Badanie wiedzy o macicy dysmorficznej wśród ginekologów. (DUS-1)
Wady rozwojowe macicy zostały po raz pierwszy opisane przez Cruveilhiera i von Rokitansky'ego w XIX wieku. Na przestrzeni lat przedstawiono wiele proponowanych klasyfikacji, chociaż tylko dwie są najczęściej stosowane na całym świecie: pierwsza zaproponowana przez American Fertility Society (AFS) i ta niedawno opublikowana przez European Society on Gynecologic Endoscopy / European Society of Human Reproductive Endocrinology (ESGE/ ESHRE). Obie klasyfikacje opisują specjalny typ macicy, z nieprawidłowo ukształtowaną wąską jamą macicy. Ten typ macicy został początkowo określony, przed zastosowaniem ultradźwięków, jako „hipoplazja macicy” przez K. Menge i K.V. Oettingena w 1930 roku. Następnie AFS w swojej klasyfikacji zdefiniował ją jako typ VII jako związany z dietylostilbestrolem, a klasyfikacja ESGE/ESHRE określiła ją jako macicę klasy U1a lub macicę w kształcie litery T.
Obecnie nie ma jednoznacznych kryteriów diagnostycznych dla tego typu macicy, a jedynym powszechnie akceptowanym parametrem jest „wąska jama macicy spowodowana pogrubieniem ścian bocznych”. Celem niniejszej pracy jest przeprowadzenie ankiety wśród lekarzy ginekologów czynnych zawodowo oraz ginekologów rezydentów (szkolących się) w celu ustalenia stopnia zgodności przy katalogowaniu trójwymiarowych obrazów ultrasonograficznych macicy prawidłowej lub dysmorficznej, w celu określenia wspólnych parametrów pozwalających na zidentyfikować macicę dysmorficzną ze zwężeniem ścian bocznych.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach: w pierwszym etapie uczestniczki wypełnią ankietę oceniającą ich wiedzę na temat wad rozwojowych macicy oraz ich zaangażowanie w rozród wspomagany w ich obecnej praktyce klinicznej.
W drugim etapie uczestnicy obejrzą film z histeroskopii i obrazy ultrasonograficzne 3D różnych przypadków, podkreślając histeroskopową/ultrasonograficzną korelację różnych wariantów macicy ze zwężeniem ścian bocznych. Każdej uczestniczce zostanie pokazanych 40 (czterdzieści) zdjęć USG 3D macicy normalnych kobiet bez niepłodności oraz 40 (czterdzieści) kobiet niepłodnych ze zwężeniem macicy w środkowej jednej trzeciej zdiagnozowanej histeroskopią + USG 3D i towarzyszącą niepłodnością (w T, Y lub I kształt). Po zakończeniu ankiety zostanie oceniony stopień zgodności w celu określenia wspólnych parametrów diagnostyki dysmorficznej macicy za pomocą ultrasonografii 3D.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Laganà, M.D.
- Numer telefonu: +39 3296279579
- E-mail: antoniosimone.lagana@uninsubria.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktykujący lekarz specjalista lub kolega/rezydent (w trakcie szkolenia);
- Znajomość klasyfikacji wad macicy ESGE/AFS i T-Y-I.
Kryteria wyłączenia:
• Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ginekolodzy
Ginekolodzy w czynnej praktyce klinicznej oraz lekarze rezydenci (w trakcie szkolenia).
|
Każdej uczestniczce zostanie pokazanych 40 (czterdzieści) zdjęć USG 3D macicy normalnych kobiet bez niepłodności oraz 40 (czterdzieści) kobiet niepłodnych ze zwężeniem macicy w środkowej jednej trzeciej zdiagnozowanej histeroskopią + USG 3D i towarzyszącą niepłodnością (w kształcie litery T, Y lub I) ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zgodności między przewidywaną a rzeczywistą diagnozą dysmorfii macicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Stopień zgodności zostanie wyrażony jako odsetek badanej populacji, który prawidłowo zidentyfikuje rozpoznanie macicy dysmorficznej, odróżniając ją od macicy o prawidłowym kształcie, patrząc na obrazy uzyskane za pomocą ultrasonografii i histeroskopii.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jose Carugno, M.D., University of Miami
- Dyrektor Studium: Luis Alonso, M.D., Centro Gutenberg, Malaga
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dysmorphic Uterus Survey-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony