Abandon de l'habitude de sucer le pouce/doigt
Cessation de l'habitude de sucer le pouce / le doigt chez les enfants à l'aide du rappel électronique des habitudes par rapport au berceau palatin. Étude pilote clinique randomisée.
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation du rappel électronique des habitudes et de la crèche palatine dans la cessation de l'habitude de succion du pouce/doigt.
Le traitement de la succion du pouce/doigt par des approches extrabuccales est bien accepté par les enfants d'âge scolaire (Adair, 1999). Il a été rapporté dans une étude de cas par Krishnappa et al que l'utilisation d'un rappel d'habitude électronique extra-oral est une nouvelle méthode utilisée pour cesser l'habitude de sucer le pouce/doigt en peu de temps et qu'elle est plus confortable et acceptable pour l'enfant (Krishnappa et al , 2016).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée au Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Le diagnostic et la sélection des patients se feront à la clinique externe les jours spécifiques du diagnostic. La prise d'empreinte, la livraison des appareils et le suivi se feront à la clinique post-universitaire sous la supervision du superviseur principal et adjoint.
Les patients éligibles seront randomisés pour former deux groupes, groupe d'intervention : traitement à l'aide d'un rappel électronique des habitudes qui sera construit en prenant une empreinte pour le pouce/doigt à l'aide d'un matériau d'empreinte en silicone (consistance mastic) et en le versant avec de la pierre dentaire. La réplique du doigt est utilisée pour formuler une couverture sur mesure pour celui-ci, qui se compose de fils d'acier inoxydable avec un design spécifique et de résine acrylique c'est la première partie du rappel. La deuxième partie est en forme de montre-bracelet qui est reliée à la première partie par un fil. Lorsque l'enfant met son doigt dans sa bouche, les fils d'acier inoxydable se touchent et la montre produit un son alarmant et compte combien de fois l'alarme se déclenche. L'enfant doit porter l'appareil la plupart du temps, sauf pendant les repas et les activités.
Groupe de contrôle : traitement à l'aide d'un berceau palatin qui sera construit en prenant une empreinte pour l'arcade supérieure avec un matériau d'empreinte à l'alginate, puis sera envoyé au laboratoire pour fabrication. Cimentation de l'appareil puis suivi.
Le suivi sera à deux semaines et 1, 3, 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 002
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ayant l'habitude de sucer leur pouce/doigt.
- Après l'éruption de la première molaire permanente supérieure
- béance
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé
- Enfant peu coopératif
- Les parents refusent la participation de leur enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
le rappel d'habitude électronique sera fabriqué pour traiter l'habitude de succion du pouce/doigt contenant deux parties : une partie en acrylique spécialement fabriquée pour le doigt/pouce de l'enfant connecté au rappel en forme de montre-bracelet.
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Le rappel d'habitude sous forme de montre-bracelet avec musique qui s'affiche comme rappel est l'une des innovations récentes pour cesser l'habitude en peu de temps et l'enfant l'accepte et c'est confortable
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Comparateur actif: groupe de contrôle
le berceau palatin sera cimenté après la prise d'empreinte et la fabrication
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La crèche palatine fixe est couramment utilisée et recommandée pour traiter l'habitude de succion du pouce/doigt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abandon de l'habitude de sucer le pouce/doigt
Délai: 6 mois
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la cessation de l'habitude de sucer le pouce/doigt consiste à demander au parent à chaque rendez-vous pendant la période de suivi si l'avis que leur enfant a cessé l'habitude ou au moins s'il y a une diminution de la durée
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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acceptation de l'enfant
Délai: 6 mois
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L'acceptation de l'enfant consiste simplement à demander à l'enfant s'il est à l'aise/satisfait de l'appareil.
La réponse est par oui/non
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6 mois
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acceptation parentale
Délai: 6 mois
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Acceptation parentale, il y a un questionnaire qui sera remis au parent à la fin de la période de traitement pour évaluer s'il a trouvé que l'appareil était facile à utiliser, les instructions étaient utiles, l'appareil a aidé à l'arrêt de l'habitude et s'il le recommander à d'autres toutes ces questions recevront une réponse par échelle (très/assez/neutre/minimalement/pas). Et les parents peuvent indiquer s'il y a eu des problèmes auxquels ils ont été confrontés avec l'appareil
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6 mois
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le temps de l'arrêt de l'habitude
Délai: 6 mois
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Le temps de cessation de l'habitude est évalué par un livret remis au parent au début du traitement pour enregistrer l'activité quotidienne de l'habitude du pouce/doigt de l'enfant
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma Korany, Lecturer, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Adair SM. The Ace Bandage approach to digit-sucking habits. Pediatr Dent. 1999 Nov-Dec;21(7):451-3.
- Barber; T.K. and Luke, L. . (1985) Pediatric Dentistry.
- Dean, J. A. (2016) 'Chapter 22 - Managing the Developing Occlusion', in Dean, J. A. (ed.) McDonald and Avery's Dentistry for the Child and Adolescent (Tenth Edition). Tenth Edit. St. Louis: Mosby, pp. 415-478. doi: https://doi.org/10.1016/B978-0-323-28745-6.00022-3.
- Farsi, N. M. A. and Pedo, C. (1997) 'Najat M.A. Farsi, BDS, MS Fouad S. Salama BDS, MS, Cert Pedo, DABPD, FAAPD'.
- Feres MF, Abreu LG, Insabralde NM, de Almeida MR, Flores-Mir C. Effectiveness of open bite correction when managing deleterious oral habits in growing children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Feb;39(1):31-42. doi: 10.1093/ejo/cjw005. Epub 2016 Feb 3.
- Insabralde NM, de Almeida RR, Henriques JF, Fernandes TM, Flores-Mir C, de Almeida MR. Dentoskeletal effects produced by removable palatal crib, bonded spurs, and chincup therapy in growing children with anterior open bite. Angle Orthod. 2016 Nov;86(6):969-975. doi: 10.2319/011916-49.1. Epub 2016 May 9.
- Krishnappa S, Rani MS, Aariz S. New electronic habit reminder for the management of thumb-sucking habit. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):294-7. doi: 10.4103/0970-4388.186750.
- Marwah, N. (2018) Textbook of Pediatric Dentistry. Jaypee Brothers,Medical Publishers Pvt. Limited. Available at: https://books.google.com.eg/books?id=ZK52DwAAQBAJ.
- Paul S. Casamassimo (no date) 'The Thumbgaurd Appliance: Pilot research'. Available at: https://tguard.com/wp-content/uploads/2012/03/southernsmiles.pdf (Accessed: 28 April 2019).
- Pisani L, Bonaccorso L, Fastuca R, Spena R, Lombardo L, Caprioglio A. Systematic review for orthodontic and orthopedic treatments for anterior open bite in the mixed dentition. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):28. doi: 10.1186/s40510-016-0142-0. Epub 2016 Sep 19.
- Severo AL, de Araujo Filho R, Puentes R, Lemos MB, Piluski PF, Lech O. OSTEOID OSTEOMA IN SCAPHOID: CASE REPORT. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 4;47(5):656-8. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30019-7. eCollection 2012 Sep-Oct.
- Shetty RM, Dixit U, Hegde R, Shivprakash PK. RURS' elbow guard: an innovative treatment of the thumb-sucking habit in a child with Hurler's syndrome. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2010 Jul-Sep;28(3):212-8. doi: 10.4103/0970-4388.73796.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Electronic habit reminder
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