- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04075786
Обзор знаний о дисморфии матки среди гинекологов. (DUS-1)
Пороки развития матки впервые были описаны Cruveilhier и Von Rokitansky в 1800-х годах. За прошедшие годы было представлено множество предложенных классификаций, хотя в основном во всем мире используются только две: первая, предложенная Американским обществом фертильности (AFS), и одна, недавно опубликованная Европейским обществом гинекологической эндоскопии/Европейским обществом репродуктивной эндокринологии человека (ESGE). ЭШРЕ). Обе классификации описывают особый тип матки с узкой маточной полостью неправильной формы. Этот тип матки был первоначально определен, до применения УЗИ, как «гипоплазированная матка» К. Менге и К.В. Эттинген в 1930 году. Впоследствии AFS в своей классификации определил его как тип VII как связанный с диэтилстильбестролом, а классификация ESGE/ESHRE определила его как класс U1a или Т-образную матку.
В настоящее время нет четких диагностических критериев для этого типа матки, и единственным общепринятым параметром является параметр «узкая полость матки за счет утолщения боковых стенок». Целью данного исследования является проведение опроса гинекологов, практикующих в активной клинической практике, и гинекологов-резидентов (стажеров) для установления степени конкордантности при каталогизации 3D-УЗИ нормальной или дисморфной матки с целью выявления общих параметров, позволяющих выявляют дисморфическую матку с сужением боковых стенок.
Исследование будет проводиться в два этапа: на начальном этапе участники пройдут опрос, в котором будут оцениваться их знания о пороках развития матки и их участие в вспомогательной репродукции в их текущей клинической практике.
На втором этапе участники затем посмотрят видео гистероскопии и трехмерные ультразвуковые изображения различных случаев, подчеркивая гистероскопическую / ультразвуковую корреляцию различных вариантов матки с сужением боковых стенок. Каждой участнице будут показаны 40 (сорок) 3D-УЗИ матки здоровых женщин без бесплодия и 40 (сорок) бесплодных женщин с маткой с сужением в средней трети, диагностированным по данным гистероскопии + 3D-УЗИ и ассоциированным бесплодием (в Т, Y или I форма). После завершения обследования будет оцениваться степень соответствия с целью выявления общих параметров диагностики дисморфии матки с помощью 3D-УЗИ.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antonio Laganà, M.D.
- Номер телефона: +39 3296279579
- Электронная почта: antoniosimone.lagana@uninsubria.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Практикующий гинеколог-специалист или научный сотрудник/резидент (в процессе обучения);
- Знание классификации аномалий матки ESGE/AFS и TYI.
Критерий исключения:
• Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гинекологи
Гинекологи с активной клинической практикой и стационарные (проходящие обучение) гинекологи.
|
Каждой участнице будут показаны 40 (сорок) 3D-УЗИ матки здоровых женщин без бесплодия и 40 (сорок) бесплодных женщин с маткой с сужением в средней трети, диагностированным по данным гистероскопии + 3D-УЗИ и ассоциированным бесплодием (Т, Y или I-образное ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень соответствия между предполагаемым и фактическим диагнозом дисморфии матки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Степень конкордантности будет выражаться в процентах исследуемой популяции, которые правильно определят диагноз дисморфических маток, отличив их от маток нормальной формы, рассматривая изображения, полученные с помощью УЗИ и гистероскопии.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jose Carugno, M.D., University of Miami
- Директор по исследованиям: Luis Alonso, M.D., Centro Gutenberg, Malaga
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dysmorphic Uterus Survey-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опрос
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты