 5(持续 10 分钟),参与者对粗线以下的数字做出响应。
- PANAS-NOW - 这种特质情绪测量将在每个任务电池的开始和结束时完成,全天总共进行 8 次测量。 参与者根据 5 分李克特量表对他们体验 20 种不同情绪的程度进行评分,范围从“非常轻微”到“非常多”(持续 1 分钟)。
脑电图:所有参与者都将在雷丁大学综合神经科学和神经动力学中心的专用实验室中使用带有 32 通道有源电极帽的 Brain Products EEG 系统进行测试。 在基线,将在所有任务期间记录 2、4 和 6 小时波段 PSD 数据,特别注意 AVLT 期间的 theta 带宽和执行功能任务期间的 gamma 带宽。 ERP 数据,锚定到执行功能任务的每个试验,也将特别注意 N1 和 P3 峰值的延迟和强度。
血液:参与者将在每次测试访视时抽取两次血液,并从每只手臂上抽取血液。 初始抽取将在基线任务电池之前立即进行,然后在 2、4 或 6 小时会议之前立即进行,第二次抽取时间随机抽取,16 名参与者将在 2 小时抽血,16 人在4 小时和 16 小时 6 小时。 每次抽取后,血样将凝结 30-60 分钟。 血清将通过离心机分离并储存在 -80°C 直至分析完成。 在研究期间的任何时候都不会储存全血样本。 将分析血清的抗炎能力以及 BDNF 的水平,BDNF 是一种已知与记忆功能正相关的信号蛋白。 为了确定核桃多酚产生有益作用的核桃成分的可能作用机制,大鼠的小神经胶质细胞将在暴露于炎症挑战 (LPS) 之前暴露于核桃和安慰剂条件下参与者的血清。 然后将评估炎症标志物,包括一氧化氮 (NO) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 的细胞外释放以及诱导型一氧化二氮合酶 (iNOS) 和环氧合酶 2 (COX-2) 的细胞内水平。 然后我们将确定那些在细胞模型中具有最强保护性血清的受试者是否是那些具有更好认知表现的受试者。
食欲测量:在基线、早餐和每个剩余测试阶段后,将使用视觉模拟量表对主观食欲和饱腹感进行评分。 作为饱腹感的进一步测量,将在食用标准低类黄酮/PUFA 午餐之前和之后进行加权食物测量(在 1330 的任务电池会话 3 之后立即给出)以确定总食物消耗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG6 6AL
- University of Reading
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康
- 正常或矫正后的听力和视力
排除标准:
- 吸烟者。
- 对治疗内容过敏。
- 目前正在服用可能会干扰治疗的药物
- 贫血的
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:对照 - 50 克核桃
控制条件后跟实验条件。
|
100克早餐麦片
50 克核桃与 50 克早餐麦片混合。
|
|
实验性的:50 克核桃 - 对照
实验条件之后是控制条件。
|
100克早餐麦片
50 克核桃与 50 克早餐麦片混合。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
延迟召回
大体时间:干预后 2 小时。
|
AVLT - 在延迟 25 分钟后回忆起先前呈现的单词列表。
|
干预后 2 小时。
|
|
延迟召回
大体时间:干预后 4 小时。
|
AVLT - 在延迟 25 分钟后回忆起先前呈现的单词列表。
|
干预后 4 小时。
|
|
延迟召回
大体时间:干预后 6 小时。
|
AVLT - 在延迟 25 分钟后回忆起先前呈现的单词列表。
|
干预后 6 小时。
|
|
文字识别
大体时间:干预后 2 小时。
|
AVLT - 延迟 25 分钟后对先前呈现的单词列表的视觉识别。
|
干预后 2 小时。
|
|
文字识别
大体时间:干预后 4 小时。
|
AVLT - 延迟 25 分钟后对先前呈现的单词列表的视觉识别。
|
干预后 4 小时。
|
|
文字识别
大体时间:干预后 6 小时。
|
AVLT - 延迟 25 分钟后对先前呈现的单词列表的视觉识别。
|
干预后 6 小时。
|
|
响应干扰精度
大体时间:干预后 2 小时。
|
修改后的注意力网络任务的准确度表现
|
干预后 2 小时。
|
|
响应干扰精度
大体时间:干预后 4 小时。
|
修改后的注意力网络任务的准确度表现
|
干预后 4 小时。
|
|
响应干扰精度
大体时间:干预后 6 小时。
|
修改后的注意力网络任务的准确度表现
|
干预后 6 小时。
|
|
反应干扰反应时间
大体时间:干预后 2 小时
|
修改后的注意网络任务的反应时间性能
|
干预后 2 小时
|
|
反应干扰反应时间
大体时间:干预后 4 小时
|
修改后的注意网络任务的反应时间性能
|
干预后 4 小时
|
|
反应干扰反应时间
大体时间:干预后 6 小时
|
修改后的注意网络任务的反应时间性能
|
干预后 6 小时
|
|
切换任务精度
大体时间:干预后 2 小时
|
切换任务的准确度表现
|
干预后 2 小时
|
|
切换任务精度
大体时间:干预后 4 小时
|
切换任务的准确度表现
|
干预后 4 小时
|
|
切换任务精度
大体时间:干预后 6 小时
|
切换任务的准确度表现
|
干预后 6 小时
|
|
切换任务反应时间
大体时间:干预后 2 小时
|
切换任务的反应时间表现
|
干预后 2 小时
|
|
切换任务反应时间
大体时间:干预后 4 小时
|
切换任务的反应时间表现
|
干预后 4 小时
|
|
切换任务反应时间
大体时间:干预后 6 小时
|
切换任务的反应时间表现
|
干预后 6 小时
|
|
氮气
大体时间:干预后 2 小时
|
N2 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
|
干预后 2 小时
|
|
氮气
大体时间:干预后 4 小时
|
N2 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
|
干预后 4 小时
|
|
氮气
大体时间:干预后 6 小时
|
N2 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
|
干预后 6 小时
|
|
P3
大体时间:干预后 2 小时
|
P3 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
|
干预后 2 小时
|
|
P3
大体时间:干预后 4 小时
|
P3 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
|
干预后 4 小时
|
|
P3
大体时间:干预后 6 小时
|
P3 潜伏期和振幅的 ERP 测量值的变化
|
干预后 6 小时
|
|
一氧化二氮、肿瘤坏死因子-α、诱导型一氧化二氮合酶和肿瘤坏死因子-α 的炎症测量。
大体时间:干预后 2 小时
|
血清炎症标志物的变化
|
干预后 2 小时
|
|
一氧化二氮、肿瘤坏死因子-α、诱导型一氧化二氮合酶和肿瘤坏死因子-α 的炎症测量。
大体时间:干预后 4 小时
|
血清炎症标志物的变化
|
干预后 4 小时
|
|
一氧化二氮、肿瘤坏死因子-α、诱导型一氧化二氮合酶和肿瘤坏死因子-α 的炎症测量。
大体时间:干预后 6 小时
|
血清炎症标志物的变化
|
干预后 6 小时
|
|
神经营养因子
大体时间:干预后 2 小时
|
BDNF 血清水平的变化
|
干预后 2 小时
|
|
神经营养因子
大体时间:干预后 4 小时
|
BDNF 血清水平的变化
|
干预后 4 小时
|
|
神经营养因子
大体时间:干预后 6 小时
|
BDNF 血清水平的变化
|
干预后 6 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饥饿感、饱腹感、饱腹感和预期食物消耗量的视觉模拟测量(Flint 等人,2000 年)。
大体时间:干预后 2 小时。
|
以 100 毫米刻度记录的饱腹感测量值。
接近 0 毫米的分数表示饥饿感减少 - 被视为积极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,以及对预期食物消费的渴望减少 - 被视为积极结果。
|
干预后 2 小时。
|
|
饥饿感、饱腹感、饱腹感和预期食物消耗量的视觉模拟测量(Flint 等人,2000 年)。
大体时间:干预后 4 小时。
|
以 100 毫米刻度记录的饱腹感测量值。
接近 0 毫米的分数表示饥饿感减少 - 被视为积极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,以及对预期食物消费的渴望减少 - 被视为积极结果。
|
干预后 4 小时。
|
|
饥饿感、饱腹感、饱腹感和预期食物消耗量的视觉模拟测量(Flint 等人,2000 年)。
大体时间:干预后 6 小时。
|
以 100 毫米刻度记录的饱腹感测量值。
接近 0 毫米的分数表示饥饿感减少 - 被视为积极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,饱腹感减少 - 被视为消极结果,以及对预期食物消费的渴望减少 - 被视为积极结果。
|
干预后 6 小时。
|
|
脑电图频谱分析。
大体时间:干预后 2 小时。
|
在执行每项认知任务期间,Alpha、Beta、Gamma、Delta 和 Theta 频段的功率变化。
|
干预后 2 小时。
|
|
脑电图频谱分析。
