Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от привычки сосать палец

6 февраля 2024 г. обновлено: Tassneim Ahmed, Cairo University

Прекращение привычки сосать палец / палец у детей с использованием электронного напоминания о привычках по сравнению с небной кроваткой. Рандомизированное клиническое пилотное исследование.

Целью данного исследования является оценка использования электронного напоминания о привычке и небной кроватки для прекращения привычки сосать большой палец.

Лечение сосания большого пальца/пальцев внеротовыми доступами хорошо переносится детьми школьного возраста (Adair, 1999). В тематическом исследовании, проведенном Krishappa et al., сообщалось, что использование внеротового электронного напоминания о привычке является новым методом, используемым для прекращения привычки сосать большой палец за короткое время, и он более удобен и приемлем для ребенка (Krishappa et al. , 2016).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться на кафедре детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения стоматологического факультета Каирского университета. Диагностика и отбор пациентов будут проводиться в поликлинике в определенные дни постановки диагноза. Снятие оттисков, доставка аппаратов и последующее наблюдение будут проводиться в клинике последипломного образования под наблюдением главного и помощника научного руководителя.

Подходящие пациенты будут рандомизированы для формирования двух групп. Группа вмешательства: лечение с использованием электронного напоминания о привычках, которое будет создано путем снятия оттиска большого пальца с использованием силиконового оттискного материала (консистенция замазки) и заливки его зубным гипсом. Реплика пальца используется для создания индивидуального покрытия для него, которое состоит из проволоки из нержавеющей стали с особым дизайном и акриловой смолы. Это первая часть напоминания. Вторая часть выполнена в виде наручных часов, соединенных с первой проволокой. Когда ребенок кладет палец в рот, провода из нержавеющей стали соприкасаются друг с другом, и часы издают тревожный звук и подсчитывают, сколько раз сработает будильник. Ребенок должен носить прибор большую часть времени, за исключением времени еды и деятельности.

Контрольная группа: лечение с использованием небной ложи, которая будет изготовлена ​​путем снятия оттиска верхней челюсти с помощью альгинатного оттискного материала, а затем отправлена ​​в лабораторию для изготовления. Цементировка аппарата и последующее наблюдение.

Последующее наблюдение будет через две недели и 1, 3, 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 002
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети с привычкой сосать большой палец.
  • После прорезывания верхнего первого постоянного моляра
  • открытый прикус

Критерий исключения:

  • Пациенты с особой потребностью в медицинской помощи
  • Непослушный ребенок
  • Родители отказываются от участия своего ребенка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
электронное напоминание о привычке будет изготовлено для лечения привычки сосать большой палец / палец, состоящее из двух частей: акриловая часть, специально изготовленная для детского пальца / большого пальца, соединенная с напоминанием в форме наручных часов.
Устройство: электронное напоминание о привычке
Напоминание о привычке в виде наручных часов с музыкой, которая отображается как напоминание, является одним из последних нововведений для прекращения привычки в короткие сроки, и ребенок принимает это, и это удобно.
Активный компаратор: контрольная группа
небная ложе будет цементирована после снятия оттиска и изготовления
Другой: небная кроватка
Фиксированная небная кроватка обычно используется и рекомендуется для лечения привычки сосать большой палец.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прекращение привычки сосать большой палец
Временное ограничение: 6 месяцев
Прекращение привычки сосать большой палец / палец заключается в том, чтобы спрашивать родителя на каждом приеме в течение периода последующего наблюдения, заметили ли они, что их ребенок прекратил эту привычку, или, по крайней мере, уменьшилась ли ее продолжительность.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
принятие ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
Принятие ребенка — это просто вопрос о том, нравится ли ему/ей прибор. Ответ да/нет
6 месяцев
родительское признание
Временное ограничение: 6 месяцев
Принятие родителями, в конце периода лечения родителям будет вручена анкета, чтобы оценить, считают ли они, что устройство было простым в использовании, инструкции были полезными, устройство помогло в прекращении привычки, и если они будут порекомендовать его другим На все эти вопросы ответит шкала (очень/в некоторой степени/нейтрально/минимально/нет). А родители могут перечислить, были ли у них какие-либо проблемы с прибором
6 месяцев
время отказа от привычки
Временное ограничение: 6 месяцев
Время прекращения привычки оценивается по буклету, который вручается родителю в начале лечения, чтобы записывать ежедневную активность большого пальца ребенка.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fatma Korany, Lecturer, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Electronic habit reminder

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будут раскрыты только персонажи детской привычки сосать большой палец, а также результаты и проблемы, с которыми пришлось столкнуться во время исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования электронное напоминание о привычке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться