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婦人科医における異形子宮に関する知識の調査。 (DUS-1)

2021年4月28日 更新者:Antonio Simone Laganà、Università degli Studi dell'Insubria

子宮奇形は、1800 年代に Cruveilhier と Von Rokitansky によって最初に記述されました。 多くの提案された分類が何年にもわたって提示されてきましたが、世界中で主に使用されているのは 2 つだけです。最初に提案されたのは米国不妊治療学会 (AFS) で、最近欧州婦人科内視鏡学会 / 欧州生殖内分泌学会 (ESGE/ ESHRE)。 どちらの分類も、異常な形の狭い子宮腔を持つ特殊なタイプの子宮を表しています。 このタイプの子宮は、超音波を使用する前に、K.メンゲとK.V.によって「低形成性子宮」として最初に定義されました。 1930年のエッティンゲン。 その後、AFS 分類では、ジエチルスチルベストロール関連として VII 型と定義され、ESGE/ESHRE 分類では U1a 型または T 型子宮と定義されました。

現在、このタイプの子宮の明確な診断基準はなく、広く受け入れられている唯一のパラメーターは、「側壁が厚くなったために子宮腔が狭い」というものです。 この研究の目的は、正常または異形子宮の 3D 超音波画像をカタログ化する際の一致度を確立するために、積極的な臨床診療を行っている婦人科医とレジデント (トレーニング中) の婦人科医の調査を実施することです。側壁の狭窄を伴う異形子宮を特定します。

この研究は2段階で実施されます。最初のステップでは、参加者は子宮奇形に関する知識と現在の臨床診療における生殖補助医療への関与を評価する調査を完了します。

2 番目のステップでは、参加者は子宮鏡検査のビデオとさまざまなケースの 3D 超音波画像を見て、子宮のさまざまなバリアントと側壁の狭窄との子宮鏡検査/超音波の相関関係を強調します。 各参加者は、不妊症のない正常な女性の子宮の 40 (40) の 3D 超音波画像と、子宮鏡検査 + 3D 超音波および関連する不妊 (T、Y、または I形)。 調査が完了すると、一致度が評価され、3D 超音波による異形子宮の診断の一般的なパラメーターを特定することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現役の婦人科医とレジデント(トレーニング中)の婦人科医

説明

包含基準:

  • 婦人科医のスペシャリストまたはフェロー/レジデント(トレーニング中)の練習;
  • ESGE/AFS および T-Y-I 子宮異常分類に関する知識。

除外基準:

• なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
婦人科医
積極的な臨床診療を行っている婦人科医とレジデント (研修中) の婦人科医。
各参加者は、不妊症のない正常な女性の子宮の 40 (40) の 3D 超音波画像と、子宮鏡検査 + 3D 超音波および関連する不妊 (T、Y、または I 型)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異形子宮の予想診断と実際の診断との一致度
時間枠:研究完了まで、平均1年
一致度は、超音波および子宮鏡検査によって得られた画像を見て、異形子宮の診断を正しく識別し、正常な形の子宮と区別する調査対象集団のパーセンテージとして表されます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jose Carugno, M.D.、University of Miami
  • スタディディレクター:Luis Alonso, M.D.、Centro Gutenberg, Malaga

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年11月1日

一次修了 (予期された)

2025年3月1日

研究の完了 (予期された)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月29日

最初の投稿 (実際)

2019年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dysmorphic Uterus Survey-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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