Cese del hábito de chuparse el dedo o el pulgar
Cese del hábito de chuparse el dedo o el pulgar en niños que usan recordatorios electrónicos de hábitos versus cuna palatina. Estudio piloto clínico aleatorizado.
El objetivo de este estudio es evaluar el uso del recordatorio de hábito electrónico y la cuna palatina en el cese del hábito de chuparse el dedo pulgar/dedo.
Los niños en edad escolar aceptan bien el tratamiento de la succión del dedo/pulgar mediante enfoques extraorales (Adair, 1999). Se informó en un estudio de caso por Krishnappa et al que el uso de un recordatorio de hábito electrónico extraoral es un nuevo método utilizado para el cese del hábito de chuparse el dedo/pulgar en poco tiempo y es más cómodo y aceptable para el niño (Krishnappa et al , 2016).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. El diagnóstico y selección de pacientes se realizará en consulta externa en los días específicos del diagnóstico. La toma de impresiones, la entrega de aparatos y el seguimiento se realizarán en la clínica de posgrado bajo la supervisión del supervisor principal y asistente.
Los pacientes elegibles serán aleatorizados para formar dos grupos, Grupo de intervención: Tratamiento mediante recordatorio electrónico de hábitos que se construirá tomando una impresión del pulgar/dedo utilizando material de impresión de silicona (consistencia de masilla) y vertiéndola con yeso dental. La réplica del dedo se utiliza para formular una cubierta a la medida del mismo, la cual consta de alambres de acero inoxidable con diseño específico y resina acrílica esta es la primera parte del recordatorio. La segunda parte tiene la forma de un reloj de pulsera que está conectado a la primera parte mediante un cable. Cuando el niño se lleva el dedo a la boca, los cables de acero inoxidable se tocan y el reloj produce un sonido alarmante y cuenta cuántas veces suena la alarma. El niño debe usar el aparato la mayor parte del tiempo, excepto cuando come y realiza actividades.
Grupo de control: tratamiento con cuna palatina que se construirá tomando una impresión para el arco superior con material de impresión de alginato y luego se enviará al laboratorio para su fabricación. Cementación del aparato y luego seguimiento.
El seguimiento será a las dos semanas y 1, 3, 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: tassneim Ahmed, B.D.S
- Número de teléfono: 0201143453703
- Correo electrónico: tassnem.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con hábito de chuparse el dedo/pulgar.
- Después de la erupción del primer molar permanente superior
- mordida abierta
Criterio de exclusión:
- Pacientes con necesidades especiales de salud
- niño que no coopera
- Los padres se niegan a la participación de su hijo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
El recordatorio electrónico del hábito se fabricará para tratar el hábito de chuparse el dedo/pulgar y constará de dos partes: una parte acrílica especialmente fabricada para el dedo/pulgar del niño conectado al recordatorio en forma de reloj de pulsera.
|
El recordatorio de hábitos en forma de reloj de pulsera con música que se muestra como recordatorio es una de las innovaciones recientes para el cese del hábito en poco tiempo y el niño lo acepta y es cómodo.
|
|
Comparador activo: grupo de control
la cuna palatina se cementará después de la toma de impresión y la fabricación
|
La cuna palatina fija se usa comúnmente y se recomienda para tratar el hábito de chuparse el dedo o el pulgar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cese del hábito de chuparse el dedo/pulgar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el cese del hábito de chuparse el dedo o el pulgar es preguntando a los padres en cada cita durante el período de seguimiento si notaron que su hijo ha dejado el hábito o al menos si hay una disminución en la duración
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aceptación del niño
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La aceptación del niño es simplemente preguntándole si se siente cómodo/contento con el aparato.
la respuesta es si/no
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6 meses
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|
aceptación de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Aceptación de los padres, se entregará un cuestionario a los padres al final del período de tratamiento para evaluar si encontraron que el dispositivo era fácil de usar, si las instrucciones fueron útiles, si el dispositivo ayudó a dejar el hábito y si lo harán. recomendarlo a otros todas estas preguntas serán respondidas por escala (muy/algo/neutral/mínimamente/no). Y los padres pueden enumerar si hubo algún problema que enfrentaron con el electrodoméstico
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6 meses
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tiempo para el cese del hábito
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El tiempo para el cese del hábito se evalúa mediante un folleto que se entrega a los padres al comienzo del tratamiento para registrar la actividad diaria del hábito pulgar/dedo del niño.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fatma Korany, Lecturer, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Adair SM. The Ace Bandage approach to digit-sucking habits. Pediatr Dent. 1999 Nov-Dec;21(7):451-3.
- Barber; T.K. and Luke, L. . (1985) Pediatric Dentistry.
- Dean, J. A. (2016) 'Chapter 22 - Managing the Developing Occlusion', in Dean, J. A. (ed.) McDonald and Avery's Dentistry for the Child and Adolescent (Tenth Edition). Tenth Edit. St. Louis: Mosby, pp. 415-478. doi: https://doi.org/10.1016/B978-0-323-28745-6.00022-3.
- Farsi, N. M. A. and Pedo, C. (1997) 'Najat M.A. Farsi, BDS, MS Fouad S. Salama BDS, MS, Cert Pedo, DABPD, FAAPD'.
- Feres MF, Abreu LG, Insabralde NM, de Almeida MR, Flores-Mir C. Effectiveness of open bite correction when managing deleterious oral habits in growing children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Feb;39(1):31-42. doi: 10.1093/ejo/cjw005. Epub 2016 Feb 3.
- Insabralde NM, de Almeida RR, Henriques JF, Fernandes TM, Flores-Mir C, de Almeida MR. Dentoskeletal effects produced by removable palatal crib, bonded spurs, and chincup therapy in growing children with anterior open bite. Angle Orthod. 2016 Nov;86(6):969-975. doi: 10.2319/011916-49.1. Epub 2016 May 9.
- Krishnappa S, Rani MS, Aariz S. New electronic habit reminder for the management of thumb-sucking habit. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):294-7. doi: 10.4103/0970-4388.186750.
- Marwah, N. (2018) Textbook of Pediatric Dentistry. Jaypee Brothers,Medical Publishers Pvt. Limited. Available at: https://books.google.com.eg/books?id=ZK52DwAAQBAJ.
- Paul S. Casamassimo (no date) 'The Thumbgaurd Appliance: Pilot research'. Available at: https://tguard.com/wp-content/uploads/2012/03/southernsmiles.pdf (Accessed: 28 April 2019).
- Pisani L, Bonaccorso L, Fastuca R, Spena R, Lombardo L, Caprioglio A. Systematic review for orthodontic and orthopedic treatments for anterior open bite in the mixed dentition. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):28. doi: 10.1186/s40510-016-0142-0. Epub 2016 Sep 19.
- Severo AL, de Araujo Filho R, Puentes R, Lemos MB, Piluski PF, Lech O. OSTEOID OSTEOMA IN SCAPHOID: CASE REPORT. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 4;47(5):656-8. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30019-7. eCollection 2012 Sep-Oct.
- Shetty RM, Dixit U, Hegde R, Shivprakash PK. RURS' elbow guard: an innovative treatment of the thumb-sucking habit in a child with Hurler's syndrome. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2010 Jul-Sep;28(3):212-8. doi: 10.4103/0970-4388.73796.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Electronic habit reminder
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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