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엄지손가락/손가락 빠는 습관의 중단

2024년 2월 6일 업데이트: Tassneim Ahmed, Cairo University

전자 습관 알림을 사용한 어린이의 엄지/손가락 빠는 습관 대 구개 유아용 침대 무작위 임상 파일럿 연구.

이 연구의 목적은 엄지/손가락 빠는 습관의 중단에 전자 습관 알림 및 구개 침대의 사용을 평가하는 것입니다.

구강외 접근법에 의한 엄지/손가락 빨기 치료는 학령기 아동에게 잘 받아들여지고 있습니다(Adair, 1999). Krishnappa 등의 사례 연구에서 구강외 전자습관알림장치의 사용은 엄지/손가락 빠는 습관을 단시간에 중단하기 위해 사용되는 새로운 방법이며 아이에게 더 편안하고 받아들일 수 있다고 보고되었습니다(Krishnappa et al. , 2016).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 카이로 대학교 치과 학부 소아 치과 및 치과 공중 보건과에서 수행됩니다. 진단 및 환자 선택은 특정 진단 날짜에 외래 진료소에서 이루어집니다. 인상 채득, 장비 전달 및 후속 조치는 대학원 클리닉에서 주 및 보조 감독의 감독하에 이루어집니다.

자격이 있는 환자는 무작위로 두 그룹으로 구성됩니다. 개입 그룹: 실리콘 인상재(퍼티 점조도)를 사용하여 엄지/손가락에 대한 인상을 취하고 이를 치석으로 부어 구성하는 전자 습관 알림을 사용하여 치료합니다. 손가락의 복제품은 특정 디자인의 스테인리스 스틸 와이어와 아크릴 수지로 구성된 맞춤형 덮개를 구성하는 데 사용됩니다. 이것이 알림의 첫 번째 부분입니다. 두 번째 부분은 손목시계 모양으로 첫 번째 부분과 와이어로 연결되어 있습니다. 아이가 손가락을 입에 넣으면 스테인리스 스틸 와이어가 서로 닿아 시계가 알람 소리를 내며 알람이 몇 번 울렸는지 세어줍니다. 어린이는 식사 및 활동을 제외하고 대부분의 시간 동안 장치를 착용해야 합니다.

대조군: alginate 인상재로 상부 악궁을 인상 채득하여 제작한 후 제작을 위해 기공소로 보내질 palatal crib를 이용한 치료. 어플라이언스의 합착 후 후속 조치.

후속 조치는 2주 및 1, 3, 6개월에 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 002
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 엄지/손가락 빠는 습관을 가진 어린이.
  • 상악 제1대구치 맹출 후
  • 개방 교합

제외 기준:

  • 특별한 건강 관리가 필요한 환자
  • 비협조적인 아이
  • 부모는 자녀의 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
전자 습관 알림은 손목 시계 모양의 알림에 연결된 어린이 손가락/엄지 손가락을 위해 특별히 제작된 아크릴 부분의 두 부분으로 구성된 엄지/손가락 빠는 습관을 치료하기 위해 제작됩니다.
장치: 전자 습관 알림
알림으로 표시되는 음악과 함께 손목 시계 형태의 습관 알림은 짧은 시간에 습관을 중단하기 위한 최근 혁신 중 하나이며 아이가 이를 받아들이고 편안합니다.
활성 비교기: 대조군
palatal crib는 인상채득과 제작 후에 합착될 것입니다.
다른: 구개 침대
고정 구개 침대는 엄지/손가락 빠는 습관을 치료하는 데 일반적으로 사용되며 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엄지손가락/손가락 빠는 습관의 중단
기간: 6개월
엄지손가락/손가락 빠는 습관의 중단은 자녀가 습관을 멈췄다는 통지를 받았거나 적어도 지속 시간이 감소한 경우 후속 조치 기간 동안 모든 약속에서 부모에게 물어보는 것입니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 수용
기간: 6개월
아동 수용은 단순히 아동에게 기기가 편안한지/행복한지 묻는 것입니다. 대답은 예/아니오
6개월
부모의 수용
기간: 6개월
부모의 수락, 장치가 사용하기 쉬웠는지, 지침이 도움이 되었는지, 장치가 습관을 멈추는 데 도움이 되었는지를 평가하기 위해 치료 기간이 끝날 때 부모에게 설문지가 전달됩니다. 다른 사람에게 추천 이 모든 질문은 척도(매우/약간/보통/최소/아님)에 따라 답변될 것입니다. 그리고 부모는 기기에 직면한 문제가 있는지 나열할 수 있습니다.
6개월
습관을 멈출 시간
기간: 6개월
습관 중단을 위한 시간은 치료 시작 시 소책자를 부모에게 전달하여 자녀의 일일 엄지/손가락 습관 활동을 기록하여 평가합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Fatma Korany, Lecturer, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Electronic habit reminder

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아이들의 엄지손가락/손가락 빠는 습관의 특징만 공유하고 연구 중 직면한 문제와 결과를 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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