Peukalon/sormen imemisen lopettaminen
Peukalon/sormen imemisen lopettaminen lapsilla, jotka käyttävät elektronista tapamuistutusta vs. palatalin pinnasänky. Randomized Clinical Pilot Study.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elektronisen tottumusmuistutuksen ja palataalisen pinnasängyn käyttöä peukalon/sormen imemistottumusten lopettamisessa.
Peukalon/sormen imemisen hoito ekstraoraalisilla lähestymistavoilla on hyvin hyväksytty kouluikäisten lasten keskuudessa (Adair, 1999). Krishnappa ym.:n tapaustutkimuksessa todettiin, että ulkopuolisen sähköisen tapamuistutuksen käyttö on uusi menetelmä peukalon/sormen imemisen lopettamiseksi lyhyessä ajassa ja se on lapselle mukavampaa ja hyväksyttävämpää (Krishnappa et al. , 2016).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja hammaslääketieteen kansanterveysosastolla. Diagnoosi ja potilasvalinta tehdään poliklinikalla tiettyinä diagnoosipäivinä. Jäljennösten ottaminen, laitteiden toimitus ja seuranta tapahtuu jatko-klinikalla pää- ja apulaisohjaajan valvonnassa.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, Interventioryhmä: Hoito sähköisellä tottumusmuistutuksella, joka muodostetaan ottamalla jäljennös peukalosta/sormesta silikonijäljennösmateriaalilla (kittisakeus) ja kaatamalla se hammaskivellä. Sormen jäljennöksestä muotoillaan sille mittatilaustyönä valmistettu kansi, joka koostuu ruostumattomista teräslangoista, joissa on erityismuotoilu ja akryylihartsi. Tämä on muistutuksen ensimmäinen osa. Toinen osa on rannekellon muotoinen, joka on yhdistetty ensimmäiseen osaan johdolla. Kun lapsi laittaa sormensa suuhunsa, ruostumattomat teräslangat koskettavat toisiaan ja kello antaa hälyttävän äänen ja laskee kuinka monta kertaa hälytys soi. Lapsen tulee käyttää laitetta suurimman osan ajasta paitsi syömisen ja toiminnan aikana.
Kontrolliryhmä: Hoito palataalisella pinnasängyllä, joka rakennetaan ottamalla jäljennös yläkaaresta alginaattijäljennösmateriaalilla ja lähetetään sitten laboratorioon valmistettaviksi. Laitteen sementointi ja seuranta.
Seuranta on kahden viikon ja 1, 3, 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on peukalo/sormi imemistapa.
- Ensimmäisen ylemmän pysyvän poskihampaan puhkeamisen jälkeen
- avoin purenta
Poissulkemiskriteerit:
- Erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevat potilaat
- Yhteistyökyvytön lapsi
- Vanhemmat kieltäytyvät lapsensa osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
elektroninen tottumusmuistutus on valmistettu peukalon/sormen imemistapaa varten, ja siinä on kaksi osaa: akryyliosa, joka on erityisesti valmistettu lapsen sormelle/peukalolle, joka on yhdistetty muistuttimeen rannekellon muodossa.
|
Tottumusmuistutus rannekellon muodossa muistutuksena näkyvällä musiikilla on yksi viimeaikaisista innovaatioista tavan lopettamiseksi lyhyessä ajassa ja lapsi hyväksyy sen ja se on mukava
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
palataalinen pinnasänky sementoidaan jäljennöksen ja valmistuksen jälkeen
|
Kiinteää palataalista pinnasänkyä käytetään yleisesti ja sitä suositellaan peukalon/sormen imemistavan hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peukalon/sormen imemisen lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
peukalon/sormen imemistottumusten lopettaminen on kysymällä vanhemmalta jokaisella tapaamisella seurantajakson aikana, jos huomaa, että hänen lapsensa on lopettanut imemisen tai ainakin sen kesto on lyhentynyt
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapsen hyväksyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lapsen hyväksyminen tapahtuu yksinkertaisesti kysymällä lapselta, onko hän tyytyväinen/tyytyväisenä laitteen käyttöön.