大体时间:干预后 4 小时。
|
在执行每项认知任务期间,Alpha、Beta、Gamma、Delta 和 Theta 频段的功率变化。
|
干预后 4 小时。
|
|
脑电图频谱分析。
大体时间:干预后 6 小时。
|
在执行每项认知任务期间,Alpha、Beta、Gamma、Delta 和 Theta 频段的功率变化。
|
干预后 6 小时。
|
|
立即召回
大体时间:干预后 2 小时
|
AVLT - 首次出现单词列表后立即回忆
|
干预后 2 小时
|
|
立即召回
大体时间:干预后 4 小时
|
AVLT - 首次出现单词列表后立即回忆
|
干预后 4 小时
|
|
立即召回
大体时间:干预后 6 小时
|
AVLT - 首次出现单词列表后立即回忆
|
干预后 6 小时
|
|
单词学习
大体时间:干预后 2 小时
|
AVLT - 前五个单词列表召回曲线下的面积。
|
干预后 2 小时
|
|
单词学习
大体时间:干预后 4 小时
|
AVLT - 前五个单词列表召回曲线下的面积。
|
干预后 4 小时
|
|
单词学习
大体时间:干预后 6 小时
|
AVLT - 前五个单词列表召回曲线下的面积。
|
干预后 6 小时
|
|
全面召回
大体时间:干预后 2 小时。
|
AVLT - 前 5 个单词列表召回的总和。
|
干预后 2 小时。
|
|
全面召回
大体时间:干预后 4 小时。
|
AVLT - 前 5 个单词列表召回的总和。
|
干预后 4 小时。
|
|
全面召回
大体时间:干预后 6 小时。
|
AVLT - 前 5 个单词列表召回的总和。
|
干预后 6 小时。
|
|
最终收购
大体时间:干预后 2 小时
|
AVLT - 单词列表最终呈现后的立即召回
|
干预后 2 小时
|
|
最终收购
大体时间:干预后 4 小时
|
AVLT - 单词列表最终呈现后的立即召回
|
干预后 4 小时
|
|
最终收购
大体时间:干预后 6 小时
|
AVLT - 单词列表最终呈现后的立即召回
|
干预后 6 小时
|
|
干扰列表调用
大体时间:干预后 2 小时。
|
AVLT - 立即调用第二个(干扰)列表。
|
干预后 2 小时。
|
|
干扰列表调用
大体时间:干预后 4 小时。
|
AVLT - 立即调用第二个(干扰)列表。
|
干预后 4 小时。
|
|
干扰列表调用
大体时间:干预后 6 小时。
|
AVLT - 立即调用第二个(干扰)列表。
|
干预后 6 小时。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Claire M Williams, PhD、University of Reading
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bell L, Lamport DJ, Butler LT, Williams CM. A Review of the Cognitive Effects Observed in Humans Following Acute Supplementation with Flavonoids, and Their Associated Mechanisms of Action. Nutrients. 2015 Dec 9;7(12):10290-306. doi: 10.3390/nu7125538.
- Gomez-Pinilla F. Brain foods: the effects of nutrients on brain function. Nat Rev Neurosci. 2008 Jul;9(7):568-78. doi: 10.1038/nrn2421.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Valls-Pedret C, Sala-Vila A, Serra-Mir M, Corella D, de la Torre R, Martinez-Gonzalez MA, Martinez-Lapiscina EH, Fito M, Perez-Heras A, Salas-Salvado J, Estruch R, Ros E. Mediterranean Diet and Age-Related Cognitive Decline: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1094-1103. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1668. Erratum In: JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1731-1732.
- Carey AN, Fisher DR, Joseph JA, Shukitt-Hale B. The ability of walnut extract and fatty acids to protect against the deleterious effects of oxidative stress and inflammation in hippocampal cells. Nutr Neurosci. 2013 Jan;16(1):13-20. doi: 10.1179/1476830512Y.0000000023. Epub 2012 Dec 4.
- Fisher DR, Poulose SM, Bielinski DF, Shukitt-Hale B. Serum metabolites from walnut-fed aged rats attenuate stress-induced neurotoxicity in BV-2 microglial cells. Nutr Neurosci. 2017 Feb;20(2):103-109. doi: 10.1179/1476830514Y.0000000150. Epub 2016 Mar 2.
- Haider S, Batool Z, Tabassum S, Perveen T, Saleem S, Naqvi F, Javed H, Haleem DJ. Effects of walnuts (Juglans regia) on learning and memory functions. Plant Foods Hum Nutr. 2011 Nov;66(4):335-40. doi: 10.1007/s11130-011-0260-2.
- Martinez-Lapiscina EH, Clavero P, Toledo E, Estruch R, Salas-Salvado J, San Julian B, Sanchez-Tainta A, Ros E, Valls-Pedret C, Martinez-Gonzalez MA. Mediterranean diet improves cognition: the PREDIMED-NAVARRA randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Dec;84(12):1318-25. doi: 10.1136/jnnp-2012-304792. Epub 2013 May 13.
- Miller MG, Thangthaeng N, Poulose SM, Shukitt-Hale B. Role of fruits, nuts, and vegetables in maintaining cognitive health. Exp Gerontol. 2017 Aug;94:24-28. doi: 10.1016/j.exger.2016.12.014. Epub 2016 Dec 21.
- Nooyens AC, Bueno-de-Mesquita HB, van Boxtel MP, van Gelder BM, Verhagen H, Verschuren WM. Fruit and vegetable intake and cognitive decline in middle-aged men and women: the Doetinchem Cohort Study. Br J Nutr. 2011 Sep;106(5):752-61. doi: 10.1017/S0007114511001024. Epub 2011 Apr 11.
- O'Brien J, Okereke O, Devore E, Rosner B, Breteler M, Grodstein F. Long-term intake of nuts in relation to cognitive function in older women. J Nutr Health Aging. 2014 May;18(5):496-502. doi: 10.1007/s12603-014-0014-6.
- Perez-Cano FJ, Castell M. Flavonoids, Inflammation and Immune System. Nutrients. 2016 Oct 21;8(10):659. doi: 10.3390/nu8100659.
- Poulose SM, Bielinski DF, Shukitt-Hale B. Walnut diet reduces accumulation of polyubiquitinated proteins and inflammation in the brain of aged rats. J Nutr Biochem. 2013 May;24(5):912-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.06.009. Epub 2012 Aug 20.
- Pribis P, Bailey RN, Russell AA, Kilsby MA, Hernandez M, Craig WJ, Grajales T, Shavlik DJ, Sabate J. Effects of walnut consumption on cognitive performance in young adults. Br J Nutr. 2012 May;107(9):1393-401. doi: 10.1017/S0007114511004302. Epub 2011 Sep 19.
- Ros E, Hu FB. Consumption of plant seeds and cardiovascular health: epidemiological and clinical trial evidence. Circulation. 2013 Jul 30;128(5):553-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001119. No abstract available.
- Sanchez-Villegas A, Galbete C, Martinez-Gonzalez MA, Martinez JA, Razquin C, Salas-Salvado J, Estruch R, Buil-Cosiales P, Marti A. The effect of the Mediterranean diet on plasma brain-derived neurotrophic factor (BDNF) levels: the PREDIMED-NAVARRA randomized trial. Nutr Neurosci. 2011 Sep;14(5):195-201. doi: 10.1179/1476830511Y.0000000011.
- Willis LM, Shukitt-Hale B, Cheng V, Joseph JA. Dose-dependent effects of walnuts on motor and cognitive function in aged rats. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1140-4. doi: 10.1017/S0007114508059369.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.