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妇科医生对畸形子宫知识的调查。 (DUS-1)

2021年4月28日 更新者:Antonio Simone Laganà、Università degli Studi dell'Insubria

子宫畸形最初由 Cruveilhier 和 Von Rokitansky 在 1800 年代描述。 多年来提出了许多提议的分类,尽管只有两个在世界范围内最常用:第一个由美国生育协会 (AFS) 提出,另一个最近由欧洲妇科内窥镜学会/欧洲人类生殖内分泌学会 (ESGE/埃舍尔)。 这两种分类都描述了一种特殊类型的子宫,子宫腔形状异常狭窄。 在使用超声波之前,这种类型的子宫最初被 K. Menge 和 K.V. 定义为“发育不全的子宫”。 1930 年的厄廷根。 随后,AFS 在其分类中将其定义为与己烯雌酚相关的 VII 型,ESGE/ESHRE 分类将其定义为 U1a 类或 T 形子宫。

此类子宫目前尚无明确的诊断标准,唯一被广泛接受的参数是“侧壁增厚宫腔狭窄”。 本研究的目的是对积极临床实践中的妇科医生和住院(培训中)妇科医生进行调查,以确定在对正常或畸形子宫的 3D 超声图像进行分类时的一致性程度,目的是确定允许确定侧壁变窄的畸形子宫。

该研究将分两个阶段进行:在初始步骤中,参与者将完成一项调查,评估他们对子宫畸形的了解以及他们在当前临床实践中参与辅助生殖的情况。

在第二步中,参与者将观看不同病例的宫腔镜检查视频和 3D 超声图像,突出显示不同子宫变体与侧壁变窄的宫腔镜/超声相关性。 将向每位参与者展示 40(四十)张没有不孕症的正常女性子宫的 3D 超声图像和 40(四十)名经宫腔镜检查+3D 超声和相关不孕症(T、Y 或 I形状)。 调查完成后,将评估一致性程度,旨在确定3D超声诊断畸形子宫的常用参数。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

积极从事临床实践的妇科医生和住院(培训中)妇科医生

描述

纳入标准:

  • 执业妇科医生专家或研究员/住院医师(培训中);
  • ESGE/AFS 和 T-Y-I 子宫异常分类的知识。

排除标准:

• 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
妇科医生
积极从事临床实践的妇科医生和住院(培训中)妇科医生。
将向每位参与者展示 40(四十)张没有不孕症的正常女性子宫的 3D 超声图像和 40(四十)名子宫中三分之一变窄的不孕女性通过宫腔镜检查 + 3D 超声和相关的不孕症(T、Y 或 I 形)诊断).

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
畸形子宫的预期诊断与实际诊断的一致性程度
大体时间:通过学习完成,平均1年
一致性程度将表示为将正确识别畸形子宫的诊断、将它们与正常形状的子宫区分开来、查看通过超声和​​宫腔镜检查获得的图像的调查人群的百分比。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jose Carugno, M.D.、University of Miami
  • 研究主任:Luis Alonso, M.D.、Centro Gutenberg, Malaga

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年11月1日

初级完成 (预期的)

2025年3月1日

研究完成 (预期的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月29日

首次发布 (实际的)

2019年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月28日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Dysmorphic Uterus Survey-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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