Cessazione dell'abitudine di succhiarsi il pollice o il dito
Cessazione dell'abitudine di succhiare il pollice o il dito nei bambini che utilizzano il promemoria elettronico dell'abitudine rispetto alla culla palatale. Studio pilota clinico randomizzato.
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso del promemoria elettronico dell'abitudine e della culla palatale nella cessazione dell'abitudine alla suzione del pollice/dito.
Il trattamento della suzione del pollice/dita con approcci extraorali è ben accettato dai bambini in età scolare (Adair, 1999). In un caso di studio di Krishnappa et al. è stato riportato che l'uso di un promemoria elettronico extraorale è un nuovo metodo utilizzato per cessare l'abitudine di succhiarsi pollice/dito in breve tempo ed è più comodo e accettabile per il bambino (Krishnappa et al. , 2016).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Salute Pubblica Dentale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. La diagnosi e la selezione dei pazienti avverrà in ambulatorio nei giorni specifici della diagnosi. La presa delle impronte, la consegna degli apparecchi e il follow-up avverranno presso la clinica post-laurea sotto la supervisione del supervisore principale e dell'assistente.
I pazienti idonei saranno randomizzati per formare due gruppi, gruppo di intervento: trattamento mediante promemoria elettronico dell'abitudine che sarà costruito prendendo l'impronta per il pollice / dito utilizzando materiale per impronte in silicone (consistenza stucco) e versandolo con pietra dentale. La replica del dito viene utilizzata per formulare una copertura su misura per esso, che consiste in fili di acciaio inossidabile con un design specifico e resina acrilica. Questa è la prima parte del promemoria. La seconda parte ha la forma di un orologio da polso che è collegato alla prima parte tramite un filo. Quando il bambino si mette il dito in bocca, i fili di acciaio inossidabile si toccano e l'orologio emette un suono allarmante e conta quante volte suona l'allarme. Il bambino dovrebbe indossare l'apparecchio per la maggior parte del tempo tranne durante i pasti e le attività.
Gruppo di controllo: trattamento utilizzando la culla palatale che sarà costruita prendendo l'impronta per l'arcata superiore con materiale da impronta in alginato e quindi inviata al laboratorio per la fabbricazione. Cementazione dell'apparecchio e successivo follow-up.
Il follow-up sarà a due settimane e 1, 3, 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Cairo, Egitto, 002
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con l'abitudine di succhiarsi il pollice o le dita.
- Dopo l'eruzione del primo molare permanente superiore
- morso aperto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con bisogni sanitari speciali
- Bambino poco collaborativo
- I genitori rifiutano la partecipazione del figlio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
il promemoria elettronico dell'abitudine sarà fabbricato per trattare l'abitudine di succhiare pollice/dito contenente due parti: parte in acrilico appositamente fabbricata per il dito/pollice del bambino collegata al promemoria a forma di orologio da polso.
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Il promemoria dell'abitudine sotto forma di orologio da polso con musica che viene visualizzata come promemoria è una delle recenti innovazioni per la cessazione dell'abitudine in breve tempo e il bambino lo accetta ed è comodo
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
la culla palatale sarà cementata dopo la presa dell'impronta e la fabbricazione
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La culla palatale fissa è comunemente usata e raccomandata per il trattamento dell'abitudine di succhiare il pollice/dito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cessazione dell'abitudine di succhiarsi il pollice/dito
Lasso di tempo: 6 mesi
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la cessazione dell'abitudine di succhiarsi il pollice/dita è chiedere al genitore in ogni appuntamento durante il periodo di follow-up se l'avviso che il bambino ha interrotto l'abitudine o almeno se c'è una diminuzione della durata
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accettazione del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'accettazione da parte del bambino consiste semplicemente nel chiedere al bambino se è a suo agio/soddisfatto dell'apparecchio.
La risposta è sì/no
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6 mesi
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accettazione dei genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
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Accettazione da parte dei genitori, c'è un questionario che sarà consegnato al genitore alla fine del periodo di trattamento per valutare se hanno trovato che il dispositivo è stato facile da usare, le istruzioni sono state utili, l'apparecchio ha aiutato nella cessazione dell'abitudine e se lo faranno consigliarlo ad altri a tutte queste domande verrà data risposta in base alla scala (molto/abbastanza/neutrale/minimamente/no). E i genitori possono elencare se ci sono stati problemi che hanno dovuto affrontare con l'elettrodomestico
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6 mesi
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tempo per la cessazione dell'abitudine
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tempo per la cessazione dell'abitudine è valutato da un opuscolo che viene consegnato al genitore all'inizio del trattamento per registrare l'attività quotidiana del pollice/dito del bambino
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fatma Korany, Lecturer, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
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- Barber; T.K. and Luke, L. . (1985) Pediatric Dentistry.
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- Feres MF, Abreu LG, Insabralde NM, de Almeida MR, Flores-Mir C. Effectiveness of open bite correction when managing deleterious oral habits in growing children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Feb;39(1):31-42. doi: 10.1093/ejo/cjw005. Epub 2016 Feb 3.
- Insabralde NM, de Almeida RR, Henriques JF, Fernandes TM, Flores-Mir C, de Almeida MR. Dentoskeletal effects produced by removable palatal crib, bonded spurs, and chincup therapy in growing children with anterior open bite. Angle Orthod. 2016 Nov;86(6):969-975. doi: 10.2319/011916-49.1. Epub 2016 May 9.
- Krishnappa S, Rani MS, Aariz S. New electronic habit reminder for the management of thumb-sucking habit. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):294-7. doi: 10.4103/0970-4388.186750.
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- Severo AL, de Araujo Filho R, Puentes R, Lemos MB, Piluski PF, Lech O. OSTEOID OSTEOMA IN SCAPHOID: CASE REPORT. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 4;47(5):656-8. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30019-7. eCollection 2012 Sep-Oct.
- Shetty RM, Dixit U, Hegde R, Shivprakash PK. RURS' elbow guard: an innovative treatment of the thumb-sucking habit in a child with Hurler's syndrome. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2010 Jul-Sep;28(3):212-8. doi: 10.4103/0970-4388.73796.
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Prove cliniche su promemoria elettronico dell'abitudine
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