Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upphörande av sugvana med tumme/finger

6 februari 2024 uppdaterad av: Tassneim Ahmed, Cairo University

Upphörande av sugvana med tumme/finger hos barn som använder elektronisk vanapåminnelse kontra Palatal Crib. Randomiserad klinisk pilotstudie.

Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av elektronisk vanepåminnelse och palatal spjälsäng vid upphörande av sugvanan med tumme/finger.

Behandling av tum-/fingersugning genom extraorala metoder accepteras väl av barn i skolåldern (Adair, 1999). Det rapporterades i en fallstudie av Krishnappa et al att användningen av en extraoral elektronisk vanepåminnelse är en ny metod som används för att upphöra med sugvanan med tumme/finger på kort tid och att det är bekvämare och mer acceptabelt för barnet (Krishnappa et al. , 2016).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras vid avdelningen för pediatrisk tandvård och dental folkhälsa, fakulteten för odontologi, Kairos universitet. Diagnos och patientval kommer att ske på polikliniken under de specifika dagarna för diagnos. Avtryckstagning, leverans av apparater och uppföljning kommer att ske på postgraduate kliniken under överinseende av huvud- och biträdande handledare.

Berättigade patienter kommer att randomiseras till två grupper, Interventionsgrupp: Behandling med elektronisk vanepåminnelse som kommer att konstrueras genom att ta avtryck för tummen/fingret med silikonavtrycksmaterial (spackelkonsistens) och hälla det med tandsten. Repliken av fingret används för att formulera ett skräddarsytt hölje för det, som består av rostfria ståltrådar med specifik design och akrylharts, detta är den första delen av påminnelsen. Den andra delen är i form av armbandsur som är ansluten till den första delen med en tråd. När barnet stoppar in fingret i munnen rör de rostfria ståltrådarna varandra och klockan avger ett alarmerande ljud och räknar hur många gånger larmet går. Barnet bör bära apparaten för det mesta utom under måltider och aktiviteter.

Kontrollgrupp: Behandling med hjälp av palatal spjälsäng som kommer att konstrueras genom att ta avtryck för övre båge med alginat avtrycksmaterial, och sedan skickas till labbet för tillverkning. Cementering av apparaten och sedan uppföljning.

Uppföljning kommer att ske efter två veckor och 1, 3, 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 002
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med sugvana med tumme/finger.
  • Efter utbrott av övre första permanenta molar
  • öppet bett

Exklusions kriterier:

  • Patienter med särskilt behov av sjukvård
  • Osamarbetsvilligt barn
  • Föräldrar vägrar sitt barns deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
elektronisk vanepåminnelse kommer att tillverkas för att behandla tumme/finger sugande vana som innehåller två delar: akryldel speciellt tillverkad för barnets finger/tumme kopplad till påminnelsen i form av armbandsur.
Vanepåminnelse i form av armbandsur med musik som visas som påminnelse är en av de senaste innovationerna för att upphöra med vanan på kort tid och barnet accepterar det och det är bekvämt
Aktiv komparator: kontrollgrupp
palatal spjälsäng kommer att cementeras efter avtryckstagning och tillverkning
Fast palatal spjälsäng används ofta och rekommenderas för behandling av tumme/finger sugvana.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upphörande av sugvana med tumme/finger
Tidsram: 6 månader
upphörande av sugvana med tumme/finger är genom att fråga föräldern vid varje möte under uppföljningsperioden om meddelandet om att deras barn har slutat med vanan eller åtminstone om det har minskat varaktigheten
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
barnacceptans
Tidsram: 6 månader
Barnacceptans är helt enkelt genom att fråga barnet om han/hon är bekväm/nöjd med apparaten. Svaret är ja/nej
6 månader
föräldrarnas acceptans
Tidsram: 6 månader
Föräldrarnas acceptans, det finns ett frågeformulär kommer att lämnas till föräldern i slutet av behandlingsperioden för att bedöma om de fann att enheten var lätt att använda, instruktionerna var till hjälp, apparaten hjälpte till att upphöra med vanan och om de kommer att rekommenderar det till andra alla dessa frågor kommer att besvaras i skala (mycket/något/neutralt/minimalt/inte). Och föräldrarna kan lista om det fanns några problem de stötte på med apparaten
6 månader
dags för vana att upphöra
Tidsram: 6 månader
Tid för vaneupphör bedöms genom att ett häfte lämnas till föräldern i början av behandlingen för att registrera barnets dagliga tum-/fingervaneaktivitet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fatma Korany, Lecturer, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

3 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Electronic habit reminder

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast karaktärer av barnens tum-/fingersugningsvana kommer att delas och resultatet och problem som uppstår under studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera