Cessação do hábito de chupar o polegar/dedo
Cessação do Hábito de Chupar o Dedo/Dedo em Crianças Usando Lembrete de Hábito Eletrônico Versus Berço Palatal. Estudo Piloto Clínico Randomizado.
O objetivo deste estudo é avaliar o uso do lembrete eletrônico do hábito e da grade palatina na cessação do hábito de sucção digital.
O tratamento da sucção do polegar/dedo por abordagens extraorais é bem aceito por crianças em idade escolar (Adair, 1999). Foi relatado em um estudo de caso por Krishnappa et al que o uso de um lembrete de hábito eletrônico extraoral é um novo método utilizado para a cessação do hábito de sucção do polegar/dedo em curto espaço de tempo e é mais confortável e aceitável para a criança (Krishnappa et al , 2016).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado no Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. O diagnóstico e a seleção dos pacientes serão realizados no ambulatório nos dias específicos do diagnóstico. A tomada de impressão, entrega de aparelhos e acompanhamento será na clínica de pós-graduação sob a supervisão do supervisor principal e assistente.
Os pacientes elegíveis serão randomizados para formar dois grupos, Grupo de intervenção: Tratamento usando lembrete de hábito eletrônico, que será construído por meio de impressão para o polegar/dedo usando material de impressão de silicone (consistência de massa de vidraceiro) e derramando-o com pedra dentária. A réplica do dedo é utilizada para formular uma capa feita sob medida para ele, que consiste em fios de aço inox com desenho específico e resina acrílica essa é a primeira parte do lembrete. A segunda parte tem a forma de um relógio de pulso conectado à primeira por um fio. Quando a criança coloca o dedo na boca os fios de aço inox se tocam e o relógio emite um som de alarme e conta quantas vezes o alarme dispara. A criança deve usar o aparelho a maior parte do tempo, exceto durante as refeições e atividades.
Grupo controle: Tratamento com grade palatina que será confeccionada com moldagem para arcada superior com material de moldagem alginato, e posteriormente enviada ao laboratório para confecção. Cimentação do aparelho e depois acompanhamento.
O acompanhamento será em duas semanas e 1, 3, 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 002
- Faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com hábito de sucção dedo/dedo.
- Após a erupção do primeiro molar superior permanente
- mordida aberta
Critério de exclusão:
- Pacientes com necessidades especiais de saúde
- criança não cooperativa
- Os pais recusam a participação do filho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
lembrete de hábito eletrônico será fabricado para tratar o hábito de sucção de polegar/dedo contendo duas partes: parte de acrílico especialmente fabricada para o dedo/polegar da criança conectada ao lembrete em forma de relógio de pulso.
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Lembrete de hábito em forma de relógio de pulso com música que exibe como lembrete é uma das inovações recentes para cessação do hábito em pouco tempo e a criança aceita e é confortável
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Comparador Ativo: grupo de controle
berço palatal será cimentado após a tomada de impressão e fabricação
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Berço palatino fixo é comumente usado e recomendado para tratar o hábito de sucção do polegar/dedo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cessação do hábito de sucção do polegar/dedo
Prazo: 6 meses
|
cessação do hábito de sucção do polegar/dedo é perguntando aos pais em todas as consultas durante o período de acompanhamento se o filho percebeu que seu filho parou com o hábito ou pelo menos houve diminuição na duração
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aceitação infantil
Prazo: 6 meses
|
A aceitação da criança é simplesmente perguntando à criança se ela está confortável/satisfeita com o aparelho.
A resposta é sim/não
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6 meses
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aceitação dos pais
Prazo: 6 meses
|
Aceitação dos pais, será entregue um questionário aos pais no final do período de tratamento para avaliar se acharam que o aparelho foi fácil de usar, as instruções foram úteis, o aparelho ajudou na cessação do hábito e se vão recomende a outras pessoas todas essas perguntas serão respondidas por escala (muito/um pouco/neutro/mínimo/não). E os pais podem listar se houve algum problema que enfrentaram com o aparelho
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6 meses
|
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tempo para cessação do hábito
Prazo: 6 meses
|
O tempo para cessação do hábito é avaliado por um livreto entregue aos pais no início do tratamento para registrar a atividade diária do hábito do polegar/dedo da criança
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma Korany, Lecturer, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Adair SM. The Ace Bandage approach to digit-sucking habits. Pediatr Dent. 1999 Nov-Dec;21(7):451-3.
- Barber; T.K. and Luke, L. . (1985) Pediatric Dentistry.
- Dean, J. A. (2016) 'Chapter 22 - Managing the Developing Occlusion', in Dean, J. A. (ed.) McDonald and Avery's Dentistry for the Child and Adolescent (Tenth Edition). Tenth Edit. St. Louis: Mosby, pp. 415-478. doi: https://doi.org/10.1016/B978-0-323-28745-6.00022-3.
- Farsi, N. M. A. and Pedo, C. (1997) 'Najat M.A. Farsi, BDS, MS Fouad S. Salama BDS, MS, Cert Pedo, DABPD, FAAPD'.
- Feres MF, Abreu LG, Insabralde NM, de Almeida MR, Flores-Mir C. Effectiveness of open bite correction when managing deleterious oral habits in growing children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Feb;39(1):31-42. doi: 10.1093/ejo/cjw005. Epub 2016 Feb 3.
- Insabralde NM, de Almeida RR, Henriques JF, Fernandes TM, Flores-Mir C, de Almeida MR. Dentoskeletal effects produced by removable palatal crib, bonded spurs, and chincup therapy in growing children with anterior open bite. Angle Orthod. 2016 Nov;86(6):969-975. doi: 10.2319/011916-49.1. Epub 2016 May 9.
- Krishnappa S, Rani MS, Aariz S. New electronic habit reminder for the management of thumb-sucking habit. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):294-7. doi: 10.4103/0970-4388.186750.
- Marwah, N. (2018) Textbook of Pediatric Dentistry. Jaypee Brothers,Medical Publishers Pvt. Limited. Available at: https://books.google.com.eg/books?id=ZK52DwAAQBAJ.
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- Pisani L, Bonaccorso L, Fastuca R, Spena R, Lombardo L, Caprioglio A. Systematic review for orthodontic and orthopedic treatments for anterior open bite in the mixed dentition. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):28. doi: 10.1186/s40510-016-0142-0. Epub 2016 Sep 19.
- Severo AL, de Araujo Filho R, Puentes R, Lemos MB, Piluski PF, Lech O. OSTEOID OSTEOMA IN SCAPHOID: CASE REPORT. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 4;47(5):656-8. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30019-7. eCollection 2012 Sep-Oct.
- Shetty RM, Dixit U, Hegde R, Shivprakash PK. RURS' elbow guard: an innovative treatment of the thumb-sucking habit in a child with Hurler's syndrome. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2010 Jul-Sep;28(3):212-8. doi: 10.4103/0970-4388.73796.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Electronic habit reminder
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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