Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор знаний о дисморфии матки среди гинекологов. (DUS-1)

28 апреля 2021 г. обновлено: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Пороки развития матки впервые были описаны Cruveilhier и Von Rokitansky в 1800-х годах. За прошедшие годы было представлено множество предложенных классификаций, хотя в основном во всем мире используются только две: первая, предложенная Американским обществом фертильности (AFS), и одна, недавно опубликованная Европейским обществом гинекологической эндоскопии/Европейским обществом репродуктивной эндокринологии человека (ESGE). ЭШРЕ). Обе классификации описывают особый тип матки с узкой маточной полостью неправильной формы. Этот тип матки был первоначально определен, до применения УЗИ, как «гипоплазированная матка» К. Менге и К.В. Эттинген в 1930 году. Впоследствии AFS в своей классификации определил его как тип VII как связанный с диэтилстильбестролом, а классификация ESGE/ESHRE определила его как класс U1a или Т-образную матку.

В настоящее время нет четких диагностических критериев для этого типа матки, и единственным общепринятым параметром является параметр «узкая полость матки за счет утолщения боковых стенок». Целью данного исследования является проведение опроса гинекологов, практикующих в активной клинической практике, и гинекологов-резидентов (стажеров) для установления степени конкордантности при каталогизации 3D-УЗИ нормальной или дисморфной матки с целью выявления общих параметров, позволяющих выявляют дисморфическую матку с сужением боковых стенок.

Исследование будет проводиться в два этапа: на начальном этапе участники пройдут опрос, в котором будут оцениваться их знания о пороках развития матки и их участие в вспомогательной репродукции в их текущей клинической практике.

На втором этапе участники затем посмотрят видео гистероскопии и трехмерные ультразвуковые изображения различных случаев, подчеркивая гистероскопическую / ультразвуковую корреляцию различных вариантов матки с сужением боковых стенок. Каждой участнице будут показаны 40 (сорок) 3D-УЗИ матки здоровых женщин без бесплодия и 40 (сорок) бесплодных женщин с маткой с сужением в средней трети, диагностированным по данным гистероскопии + 3D-УЗИ и ассоциированным бесплодием (в Т, Y или I форма). После завершения обследования будет оцениваться степень соответствия с целью выявления общих параметров диагностики дисморфии матки с помощью 3D-УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гинекологи в активной клинической практике и резиденты (стажеры) гинекологи

Описание

Критерии включения:

  • Практикующий гинеколог-специалист или научный сотрудник/резидент (в процессе обучения);
  • Знание классификации аномалий матки ESGE/AFS и TYI.

Критерий исключения:

• Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гинекологи
Гинекологи с активной клинической практикой и стационарные (проходящие обучение) гинекологи.
Каждой участнице будут показаны 40 (сорок) 3D-УЗИ матки здоровых женщин без бесплодия и 40 (сорок) бесплодных женщин с маткой с сужением в средней трети, диагностированным по данным гистероскопии + 3D-УЗИ и ассоциированным бесплодием (Т, Y или I-образное ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень соответствия между предполагаемым и фактическим диагнозом дисморфии матки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Степень конкордантности будет выражаться в процентах исследуемой популяции, которые правильно определят диагноз дисморфических маток, отличив их от маток нормальной формы, рассматривая изображения, полученные с помощью УЗИ и гистероскопии.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jose Carugno, M.D., University of Miami
  • Директор по исследованиям: Luis Alonso, M.D., Centro Gutenberg, Malaga

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dysmorphic Uterus Survey-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опрос

Подписаться