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산부인과 전문의의 이형 자궁 지식 조사. (DUS-1)

2021년 4월 28일 업데이트: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

자궁 기형은 1800년대에 Cruveilhier와 Von Rokitansky에 의해 처음 기술되었습니다. 수년에 걸쳐 많은 제안된 분류가 제시되었지만 전 세계적으로는 두 가지만 주로 사용되었습니다. 첫 번째는 American Fertility Society(AFS)에서 제안했고 최근에는 European Society on Gynecologic Endoscopy/European Society of Human Reproductive Endocrinology(ESGE/ESGE/ ESHRE). 두 분류 모두 비정상적인 모양의 좁은 자궁강이 있는 특별한 유형의 자궁을 설명합니다. 이러한 유형의 자궁은 초음파를 사용하기 전에 K. Menge와 K.V.에 의해 "저형성 자궁"으로 처음 정의되었습니다. 1930년 외팅겐. 그 후 AFS는 분류에서 Diethylstilbestrol 관련으로 VII형으로 정의했고 ESGE/ESHRE 분류에서는 U1a 또는 T형 자궁으로 정의했습니다.

현재 이러한 유형의 자궁에 대한 명확한 진단 기준은 없으며 널리 인정되는 유일한 매개변수는 "두꺼워진 측벽으로 인한 좁은 자궁강"입니다. 이 연구의 목적은 정상 또는 기형 자궁의 3D 초음파 이미지를 분류할 때 일치 정도를 확립하기 위해 활성 임상 실습 중인 산부인과 전문의와 레지던트(수련 중인) 산부인과 전문의를 대상으로 설문 조사를 수행하여 다음을 가능하게 하는 공통 매개변수를 식별하는 것입니다. 측벽이 좁아지는 이형 자궁을 식별합니다.

이 연구는 두 단계로 수행됩니다. 초기 단계에서 참가자는 자궁 기형에 대한 지식과 현재 임상 실습에서 보조 생식에 대한 참여를 평가하는 설문 조사를 완료합니다.

두 번째 단계에서 참가자는 측벽이 좁아지는 다양한 자궁 변형의 자궁경/초음파 상관관계를 강조하는 다양한 사례의 자궁경 검사 및 3D 초음파 이미지 비디오를 시청합니다. 각 참가자에게는 불임이 없는 정상 여성의 자궁에 대한 40(40)개의 3D 초음파 이미지와 자궁경 검사 + 3D 초음파 및 관련 불임(T, Y 또는 I)으로 진단된 중간 1/3이 좁아진 자궁이 있는 40(40)명의 불임 여성이 표시됩니다. 모양). 설문 조사가 완료되면 3D 초음파로 이형 자궁 진단의 공통 매개 변수를 식별하기 위해 일치 정도를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

활동 중인 산부인과 전문의 및 레지던트(수련 중인) 산부인과 전문의

설명

포함 기준:

  • 개업 산부인과 전문의 또는 동료/레지던트(수련 중)
  • ESGE/AFS 및 T-Y-I 자궁 기형 분류에 대한 지식.

제외 기준:

• 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
산부인과 의사
적극적인 임상 진료를 하고 있는 산부인과 전문의 및 레지던트(수련 중인) 산부인과 전문의.
각 참가자는 불임이 없는 정상 여성의 자궁에 대한 40(40)개의 3D 초음파 이미지와 자궁경 검사 + 3D 초음파 및 관련 불임(T, Y 또는 I 모양 ).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기형 자궁의 예상 진단과 실제 진단 간의 일치 정도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
일치 정도는 초음파 및 자궁경 검사로 얻은 이미지를 보고 정상 모양의 자궁과 구별하여 이형 자궁의 진단을 정확하게 식별할 조사 인구의 백분율로 표시됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jose Carugno, M.D., University of Miami
  • 연구 책임자: Luis Alonso, M.D., Centro Gutenberg, Malaga

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Dysmorphic Uterus Survey-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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