Vastaus on kyllä/ei
|
6 kuukautta
|
|
vanhempien hyväksyntä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhempien hyväksyntä, vanhemmalle luovutetaan hoitojakson päätteeksi kyselylomake, jolla arvioidaan, onko laite ollut helppokäyttöinen, ohjeista oli apua, laite auttoi tavan lopettamisessa ja suosittele sitä muille kaikkiin näihin kysymyksiin vastataan asteikolla (erittäin/jokseenkin/neutraali /minimi/ei). Ja vanhemmat voivat luetella, onko laitteen kanssa ollut ongelmia.
|
6 kuukautta
|
|
aika lopettaa tottumukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tottumuksesta luopumisen aika arvioidaan hoidon alussa vanhemmalle annettavalla vihkolla, johon kirjataan lapsen päivittäinen peukalon/sormen tottumustoiminta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma Korany, Lecturer, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Adair SM. The Ace Bandage approach to digit-sucking habits. Pediatr Dent. 1999 Nov-Dec;21(7):451-3.
- Barber; T.K. and Luke, L. . (1985) Pediatric Dentistry.
- Dean, J. A. (2016) 'Chapter 22 - Managing the Developing Occlusion', in Dean, J. A. (ed.) McDonald and Avery's Dentistry for the Child and Adolescent (Tenth Edition). Tenth Edit. St. Louis: Mosby, pp. 415-478. doi: https://doi.org/10.1016/B978-0-323-28745-6.00022-3.
- Farsi, N. M. A. and Pedo, C. (1997) 'Najat M.A. Farsi, BDS, MS Fouad S. Salama BDS, MS, Cert Pedo, DABPD, FAAPD'.
- Feres MF, Abreu LG, Insabralde NM, de Almeida MR, Flores-Mir C. Effectiveness of open bite correction when managing deleterious oral habits in growing children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Feb;39(1):31-42. doi: 10.1093/ejo/cjw005. Epub 2016 Feb 3.
- Insabralde NM, de Almeida RR, Henriques JF, Fernandes TM, Flores-Mir C, de Almeida MR. Dentoskeletal effects produced by removable palatal crib, bonded spurs, and chincup therapy in growing children with anterior open bite. Angle Orthod. 2016 Nov;86(6):969-975. doi: 10.2319/011916-49.1. Epub 2016 May 9.
- Krishnappa S, Rani MS, Aariz S. New electronic habit reminder for the management of thumb-sucking habit. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):294-7. doi: 10.4103/0970-4388.186750.
- Marwah, N. (2018) Textbook of Pediatric Dentistry. Jaypee Brothers,Medical Publishers Pvt. Limited. Available at: https://books.google.com.eg/books?id=ZK52DwAAQBAJ.
- Paul S. Casamassimo (no date) 'The Thumbgaurd Appliance: Pilot research'. Available at: https://tguard.com/wp-content/uploads/2012/03/southernsmiles.pdf (Accessed: 28 April 2019).
- Pisani L, Bonaccorso L, Fastuca R, Spena R, Lombardo L, Caprioglio A. Systematic review for orthodontic and orthopedic treatments for anterior open bite in the mixed dentition. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):28. doi: 10.1186/s40510-016-0142-0. Epub 2016 Sep 19.
- Severo AL, de Araujo Filho R, Puentes R, Lemos MB, Piluski PF, Lech O. OSTEOID OSTEOMA IN SCAPHOID: CASE REPORT. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 4;47(5):656-8. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30019-7. eCollection 2012 Sep-Oct.
- Shetty RM, Dixit U, Hegde R, Shivprakash PK. RURS' elbow guard: an innovative treatment of the thumb-sucking habit in a child with Hurler's syndrome. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2010 Jul-Sep;28(3):212-8. doi: 10.4103/0970-4388.73796.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Electronic habit reminder
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .